Dufaston - kasutusjuhendid

Registreerimistunnistus: P nr 011987/01

Üldine teave ravimi Duphaston® kohta

Väljalaske vorm:

Ülesehitus:

  • toimeaine: düdrogesteroon;
  • 1 tablett sisaldab 10 mg düdrogesterooni;
  • muud koostisosad:
    • laktoosmonohüdraat;
    • metüülhüdroksüpropüültselluloos;
    • maisitärklis;
    • värvaine Opadry Y-1-1000 valge;
    • kolloidne veevaba ränidioksiid;
    • magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Düdrogesteroon on suukaudne progestogeen, mis tagab täielikult sekretsiooni faasi alguse endomeetriumis, vähendades sellega endomeetriumi hüperplaasia ja / või kartsinogeneesi riski, mida suurendab östrogeen. Ravim on näidustatud kõigil endogeense progesterooni puudulikkuse juhtudel. Düdrogesteroon ei oma östrogeenset, androgeenset, termogeenset, anaboolset ega kortikoidset toimet.

Näidustused

Progesterooni puudus

Progesterooni puudulikkusega iseloomulike seisundite, näiteks:

  • endometrioos;
  • viljatus luteaalpuudulikkuse tõttu;
  • tuvastatud progesterooni puudulikkusega seotud ähvardav või harilik abort;
  • premenstruaalne sündroom;
  • düsmenorröa;
  • ebaregulaarne menstruatsioon;
  • sekundaarne amenorröa;
  • emaka düsfunktsionaalne verejooks.

Hormoonasendusravi

Et neutraliseerida östrogeeni proliferatiivset mõju endomeetriumile hormoonasendusravi osana naistel, kellel on puutumata emakas loodusliku või kirurgilise menopausi põhjustatud häired.

Düdrogesterooni ja teiste ravimit moodustavate komponentide individuaalne talumatus. Dabini-Johnsoni sündroom, rootori sündroom.

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud

Mõnedel patsientidel võib tekkida läbimurre verejooks, mida saab siiski vältida ravimi annuse suurendamisega.

Kehtib üldreegel, mille kohaselt ei tohiks hormoonasendusravi määrata ilma eelneva üldise arstliku läbivaatuseta, sealhulgas günekoloogilise läbivaatuseta. Soovitatav on regulaarne mammogramm..

Günekoloogilise uuringu käigus tuvastatud ebanormaalsed verejooksud ja patoloogilised muutused võivad olla näidustus endomeetriumi uurimisel.

Düdrogesterooni tuleb koos östrogeenidega kasutada ettevaatusega neerufunktsiooni kahjustuse, südame-veresoonkonna haiguste, suhkruhaiguse, epilepsia, migreeni korral.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimit saab kasutada raseduse ajal.

Düdrogesteroon eritub rinnapiima. Duphastoni võtmise ajal ei soovitata imetada.

Koostoimed ja sobimatus teiste ravimitega

Kokkusobimatuse ja koostoime juhtumid teiste ravimitega ei ole teada. Maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad, näiteks fenobarbitaal, võivad kiirendada Dufaston® metabolismi ja nõrgendada selle toimet.

Mõju auto juhtimise võimele ja muudele mehhanismidele

Duphaston® ei mõjuta auto juhtimise ja autode ning mehhanismide juhtimise võimet.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomite kohta pole endiselt teateid. Märkimisväärse üleannustamise korral on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti pole ja ravi peab olema sümptomaatiline.

Annustamine ja manustamine

Endometrioos

10 mg 2 või 3 korda päevas tsükli 5.-25. Päeval või pidevalt.

Viljatus

10 mg päevas tsükli 14.-25. Päeval. Ravi tuleb läbi viia pidevalt vähemalt kolm kuni kuus järjestikust tsüklit.

Ravi soovitatakse raseduse esimestel kuudel jätkata samal viisil kui tavalise abordi korral.

Ähvardav abort

40 mg üks kord, seejärel 10 mg iga 8 tunni järel, kuni sümptomid kaovad. Pärast sümptomite kadumist jätkatakse efektiivse annusega ravi 1 nädala jooksul. Seejärel vähendatakse järk-järgult Duphastoni annust. Kui sümptomid ilmnevad uuesti, tuleb ravi jätkata eelmise efektiivse annusega..

Harjumuspärane abort

10 mg 2 korda päevas kuni 20. rasedusnädalani.

Premenstruaalne sündroom

10 mg 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

Düsmenorröa

10 mg 2 korda päevas tsükli 5.-25. Päeval.

Ebaregulaarsed menstruatsioonid

10 mg 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

Amenorröa

Östrogeenne preparaat 1 kord päevas tsükli 1. kuni 25. päevani koos 10 mg Dufaston®iga 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

Ebafunktsionaalne emakaverejooks (verejooksu peatamiseks)

10 mg 2 korda päevas 5 või 7 päeva jooksul koos östrogeeniga.

Ebafunktsionaalne emakaverejooks (verejooksu vältimiseks)

10 mg 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

Hormoonasendusravi kombinatsioonis östrogeeniga

Pideva östrogeeni manustamisrežiimiga - 28-päevase tsükli jooksul 1 tablett 10 mg dydrogesterooni päevas 14 päeva jooksul.

Tsüklilises östrogeeni režiimis 1 tablett 10 mg dydrogesterooni viimase 12-14 päeva jooksul pärast östrogeeni manustamist.

Kui biopsia või ultraheli näitab ebapiisavat reageerimist progestogeenile, tuleb dydrogesterooni ööpäevast annust suurendada 20 mg-ni.

Harvadel juhtudel võib tekkida läbimurdeline veritsus, mida saab vältida ravimi annuse suurendamisega. DUFASTON® kliinilise kasutamise ajal muid kõrvaltoimeid, sealhulgas viriliseerivat toimet, ei leitud.

Vabastusvorm

20 tabletti 10 mg alumiiniumfooliumi ja PVC-kilega blistris, PVDC-ga katmata või pakendatud, pappkarpi.

Ladustamistingimused

Pimedas kohas temperatuuril 0 kuni 30 ° C.

Lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

Ravim on stabiilne 5 aastat pärast vabastamist, tingimusel et seda hoitakse temperatuuril 0 kuni 30 ° C originaalpakendis..

Ravimit ei saa kasutada hiljem kui pakendil märgitud kuupäev.

Apteegi puhkuse tingimused

Väljastatakse retsepti alusel.

Lisainformatsioon

Selles juhendis on teave piiratud. Lisateabe saamiseks pöörduge arsti või apteekri poole..

Kuidas Duphastonit juua ja miks seda naistele välja kirjutatakse?

Muidugi on iga naise üks peamisi sihtkohti emadus. Just beebi sünd on igale perele tohutu õnn.

Siiski on olukordi, kui naisel ei õnnestu rasestuda ega tervislikku last saada. On hea, et sellistel hetkedel võimaldab kaasaegne meditsiin teil eemaldada suure hulga takistusi edukaks viljastamiseks ja tulevasteks sündideks

Kui naisel on hormonaalne rike, mis on viljatuse, raseduse katkemise ja muude patoloogiate peamine põhjus, tulevad hormonaalsed ravimid appi. Nende probleemide lahendamiseks on hea maine teeninud hormonaalne ravim Dufaston..

Mis on Dufaston?

Duphaston (Duphaston) on ravim tablettidena, mida kasutatakse naiste reproduktiivse süsteemi haiguste raviks. Naiste jaoks on see täiesti ohutu. Ravimil pole praktiliselt keha kõrvaltoimeid.

Sellise ravimi omavoliline kasutamine või kasutamise lõpetamine on rangelt keelatud - see võib põhjustada ettearvamatuid tüsistusi.

Toimeaine on düdrogesteroon - kunstliku meetodi abil sünteesitud hormoon, mis on inimese kehas tekkiva progesterooni analoog. Looduslikku hormooni nimetatakse sageli rasedushormooniks, kuna just see jälgib reproduktiivset funktsiooni naisorganismis.

Tänu kunstlikult saadud düdrogesteroonile oli võimalik kõrvaldada peaaegu kõik looduslike hormonaalsete ravimite kõrvaltoimed, näiteks:

  • vere hüübivuse tasakaalustamatus;
  • glükokortikoidne toime;
  • plastiline metabolism (anaboolne toime);
  • östrogeeni aktiivsus;
  • termogeenne aktiivsus;
  • androgeenne toime

Duphaston sai arstidelt ja patsientidelt palju heakskiitu.

Kasutusjuhend Duphaston

Duphastoni tohib raseduse ajal kasutada ainult vastavalt spetsialistile, kes määrab individuaalse annustamisskeemi.

Ravimi joomise saate lõpetada vastavalt arsti soovitustele ja vajalike uuringute ja testide põhjal.

Dufastoni võtmise reeglid

Duphastoni tablettide võtmisel peate järgima järgmisi üldreegleid:

  1. Ravimit tuleb kasutada võrdsete ajavahemike järel. Norma, kui te võtate pilli hommikul kell seitse, siis järgmine kord peate seda jooma kell 7 õhtul.
  2. Kui unustate pilli, peate ootama järgmist võtmise korda, et mitte häirida sagedust.
  3. Lõpetage Dufastoni võtmine pärast usku, et rasedust ei ole toimunud. Selleks võite menstruatsiooni hilinemise korral võtta raseduse või hCG määramiseks vereproovi.
  4. Raseduse korral lõpetage selle joomine rangelt keelatud. Kui patsient jõi Duphastoni, on vaja arstiga nõu pidada.
  5. Dufastoni tühistamine toimub etapiviisiliselt vastavalt plaanile, mille valis vastuvõetud günekoloog.

Miks seda kirjutatakse??

Duphaston määratakse naistele säilitusravi või asendusravi ajal, kui leitakse progesterooni puudus, millest otseselt sõltub viljastumine, tiinus ja ka sünd. Emakaõõne lõdvestamine ja enneaegne kontraktsioon on progesterooni olulised mõjud

Selle hormooni piisava koguse puudumine raseduse ajal võib põhjustada järgmisi tagajärgi:

  • korduv abort;
  • endometrioos;
  • raseduse algstaadiumis raseduse katkemine;
  • ICP;
  • viljatus;
  • emaka fibroidid või fibroidid;
  • vere sekretsioon emakas;
  • menstruaaltsükli häired (algomenorröa);
  • menstruatsiooni täielik puudumine;
  • polühüdramnionid või madal vesi;
  • platsenta düsfunktsioon;
  • tiinus.

Eespool nimetatud vaevuste ja talitlushäiretega määravad eksperdid sageli Dufastoni.

Ravimi väljakirjutamine kontseptsiooni kavandamisel

Hormonaalse ravimi Duphaston abiga luuakse naise kehas soodne taust munaraku viljastamiseks, embrüo viimiseks emaka endomeetriumisse ja loote edasiseks arenguks.

Lapse eostamise kavandamisel peaks need pillid uuesti välja kirjutama spetsialist, kuna nende tarbimise kohta puudub universaalne stsenaarium.

Põhimõtteliselt on lapse eostamiseks ette nähtud ravim võtta järgmisel päeval pärast ovulatsiooni ja võtta kuni menstruatsiooni alguseni. Ravimi soovitatakse tühistada ainult testi läbimisel või menstruatsiooni algfaasis, et veenduda raseduse puudumises.

Fakt on see, et progesterooni järsk langus veres võib halvendada embrüo toitumist või selle täielikku tagasilükkamist. Võttes seda ravimit tuvastatud hormonaalse tasakaalustamatusega lapse planeerimisetapis, on Dufastonil suurem mõju tulevikus raseduse ajal.

Dufastoni viljastumise täielik mõju ilmneb 6 kuu pärast. Kui ravimit võetakse tulemusteta kauem kui aasta, on soovitatav konsulteerida arstiga, et asendada ravi taktika, täiendavad uuringud või teiste ravimite määramine, et leida sellele efektiivne ravimi asendaja.

Duphaston raseduse alguses

Raseduse esimeses etapis kasutatakse Duphastoni tablette, kui naise munasarjades ei teki piisavalt progesterooni..

See ravim avaldab endomeetriumile selektiivset toimet, toetades seda embrüo arenguks vajalikus seisundis, hoides ka emaka silelihaste kokkutõmbeid, hoides ära võimaliku raseduse katkemise..

Seega võib see ravim raseduse varases staadiumis täielikult asendada loodusliku hormooni..

Sellel raseduse perioodil ei ole ravimil embrüo ja ema keha suhtes negatiivset reaktsiooni. Selle säilitamiseks on tavaliselt ette nähtud raseduse esimesel ja teisel trimestril..

Niipea kui raseduse katkemise tunnused on kadunud, tasub ravimit võtta varasemates annustes umbes nädala jooksul ja seejärel hormooni taseme säilitamiseks üle minna väiksemale annusele. Ravimi järsk tühistamine on rangelt keelatud, kuna see võib põhjustada abordi.

Ravimi määramine raseduse ajal

Raseduse hilisematel etappidel, nimelt alates loote küpsemise kolmandast trimestrist, tuleb ravimit ettevaatlikult kasutada, kuna sellistel aegadel võib see põhjustada maksafunktsiooni häireid.

Selles etapis saavad Duphastoni tabletid hakkama järgmiste ülesannetega:

  1. Kõrvaldab progesterooni puuduse.
  2. Vähendab emaka hüpertoonilisust.
  3. Sellel on kasulik mõju limaskestale.
  4. Lõdvestab soolestikku.
  5. Moodustab domineeriva raseduse, sünnituse ja rinnaga toitmise aju tasemel.
  6. Valmistab ette naise rinnapiima imetamiseks.

Ka raseduse ajal võib kroonilise endometriidi korral välja kirjutada ravimid.

Selle haiguse eripäraks on immuunsussüsteemi suurenenud tujukus, mis loeb embrüot võõrkehaks ja üritab selle kiiresti naisekehast eemaldada.

See ravim blokeerib selle teguri, viies immuunsüsteemi normaalsesse olekusse, välistades seeläbi raseduse katkemise võimaluse.

Endometrioosi vastuvõtt

On teada, et endometrioosi esinemise üks peamisi põhjuseid on naise kehas suurenenud östrogeeni tase. Selle tulemusel tuleks kasutada Duphastoni, mis endometrioosiga alandab östrogeeni taset ja stabiliseerib hormoonide kumulatiivset taset.

Selle haiguse raviks kasutatavate ravimite kasutamisel võib eristada järgmisi iseloomulikke tunnuseid:

  1. Düdrogesteroon mõjutab peamiselt emaka limaskesta, pärssides endomeetriumi retseptorite vohamist.
  2. Kuna menstruatsioon ei ole masendavas staadiumis, jääb lapse eostamise tõenäosus alles.
  3. Duphaston vähendab emaka silelihaste toonust ja kontraktiilsust, mis raseduse varases staadiumis vähendab spontaanse abordi riski.
  4. Tänu sellele ravimile valu sündroom väheneb või kaob jäljetult. See on tingitud asjaolust, et väheneb prostaglandiinide teke, mis omakorda põhjustab vereringesüsteemi veresoonte järsku ahenemist ja kokkutõmbumist.
  5. Duphaston vähendab märkimisväärselt patoloogiaga rakkude degenereerumise ohtu vähkkasvajateks. Duphastoni võtnud patsientide arvukate arvustuste kohaselt talutakse menstruaaltsüklit rahulikumalt ja väiksema valuga lõpetab see alakõhu tõmbamise.

Kuidas kasutada hormonaalseid tablette endometrioosi jaoks, on kohustuslik täpsustada koos raviarstiga, kuid üldiselt näeb juhis välja järgmine:

  1. Duphastoni võetakse kaks korda päevas, samal kellaajal. Näiteks kell 8.00 ja 8.00..
  2. Vastuvõtmise kestus on igal juhul individuaalne, kuid tavaliselt vahemikus 5-6 kuni 20 päeva.
  3. Mõnikord võetakse ravimit pikka aega, katkestusteta 6 kuni 9 kuud, mis võimaldab haiguse atroofiat (vastupidine areng).

Viljatus ja Duphaston

  • Lasteta naisega, mille määrab menstruaaltsükli faasi luteaalne puudulikkus, võetakse Dufaston tsükli 14-25 päevast. Uimastitarbimise minimaalne kestus on 6 kuud, pärast mida on vaja loobuda tarbimisest. Pärast rasedust kasutatakse ravimit umbes 16-20 nädala jooksul, seejärel peate ravimi kasutamise lõpetama.
  • Hormonaalsete häiretega
  • Duphastoni saab kasutada sekundaarse amenorröa ja düsfunktsionaalse emakaverejooksu diagnoosimiseks. Hormonaalsete ebaõnnestumiste korral viige asendusravi naistele, kellel on rikkumata emakaga menopausist põhjustatud häired.

Kuidas valida õige annus?

Dufastoni annustamisel tuleb järgida järgmisi reegleid:

  1. PMS-iga - 10 mg ravimit kaks korda päevas tsükli 12 kuni 28 päeva.
  2. Menstruaaltsükli häirete korral - 10 mg kaks korda päevas tsükli 11 kuni 25 päeva. Ravi kestab vähemalt 6 tsüklit.
  3. Endometrioosiga - ravimi ööpäevane annus võib varieeruda 10–30 mg tsükli 5–25 päeva jooksul või võtta seda pidevalt.
  4. Viljatuse korral - kandke ravimit kaks korda päevas 5 mg tsükli 14 kuni 25 tsükli päeva jooksul. Ravi kestus ei tohiks olla lühem kui 6 tsüklit.
  5. Kui on ähvardav raseduse katkemine, võtke kohe 20 mg ravimit ja vähendage seejärel annust 10 mg-ni kaks korda päevas (hommikul ja õhtul võrdsetel tundidel). Kuni raseduse katkemise oht püsib, võib Duphastoni võtta 5 mg kolm korda päevas (iga 8 tunni järel). Kui raseduse katkemise sümptomid on kadunud, võetakse ravimit ikkagi umbes nädala jooksul. Sümptomite kordumise korral tuleb ravimit kohe kasutada annuses, mis avaldas nende kõrvaldamisele suuremat mõju.
  6. Tavalise raseduse katkemise korral: päevane annus 10 mg jagatakse kaheks annuseks. Kursus võib kesta kuni 20 nädalat. Pärast raseduse katkemise sümptomite kadumist tühistatakse Dufaston järk-järgult..

Kellele Duphaston on vastunäidustatud?

Dufaston on naistel rangelt vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • ravimi komponentide individuaalne talumatus;
  • rootori sündroomiga patsient;
  • südamepuudulikkusega ägedas vormis;
  • Dubin-Johnsoni sündroomiga patsiendid;
  • raske maksakahjustusega.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei ole Dufastoni toimeainel surmavat vastunäidustust.

Duphastoni kõrvaltoimed

Ravimi kasutamisel võivad ilmneda mõned kõrvaltoimed:

  • väga harva võib ilmneda immuunsussüsteemi ülitundlikkus;
  • registreeriti hemolüütilise aneemia üksikud pretsedendid;
  • peavalu ja migreeni ilmnemine;
  • võib alata maksa talitlushäire, mis avaldub kollatõve, kõhuvalu ja keha üldise nõrkuse käes;
  • äärmiselt harva registreeritud Quincke ödeem;
  • nahaaluse koe, urtikaaria ja nahaärrituse harv ilming;
  • piimanäärmete suurenenud tundlikkus;
  • harva, kui võetakse, on tõenäoline, et reproduktiivsüsteemis ilmneb läbimurre verejooks, mis ilmneb pärast ravimi annuse suurendamist;
  • äärmiselt harva ilmnevad perifeersed tursed (liigse vedeliku ilmnemine keha kudedes ja õõnsustes);
  • võimalikud keha üldised häired.

Kõigi nende kõrvaltoimete parandamisel peate viivitamatult pöörduma arsti poole, et teada saada, kas on võimalik ravimi kasutamist lõpetada või jätkata.

Dufaston ja alkohol

Ravimi tootja juhistes märkis ravim selle võimalikku negatiivset mõju maksale. Kuna alkohol avaldab negatiivset mõju ka maksale, suurendab mis tahes ravimite võtmine selle organi koormust.

Dufastoni koostoime alkoholiga, millel võib olla maksale negatiivne mõju, on kolmekordne koormus.

Lisaks muudab alkohol maksa ensüümi koostist, mis võib põhjustada selle ravimi ebaõiget toimet.

Ka duphastoni ja alkoholi kombineerimisel on seedetrakti reaktsioon kahemõtteline.

Ravimi toimeaine lõdvestab kõhuõõne lihasgruppi ja alkohol on mürk, mida inimkeha üritab kiiremini eemaldada.

Kui lisada need kaks tegurit, võib ravimi ja alkoholi tarvitamine põhjustada oksendamist või kõhulahtisust, mis tähendab, et ravimi toimeaine väljutatakse organismist kiiresti ja see vähendab kogu selle kasutamise positiivse mõju miinimumini ning lihtsalt pole mõtet.

Alkohol mõjutab ka veresooni, need ahenevad ja laienevad. See mõjutab negatiivselt reproduktiivse süsteemi elundite hemodünaamikat, mis aitab kaasa hormonaalsetele häiretele.

Ülaltoodud negatiivsete tegurite, alkoholi ja Dufastoni kokkusobivuse põhjal võime järeldada, miks alkoholi juua, kui see vähendab tunduvalt selle ravimi kasutamise tõhusust.

Kui aga alkoholi ei saa vältida, peate piirduma ühe klaasi hea veiniga, lisades sellele jää või vee. Alkoholi tarvitamisest ravimi võtmiseni peab mööduma vähemalt 2 tundi..

Dufaston või Utrozhestan?

Utrozhestan on valmistatud taimsetest komponentidest toodetud looduslikust hormoonist progesterooni.

Saadud aine sarnaneb peaaegu täielikult loodusliku hormooniga, mida produtseerib naise platsenta. Tänu sellele omandab keha selle suurepärase ühilduvuse, võttes selle tõeks.

Näidustused Utrozhestani võtmiseks on:

  • viljatus, mis on põhjustatud hormonaalse tausta rikkumisest;
  • raseduse katkemise oht;
  • hüperandrogenism (meessuguhormooni suurenenud sisaldus veres) ja muud hormonaalse rikke taustal tekkinud patoloogiad.

Dufastoni ja Utrozhestani plussid ja miinused

Mõnikord mõtlevad naised, kui nad seisavad silmitsi vajadusega võtta hormonaalseid ravimeid, kasutades Duphastoni ja Utrozhestani näiteid, kas need võivad erineda? Kas on võimalik ravimit asendada?

Need kaks ravimit on esmapilgul väga sarnased, kuid on erinevus. Kas on võimalik ravimit asendada? Kas on võimalik võtta mõlemat ravimit samaaegselt?

Võrreldes neid ravimeid koostisega, saame eristada toimeaine tootmismeetodi erinevust:

  • Utrozhestan on valmistatud taimse päritoluga progesteroonist;
  • Dufaston on valmistatud sünteesitud hormoonist.

Duphastonil on vähem Utrozhestanile iseloomulikke kahjulikke mõjusid:

  • sagedane pearinglus;
  • unisus (Utrozhestanil on rahustav toime);
  • nõrkus;
  • kehakaalu muutused;
  • haigutav efekt.

Kuid Utrozhestanil on kaks rakendusmeetodit. Ravimeid saab kasutada suu kaudu (vedelikuga maha pesta) ja intravaginaalselt (tupesse sisenemiseks).

Duphaston ei mõjuta ka järgmisi punkte:

  1. Mootorsõiduki juhtimise võime (Utrozhestaniga sõitmine on soovitatav ettevaatusega).
  2. Baastemperatuuri indikaatorid (Utrozhestani piisavad annused põhjustavad basaaltemperatuuri järsku tõusu)

Müügitingimused

Apteekides toimub müük ainult ladina keeles kirjutatud retsepti järgi.

Dufastoni hinnad

Ravimi maksumus ulatub 400-500 rubla pakendi kohta. Tablettide hind Venemaa erinevates linnades sõltub müügikohast, käimasolevatest tutvustustest ja allahindlustest apteekide organisatsioonides. Näiteks Ozerki apteegis maksavad tabletid umbes 450 rubla pakendi kohta.

Vabastusvorm

Duphaston on saadaval suu kaudu manustamiseks tablettide kujul. Abiainete 10 mg kaetud tabletid.

Ladustamistingimused

Hoidke tablette kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi.

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on umbes 5 aastat, pärast mida on selle manustamine keelatud.

Naiste ülevaated Duphastonil verejooksuga

Järeldus

Kui günekoloog soovitas teil läbi viia ravikuuri Duphastoni tablettidega, peate enne loobumist hoolikalt mõtlema. On suur tõenäosus, et see kursus töötab teie jaoks, aitab teid ja päästab teie sündimata lapse elu. Selleks peate proovima seda ravimit võtta. Peaasi, et sellise kursuse läbimine ei riski.

Duphaston: kasutusjuhendid

Struktuur

1 kaetud tablett sisaldab: toimeainet: düdrogesterooni, 10 mg;

abiained: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;

kest: Opadri valge Y-1-7000 (hüpromelloos, polüetüleenglükool 400, titaandioksiid (El 71)).

Kirjeldus

Näidustused

Progesterooni puudusega iseloomulikud seisundid:

  • endometrioos;
  • viljatus luteaalpuudulikkuse tõttu;
  • ähvardav või harilik raseduse katkemine (progesterooni puudulikkusega);
  • premenstruaalne sündroom;
  • düsmenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon;
  • sekundaarne amenorröa (kompleksravis östrogeenidega);
  • emaka düsfunktsionaalne verejooks.

Hormoonasendusravi

Et neutraliseerida östrogeeni proliferatiivset mõju endomeetriumile kui HRT-le naistel, kellel on rikkumata emakas loodusliku või kirurgilise menopausi põhjustatud häired.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus düdrogesterooni või ravimi muude komponentide suhtes.

Ettevaatusabinõud: sügelus eelmise raseduse ajal.

Praegu ei ole tõendeid düdrogesterooni negatiivse mõju kohta kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele.

Rasedus ja imetamine

Annustamine ja manustamine

Endometrioos 10 mg 2-3 korda päevas tsükli 5.-25. Päeval või pidevalt.

Viljatus (luteaalse puudulikkuse tõttu). 10 mg päevas tsükli 14.-25. Päeval. Ravi tuleb läbi viia pidevalt vähemalt 6 järjestikust tsüklit. Raseduse esimestel kuudel on soovitatav ravi jätkata, nagu soovitatav rutiinse abordi korral..

Ähvardav abort. 40 mg üks kord, seejärel 10 mg iga 8 tunni järel, kuni sümptomid kaovad.

Harjumuspärane abort. 10 mg 2 korda päevas kuni 20. rasedusnädalani, millele järgneb

annuse järkjärguline vähendamine.

Premenstruaalne sündroom. 10 mg 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

Düsmenorröa. 10 mg 2 korda päevas tsükli 5.-25. Päeval.

Ebaregulaarsed menstruatsioonid. 10 mg 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

Amenorröa, östrogeenne ravim 1 kord päevas tsükli 1. kuni 25. päevani koos 10 mg Dufastoniga 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päeval.

Emaka funktsionaalne verejooks (verejooksu peatamiseks). 10 mg 2 korda päevas 5 või 7 päeva jooksul.

Düsfunktsionaalne (verejooksu vältimiseks). 10 mg kaks korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

HRT koos östrogeenidega.

Pideva östrogeeni tarbimise režiimi korral - 1 tablett 14 päeva jooksul 28-päevase tsükli jooksul.

Tsüklilise östrogeeni režiimi korral 1 östrogeeni tablett 10 mg päevas viimase 12-14 päeva jooksul pärast östrogeeni manustamist.

Kui biopsia või ultraheli näitab ebapiisavat reaktsiooni progestogeenile, tuleb dydrogesterooni ööpäevast annust suurendada 20 mg-ni.

Kõrvalmõju

Hemopoeetilisest süsteemist:

üksikjuhtudel täheldati hemolüütilist aneemiat.

Immuunsussüsteemist:

Väga harvadel juhtudel ülitundlikkusreaktsioonid.

Kesknärvisüsteemist: peavalu / migreen.

Hepatobiliaarsest süsteemist:

harva täheldatud väiksemaid maksafunktsiooni häireid, mõnikord kaasneb nõrkus või halb enesetunne, kollatõbi ja kõhuvalu.

Reproduktiivsüsteemist:

harvadel juhtudel võib tekkida läbimurdeline veritsus, mida saab ära hoida ravimi annuse suurendamisega. Piimanäärmete ülitundlikkus.

Naha ja nahaaluskoe osa:

allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, sügelus, nõgestõbi. Väga harv - Quincke ödeem.

väga harva - perifeerne turse.

Üleannustamine

Koostoimed teiste ravimitega

Rakenduse funktsioonid

Mõnedel patsientidel võib tekkida läbimurre veritsus, mida saab vältida ravimi annuse suurendamisega..

Düdrogesterooni määramisel koos östrogeenidega (näiteks hormoonasendusravi korral) peate hoolikalt läbi lugema östrogeenide kasutamisega seotud vastunäidustused ja hoiatused. Enne düdrogesterooni ja östrogeeni (HRT) kombinatsiooni kasutamise alustamist tuleb koguda täielik haiguslugu. Ravi ajal on soovitatav perioodiliselt jälgida HAR-i individuaalset taluvust. Patsienti tuleb teavitada kõigist muutustest piimanäärmetes, millest ta peaks teavitama arsti või õde. Mammograafiaga seotud uuringud tuleb läbi viia vastavalt üldtunnustatud patsientide sõeluuringutele. HRT-ravi saavatel naistel hinnatakse aja jooksul täpset riski ja kasu suhte täpsust. Mõnikord võib ravi esimestel kuudel tekkida läbimurdeline veritsus. Kui läbimurdeline veritsus ilmneb pärast teatud aja möödumist ravimi võtmisest või jätkub pärast ravikuuri, tuleb uurida selle põhjust, teha endomeetriumi biopsia, et välistada endomeetriumi pahaloomulised muutused. Tingimused, mille puhul vaatlus on vajalik. Patsiente tuleb hoolikalt uurida, kas on esinenud progesteroonist sõltuvat kasvajat (nt meningiomas), samuti kui see progresseerub raseduse ajal või varasema hormoonravi ajal.

Dufaston

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Duphaston on ravim, mida kasutatakse tingimustes, mida iseloomustab progesterooni puudus. Ravimi toimeaine oma molekulaarstruktuuri, farmakoloogiliste ja keemiliste omaduste poolest on loodusliku progesterooni lähedal, kuid erinevalt enamikust sünteetilistest progestogeenidest ei oma see oma kõrvaltoimeid.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Duphastoni kaetud tabletid, mis sisaldavad 10 mg didrogesterooni.

Abiained on: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne ränidioksiid.

Tableti kest on valmistatud Opadray Y-1-7000-st, mis sisaldab 400 polüetüleenglükooli, titaandioksiidi ja hüpromelloosi.

Müüakse 20 tabletti Duphastoni. blistris, 1 blister pakendis.

Näidustused

Duphaston on ette nähtud seisunditeks, mida iseloomustab progesterooni puudus. Eriti kasutatakse seda ravimit:

  • Endometrioos;
  • Düsmenorröa ja ebaregulaarsed menstruatsioonid;
  • Viljatus luteaalpuudulikkuse tõttu;
  • Emaka funktsionaalne verejooks;
  • Premenstruaalne sündroom;
  • Ähvardav või harilik raseduse katkemine (progesterooni puudulikkuse korral);
  • Teisene amenorröa (kombinatsioonis östrogeeniga).

Hormoonasendusravina määratakse Dufaston naistele, kellel on puutumata emakas kirurgilise või loomuliku menopausi põhjustatud häired, et neutraliseerida östrogeeni proliferatiivset mõju endomeetriumile.

Vastunäidustused

Duphastoni kasutamine on vastunäidustatud:

  • Ülitundlikkusega düdrogesterooni või mõne muu abiaine suhtes;
  • Geneetiliselt määratletud galaktoositalumatusega patsiendid;
  • Malabsorptsiooni sündroomiga patsiendid;
  • Laktaasi defitsiidiga.

Spetsiaalse järelevalve all kasutatakse ravimit, kui patsiendil on eelnenud raseduse ajal olnud sügelust..

Koos östrogeenidega kasutatakse Duphastoni ettevaatusega migreeni, suhkruhaiguse, neerufunktsiooni kahjustuse, epilepsia, kardiovaskulaarsete haiguste korral kannatavatel naistel..

Annustamine ja manustamine

Duphastoni annustamine ja raviskeem sõltuvad näidustustest.

Endometrioosiga määratakse 1 tablett 2-3 korda päevas. Ravimi kasutamist võib soovitada pidevalt või menstruaaltsükli 5 kuni 25 päeva.

Viljatuse ravis on Duphastonile ette nähtud 1 tablett tsükli 14 kuni 25 päeva jooksul. Ravi kestus on vähemalt 6 kuud. Pärast rasedust, esimestel kuudel võib arst soovitada teil jätkata ravimi kasutamist vastavalt skeemile, mida soovitatakse tavalise abordi ravis..

Tavalise raseduse katkemisega enne 20. rasedusnädalat võetakse ravimit 1 tablett kaks korda päevas, pärast mida annust vähendatakse järk-järgult..

Ähvardava abordi korral võtab naine arsti järelevalve all tavaliselt 40 mg düdrogesterooni üks kord, seejärel 1 tablett iga 8 tunni järel. Ravi kestus määratakse sümptomite täieliku kadumisega..

Düsmenorröa, premenstruaalse sündroomi, ebaregulaarse menstruatsiooni ja amenorröa korral on ette nähtud 1 tablett. kaks korda päevas. Esimesel juhul võetakse ravimit tsükli 5 kuni 25 päeva, ülejäänud - 11 kuni 25 päeva. Ainult amenorröa korral määratakse lisaks Duphastonile ka östrogeene (üks kord päevas tsükli 1–25 päeva).

Emaka funktsionaalse verejooksu vältimiseks on soovitatav ravimi võtmine 1 laua jaoks. kaks korda päevas 11 kuni 25 tsükli päeva, verejooksu peatamiseks - 1 tabel. kaks korda päevas 5-7 päeva.

Hormoonasendusravi korral on Duphaston välja kirjutatud kombinatsioonis:

  • Östrogeeni tarbimise tsüklilise režiimiga - 1 tabel. üks kord päevas nende kasutamise viimase 12–14 päeva jooksul;
  • Pideva östrogeenraviga - 1 tablett. üks kord päevas 14 päeva jooksul 28-päevase tsükli osana.

Ultraheliuuringu või biopsia tulemuste kohaselt võib Duphastoni ööpäevast annust mõnel juhul suurendada 20 mg-ni (2 tabletti).

Kõrvalmõjud

Patsientide arvustuste kohaselt on ravim üldiselt hästi talutav..

Duphastoni suhteliselt tavalised kõrvaltoimed on peavalu ja migreen.

Harva, sealhulgas üksikjuhtudel, täheldatakse selliseid kõrvaltoimeid:

  • Hemolüütiline aneemia;
  • Ülitundlikkusreaktsioonid;
  • Maksa funktsionaalsed häired, millega mõnikord kaasneb halb enesetunne, nõrkus, kõhuvalu, kollatõbi;
  • Emaka läbimurre verejooks (seda kõrvaltoimet saab ära hoida, suurendades Duphastoni annust);
  • Allergilised reaktsioonid, mis väljenduvad sügelus, urtikaaria, lööve, Quincke ödeem;
  • Piimanäärmete ülitundlikkus;
  • Perifeerne turse.

Duphastoni üleannustamise juhtudest pole seni teada antud. Kui võtate kogemata liiga suure annuse ravimit, on soovitatav teha maoloputus. Düdrogesterooni spetsiifiline antidoot puudub, üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Näidustuste kohaselt võib Duphastoni kasutada raseduse ajal. Kuna ravimi toimeaine eritub rinnapiima, on soovitatav raviperioodil rinnaga toitmine lõpetada..

Asendushormoonravi, kasutades Duphastoni, saab läbi viia alles pärast eelnevat tervisekontrolli, võttes arvesse kõiki anamneesi andmeid. Raviperioodil on vaja jälgida sellise ravirežiimi ja regulaarse mammograafia individuaalset taluvust. Iga patsienti tuleb hoiatada piimanäärmete muutuste eest ja ta peab viivitamatult pöörduma arsti poole..

Düdrogesterooni metabolism kiireneb ja vähendab seetõttu maksa mikrosomaalsete ensüümide (näiteks rifampitsiini ja fenobarbitaali) Dufastoni indutseerijate efektiivsust. Seetõttu pole see ravimite kombinatsioon soovitatav. Duphastoni kokkusobimatuse juhtumid teiste ravimitega ei ole teada.

Dufaston ei mõjuta negatiivselt reaktsioonide kiirust ja keskendumisvõimet..

Analoogid

Dufastoni struktuurianaloogide kohta andmed puuduvad.

Kuuludes ühte farmakoloogilisse rühma ("Progestogeenid"), kuuluvad selle analoogide hulka Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone Capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan ja teised..

Ladustamistingimused

Duphaston on retseptiravim. Hoidke seda vastavalt juhistele temperatuuril kuni 30 ºС kuivas kohas, päikesevalguse ja niiskuse eest kaitstult. Tablettide kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Duphaston: kasutusjuhendid

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 10 mg

Struktuur

Üks tablett sisaldab

toimeaine: didrogesteroon 10 mg,

abiained: laktoosmonohüdraat, metüüloksüpropüültselluloos, maisitärklis, veevaba ränidioksiid kolloidne, magneesiumstearaat,

kest: Opadry valge Y-1-7000 (titaandioksiid (E-171), metüülhüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenglükool).

Kirjeldus

Ümarad, kaksikkumerad tabletid, kaetud valge kilekattega, kaldus servaga ühel küljel, tableti teisel küljel vasakul ja paremal kiri "155".

Farmakoterapeutiline rühm

Suguhormoonid. Progestogeenid. Pretsedeeni derivaadid. Düdrogesteroon.

ATX-kood G03DB01

Farmakoloogilised omadused

Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub düdrogesteroon seedetraktist kiiresti. Maksimaalse kontsentratsiooni (Tmax) saavutamiseks kulub 0,5–2,5 tundi. Düdrogesterooni absoluutne biosaadavus 20 mg suukaudsel annusel (võrreldes 7,8 mg intravenoosselt) on 28%.

Tabelis on näidatud dydrogesterooni (D) ja dihüdrohüdrogesterooni (DGD) keskmised farmakokineetilised parameetrid pärast düdrogesterooni korduvat manustamist annuses 10 mg.

10 mg düdrogesterooni

*: põhineb AUC (0-tau) / 24

Levitamine. Düdrogesterooni stabiilse kontsentratsiooni korral koos intravenoosse manustamisega on jaotusruumala umbes 1400 liitrit. Düdrogesteroon ja DHD seonduvad plasmavalkudega enam kui 90%.

Ainevahetus. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub düdrogesteroon kiiresti DGD-ks. 20-α-dihüdrohüdrogesterooni (DHD) põhimetaboliidi kontsentratsioon saavutab maksimumi umbes 1,5 tundi pärast annuse manustamist. DHD kontsentratsioon plasmas on palju suurem kui didrogesteroonil. DHD ja düdrogesterooni AUC (kõvera alune pindala) ja Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) suhted on vastavalt umbes 40 ja 25. Düdrogesterooni ja DGD poolestusajad on keskmiselt vastavalt 5–7 tundi ja 14–17 tundi. Düdrogesterooni kõigi metaboliitide peamine omadus on lähteühendi 4,6-dieen-3-1 konfiguratsiooni olemasolu ja 17-a-hüdroksüülimise puudumine. See seletab düdrogesterooni östrogeeni ja androgeense toime puudumist.

Aretus. Pärast märgistatud düdrogesterooni sissevõtmist eritub keskmiselt 63% annusest uriiniga. Plasma kogukliirens 6,4 l / min. Didrogesterooni täielik elimineerimine toimub 72 tunni pärast. DGD eritub uriiniga peamiselt glükuroonhappe konjugaadi kujul.

Annusest ja ajast sõltuvad. Farmakokineetika on lineaarne nii ühekordse kui ka korduva annusevahemikus 2,5 kuni 10 mg. Üksik- ja korduvate annuste kineetika võrdlus näitab, et D ja DGD farmakokineetika ei muutu korduvate annuste tagajärjel. Stabiilne kontsentratsioon saavutatakse pärast 3-päevast ravi.

Düdrogesteroon on sünteesitud progesterooni analoog, mis on aktiivne suu kaudu manustamisel. Duphaston® põhjustab endomeetriumi täielikku sekretoorset muundamist östrogeeniga sensibiliseeritud emakas, kaitstes sellega endomeetriumi hüperplaasia ja / või vähi eest, mille oht östrogeeni korral suureneb. Düdrogesteroonil puudub östrogeenne, androgeenne, anaboolne ja kortikoidne toime.

Duphaston® ei suru alla ovulatsiooni. Selle tulemusel jääb Dufaston®-i kasutavatel reproduktiivses eas naistel võimalus eostamiseks.

Menopausijärgsetel naistel, kelle emakas ei ole eemaldatud, suurendab hormoonasendusravi koos östrogeenidega endomeetriumi hüperplaasia ja vähi riski. Progestogeeni lisamine hoiab ära selle riski suurenemise..

Näidustused

- menstruatsiooni ebakorrapärasused

- viljatus luteaalpuudulikkuse tõttu

- progesterooni puuduse tõttu abordi ähvardamine

- tavaline raseduse katkemine progesterooni puuduse tõttu

Terve emakaga naiste östrogeenravis võib seda kasutada tsüklilises režiimis järgmistel tingimustel:

- endomeetriumi hüperplaasia ennetamiseks postmenopausis naistel

- emaka düsfunktsionaalne verejooks

Annustamine ja manustamine

Kavandatud manustamisviise saab kohandada sõltuvalt haigusseisundi tõsidusest ja individuaalsest ravivastusest.

Ebaregulaarsed menstruatsioonid - 1 tablett (10 mg) päevas 11. kuni 25. päevani. Võimalik on regulaarne 28-päevane tsükkel..

Endometrioos - 1-3 tabletti (10-30 mg) päevas tsükli 5.-25. Päeval või pidevalt. Annustamine üle 1 tableti päevas jagatuna mitmeks annuseks kogu päeva jooksul. Ravi peab algama suurima annusega..

Düsmenorröa - 1-2 tabletti (10-20 mg) päevas tsükli 5.-25. Päeval. Annustamine üle 1 tableti päevas jagatuna mitmeks annuseks kogu päeva jooksul. Ravi tuleb alustada suurima annusega. Jätkake ravi 6 kuud pidevalt.

Viljatus luteaalpuudulikkuse tõttu - 1 tablett (10 mg) päevas tsükli 14.-25. Päeval. Jätkake ravi pidevalt vähemalt 6 järjestikust tsüklit. Raseduse korral on soovitatav jätkata ravi esimestel kuudel vastavalt skeemile, mida soovitatakse tavalise abordi tegemiseks.

Progesterooni puudusest tulenev ähvardav abort - algannus: 4 tabletti (40 mg) üks kord, seejärel 1 tablett (10 mg) iga 8 tunni järel, kuni sümptomid kaovad. Ravi tuleb alustada suurima annusega. Kui sümptomid ravi ajal jätkuvad või taastuvad, tuleb annust suurendada 1 tableti (10 mg) võrra iga 8 tunni järel. Jätkake ravi efektiivses annuses 1 nädala jooksul pärast sümptomite kadumist; siis järk-järgult vähendada. Hilisema sümptomite taastekkega jätkake ravi eelnevalt saavutatud efektiivse annusega..

Progesterooni puudusest tulenev harjumuspärane raseduse katkemine - 1 tablett (10 mg) päevas kuni 20. rasedusnädalani; siis saab annust järk-järgult vähendada. Ravi tuleb alustada enne viljastumist. Kui ilmnevad ohustatud abordi sümptomid, jätkake ravi vastavalt sellele näidustusele..

Emaka funktsionaalne verejooks

Verejooksu peatamiseks - 1 tablett (10 mg) 2 korda päevas 5-7 päeva jooksul. Verekaotus väheneb mitme päeva jooksul märkimisväärselt. Mõni päev pärast ravi katkestamist on võimalik intensiivne verejooks. Patsienti tuleb sellest hoiatada..

Järgnevat intensiivset verejooksu saab ära hoida, määrates profülaktiliselt 1 tableti (10 mg) päevas tsükli 11. kuni 25. päeva vahel, vajadusel koos östrogeenidega, 2-3 tsükliks. Pärast seda võib ravi tsükli regulaarsuse taastamise katkestada.

Sekundaarne amenorröa - 1-2 tabletti (10-20 mg) päevas tsükli 11.-25. Päeval, et saavutada endomeetriumi sekretoorne muundamine endogeensete või eksogeensete östrogeenide piisava stimulatsiooni tulemusel.

Endomeetriumi hüperplaasia ennetamiseks menopausijärgsel perioodil - koos pideva östrogeeni manustamisega - 1-2 tabletti (10-20 mg) päevas 14 järjestikuse päeva jooksul 28-päevase tsükli osana. Vajadusel võtke 2 tabletti päevas, annus jagatakse kaheks annuseks. Düdrogesterooni võtmisel on võõrutus veritsus võimalik.

Kombineeritud ravi östrogeenide ja progestogeenidega tuleks läbi viia minimaalse efektiivse hormoonide annuse kasutamisel ja võimalikult lühikese ravikuuri jooksul, mis on võrreldav iga naise ravi eesmärkide ja riskidega ning korrapäraselt hinnates uuesti läbi selle riskid ja eelised..

Premenstruaalne sündroom - 1 tablett (10 mg) 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani.

Alla 18-aastased lapsed ja noorukid: puuduvad asjakohased andmed düdrogesterooni kasutamise kohta enne menarche.

Düdrogesterooni ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses 12-18 aastat pole kindlaks tehtud.

Suukaudseks kasutamiseks. Suuremate annuste väljakirjutamisel tuleb tablette võtta jagatud annustena kogu päeva jooksul..

Kõrvalmõjud

Düdrogesterooni kasutavatel patsientidel kliiniliste uuringute käigus kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, mis olid näidustatud ilma östrogeenita, järgmised: metrorraagia, piimanäärmete hellus / hellus, migreen / peavalu.

Düdrogesterooni (n = 3483) kliiniliste uuringute käigus täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (osutades nende sagedusele) vastavalt näidustustele ilma östrogeeni kasutamata ja neist teatati spontaanselt.

- väga sageli (≥ 1/10);

- sageli (vahemikus ≥ 1/100 kuni

Vastunäidustused

- östrogeenide vastunäidustusi tuleks kaaluda, kui neid kasutatakse koos progestageenidega nagu düdrogesteroon

- tupeverejooks teadmata etioloogiaga

- tõsine maksafunktsiooni kahjustus hetkel või anamneesis enne maksatestide normaliseerumist

- ülitundlikkus düdrogesterooni või ravimi muude komponentide suhtes

- diagnoositud või kahtlustatavad progestageeni või östrogeenist sõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt meningioma).

Ravimite koostoime

In vitro uuringud näitavad, et peamine metabolismi rada põhjustab peamise farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - 20-alfa-dihüdrohüdrogesterooni (DGD) - moodustumist, mida katalüüsib aldo-keto reduktaas 1C (AKR 1C) inimese tsütosoolis. Järgnev metaboolne muundamine toimub tsütokroom P450 süsteemi (CYP) isoensüümide abil, peaaegu eranditult CYP3A4 isoensüümi toimel, mis põhjustab mitmesuguste väiksemate metaboliitide moodustumist. DGD peamine aktiivne metaboliit on substraat isoensüümi CYP3A4 metaboolseks muundamiseks. Seetõttu saab düdrogesterooni ja DHD metabolismi suurendada, kui võetakse ravimeid, mis suurendavad tsütokroomse süsteemi ensüümide, näiteks antikonvulsantide (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin), mõnede tuberkulostaatide ja viirusevastaste ravimite (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin) ja ka efapiraviini, efaviiriini, evirapiini, sünteesi suurendavaid krambivastaseid aineid. taimsed preparaadid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum), salvei või hõlmikpuu biloba ekstrakte.

Ritonaviir ja nelfinaviir, tuntud kui tsütokroomensüümide tugevad inhibiitorid, avaldavad steroidide kasutamisel ensüümide indutseerijate omadusi.

Düdrogesterooni metabolismi suurendamise kliiniline tähtsus on efektiivsuse vähendamine.

In vitro uuringud on näidanud, et didrogesteroon ja DHD terapeutiliste kontsentratsioonide korral ei suru ega indutseeri tsütokroomensüüme.

erijuhised

Enne Dufastoni kasutamist emakaverejooksu raviks on vaja välistada selle esinemise orgaaniline põhjus.

Mõnikord võib ravi esimestel kuudel tekkida läbimurdeline veritsus. Kui läbilöögiv veritsus või hemorraagia ilmneb pärast teatud aja möödumist ravimi võtmisest või jätkub pärast ravikuuri, tuleb kindlaks teha nende põhjus, teha endomeetriumi biopsia, et välistada endomeetriumi pahaloomulised muutused.

Katkestamise tingimused

Kui ravi esimestel päevadel ilmneb üks järgmistest seisunditest või nende raskusaste suureneb, tuleks kaaluda ravi katkestamise võimalust:

- eriti tugev peavalu, migreen või ajuisheemiale viitavad sümptomid

- vererõhu oluline tõus

- venoosse trombemboolia tunnused.

Ohustatud abordi või hariliku raseduse katkemise korral tuleb jälgida raseduse kulgu ning embrüo või loote elujõulisust.

Hoolikalt jälgitavad tingimused

On teada, et mõned haruldased seisundid võivad sõltuda suguhormoonidest ning need võivad tekkida või süveneda raseduse ajal ja suguhormoone sisaldavate ravimite võtmise ajal. Nende hulgas: kolestaatiline ikterus, herpes rase, tugev sügelus, otoskleroos ja porfüüria.

Depressiooniga patsiendid vajavad hoolikat jälgimist. Depressiooninähtude ilmnemisel tuleb Duphaston-ravi katkestada..

Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse (Lapp) või glükoosi- ja galaktoosi imendumissündroomiga patsiendid ei tohi Duphastoni võtta..

Duphastoni määramisel koos östrogeenidega (näiteks hormoonasendusravi korral) peate hoolikalt läbi lugema östrogeeni kasutamisega seotud vastunäidustused ja hoiatused..

Erijuhised Duphastoni kasutamisel endomeetriumi hüperplaasia ennetamiseks menopausijärgsel perioodil

Östrogeeni sisaldavate ravimite ohutusnõudeid tuleb arvestada..

Menopausaalsete sümptomite raviks kasutatakse hormoonasendusravina (HAR) Dufaston® ainult siis, kui menopausi sümptomid halvendavad märkimisväärselt naise elukvaliteeti. Perioodiliselt, vähemalt kord aastas, on vaja hinnata HAR-i riske ja eeliseid ning jätkata ravi, kui kasu ületab riske.

Meditsiiniline läbivaatus ja vaatlus. Enne HAR-i alustamist või jätkamist tuleb koguda täielik haiguslugu ja perekonna ajalugu. Võimalike vastunäidustuste ja ettevaatusabinõusid nõudvate seisundite väljaselgitamiseks tehakse meditsiiniline läbivaatus (sealhulgas piimanäärmete ja vaagnaelundite kontroll). Dufaston®-ravi ajal on soovitatav dünaamiline vaatlus (uuringute sagedus ja olemus määratakse individuaalselt). Patsiendid peaksid olema teadlikud, et nad peaksid viivitamatult oma arsti teavitama piimanäärmete muutustest. Piimanäärmete regulaarne uurimine, sealhulgas mammograafia, viiakse läbi vastavalt vastuvõetud skriinimisstandarditele, võttes arvesse kliinilisi näidustusi.

Endomeetriumi hüperplaasia. Endomeetriumi hüperplaasia ja vähi risk suureneb östrogeeni pikaajalise kasutamise korral naistel, kelle emakas pole eemaldatud. Sõltuvalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest võib risk olla 2 kuni 12 korda suurem võrreldes naistega, kes ei võta östrogeeni. Pärast östrogeeni kasutamise lõpetamist võib risk püsida vähemalt 10 aastat. Seda liigset riski saab vältida, lisades progestogeene vähemalt 12 järjestikuseks päevaks 28-päevases tsüklis / kuus..

Ravi esimestel kuudel võib tekkida läbimurre. Kui verejooksu läbimurret täheldatakse pärast pikka aega pärast ravi alustamist või pärast selle lõppu, tuleb pahaloomulisuse välistamiseks uurida naist, sealhulgas endomeetriumi biopsia..

Piimanäärmevähk

Kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute praeguste andmete kohaselt on naistel, kes kasutavad hormoonasendusravina östrogeeni-progestageeni ravimeid ja võib-olla ka monoöstrogeeni, suurenenud rinnavähi (BC) risk ja see sõltub ravi kestusest.

Randomiseeritud, platseebokontrollitud WHI uuring (naiste tervise algatuse uuring) ja epidemioloogilised uuringud kinnitavad suurenenud rinnavähi riski naistel, kes võtavad hormoonasendusravi korral östrogeene koos progestogeenidega, mis muutub märkimisväärseks pärast 3-aastast ravi. Pärast ravi katkestamist suureneb risk maksimaalselt 5 aastat. HRT, eriti kombineeritud ravimite puhul suureneb mammograafilise pildi tihedus, mis võib kahjustada rinnavähi röntgendiagnostika tulemusi.

Munasarjavähk on palju vähem levinud kui rinnavähk. Põhjaliku metaanalüüsi tulemusel saadud epidemioloogilised andmed näitasid, et naistel, kes kasutavad hormoonasendusravina östrogeeni või östrogeeni monoteraapiat koos progestogeeniga, on pisut suurenenud risk, mis avaldub 5 aasta jooksul pärast kasutamist ja väheneb aja jooksul pärast kasutamise lõpetamist. Mitmed teised uuringud, sealhulgas WHI, viitavad sellele, et kombineeritud HAR võib olla seotud sama või pisut madalama riskiga..

Venoosne trombemboolia. HRT on seotud venoosse trombemboolia (VTE), st süvaveenide tromboosi ja kopsuarteri trombemboolia suhtelise riski suurenemisega 1,3–3 korda. Sellise tüsistuse tõenäosus on suurem esimesel raviaastal kui hilisemal perioodil.

Patsientidel, kellel on esinenud VTE või kellel on diagnoositud trombofiilsed seisundid, on suurenenud VTE risk ja HRT võib seda riski suurendada. Seetõttu on HRT selles patsiendirühmas vastunäidustatud.

Tavaliselt hõlmavad VTE riskifaktorid östrogeeni kasutamist, vanust, ulatuslikku operatsiooni, pikaajalist immobiliseerimist, rasvumist (KMI üle 30 kg / m2), rasedust ja sünnitusjärgset perioodi, süsteemset erütematoosluupust ja diagnoositud pahaloomulisi kasvajaid. Praegu ei ole veenilaiendite ja VTE riskifaktorite seose osas üksmeelt.

VTE ennetamiseks on vaja võtta ennetavaid meetmeid operatsioonijärgsel perioodil. Kui pärast operatsiooni on oodata pikaajalist immobilisatsiooni, eriti kõhuõõne organite või alajäsemete ortopeediliste operatsioonide korral, tuleb HRT-ravi võimaluse korral peatada 4–6 nädalat enne operatsiooni. Ravi jätkamine on võimalik alles pärast motoorse võime täielikku taastamist naistel.

Patsientidele, kellel ei ole VTE-d esinenud, kuid kellel on esmatasandi sugulasi, kellel on varases nooruses olnud tromboos, võib pärast põhjalikku rutiinset uurimist pakkuda sõeluuringut hüübimisfaktorite kaasasündinud defektide tuvastamiseks (sõeluuring võib tuvastada ainult teatud trombofiilsete anomaaliate spektri). Kui trombofiilne defekt põhjustab pereliikmetel tromboosi juhtumeid või kui defekt on tõsine (näiteks antitrombiini, valgu S või valgu C puudus või nende puuduste kombinatsioon), on HRT vastunäidustatud.

Antikoagulantravimeid kasutavad patsiendid vajavad HAR-i riski ja kasu suhte põhjalikku ümberhindamist.

Kui VTE areneb HRT taustal, tuleb ravi lõpetada. Patsient peaks teadma, et kui ilmnevad VTE esimesed võimalikud sümptomid (alajäsemete valulik turse, järsk valu rinnus, õhupuudus), peab ta viivitamatult pöörduma arsti poole.

Südamereuma. Randomiseeritud kliinilised uuringud ei näidanud, et südamehaigusega või ilma südamehaiguseta naised, kes võtsid HAR-ravimeid, kombineeritud või monoöstrogeeni, oleksid kaitstud müokardiinfarkti eest.

Südamehaiguste suhteline risk hormoonasendusravi kombineeritud ravimite kasutamisel on pisut suurenenud. Kuna südame isheemiatõve esialgne absoluutne risk sõltub väga vanusest, on lühikese menopausi kogemusega tervetel naistel koronaarse südamehaiguse ja kombineeritud HAR-iga täiendavate juhtude arv väga väike, kuid vanusega suureneb.

Isheemiline insult. Kombineeritud ja monoöstrogeense HRT-ga kaasneb isheemilise insuldi riski suurenemine kuni 1,5 korda. Suhteline risk ei muutu vanuse ega menopausi kogemustega. Esialgne isheemilise insuldi risk sõltub aga suuresti vanusest; hormoonasendusravi saavatel naistel üldine insuldirisk suureneb vanusega..

Rasedus ja imetamine. Hinnanguliselt võttis Duphastoni raseduse ajal umbes 9 miljonit naist. Praeguseks pole ühtegi märki selle kohta, et Duphastoni kasutamisel raseduse ajal oleks kahjulikke tagajärgi. Teaduslikus kirjanduses on kirjeldatud uuringut, mis näitas, et teatud progestogeenide kasutamine on seotud hüpospaadiate suurenenud riskiga. Kuna seda fakti ei ole teistes uuringutes kinnitatud, on võimatu teha lõplikku järeldust progestageenide mõju kohta hüpospaadiate esinemisele..

Kliinilised uuringud, kus piiratud arv naisi võtsid raseduse alguses düdrogesterooni, ei näidanud hüpospaadiate suurenenud riski. Praegu puuduvad muud epidemioloogilised andmed. Embrüo-loote või postnataalse arengu mittekliinilistes uuringutes täheldatud toimed langevad kokku farmakoloogilise profiiliga. Kõrvaltoimed ilmnesid ainult kokkupuutel selliste annustega, mis ületasid inimesele maksimaalset annust.

Duphastoni võib raseduse ajal välja kirjutada, kui on olemas selged näidustused.

Ei ole teada, kas düdrogesteroon eritub inimese rinnapiima. Spetsiaalseid uuringuid düdrogesterooni tuvastamiseks emapiimas ei ole läbi viidud. Teiste progestageenidega tehtud uuringud näitavad, et progestogeene ja nende metaboliite leidub rinnapiimas väikestes kogustes. Oht imikule ei ole teada. Seetõttu pole Dufastoni võtmine imetamise ajal soovitatav.

Düdrogesterooni mõju viljakusele andmed puuduvad.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimiseks või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Duphaston® mõjutab vähesel määral auto juhtimist ja potentsiaalselt ohtlikke masinaid.

Harvadel juhtudel võib Duphaston® põhjustada unisust ja / või peapööritust, eriti esimestel tundidel pärast manustamist. Seetõttu tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel olla ettevaatlik..

Üleannustamine

Sümptomid: Üleannustamise kohta inimestel on vähe tõendeid. Duphastonâ on suukaudse kasutamise korral hästi talutav (inimese maksimaalne ööpäevane annus on 360 mg).

Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi peab olema sümptomaatiline. See teave on kohaldatav ka laste üleannustamise korral..

Väljalaskevorm ja pakend

20 tabletti blisterpakendis PVC-kile ja alumiiniumfooliumiga, millele on trükitud Abbotti logo holograafiline pilt. Kartongpakendisse pannakse 1 kontuuripakett koos kasutusjuhenditega vene ja vene keeles.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage hiljem kui pakendil märgitud kuupäev.