Ravimi vildagliptiin metformiin analoogid vildagliptin metformin

Galvus on ravim, mida endokrinoloogid määravad sageli diabeedi erinevate vormide jaoks. See on kallis Šveitsi ravim, mis on ennast tõestanud kui suurepärast hüpoglükeemilist ainet, tänu millele kasutatakse seda edukalt paljudes maailma riikides.

Galvus

See ravim aktiveerib kõhunäärme rakke, mis sünteesivad insuliini. See tähendab, et ta kasutab diabeedi vastu võitlemiseks oma jõud. Sel põhjusel võib Galvus olla ainus ravim, mis on ette nähtud raviks. Sageli võib selle ravimi kasutamine asendada terve ravimite loetelu, mis pole mitte ainult kasulik, vaid ka patsiendi tervisele ja üldisele seisundile kasulik. Lõppude lõpuks on oluline ka see, et Galvusel oleks minimaalne loetelu kõrvaltoimetest ja vastunäidustustest.

Galvuse kasutamist soovitatakse kombineerida treeningu ja dieediga, nii et ravi on kõige tõhusam.

Kuid see ravim on üsna kallis, mõnes jaemüügi apteegis ulatub selle hind 1700 rubla pakendi kohta. Mitte iga diabeediga patsient ei saa endale sellist kallist ravi lubada, nii et peate otsima odavamaid galvuse kodumaiseid analooge.

Kuid ausalt öeldes omamaise tootmise Galvuse täielikke analooge lihtsalt ei eksisteeri.

On mitmeid imporditud ravimeid, mille tegevus on sarnane ja mis kuuluvad samasse hinnakategooriasse:

Vene ravimid on efektiivsed ka diabeedi ravis, nende hind on palju madalam.

Glimecomb

Kodused ravimid, mis on oma imporditud Galvusega sarnased. Glimecomb on keeruline ravim, mis sisaldab glükosiidi, mis aktiveerib kõhunäärme β-rakkude tööd, mis sünteesivad insuliini, ja aitab samuti suurendada glükoosi omastamist perifeersete kudede rakkudes. Glimecombi teine ​​komponent on metformiin, see aine soodustab glükosiidi imendumist ja vähendab ka vere kolesteroolisisaldust, aitab kehakaalu normaliseerida.

Glimecombil on mitmeid tõsiseid vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid. Sealhulgas on keelatud kohaldada järgmistel juhtudel:

  • raseduse ajal;
  • rinnaga toitmise ajal;
  • südame, neerude, kilpnäärme, maksa tõsiste rikkumistega;
  • üle 60-aastastel eakatel patsientidel.
  • I tüüpi diabeediga.

Glimecombi väljastatakse apteekides ainult retsepti alusel. Manustamisviis ja ravimi annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundist ja veresuhkrust.

Glimecomb on valmistatud Venemaal. Selle ravimi maksumus apteekides on keskmiselt kuni 200 rubla pakendi kohta, mis on umbes 8 korda vähem kui Šveitsi ravimi Galvus hind.

Glüformiin

Veel üks odav, kuid tõhus viis II tüüpi diabeedi vastu võitlemiseks. Glüformiin ei mõjuta insuliini sünteesi kehas, kuid aitab kaasa keha kudede rakkude imendumisele glükoosile, mis viib veresuhkru languseni.

Glüformiin on ette nähtud kõhunäärme normaalseks funktsiooniks koos insuliinitundlikkuse rikkumisega. Seda pilti leidub sageli ülekaalulistel inimestel. Rasvumine aitab kaasa rakuseina paksenemisele, mis häirib glükoosi imendumist verest, samal ajal kui suhkru tase tõuseb ja diabeet areneb. Sel põhjusel on sport koos dieediraviga eriti oluline diabeediga patsientide jaoks, kuna need lihtsad meetodid mitte ainult ei aita alandada veresuhkrut, vaid ka kõrvaldavad diabeedi algse põhjuse - rasvumise..

Gliformin on odav ravim, selle maksumus ei ületa 300 rubla pakendi kohta. Kuid sellel on ka mitmeid vastunäidustusi:

  • rasedus ja imetamine;
  • eakad patsiendid, üle 60-aastased;
  • siseorganite rasked kroonilised haigused;
  • raske alkoholisõltuvus, alkoholimürgitus;
  • I tüüpi diabeet.

Kasutage ravimit väga ettevaatlikult, ainult vastavalt arsti juhistele. Vastasel juhul ei saa kõrvaltoimeid vältida. Kõige raskem komplikatsioon pärast ravimi kasutamist on laktotsütoos. See on üsna ohtlik seisund, mis võib põhjustada surma. Laktocytosis areneb ravimi kasutamisel neerufunktsiooni kahjustuse taustal.

Sel põhjusel on gliformiinravi ajal vaja selgelt jälgida patsiendi seisundit. Esimesed laktotsütoosi nähud on järgmised:

  • iiveldus;
  • nõrkus;
  • peavalu;
  • pearinglus;
  • teadvuse kaotus;
  • südame rütmihäired, bradükardia;
  • vererõhu järsk langus.

Kui need kõrvaltoimed ilmnevad, tasub ravimiga ravikuur katkestada. Kiireloomuline vajadus otsida abi meditsiiniasutusest.

Samal ajal on mitmeid kõrvaltoimeid, mis on sellele ravimile omane ainult selle manustamise esimestel etappidel. Kui keha harjub, taanduvad nad, sealhulgas:

  • iiveldus;
  • oksendamine
  • kõhulahtisus;
  • seedehäired;
  • puhitus.

Glibenklamiid

Selle ravimi eesmärk on stimuleerida kõhunäärme insuliini sünteesi. See on Venemaal toodetud efektiivne ravim, mis on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks. Sageli on see ette nähtud koos gliformiiniga, et stimuleerida glükoosi imendumist organismis. See kombinatsioon aitab kaasa diabeedi terviklikule ravile. Otsuse sellise teraapia sobivuse kohta teeb siiski arst. Seda ravimit antakse apteekides välja ainult retsepti alusel..

Selle ravimi, nagu ka teiste diabeediravimite, kõrvaltoimed on üsna tõsised:

  • veresuhkru järsk langus kuni kooma tekkimiseni: see juhtub sageli vale annuse valimisega;
  • suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes;
  • seedehäire;
  • peavalud;
  • jäsemete sensatsiooni kaotus;
  • pearinglus;
  • vähenenud jõudlus.

Oluline on meeles pidada, et diabeedi ravi ei tähenda ainult ravimite kasutamist. Selle haiguse ravimisel sõltub palju patsiendi enda tujust ja pingutustest. Treening, toitumine, tervislik eluviis võivad mõnikord aidata palju rohkem kui kõige kallimad ravimid..

Galvus

Struktuur

Tabletid sisaldavad toimeainena vildagliptiini - 50 mg.

Lisakomponendid: MCC, veevaba laktoos, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat.

Vabastusvorm

Galvus on saadaval heledat tooni ümarate siledate tablettidena, millel on märgistus "NVR" ja "FB".

Pakendatud tabletid blistrites 7 või 14 tükki, 2, 4, 8, 12 blistrit pakendis.

farmakoloogiline toime

Ravimil on hüpoglükeemiline toime..

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Aine vildagliptiin on kõhunäärme saarekeste stimulaator, mis on võimeline selektiivselt pärssima ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4. Selle protsessi kasulikkus suurendab 1. tüüpi glükagoonisarnase peptiidi ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi basaalset ja toidust stimuleeritud sekretsiooni soolestikust süsteemsesse vereringesse. See suurendab nende komponentide kontsentratsiooni ja pankrease β-rakkude tundlikkust glükoosile, mis parandab glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni.

1. tüüpi glükagoonilaadse peptiidi suurenenud sisaldus võib aeglustada mao tühjenemist, kuid vildagliptiini kasutamisel seda mõju ei täheldatud.

Pikka aega alandab Galvus monoteraapia või kombinatsioon metformiini, tiasolidiindiooni, sulfonüüluurea või insuliiniga glükeeritud hemoglobiini ja veresuhkru kontsentratsiooni. Samuti vähendab see ravi hüpoglükeemia esinemist..

Manustamisel imendub vildagliptiin üsna kiiresti. Aine absoluutne biosaadavus on 85%. Aktiivse komponendi kontsentratsioon plasmas sõltub ettenähtud annusest.

Pärast ravimi võtmist tühja kõhuga tuvastatakse selle esinemine vereplasmas 1 tunni pärast 45 minutit. Söömisel on ravimi toimele tühine mõju. Keha sees muundub Galvus suurem osa metaboliitideks, mille eritumine toimub peamiselt neerude kaudu.

Näidustused

Galvuse määramise peamine näidustus on II tüüpi suhkurtõve ravi mono- või erinevates kombineeritud teraapia vormides, näiteks metformiini, tiasolidiindioon-sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga raviarsti tuvastatud variatsioonides..

Vastunäidustused

Seda ravimit ei soovitata kasutada koos:

  • tundlikkus vildagliptiini ja ravimi muude komponentide suhtes;
  • pärilik galaktoositalumatus, laktaasi-glükoosi-galaktoosi imendumishäire;
  • mõned kroonilise südamepuudulikkuse juhtumid;
  • alla 18-aastased.

Raske maksafunktsiooni häire ja neerupuudulikkuse all kannatavatele patsientidele määratakse ravi ettevaatusega..

Kõrvalmõjud

Tavaliselt ei esine Galvus-ravi ajal tõsiseid kõrvaltoimeid, mis nõuaksid ravimi ärajätmist.

Siiski ei tohiks välistada allergiliste ilmingute arengut, eriti turse kujul. Võib-olla maksa rikkumine, selle organi normaalse aktiivsuse indeksite kõrvalekalded. Samuti püsib hüpoglükeemia, peavalude, pearingluse, seedehäirete ja keha üldiste häirete tõenäosus..

Juhised Galvusele (meetod ja annustamine)

See ravim on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ja see ei sõltu toidu kasutamisest. Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse keha efektiivsust ja omadusi.

Galvuse kasutamise juhiste kohaselt on monoteraapia ajal, aga ka kahekomponendilise kombineeritud ravi korral tiasolidiindiooniga, metformiiniga või insuliiniga ette nähtud ööpäevane annus 50-100 mg. Raske II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes saavad insuliini, on Galvus'i tablettide ööpäevane annus 100 mg.

Kolmekordse kombinatsioonravi eesmärk on vildagliptiin + metformiin + sulfonüüluurea derivaadid päevas 100 mg. Sel juhul võtke tavaliselt 50 mg - hommikul ja õhtul.

Kahekomponendiline kombinatsioonravi sulfonüüluurea derivaatidega sisaldab Galvus'i päevasest annust 50 mg, mis võetakse hommikul. Päevast annust on võimalik suurendada 100 mg-ni, kuid tavaliselt pole see vajalik.

Kui maksimaalse ööpäevase annuse 100 mg kasutamisel ei ole kliinilist toimet piisavalt, võite glükeemia arengu kontrollimiseks võtta lisaks muid hüpoglükeemilisi aineid, näiteks metformiini, tiasolidiindiooni, sulfonüüluurea derivaate või insuliini..

Üleannustamine

Reeglina taluvad patsiendid Galvust hästi, kui nad määravad päevase annuse kuni 200 mg.

Päevase 400 mg annuse väljakirjutamisel võivad tekkida lihasvalu, palavik, turse ja muud ebasoovitavad sümptomid.

Päevase annuse suurendamine 600 mg-ni võib põhjustada jäsemete turset, ALAT, CPK, C-reaktiivse valgu ja müoglobiini kontsentratsiooni olulist suurenemist. Tavaliselt kõrvaldatakse pärast ravimi kasutamise lõpetamist kõik üleannustamise sümptomid..

Koostoime

On kindlaks tehtud, et Galvust iseloomustab väike ravimite koostoime potentsiaal. Seetõttu on lubatud seda võtta samaaegselt substraatide, inhibiitorite, tsütokroom P450 indutseerijate ja erinevate ensüümidega.

Võib-olla on selle ravimi märkimisväärne koostoime ravimitega, mis on välja kirjutatud ka II tüüpi diabeedi jaoks, näiteks: Glibenklamiid, Metformiin, Pioglitasoon. Kitsa terapeutilise ulatusega ravimitega - amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariin - samaaegse kasutamise tulemusi ei ole tõestatud, seetõttu tuleks sellist kombinatsioonravi kasutada ettevaatusega.

Müügitingimused

Retseptiravim.

Ladustamistingimused

Galvuse säilitamiseks kuivas kohas, kuhu lastele ei pääse, temperatuuril kuni 30 ° C.

Galvus kohtus Moskvas

Ravimi nimiTootjariikToimeaine (INN)
GlimecombVenemaaMetformiin
GlüformiinVenemaaMetformiin
Gliformin pikendabVenemaaMetformiin
MetglibVenemaaMetformiin
Metformiin RichterVenemaaMetformiin
FormetiinVenemaaMetformiin
GlibenfageVenemaaMetformiin
MerifatinVenemaaMetformiin
Laiendage tabelit täielikult »
Ravimi nimiTootjariikToimeaine (INN)
AvandametHispaania, VenemaaMetformiin
Amaril MKorea VabariikMetformiin
Bagomet PlusArgentiina, VenemaaMetformiin
BagometArgentiina, VenemaaMetformiin
GalvusHispaania, ŠveitsVildagliptin
GlibometSaksamaa, ItaaliaMetformiin
GlükovaanidPrantsusmaa, SaksamaaMetformiin
GlükoonIndia, VenemaaMetformiin
GlükofaagHispaania, Prantsusmaa, SaksamaaMetformiin
Glükofaag pikkSaksamaa, PrantsusmaaMetformiin
Diaformiin OdIndiaMetformiin
Combogliz pikendabUSAMetformiin
LangerineSlovaki VabariikMetformiin
MetadieenIndiaMetformiin
MetospaniinIndiaMetformiin
Metfogamma 1000SaksamaaMetformiin
Metfogamma 500SaksamaaMetformiin
Metfogamma 850SaksamaaMetformiin
MetformiinVenemaa, SerbiaMetformiin
Metformiin Mv-TevaIisraelMetformiin
Metformiin tevaIisraelMetformiin
Nova MetPoola, ŠveitsMetformiin
NovoforminVenemaa, TaaniMetformiin
Siofor 1000SaksamaaMetformiin
Siofor 500SaksamaaMetformiin
Siofor 850SaksamaaMetformiin
DiivanBulgaariaMetformiin
Formin PlivaSaksamaa, Horvaatia, IisraelMetformiin
JanumetHollandMetformiin
VelmetiaVenemaa, SaksamaaMetformiin
GentaduetoSaksamaaMetformiin
DiasporaaIndia, IslandMetformiin
SinjardiSaksamaaMetformiin
Laiendage tabelit täielikult »
Ravimi nimiVabastusvormHind (soodushinnaga)
Osta ravimitGlibenfage'i analoogtabletid p.p. 2,5 mg + 500 mg 30 tk.160.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlibenfage'i analoogtabletid p.p. 5 mg + 500 mg 30 tk.206.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlimecombi analoog(tabletid 40 mg + 500 mg nr 60)455.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlimecombi analoogtabletid 40mg + 500mg 60 tk.431.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMerifatini analoogmv tabletid pikendada. vabastama 500 mg purki 60 tk.368.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMerifatini analoogmv tabletid pikendada. 1000 mg 60 tk.512.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMerifatini analoogtabletid p.p. 1000mg 60 tk.242.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMerifatini analoogtabletid p.p. 500 mg 30 tk.80.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMerifatini analoogtabletid p.p. 500 mg 60 tk.132.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMerifatini analoogtabletid p.p. 850 mg 60 tk.153.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetglibi analoogjõu pill p.p. 5mg + 500mg 30 tk.152.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaFormini analoogpikk pill p.p. pikendatud vabanemisega. 500 mg 60 tk.356.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaFormini analoogtabletid 1g 60 tk.241.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaFormini analoog500 mg tablette 30 tk.53.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaFormini analoogtabletid 850mg 60 tk.166.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaFormini analoog500 mg 60 tabletti92.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaLaiendage tabelit täielikult »
Ravimi nimiVabastusvormHind (soodushinnaga)
Osta ravimitVelmetia analoogtabletid p.p. 1000mg + 50mg 56 tk.2 304.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaVelmetia analoogtabletid p.p. 850 mg + 50 mg 56 tk.2 412.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaVelmetia analoog850 mg pluss 50 mg 56 tabletti2 550.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaVelmetia analoog1000 mg pluss 50 mg 56 tabletti2 776.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogMet (vaheleht p / o 50 + 500 mg nr 30)1 397.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogMet (vaheleht p / o 50 + 850 mg nr 30)1 438.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogKohtunud (sakk p / o 50 mg + 1000 mg nr 30)1 607.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogmettablette ei kasutata. 50 mg + 1000 mg nr 301 416.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogmettablette ei kasutata. 50 mg + 500 mg nr 301 463.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogmettablette ei kasutata. 50 mg + 850 mg nr 301 492.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogtabletid 50mg 28 tk. novartis / rf792.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogmeth 50 mg pluss 850 mg 30 tabletti1 740,20 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogmeth 50 mg pluss 500 mg 30 tabletti1 720.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoog50 mg 28 tab.813,70 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGalvuse analoogmeth 50 mg pluss 1000 mg 30 tabletti1 890.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlibometi analoog(tabletid / maht nr 40)340.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlibometi analoogtabletid p.p. 400 mg + 2,5 mg 40 tk.322.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlibometi analoog2,5 mg pluss 400 mg 40 tk vahekaart390.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoog(5 mg tabletid + 500 mg nr 30)343.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoog(tabletid 2,5 mg + 500 mg nr 30)276.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoogtabletid p.p. 2,5mg / 500mg 60 tk.519.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoogtabletid p.p. 500 mg / 2,5 mg 30 tk.266.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoogtabletid p.p. 500mg / 5mg 30 tk.285.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoogtabletid p.p. 5mg / 500mg 60 tk.542.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoog2,5 mg pluss 500 mg 30 tabletti340.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoog2,5 mg pluss 500 mg 60 tabletti527,20 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlucovansi analoog5 mg pluss 500 mg 30 tabletti353.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGluconormi analoog(p / o tabletid 2,5 mg / 400 mg nr 40)220.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGluconormi analoogtabletid p.p. 2,5 mg + 400 mg 40 tk.230.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGluconormi analoog2,5 mg pluss 400 mg 40 tabletti244.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogPikk (tablett. 750 mg nr 60)561.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogPikk (tablett. 750 mg nr 30)312.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogPikk (tabletid.pl / rev.1g nr 60)728.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogPikk (tabletid, pakendis 500 mg, nr 30)200.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogPikad (tabletid, tühjendus 500 mg, nr 60)396.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogPikk (tahvelarvuti.pl / rev.1g nr 30)363.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogtabletid p.p. 500 mg 60 tk.172.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikk pill pikendab. 500 mg 60 tk.363.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikk pill pikendab. 750 mg 30 tk.301.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikad toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. 1000mg 30 tk.329.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikad toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. 1000mg 60 tk.705.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikad toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. 750mg 60 tk.472.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogtabletid p.p. 850 mg 60 tk.222.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpika toimeajaga tabletid pika toimeajaga 500 mg 30 tk.186.00 hõõru.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikad 750 mg 30 tabletti357,70 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikad 1000 mg 60 tabletti747.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikad 500 mg 30 tabletti212.50 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoogpikad 750 mg 60 tabletti587.50 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGlükofaagi analoog1000 mg 30 tab.414.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaGentaduet on analoog2,5 mg 1000 mg tablett number 608 970.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaComboglyz Pikendab analoogiPikendatud tabletid 1000 2,5 mg nr 564 860.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaComboglyz Pikendab analoogiPikendada (modifitseeritud tabletid. Vabastage p / o suletud vormis. 1000 mg + 5 mg nr 28)3 228.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaComboglyz Pikendab analoogiPikendage 1000 mg pluss 5 mg 28 tabletti3 670,60 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaComboglyz Pikendab analoogipikendada 1000 mg pluss 2,5 mg 56 tabletti3 778.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetfogamma 1000 analoog1000 mg tablett number 1202 610.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetfogamma 1000 analoogtabletid 850 mg nr 1202 190.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoog(tabletid, mp / rev. 850 mg nr 60)246.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoog(tabletid. mp / rev 500 mg nr 60)204.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoog(tabletid 850 mg nr 60 (purk))162.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoog(500 mg tabletid nr 60)100.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoog(tabletid 1000 mg nr 60)216.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogpikad tabletid pikendatud vabanemisega. 750 mg 30 tk.274.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogtabletid p.p. 850 mg 60 tk.260.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogtabletid p.p. 500 mg 60 tk.114.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogtabletid po 850mg 60tk173.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogProlong-Akrikhini tabletid p.p. pikendatud vabanemisega. 750mg 60 tk.461.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogProlong-Akrikhini tabletid p.p. pikendatud vabanemisega. 750 mg 30 tk.202.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogProlong-Akrikhini tabletid p.p. pikendatud vabanemisega. 1000mg 60 tk.495.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogmv tabletid pikendatud vabanemisega. 500 mg 60 tk.352.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogpikk pill pikendab. vabastama 1000mg 60tk509,20 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogpikad tabletid pikendatud vabanemisega. 750 mg 60 tk.399.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogpikad tabletid pikendatud vabanemisega. 500 mg 60 tk.370,50 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogpikad toimeainet prolongeeritult vabastavad kaanonitabletid. 500 mg 60 tk.241.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanonitabletid p.p. 1000mg 60 tk.221.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanonitabletid p.p. 1000 mg 30 tk. farmville138.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanonitabletid lk 850mg 60 tk175.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanonitabletid p.p. 500mg 60 tk164.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanon 850 mg 30 tabletti124.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanon 1000 mg 60 tabletti287.30 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanon 500 mg 60 tabletti170,60 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogkaanon 1000 mg 30 tabletti147.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogpikk kaanon 750 mg 30 tab.185.70 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogCanon 850 mg 60 tabletti170,90 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoog500 mg 60 tabletti115.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoogProlong-Akrikhin 1000 mg 60 tabletti556.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini analoog850 mg 60 tabletti219.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini-Teva analoog850 mg tabletid number 60189.00 hõõru.Osta koos kohaletoimetamisegaMetformiini-Teva analoog(tabletid, mp / rev. 850 mg nr 60)207.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSinjardi analoogtabletid p.p. 850 mg + 5 mg 60 tk.3 264.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSinjardi analoog850 mg pluss 5 mg 60 tabletti3 451.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSinjardi analoog1000 mg pluss 5 mg 60 tabletti3 620.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSinjardi analoog1000 mg pluss 12,5 mg 60 tabletti3 620.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSiofori 1000 analoog500 tabletti p.p. 500 mg 60 tk.259.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSiofori 1000 analoog850 tabletti p / o kile. 850 mg nr 60286.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSiofori 1000 analoogtabletid p.p. 1000mg 60 tk.374.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSiofori 1000 analoog500 mg 60 tabletti261.90 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSiofori 1000 analoog1000 mg 60 tabletti465.30 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaSiofori 1000 analoog850 mg 60 tabletti359,10 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoog(tabletid. mp / pööre 500 mg + 50 mg nr 56)2 774.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoog(tabletid.pl./ab.1000mg + 50mg nr 56)2 933.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoog(tabletid. mp / pööre 850 mg + 50 mg nr 56)2 957.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoogtabletid p.p. 1000mg + 50mg 56 tk.3 222.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoogtabletid p.p. 850 mg + 50 mg 56 tk.2 989.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoogtabletid p.p. 1000mg + 50mg 28 tk.1 814.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoogpikad tabletid p.p. 1000 mg + 100 mg 28 tk.2 969.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoogpikk pill p.p. pikendada vabastamist. 1000mg + 50mg 56 tk.2 488.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoogtabletid p.p. 500mg + 50mg 56 tk.2 606.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoogpikk 1000 mg pluss 50 mg 56 tabletti3 133.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoog850 mg pluss 50 mg 56 tabletti3 281,50 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoog500 mg pluss 50 mg 56 tabletti3 379.30 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaJanumeti analoog1000 mg pluss 50 mg 56 tabletti3 472.00 hõõruda.Osta koos kohaletoimetamisegaLaiendage tabelit täielikult »
  • Ettevalmistused
  • Galvus Met

Kasutusjuhend

  • Registreerimistunnistuse omanik: Novartis Pharma, Ag (Šveits)
  • Tootja: Novartis Pharma Productions, Gmbh (Saksamaa) Novartis Pharma Stein, Ag (Šveits)
Vabastusvorm
Õhukese polümeerikattega tabletid, 50 mg + 500 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 või 360 tk.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 50 mg + 850 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 või 360 tk.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 50 mg + 1000 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 või 360 tk.

Kombineeritud suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Ravimi Galvus Met koostis sisaldab kahte hüpoglükeemilist ainet, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite klassi, ja metformiin (vesinikkloriidi kujul), biguaniidide klassi esindaja. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab teil 24 tunni jooksul II tüüpi diabeediga patsientidel veresuhkru kontsentratsiooni tõhusamalt kontrollida.

Vildagliptiin - saareliku pankrease aparaadi stimulaatorite klassi esindaja - pärsib selektiivselt ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4), mis hävitab 1. tüüpi glükagoonilaadse peptiidi (GLP-1) ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (HIP)..

DPP-4 aktiivsuse kiire ja täielik pärssimine põhjustab kogu päeva jooksul nii basaal- kui ka toidust stimuleeritud GLP-1 ja HIP sekretsiooni suurenemist soolestikust süsteemsesse vereringesse.

Suurendades GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni, põhjustab vildagliptiin kõhunäärme β-rakkude tundlikkuse suurenemist glükoosile, mis viib glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni paranemiseni. Β-rakkude funktsiooni paranemise aste sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; seega ei stimuleeri vildagliptiin suhkruhaiguseta (normaalse plasma glükoosikontsentratsiooniga) inimestel insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosikontsentratsiooni.

Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendamisega suurendab vildagliptiin α-rakkude tundlikkust glükoosi suhtes, mis parandab glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuvat regulatsiooni. Kõrgendatud glükagooni kontsentratsiooni langus söögikordade ajal põhjustab omakorda insuliiniresistentsuse langust.

Insuliini / glükagooni suhte suurenemine hüperglükeemia taustal, mille põhjuseks on GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurenemine, põhjustab maksa glükoositootmise vähenemist nii söögikordade ajal kui ka pärast sööki, mis viib glükoosisisalduse vähenemiseni vereplasmas..

Lisaks sellele täheldati vildagliptiini kasutamise taustal lipiidide kontsentratsiooni langust vereplasmas pärast sööki, kuid seda toimet ei seostata selle toimega GLP-1 või HIP ega pankrease saarekeste funktsiooni paranemisega.

On teada, et GLP-1 kontsentratsiooni suurenemine võib põhjustada mao aeglasemat tühjenemist, kuid vildagliptiini kasutamise taustal seda mõju ei täheldata.

Vildagliptiini kasutamisel 5759 II tüüpi suhkurtõvega patsiendil 52 nädala jooksul monoteraapiana või kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga täheldati glükeeritud hemoglobiini (HbA 1c) kontsentratsiooni ja tühja kõhu tühja kõhuga glükoosisisalduse pikaajalist langust.

Metformiin parandab glükoositaluvust II tüüpi diabeediga patsientidel, langetades vere glükoosisisaldust nii enne kui ka pärast sööki. Metformiin vähendab maksa glükoositootmist, vähendab glükoosi imendumist soolestikus ja vähendab insuliiniresistentsust, suurendades perifeersete kudede glükoosi omastamist ja kasutamist. Erinevalt sulfonüüluurea derivaatidest ei põhjusta metformiin hüpoglükeemiat II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ega tervetel inimestel (välja arvatud erijuhtudel). Ravi ravimiga ei põhjusta hüperinsulinemia arengut. Metformiini kasutamisel insuliini sekretsioon ei muutu, samal ajal kui tühja kõhuga ja päeva jooksul võib insuliini kontsentratsioon plasmas väheneda.

Metformiin indutseerib rakusisese glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile, ja suurendab glükoositransporti teatud glükoositransporteri membraanivalkude (GLUT-1 ja GLUT-4) abil.

Metformiini kasutamisel täheldatakse kasulikku mõju lipoproteiinide metabolismile: üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja TG kontsentratsiooni langus, mis ei ole seotud ravimi mõjuga vere glükoosisisaldusele.

Vildagliptiini ja metformiiniga kombineeritud ravi kasutamisel 1500-3000 mg metformiini ja 50 mg vildagliptiini päevastes annustes 2 korda päevas 1 aasta jooksul täheldati statistiliselt olulist püsivat püsivat vere glükoosikontsentratsiooni langust (määrati HbA 1c vähenemisega) ja patsientide osakaalu suurenemist HbA 1c langus oli vähemalt 0,6–0,7% (võrreldes patsientide rühmaga, kes jätkasid ainult metformiini kasutamist).

Vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni saavatel patsientidel ei täheldatud statistiliselt olulist kehakaalu muutust võrreldes algse seisundiga. 24 nädalat pärast ravi algust täheldati arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel rühmas patsientidel, kes said vildagliptiini koos metformiiniga, süstoolse ja diastoolse vererõhu langust.

Kui II tüüpi suhkurtõvega patsientide esmaseks raviks kasutati vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni, täheldati 24 nädala jooksul annusest sõltuvat HbA 1c ja kehakaalu langust võrreldes nende ravimite monoteraapiaga. Hüpoglükeemia juhtumid olid mõlemas ravirühmas minimaalsed..

Vildagliptiini (50 mg 2 korda päevas) kasutamisel koos metformiiniga või ilma koos insuliiniga (keskmine annus 41 PIECES) kliinilises uuringus osalenud patsientidel vähenes HbA 1c näitaja statistiliselt oluliselt - 0,72% (esialgne näitaja - keskmiselt 8,8%). Hüpoglükeemia esinemissagedus ravitavas rühmas oli võrreldav hüpoglükeemia esinemissagedusega platseeborühmas..

Vildagliptiini (50 mg 2 korda päevas) kasutamisel koos metformiiniga (≥1500 mg) koos glimepiriidiga (≥4 mg päevas) kliinilises uuringus osalenud patsientidel vähenes HbA 1c näitaja statistiliselt olulisel määral - 0,76% (keskmisest tasemest - 8,8%).

Tühja kõhuga manustatuna imendub vildagliptiin kiiresti ja selle Cmax saavutatakse 1,75 tundi pärast allaneelamist. Samaaegse toidu tarbimisega väheneb vildagliptiini imendumiskiirus veidi: Cmax väheneb 19% ja aeg suureneb 2,5 tunnini. Kuid söömine ei mõjuta imendumise taset ja AUC.

Vildagliptiin imendub kiiresti ja pärast suukaudset manustamist on selle absoluutne biosaadavus 85%. C max ja AUC terapeutiliste annuste vahemikus suurenevad ligikaudu proportsionaalselt annusega.

Vildagliptiini seondumine plasmavalkudega on madal (9,3%). Ravim jaotub ühtlaselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Vildagliptiini jaotus on eeldatavalt ekstravaskulaarne, Vd tasakaalus pärast iv manustamist on 71 L.

Vildagliptiini eritumise peamine tee on biotransformatsioon. Inimese kehas muundub 69% ravimi annusest. Peamine metaboliit - LAY151 (57% annusest) on farmakoloogiliselt inaktiivne ja on tsüano komponendi hüdrolüüsi tulemus. Ligikaudu 4% ravimi annusest toimub amiidi hüdrolüüs.

Eksperimentaalsetes uuringutes täheldati DPP-4 positiivset mõju ravimi hüdrolüüsile. Vildagliptiin ei metaboliseeru tsütokroom P450 isoensüümide osalusel. In vitro uuringute kohaselt ei ole vildagliptiin CYP450 isoensüümide substraat, ei inhibeeri ega indutseeri tsütokroom P450 isoensüüme.

Pärast ravimi sissevõtmist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestiku kaudu, muutumatul kujul vildagliptiini eritub neerude kaudu 23%. Intravenoosse manustamise korral jõuab keskmine T 1/2 2 tunnini, vildagliptiini üldine plasmakliirens ja renaalne kliirens on vastavalt 41 l / h ja 13 l / h. T 1/2 pärast suukaudset manustamist on annusest sõltumata umbes 3 tundi.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Sugu, kehamassiindeks ja etniline kuuluvus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile 6–10 punkti) langeb pärast ravimi ühekordset kasutamist vildagliptiini biosaadavus vastavalt 8% ja 20%. Raske maksapuudulikkusega patsientidel (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile 12 punkti) suureneb vildagliptiini biosaadavus 22%. Vildagliptiini biosaadavuse maksimaalne muutus, keskmiselt kuni 30% tõus või langus, ei ole kliiniliselt oluline. Maksafunktsiooni kahjustuse raskuse ja ravimi biosaadavuse vahel korrelatsiooni ei leitud.

Kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega ning lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel näitab hemodialüüs vildagliptiini Cmax tõusu 8-66% ja AUC 32-134% võrra, mis ei korreleeru neerukahjustuse raskusega, samuti inaktiivse metaboliidi LAY151 AUC suurenemine 1,6-6,7 korda sõltuvalt häire tõsidusest. T 1/2 vildagliptiin ei muutu. Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole vildagliptiini annuse kohandamine vajalik.

Ravimi biosaadavuse maksimaalne suurenemine 32% (C max suurenemine 18%) üle 70-aastastel inimestel ei ole kliiniliselt oluline ega mõjuta DPP-4 pärssimist.

Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Metformiini absoluutne biosaadavus tühja kõhuga suu kaudu manustatuna annuses 500 mg oli 50–60%. Cmax saavutatakse pärast 1,81-2,69 tundi pärast manustamist. Ravimi annuse suurendamisel 500 mg-lt 1500 mg-ni või suu kaudu manustatuna 850 mg-lt 2250 mg-ni täheldati farmakokineetiliste parameetrite aeglasemat tõusu (kui lineaarse suhte korral eeldada võiks). Seda toimet põhjustab mitte niivõrd muutus ravimi eliminatsioonis, vaid selle imendumise aeglustumine. Toiduainete tarbimise taustal langes veidi ka metformiini imendumise määr ja kiirus. Nii vähenes ravimi ühekordse annuse korral 850 mg koos toiduga Cmax ja AUC umbes 40% ja 25% ning C max saavutamise aeg suurenes 35 minutiga. Nende faktide kliiniline tähtsus pole kindlaks tehtud..

Ühekordse 850 mg suukaudse annuse kasutamisel on metformiini näiline Vd 654 ± 358 L. Ravim ei seondu praktiliselt plasmavalkudega, samas kui sulfonüüluurea derivaadid seovad neid enam kui 90%. Metformiin tungib punastesse verelibledesse (tõenäoliselt selle protsessi tugevnemine aja jooksul). Metformiini kasutamisel vastavalt standardskeemile (standardne annus ja manustamissagedus) saavutatakse ravimi Css vereplasmas 24–48 tunni jooksul ja see reeglina ei ületa 1 μg / ml. Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini C max vereplasmas 5 μg / ml (isegi suurte annuste kasutamisel).

Tervetele vabatahtlikele ühekordse intravenoosse manustamisega eritub metformiin neerude kaudu muutumatul kujul. See ei metaboliseeru maksas (inimestel ei ole metaboliite tuvastatud) ja ei eritu sapiga. Kuna metformiini renaalne kliirens on umbes 3,5 korda suurem kui CC, on peamine viis ravimi kõrvaldamiseks tubulaarsekretsioon. Allaneelamisel eritub umbes 24% imendunud annusest neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul; samal ajal on T 1/2 vereplasmast umbes 6,2 tundi. T 1/2 metformiini täisverest on umbes 17,6 tundi, mis näitab märkimisväärse osa ravimi kogunemist punastesse verelibledesse.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Patsientide sugu ei mõjuta metformiini farmakokineetikat.

Maksapuudulikkusega patsientidel metformiini farmakokineetilisi omadusi ei uuritud..

Vähenenud neerufunktsiooniga (CC järgi hinnatud) patsientidel suureneb metformiini T 1/2 vereplasmast ja täisverest ning selle neerukliirens väheneb võrdeliselt CC langusega.

Piiratud farmakokineetiliste uuringute kohaselt ≥ 65-aastastel tervetel inimestel täheldati metformiini üldise plasmakliirensi langust ning T 1/2 ja C max tõusu võrreldes noorte inimestega. Seda metformiini farmakokineetikat seostatakse üle 65-aastastel inimestel tõenäoliselt peamiselt neerufunktsiooni muutustega. Seetõttu on vanemate kui 80-aastaste patsientide puhul ravimi Galvus Met määramine võimalik ainult normaalse CC korral.

Metformiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Puuduvad tõendid patsientide etnilise kuuluvuse mõjust metformiini farmakokineetilistele omadustele. Metformiini kontrollitud kliinilistes uuringutes erineva etnilise päritoluga II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ilmnes ravimi hüpoglükeemiline toime samal määral.

Uuringud näitasid Galvus Met'i bioekvivalentsust AUC ja C max suhtes kolmes erinevas annuses (50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ja 50 mg / 1000 mg) ning vildagliptiini ja metformiini eraldi annustes eraldi tablettidena.

Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise määra ja kiirust ravimi Galvus Met koostises. Metformiini C max ja AUC väärtused ravimiga Galvus Met koosseisus koos toiduga vähenesid vastavalt 26% ja 7%. Lisaks aeglustas metformiini imendumine toidutarbimise taustal metformiini imendumist, mis tõi kaasa Tmax tõusu (2 tunnilt 4 tunnile). Toidu tarbimise ajal täheldati sarnast C max ja AUC muutust ainult metformiini korral, kuid viimasel juhul olid muutused vähem olulised.

Toidu mõju vildagliptiini ja metformiini farmakokineetikale ravimi Galvus Met koostises ei erinenud mõlema ravimi eraldi manustamisel.

II tüüpi suhkurtõbi (koos dieediravi ja treeninguga):

- vildagliptiini või metformiiniga monoteraapia ebapiisav efektiivsus;

- patsientidel, kes on varem saanud kombineeritud ravi vildagliptiini ja metformiiniga üksikute ravimite kujul;

- kombineerituna sulfonüüluurea derivaatidega (kolmikravi kombinatsioonravi) patsientidel, keda on varem ravitud sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga, saavutamata piisavat glükeemilist kontrolli;

- osana kolmekordsest insuliiniga kombineeritud ravist patsientidel, kes on varem saanud stabiilse annuse insuliinravi ja metformiini ilma piisava glükeemilise kontrolli saavutamiseta;

- esmase teraapiana II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, dieetravi, kehalise aktiivsuse ja glükeemilise kontrolli parandamise ebapiisava efektiivsusega.

Ravimit manustatakse suu kaudu. Ravimi Galvus Met annustamisskeem tuleb valida individuaalselt sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest. Galvus Met'i kasutamisel ärge ületage vildagliptiini soovitatavat maksimaalset ööpäevast annust (100 mg)..

Ravimi Galvus Met soovitatav algannus tuleks valida, võttes arvesse patsiendi raviskeeme vildagliptiini ja / või metformiiniga. Metformiinile iseloomulike seedesüsteemi kõrvaltoimete raskuse vähendamiseks võetakse Galvus Met koos toiduga.

Galvus Met'i algannus koos vildagliptiiniga monoteraapia ebaefektiivsusega: ravi Galvus Met'iga võib alustada ühe tabletiga annusega 50 mg / 500 mg 2 korda päevas ja pärast ravitoime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

Galvus Met'i algannus koos metformiiniga monoteraapia ebaefektiivsusega: sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Met'iga alustada ühe tabletiga, mille annus on 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg 2 korda päevas..

Galvus Met'i algannus patsientidel, kes on eelnevalt saanud eraldi ravi vildagliptiini ja metformiiniga eraldi tablettidena: sõltuvalt juba võetud vildagliptiini või metformiini annusest tuleb ravi Galvus Met'iga alustada tabletiga, mis on olemasolevale ravile 50 mg / 500 mg võimalikult lähedal., 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg ja tiitritakse efekti järgi.

Galvus Met'i algannus II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravi korral, kui dieediravi ja füüsilise koormuse ebapiisav efektiivsus: ravi alustamisel tuleb Galvus Met välja kirjutada algannusena 50 mg / 500 mg 1 kord päevas ja järk-järgult pärast ravitoime hindamist. tiitrimisannus kuni 50 mg / 100 mg 2 korda päevas.

Kombineeritud ravi Galvus Met'iga koos sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga: Galvus Met'i annus arvutatakse vildagliptiini annusest 50 mg 2 korda päevas (100 mg / päevas) ja metformiinist annuses, mis on võrdne varem ühe ravimina võetud annusega..

Ravimi Galvus Met kasutamine on vastunäidustatud neerupuudulikkusega või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, seerumi kreatiniini kontsentratsioon ≥1,5 mg% (> 135 μmol / l) meestel ja ≥1,4 mg% (> 110 μmol / l) naistel.

Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel on sageli neerufunktsioon halvenenud, on Galvus Met selle kategooria patsientidele ette nähtud minimaalses annuses, mis tagab glükoosikontsentratsiooni normaliseerumise alles pärast QC määramist normaalse neerufunktsiooni kinnitamiseks. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vaja regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Kuna Galvus Met'i ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud, on selle kategooria patsientidel ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Esitatud andmed käsitlevad vildagliptiini ja metformiini kasutamist monoteraapiana ja kombinatsioonis.

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, närvisüsteemist): sageli - peavalu, pearinglus, värin.

Vildagliptiini kasutamisel erinevates annustes koos metformiiniga täheldati 0,9% juhtudest hüpoglükeemiat (võrdluseks platseeborühmas kombinatsioonis metformiiniga - 0,4%)..

Vildagliptiini / metformiiniga kombineeritud ravi ajal oli seedesüsteemi kõrvaltoimete esinemissagedus 12,9%. Metformiini kasutamisel täheldati sarnaseid kõrvaltoimeid 18,1% -l patsientidest.

Patsientide rühmas, kes said metformiini koos vildagliptiiniga, täheldati seedetrakti häireid sagedusega 10–15% ja patsientide rühmas, kes said metformiini kombinatsioonis platseeboga, sagedusega 18%..

Kuni 2-aastased pikaajalised kliinilised uuringud ei tuvastanud täiendavaid ohutusprofiili kõrvalekaldeid ega ettenägematuid riske vildagliptiini monoteraapiana kasutamisel.

Vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni kasutamise uuring II tüüpi suhkurtõve alustamisel ei tuvastanud mingeid riske ega täiendavaid andmeid kasutamise ohutuse kohta.

Vildagliptiini kasutamisel koos insuliiniga

Kontrollitud kliinilistes uuringutes vildagliptiini kasutamisel annuses 50 mg 2 korda päevas kombinatsioonis insuliiniga kombinatsioonis metformiiniga või ilma, oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus vildagliptiini rühmas 0,3%, platseeborühmas aga ravi katkestamise korral ei olnud.

Hüpoglükeemia esinemissagedus oli võrreldav mõlemas rühmas (14% vildagliptiini rühmas ja 16,4% platseeborühmas). Vildagliptiini rühmas täheldati raske hüpoglükeemia juhtumeid kahel patsiendil, platseeborühmal - 6 patsiendil.

Uuringu lõpuleviimise ajal ei mõjutanud ravim keskmist kehakaalu (vildagliptiini rühmas suurenes kehakaal 0,6 kg ja platseeborühmas muutusi ei täheldatud). Allpool on toodud kõrvaltoimed patsientidel, kes saavad vildagliptiini annuses 50 mg 2 korda päevas koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma).

Närvisüsteemist: sageli - peavalu, külmavärinad.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, gastroösofageaalne refluks; harva - kõhulahtisus, kõhupuhitus.

Ainevahetuse poolelt: sageli - hüpoglükeemia.

Vildagliptiini kasutamisel koos sulfonüüluurea preparaatidega

Vildagliptiini, metformiini ja glimepiriidiga kombineeritud ravi korral ei olnud ühtegi kõrvaltoimetega seotud ravimi ärajätmise juhtu. Platseebo, metformiini ja glimepiriidiga kombineeritud ravi rühmas oli kõrvaltoimete esinemissagedus 0,6%.

Hüpoglükeemiat täheldati sageli mõlemas rühmas (vildagliptiini, metformiini ja glimepiriidiga kombineeritud ravi rühmas 5,1% ja platseebo, metformiini ja glimepiriidiga kombineeritud ravi rühmas 1,9%). Vildagliptiini rühmas täheldati 1 tõsise hüpoglükeemia episoodi.

Uuringu lõpetamise ajal ei olnud olulist mõju kehakaalule (+0,6 kg vildagliptiini rühmas ja -0,1 kg platseeborühmas).

Allpool on toodud kõrvaltoimed patsientidel, kes saavad vildagliptiini 50 mg 2 korda päevas koos metformiini ja sulfonüüluurea preparaatidega..

Närvisüsteemist: sageli - pearinglus, värin.

Ainevahetuse poolelt: sageli - hüpoglükeemia.

Naha ja nahaaluskoe osas: sageli - hüperhidroos.

Üldised reaktsioonid: sageli - väsimus.

Vildagliptiini kasutamisel monoteraapiana

Närvisüsteemist: sageli - pearinglus, peavalu.

Seedesüsteemist: sageli - kõhukinnisus.

Naha ja nahaaluste kudede osal: mõnikord - nahalööve.

Lihas-skeleti süsteemist: sageli - artralgia.

Üldised reaktsioonid: mõnikord - perifeerne turse.

Vildagliptiini ja metformiiniga kombineeritud ravi kasutamisel ei täheldatud vildagliptiiniga täheldatud ülaltoodud kõrvaltoimete esinemissageduse kliiniliselt olulist suurenemist..

Vildagliptiini või metformiiniga monoteraapia taustal oli hüpoglükeemia esinemissagedus 0,4% (mõnikord).

Monoteraapia vildagliptiiniga ja vildagliptiini + metformiini kombineeritud ravi ei mõjutanud patsiendi kehakaalu.

Kuni 2-aastased pikaajalised kliinilised uuringud ei tuvastanud täiendavaid ohutusprofiili kõrvalekaldeid ega ettenägematuid riske vildagliptiini monoteraapiana kasutamisel.

Turustamisjärgsed uuringud: turustamisjärgsete uuringute käigus tuvastati järgmised kõrvaltoimed: harva - hepatiit (ravi katkestamisel pöörduv); sagedus teadmata - urtikaaria, pankreatiit, naha lokaalne koorimine, villid.

Laboratoorsete parameetrite muutused: vildagliptiini kasutamisel annuses 50 mg 1 kord päevas või 100 mg päevas (1 või 2 annust) 1 aasta jooksul suurenes ALAT ja ASAT aktiivsus enam kui 3 korda võrreldes VGN-iga 0,3 % ja 0,9% (platseeborühmas 0,3%). ALAT ja ASAT suurenenud aktiivsus oli reeglina asümptomaatiline, ei suurenenud ja sellega ei kaasnenud kolestaas ega kollatõbi.

Metformiini kasutamisel monoteraapiana

Ainevahetuse poolelt: väga harva - B 12-vitamiini vähenenud imendumine, laktatsidoos. Kuna vitamiini B 12 imendumise vähenemine ja seerumi kontsentratsiooni langus metformiini kasutamise ajal oli patsientidel, kes said ravimit pikka aega, väga harva, pole sellel soovimatul nähtusel kliinilist tähtsust. B-vitamiini imendumise vähendamist tuleks kaaluda ainult megaloblastilise aneemiaga patsientidel..

Seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus; sageli suus metalse maitsega.

Maksast ja sapiteest: väga harva - maksafunktsiooni biokeemiliste parameetrite rikkumised. Teatud maksafunktsiooni või hepatiidi biokeemiliste näitajate rikkumise juhtumid, mida täheldati metformiini kasutamisel, lahenesid pärast metformiini ärajätmist.

Naha ja nahaaluskoe osa: väga harva - nahareaktsioonid (eriti erüteem, kihelus, urtikaaria).

- neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus: seerumi kreatiniini tase ≥1,5 mg% (> 135 μmol / L) meestel ja ≥ 1,4 mg% (> 110 μmol / L) naistel;

- neerufunktsiooni häiretega ägedad seisundid: dehüdratsioon (koos kõhulahtisuse, oksendamisega), palavik, rasked nakkushaigused, hüpoksia (šokk, sepsis, neeruinfektsioonid, bronhopulmonaarsed haigused);

- äge ja krooniline südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt, äge kardiovaskulaarne puudulikkus (šokk);

- maksafunktsiooni kahjustus;

- äge või krooniline metaboolne atsidoos (sealhulgas diabeetiline ketoatsidoos kombinatsioonis koomaga või ilma). Diabeetiline ketoatsidoos tuleb korrigeerida insuliinravi abil;

- piimhappe atsidoos (sealhulgas ajalugu);

- ravimit ei kirjutata välja 2 päeva enne operatsiooni, radioisotoopide, röntgenuuringuid koos kontrastainete sisseviimisega ja 2 päeva jooksul pärast nende läbiviimist;

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;

- hüpokalorilise dieedi järgimine (vähem kui 1000 kcal päevas);

- alla 18-aastased lapsed (kasutamise efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus vildagliptiini või metformiini või ravimi muude komponentide suhtes.

Kuna maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel täheldati mõnel juhul laktatsidoosi, mis on tõenäoliselt üks metformiini kõrvaltoimeid, ei tohiks Galvus Met'i kasutada maksahaiguste või maksa biokeemiliste näitajate kahjustusega patsientidel..

Metformiini sisaldavaid ravimeid soovitatakse ettevaatusega kasutada üle 60-aastastel patsientidel, samuti laktatsidoosi suurenenud riski tõttu raske füüsilise töö tegemisel..

Kuna ravimi Galvus Met kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid, on selle kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Kui rasedatel on häiritud glükoosi metabolism, on suurenenud risk kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti vastsündinute haigestumuse ja suremuse sagedus. Vere glükoosikontsentratsiooni normaliseerimiseks raseduse ajal on soovitatav monoteraapia insuliiniga..

Eksperimentaalsetes uuringutes ei põhjustanud ravim vildagliptiini väljakirjutamisel soovitatavast 200 korda suuremates annustes kahjustatud viljakust ja embrüo varajast arengut ega avaldanud lootele teratogeenset toimet. Vildagliptiini määramisel kombinatsioonis metformiiniga suhtega 1:10 ei ilmnenud lootele ka teratogeenset toimet..

Kuna pole teada, kas vildagliptiin või metformiin eritub inimese rinnapiima, on ravimi Galvus Met kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Sümptomid: vildagliptiin on hästi talutav, kui seda manustatakse annuses kuni 200 mg / päevas. Ravimi kasutamisel annuses 400 mg päevas võib täheldada lihasvalu, harva kopsu- ja mööduvat paresteesiat, palavikku, turset ja lipaasi kontsentratsiooni mööduvat suurenemist (2 korda suurem kui VGN). Vildagliptiini annuse suurendamisel 600 mg-ni päevas on võimalik jäsemete turse, millega kaasnevad paresteesiad, ning CPK, ASAT, C-reaktiivse valgu ja müoglobiini kontsentratsiooni suurenemine..

Ravi: kõik üleannustamise sümptomid ja laboratoorsete parameetrite muutused kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Dialüüsi kaudu organismist väljutamine on ebatõenäoline. Vildagliptiini (LAY151) peamise hüdrolüütilise metaboliidi saab kehast eemaldada hemodialüüsi abil.

Mitmed metformiini üleannustamise juhtumid, sealhulgas ravimi allaneelamise tagajärjel koguses üle 50 g.

Sümptomid: metformiini üleannustamise korral täheldati hüpoglükeemiat umbes 10% juhtudest (selle seost ravimiga siiski ei tuvastatud); 32% -l juhtudest täheldati laktatsidoosi. Laktatsidoosi varased sümptomid on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kehatemperatuuri langus, kõhuvalu, lihasvalu, tulevikus võib esineda suurenenud hingamist, peapööritust, teadvusehäireid ja kooma arengut.

Ravi: metformiin eemaldatakse verest hemodialüüsi teel (kliirensiga kuni 170 ml / min) ilma hemodünaamiliste häirete tekketa. Seega saab hemodialüüsi kasutada metformiini eemaldamiseks verest ravimi üleannustamise korral. Üleannustamise korral tuleb patsiendi seisundist ja kliinilistest ilmingutest lähtuvalt läbi viia sümptomaatiline ravi.

Vildagliptiini (100 mg 1 kord päevas) ja metformiini (1000 mg 1 kord päevas) samaaegsel kasutamisel ei täheldatud nende vahel kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet. Nii kliiniliste uuringute käigus kui ka Galvus Met'i laialdase kliinilise kasutamise ajal patsiente, kes said teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid ja aineid, ei ilmnenud ootamatut koostoimet.

Vildagliptiinil on ravimite koostoime potentsiaal väike. Kuna vildagliptiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraat ega pärssi ega indutseeri neid isoensüüme, on selle koostoime ravimitega, mis on substraadid, inhibiitorid või P450 indutseerijad, ebatõenäoline. Vildagliptiini samaaegne kasutamine ei mõjuta ensüümide substraatideks olevate ravimite ainevahetuskiirust: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5..

Vildagliptiinil puudub kliiniline oluline koostoime II tüüpi suhkurtõve ravis kõige sagedamini kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin) või kitsa terapeutilise ulatusega ravimitega (amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariin)..

Furosemiid suurendab metformiini C max ja AUC, kuid ei mõjuta selle renaalset kliirensit. Metformiin vähendab furosemiidi C max ja AUC ega mõjuta selle renaalset kliirensit.

Nifedipia suurendab metformiini imendumist, Cmax ja AUC; lisaks suurendab see eritumist uriiniga. Metformiin praktiliselt ei mõjuta nifedipiini farmakokineetilisi parameetreid.

Glibenklamiid ei mõjuta metformiini farmakokineetilisi / farmakodünaamilisi parameetreid. Metformiin vähendab üldiselt glibenklamiidi C max ja AUC, kuid toime tugevus varieerub suuresti. Sel põhjusel jääb selle koostoime kliiniline tähtsus ebaselgeks..

Orgaanilised katioonid, näiteks amiloriid, digoksiin, morfiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, ranitidiin, triamtereen, trimetoprim, vankomütsiin ja teised, erituvad neerude kaudu tubulaarsekretsiooni teel, võivad teoreetiliselt interakteeruda metformiiniga, kuna nad konkureerivad neerutuubulite ühises transpordisüsteemis. Tsimetidiin suurendab metformiini kontsentratsiooni plasmas / veres ja selle AUC vastavalt 60% ja 40%. Metformiin ei mõjuta tsimetidiini farmakokineetilisi parameetreid.

Galvus Met'i kasutamisel koos ravimitega, mis mõjutavad neerufunktsiooni või metformiini jaotumist kehas, tuleb olla ettevaatlik..

Mõned ravimid võivad põhjustada hüperglükeemiat ja vähendada hüpoglükeemiliste ravimite tõhusust. Selliste ravimite hulka kuuluvad tiasiidid ja muud diureetikumid, GCS, fenotiasiinid, kilpnäärmehormoonide preparaadid, östrogeenid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, kaltsiumi antagonistid ja isoniasiid. Selliste samaaegsete ravimite väljakirjutamisel või vastupidi, kui need tühistatakse, on soovitatav hoolikalt jälgida metformiini efektiivsust (selle hüpoglükeemiline toime) ja vajadusel kohandada ravimi annust.

Danasooli samaaegset kasutamist ei soovitata, et vältida viimase hüperglükeemilist toimet. Kui ravi danasooliga on vajalik ja pärast viimase lõpetamist on vajalik metformiini annuse kohandamine glükoositaseme kontrolli all.

Kloorpromasiin suurtes annustes (100 mg / päevas) suurendab glükeemiat, vähendades insuliini vabanemist. Antipsühhootikumide ravis ja pärast viimase kasutamist tuleb annust kohandada glükoositaseme kontrolli all.

Radioloogiline uuring, milles kasutati joodi sisaldavaid radioaktiivseid aineid, võib funktsionaalse neerupuudulikkusega diabeediga patsientidel põhjustada laktatsidoosi arengut.

Süstetena määratud beeta-2-sümpatomimeetikumid suurendavad β 2 -adrenoretseptorite stimuleerimise tõttu glükeemiat. Sel juhul on vajalik glükeemiline kontroll. Vajadusel soovitatakse insuliini..

Metformiini samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi, salitsülaatidega on hüpoglükeemilise toime suurenemine võimalik.

Kuna metformiini kasutamine ägeda alkoholimürgistusega patsientidel suurendab laktatsidoosi riski (eriti nälgimise, kurnatuse või maksapuudulikkuse ajal), peaksid Galvus Met'iga ravimisel patsiendid hoiduma alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite joomisest..

Vastunäidustused: maksafunktsiooni kahjustus.

Kuna maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel täheldati mõnel juhul laktatsidoosi, mis on tõenäoliselt üks metformiini kõrvaltoimeid, ei tohiks Galvus Met'i kasutada maksahaiguste või maksa biokeemiliste näitajate kahjustusega patsientidel.

Insuliini saavatel patsientidel ei saa Galvus Met insuliini asendada..

Kuna vildagliptiini rakendamisel täheldati enne ravimi Galvus Met väljakirjutamist, samuti regulaarselt ravimiga ravi ajal aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist (tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta) mõnevõrra sagedamini kui kontrollrühmas, on soovitatav määrata maksafunktsiooni biokeemilised parameetrid. Kui patsiendil on aminotransferaaside aktiivsus suurenenud, tuleb seda tulemust kinnitada teise uuringuga ja seejärel regulaarselt määrata maksafunktsiooni biokeemilisi parameetreid, kuni need normaliseeruvad. Kui ASAT või ALAT aktiivsus on 3 või enam korda suurem kui teises uuringus kinnitatud VGN, on soovitatav see ravim katkestada.

Laktatsidoos on väga harva esinev, kuid raske metaboolne komplikatsioon, mis ilmneb metformiini kuhjumisel kehas. Laktatsididoosi metformiini kasutamisel täheldati peamiselt kõrge neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel. Piimhappe atsidoosi tekkerisk on suurenenud halvasti ravitava suhkurtõve, ketoatsidoosi, pikaajalise näljatunde, pikaajalise alkoholitarbimise, maksapuudulikkuse ja hüpoksiat põhjustavate patsientide korral..

Laktatsidoosi tekkega täheldatakse õhupuudust, kõhuvalu ja hüpotermiat, millele järgneb kooma. Järgmistel laboratoorsetel näitajatel on diagnostiline väärtus: vere pH langus, seerumi laktaadikontsentratsioon üle 5 nmol / l, samuti suurenenud anioonne intervall ja suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe. Metaboolse atsidoosi kahtluse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja patsient viivitamatult hospitaliseerida..

Kuna metformiin eritub suures osas neerude kaudu, on selle kuhjumise ja laktatsidoosi tekke oht suurem, seda rohkem on neerufunktsioon kahjustatud. Ravimi kasutamisel peaks Galvus Met regulaarselt hindama neerufunktsiooni, eriti järgmistel tingimustel, mis soodustavad selle rikkumist: antihüpertensiivsete ravimite, hüpoglükeemiliste ainete või MSPVA-dega ravi algfaasis. Reeglina tuleb enne Galvus Met-raviga alustamist hinnata neerufunktsiooni ning seejärel normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul vähemalt üks kord aastas ja vähemalt 2–4 korda aastas seerumi kreatiniini sisaldus üle VGN. Neerufunktsiooni kahjustusega suure riskiga patsientidel tuleb seda jälgida enam kui 2–4 korda aastas. Neerufunktsiooni kahjustuse tunnuste ilmnemisel tuleb Galvus Met-ravi lõpetada..

Röntgenuuringute läbiviimisel, mis nõuavad joodi sisaldavate radioaktiivsete kontrastainete intravaskulaarset manustamist, tuleks Galvus Met ajutiselt katkestada (48 tundi enne, samuti 48 tunni jooksul pärast uuringut), kuna joodi sisaldavate radioaktiivsete ainete intravaskulaarne manustamine võib põhjustada neerufunktsiooni järsku halvenemist ja suurendada neerufunktsiooni riski. laktatsidoosi areng. Galvus Met'i kasutamist võite jätkata alles pärast neerufunktsiooni teist hindamist.

Ägeda kardiovaskulaarse puudulikkuse (šoki), ägeda südamepuudulikkuse, ägeda müokardiinfarkti ja muude seisundite korral, mida iseloomustab hüpoksia, on võimalik laktatsidoosi ja prereenaalse ägeda neerupuudulikkuse teke. Ülaltoodud seisundite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada.

Kirurgiliste sekkumiste ajal (välja arvatud väikesed operatsioonid, mis ei ole seotud toidu ja vedeliku tarbimise piiramisega) tuleb Galvus Met kasutamine lõpetada. Võite jätkata ravimi kasutamist pärast seda, kui patsient hakkab iseseisvalt toitu võtma ja selgub, et tema neerufunktsioon ei ole halvenenud..

On tõestatud, et etanool suurendab metformiini mõju laktaadi metabolismile. Patsiente tuleb hoiatada alkoholi kuritarvitamise lubamatuse üle ravimi Galvus Met kasutamise ajal.

Leiti, et metformiin põhjustab umbes 7% juhtudest seerumi B 12 vitamiini kontsentratsiooni asümptomaatilist langust. Selline langus väga harvadel juhtudel põhjustab aneemia arengut. Ilmselt normaliseerub pärast metformiini ja / või vitamiini B 12 asendusravi kaotamist seerumi vitamiin B kontsentratsioon kiiresti. Galvus Met'i saavatel patsientidel on soovitatav teha vähemalt üks kord aastas üldine vereanalüüs ning rikkumiste tuvastamise korral teha kindlaks nende põhjus ja võtta vajalikud meetmed. Ilmselt on mõnel patsiendil (näiteks patsientidel, kelle vitamiin B 12 või kaltsium on ebapiisavalt tarbitud või imendunud), kalduvus seerumi B 12 vitamiini madalamatele kontsentratsioonidele. Sellistel juhtudel võib soovitada määrata B 12 -vitamiini kontsentratsioon seerumis vähemalt 1 kord 2-3 aasta jooksul.

Kui II tüüpi suhkurtõvega patsiendil, kes vastas ravile varem, ilmnesid süvenemise nähud (laboratoorsete parameetrite või kliiniliste ilmingute muutus) ja sümptomid pole selgelt väljendunud, tuleb ketoatsidoosi ja / või laktatsidoosi tuvastamiseks teha viivitamatult testid. Kui ühel või teisel kujul ilmneb atsidoos, tuleb Galvus Met viivitamatult kaotada ja võtta sobivad meetmed..

Tavaliselt ei täheldata ainult Galvus Met'i saavatel patsientidel hüpoglükeemiat, kuid see võib ilmneda madala kalorsusega dieedi taustal (kui intensiivset kehalist aktiivsust ei kompenseeri toidu kalorsus) või alkoholitarbimise taustal. Hüpoglükeemia on kõige tõenäolisem eakatel, nõrgenenud või kurnatud patsientidel, samuti hüpopituitarismi, neerupealiste puudulikkuse või alkoholimürgituse taustal. Eakatel ja beetablokaatoreid saavatel patsientidel võib hüpoglükeemia diagnoosimine olla keeruline.

Stabiilsel viisil hüpoglükeemilisi ravimeid saaval patsiendil tekkinud stressi (palavik, trauma, infektsioon, kirurgia) korral on võimalik viimase aja efektiivsus järsult väheneda. Sel juhul võib osutuda vajalikuks Galvus Met'i tühistamine ja insuliini väljakirjutamine. Pärast akuutse perioodi lõppu võite ravi Galvus Met'iga jätkata.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi Galvus Met mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele ei ole uuritud. Uimasti kasutamise taustal tekkiva pearingluse tekkimisel tuleks hoiduda sõidukite juhtimisest ja mehhanismidega töötamisest.