Berliini keemia L-türoksiin

Enamik inimesi teab, et kaela esiosa on endokriinne näär, mida nimetatakse kilpnäärmeks. Selle toodetud hormoonide rolli kehas ei saa kuidagi üle hinnata - raku ainevahetuse reguleerimine, lihaste, aju, immuunsuse ja reproduktiivsüsteemi säilitamine.

Keha töö rikked põhjustavad inimkehas väga tõsiseid rikkumisi ja tema elukvaliteedi langust, seetõttu on oluline jälgida tema seisundit. Edasi käsitleme artiklis Berliini-Chemie ettevõtte toodetud ravimit kilpnäärme talitluse säilitamiseks mõeldud ravimit Thyroxin 50. Arstide ja patsientide ülevaated ravimi kohta ei jäta kahtlust selle kasutamise tõhususes.

Ravimi omadused

Ravimis sisalduv L-türoksiin, sünteetiline levotüroksiin, on bioloogiliselt identne kilpnäärmehormooniga. See muundatakse osaliselt lüotüroniiniks (T3), peamiselt neerudes ja maksas, ning sellel on suurepärane mõju ainevahetusele ja rakkude kasvule.

See imendub peensoole seintes, kiirus sõltub manustamisviisist. Ravim annab maksimaalse kasu (kuni kaheksakümmend protsenti), kui seda võetakse enne söömist. Umbes kuus tundi pärast ravimi võtmist vereplasmas täheldatakse toimeaine maksimaalset kontsentratsiooni. Terapeutiline toime ilmneb kolmandal või viiendal päeval pärast ravi alustamist ravimiga “Thyroxin 50” (“Berlin-Chemie”). Ravi saavate patsientide tunnistused ja kliinilised uuringud kinnitavad sellise režiimi tõhusust.

Plasmavalgud seostuvad levotüroksiiniga pisut vähem kui sada protsenti. Tänu sellele kombinatsioonile ei hävita hemodialüüs ja hemoperfusioon koostisainet ning ravimi aine ühineb kiiresti vereplasma sama komponendiga. Muundamine toimub pisut üle ühe liitri vereplasma päevas. Ainevahetusproduktid koos väljaheidete ja uriiniga erituvad lõhustamise teel lihas- ja ajukoes, samuti maksas..

Ravimi koostis, vabastamisvorm ja säilitustingimused

Ravimit toodetakse tablettide kujul, naatriumlevotüroksiini aktiivse komponendi sisaldusega mahus viiskümmend kuni saja viiskümmend mikrogrammi tableti kohta kaheteistkümne kaupa.

Seotud koostisosad on mikrokristallilised tselluloosi lisandid, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), dekstriin, osalise ahelaga glütseriidid.

Tablettide arv on 50–150 blisterpakendis.

Ravimi säilitustingimusi soovitatakse kasutada temperatuuril kuni kakskümmend viis kraadi Celsiuse järgi laste eest kaitstud kohas.

Peamised näidustused

Ravimi "L-Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") võtmiseks on näidustused järgmised:

  • hüpotüreoidismiga - ravi asendusraviga;
  • kilpnäärmehaigus - mittevähiliste muutuste ravi;
  • täiendava komponendina raviks;
  • kilpnäärme suurenemise esinemine vastavalt eutüreoidi tüübile;
  • näärmevähk - asendusravi pärast türeoidektoomiat;
  • struuma retsidiivi profülaktiliseks raviks pärast kilpnäärme eutüreoidse funktsiooniga operatsioone.

Patsientide ülevaated kinnitavad ravimit “Thyroxine 50” (“Berlin-Chemie”), see määratakse pärast spetsialisti läbivaatust.

Ravimi võtmise reeglid

Erinevate kilpnäärmehaiguste raviks on igal juhul vajalik ravimi individuaalne annus. Seetõttu kinnitavad “Thyroxine 50” (“Berlin-Chemie”), arstide ja patsientide ülevaated seda tõsiasja, et manustamise mugavuse huvides on see saadaval mitmes vormis, toimeaine erineva kontsentratsiooniga..

Veelgi väiksema annuse korral saab iga tableti sõrmega vajutades pooleks jagada, kuna sellel on sobiv sälk. Seda tehnikat kasutatakse juhtudel, kui vajalik on minimaalne asendusravi, kui kilpnääre töötab vähemalt vähe..

Üldised soovitused taanduvad asjaolule, et enamikul juhtudel tuleks algstaadiumis kasutada ravimit L-Thyroxine 50 (“Berlin-Chemie”), mille koostis sisaldab terapeutilise koostisosa minimaalset kogust. Aja jooksul ja vastavalt analüüsi tulemustele kohandatakse annus terapeutilistele väärtustele kahe kuni nelja nädala jooksul.

Kogu arsti määratud päevane annus neelatakse ilma närimata ja pestakse poole klaasi veega maha. Vastuvõtt peaks toimuma vähemalt pool tundi enne sööki, eelistatavalt enne hommikusööki.

Vastsündinutel ja kuni kolmeaastastel lastel söödetakse naatriumlevotüroksiini kogu päevase annuse ulatuses pool tundi enne esimest toitmist. Selleks lahustatakse ravim esiteks kümme kuni viisteist milliliitris vees. Seejärel, lisades sama koguse vedelikku, antakse lahus lapsele.

Ravi kestus

Ravi ravimiga võib toimuda sellistel aegadel:

  • struuma retsidiivi ennetavaks raviks: ravi kestab mitu kuud, vahel ka aastaid, kuni viimaste elupäevadeni;
  • hüpotüreoidismi korral võetakse "L-Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") kõige sagedamini kogu elu jooksul;
  • struumaravi eutüreoidiatüübi raviks võtab aega kuus kuud kuni kaks aastat, kui ravi on ebaefektiivne, kaalutakse muid võimalusi;
  • hüpertüreoidismi ravimisel lisakomponendina kasutatakse ravimit kogu raviperioodi vältel;
  • pärast kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate türeoidektoomia jätkub ravimi võtmine kogu eluks.

Ravimi "L-Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") kasutamine

Ravi täpset annust saab raviarst määrata alles pärast laboratoorseid uuringuid.

Näidissoovitused raviprotsessi mõistmiseks on järgmised:

  1. Täiskasvanud patsientide puhul, kellel on erinevad seisundid ja haigused, võib päevane annus olla 50 kuni 100 μg päevas, algannusega 25 kuni 50 μg päevas. Kilpnäärmevähi korral suurendatakse annust 300 mikrogrammini päevas.
  2. Imikutele alustatakse ravimit esimese kolme kuu jooksul annusega 10 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta päevas. Edasine ravi põhineb laboratoorsetel tõenditel. Vanemad lapsed hakkavad ravimit võtma 15–50 mikrogrammi päevas, siis tõuseb annus kahe kuni nelja nädala jooksul järk-järgult vajalikule..
  3. Eakate inimeste jaoks - selle patsientide rühma jaoks on vajalik hormonaalse ravi korral jälgida täielikku ettevaatust. Alustage minimaalse annusega 12,5-25 mikrogrammi päevas. Lisaks suurendatakse annust kahe nädala jooksul analüüside kontrolli all algsest tarbimisest mitu korda.

Kahjulikud mõjud

Nagu igal ravimil, on sellel ka Berlin-Chemie L-Thyroxin 50 põhjustatud kõrvaltoimed, mis ilmnevad ravimi üledoseerimise või talumatuse ajal ja mis väljenduvad järgmiselt:

  • ärevuse ja jäsemete värinad;
  • peavalud ja unetus;
  • südamepekslemine, rütmihäired;
  • kõhulahtisus ja oksendamine;
  • võib esineda nahalöövet koos sügeluse ja tursega;
  • on võimalus allergiliste reaktsioonide tekkeks bronhospasmi, kõriturse, anafülaktilise šoki kujul;
  • kaalulangus, lihaskrambid, palavik.

Ülaltoodud sümptomite ilmnemisel päevane annus väheneb ja mõnel juhul tühistatakse ravim täielikult. Kui sümptomid kaovad, jätkatakse ravi, valides hoolikalt õige annuse..

Vastunäidustused

Vastunäidustused ravimi võtmiseks on järgmised:

  • patsientidel võivad ilmneda ülitundlikkuse nähud ravimi toimeaine suhtes;
  • te ei saa ravimit võtta dekompenseeritud hüpertüreoidismi ja neerupealise koore sarnase puudulikkusega;
  • on keelatud võtta ravimeid ägeda müokardiinfarkti ja ägeda müokardiidi ja pankreatiidi korral;
  • ravimi võtmine hüpofüüsi puudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Eriti tuleb seda hoida patsientide kontrolli all, kes võtavad suurenenud ravimiannuseid. Kogu ravi kestel on vajalik süstemaatiline uuring kliiniliste analüüsidega.

Kasutusjuhend L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE (L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Tabletid on ümmargused, kergelt kumerad, peaaegu valgest kuni helebeežini, ühel küljel oleva sälguga ja teisele sisse pressitud "100"; tabletid võib jagada kaheks võrdseks osaks ühesuguse annusega.

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium100 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), dekstriin (maisitärklist), osalised pika ahelaga glütseriidid.

25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Ravimis L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie sisalduv sünteetiline levotüroksiin on oma toime poolest identne kehas looduslikult esineva kilpnäärmehormooniga, mida toodetakse peamiselt kilpnäärmes. Pärast seda, kui levotüroksiin muundub osaliselt maksas ja neerudes lüotüroniiniks (TK) ja tungib keharakkudesse, täheldatakse kilpnäärmehormoonidele iseloomulikke arengu, kasvu ja ainevahetuse iseloomulikke mõjusid.

Prekliinilised ohutusuuringud

  • äge mürgisus. Levotüroksiini äge toksilisus on väga madal;
  • krooniline mürgisus. Kroonilise toksilisuse uuringud viidi läbi erinevate loomaliikidega (rotid, koerad). Suurte annuste kasutamisel täheldati rottidel hepatopaatia tunnuseid, suurenes spontaanse nefroosi sagedus ja muutus ka elundite kaal. Koertel olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud;
  • onkogeenne ja mutageenne potentsiaal. Levotüroksiini mutageense potentsiaali uurimiseks ei ole pikaajalisi loomkatseid tehtud. Levotüroksiini mutageense potentsiaali kohta puuduvad uuringuandmed. Praeguseks pole genoomi muutumisest tingitud lootekahjustuse kahtlust ega viiteid;
  • reproduktiivtoksilisus. Kilpnäärmehormoonid läbivad platsenta väga väikestes kogustes.

Farmakokineetika

Näidustused

  • kilpnäärme hormoonide asendamine erinevate etioloogiate hüpotüreoidismiga;
  • struuma kordumise ennetamine pärast struuma resektsiooni kilpnäärme eutüreoidse funktsiooniga. Eutüreoidse kilpnäärme talitlusega healoomuline struuma;
  • hüpertüreoidismi türeostaatilise ravi abiaine pärast eutüreoidi funktsionaalse seisundi saavutamist;
  • kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate supresseeriv ja asendusravi, peamiselt pärast türeoidektoomiat;
  • kilpnäärme supressioonitesti.

Annustamisskeem

Berlin-Chemie L-türoksiini 100 tablett sisaldab 106,4–113,6 μg naatriumlevotüroksiini x H20 (vastab 100 μg naatriumlevotüroksiini).

Annustamisinfot tuleks käsitleda soovitustena. Kilpnäärme jääkfunktsiooni säilimisel tuleb kasutada väikseimat asendusannust. Individuaalne ööpäevane annus tuleks kindlaks määrata laboratoorsete testide ja kliiniliste uuringute tulemuste põhjal. Ravi kilpnäärmehormoonidega tuleb alustada eriti ettevaatlikult eakatel, südame isheemiatõvega patsientidel ning raske või pikaajalise hüpotüreoidismiga patsientidel, st valida väikseim ööpäevane annus ja seda tuleb pikkade intervallide järel aeglaselt suurendada, jälgides sageli kilpnäärmehormoone. Kogemused näitavad, et väikseim annus on optimaalne lahendus ka väikese kehakaalu ja suure sõlmese struuma korral.

NäidustusedAnnus (mcg päevas)
Hüpotüreoidism: täiskasvanud
(suurenemine 25-50 mcg intervalliga 2 kuni 4 nädalat)
esialgne 25-50

toetades 100-200

Struuma relapsi ennetamine75 - 200
Healoomuline struuma kilpnäärme talitlusega struuma75 - 200
Samaaegne ravi kilpnäärme ületalitluse ravimisel türeostaatiliste ravimitega50-100
Pärast kilpnäärmevähi türeoidektoomiat150-300
Kilpnäärme stsintigraafia koos selle allasurumisega200 (14 päeva jooksul enne stsintigraafiat)

Esialgu on lastele ette nähtud annus 12,5–50 mikrogrammi ja vastsündinutel 25–50 mikrogrammi naatriumlevatüroksiini päevas. Asendusdoosi määramisel pikaajalise ravi ajal võetakse koos teiste näitajatega arvesse iga lapse vanust ja kehakaalu.

VanusAnnus
(mcg päevas)
Annus
(mcg / kg / päevas)
0–6 kuud25-5010–15
6–24 kuud50-758-10
2-10 aastat75-1254.-6
10-16-aastased100-2003-4
> 16-aastane100-2002-3

Kaasasündinud hüpotüreoidismi korral on normaalse psühhomotoorse arengu tagamiseks ülioluline ravi alustada võimalikult varakult. T4 taset tuleks esimese kolme või nelja eluaasta jooksul reguleerida normaalväärtustele. Esimese 6 elukuu jooksul on usaldusväärsem kasutada kontrollparameetrina T4 taseme väärtusi, mitte TSH-d. Mõnel juhul võib TSH taseme normaliseerimiseks kuluda isegi kaks aastat, hoolimata T4 piisavast asendamisest.

Kogu päevane annus tuleb alla neelata ilma närimata ja pesta väikese koguse vedelikuga maha. Ravimit tuleb võtta hommikul tühja kõhuga, vähemalt pool tundi enne hommikusööki.

Imikutele tuleb anda täielik päevane annus vähemalt pool tundi enne esimest sööki. Selleks tuleb tablett lahustada väikeses koguses vett ja anda lapsele saadud suspensioon (iga kord, kui annus tuleb värskelt valmistada!) Koos pisut suurema koguse vedelikuga..

  • hüpotüreoidismiga: tavaliselt kogu elu jooksul;
  • struuma relapsi ennetamisel: mitme kuu või aasta jooksul või kogu elu jooksul;
  • eutüreoidse struumaga: alates mitmest kuust või aastast või kogu elu jooksul. Eutüreoidse struuma raviks on vajalik raviperiood 6 kuud kuni kaks aastat. Kui ravi L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie'ga selle aja jooksul soovitud tulemust ei andnud, tuleks kaaluda muid ravivõimalusi;
  • abiks hüpertüreoidismi ravis: vastavalt türeostaatilise ravimi kasutamise kestusele
  • kilpnäärme pahaloomulisest kasvajast tingitud türeoidektoomia korral: tavaliselt kogu elu jooksul.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel võetakse aluseks järgmised väärtused:

    väga sageli ≥ 1/10, sageli ≥ 1/100 kuni mõju sõidukite juhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Mõju auto juhtimisvõimele ja juhtimisele pole uuritud.

Üleannustamine

Pärast üleannustamist või joobeseisundit suureneb ainevahetus mõõdukast kuni raskeni. Soovitatav on lõpetada ravimi võtmine ja jälgida patsiendi seisundit. Märgatavate beeta-sümpatomimeetiliste toimete korral (näiteks tahhükardia korral) saab patsiendi seisundit leevendada beeta-retseptori blokaatoritega. Türeostaatiliste ravimite kasutamine on ebasoovitav, kuna kilpnäärme funktsioon on juba täielikult alla surutud. Väga tugeva annuse ületamise korral (enesetapukatse) võib olla kasulik plasmaferees.

Ravimite koostoime

Kolestüramiin ja kolestipool pidurdavad levotüroksiini imendumist, seetõttu tuleks neid võtta mitte varem kui 4-5 tundi pärast L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie võtmist..

Levotüroksiini imendumine võib väheneda, kui samaaegselt kasutatakse alumiiniumi sisaldavaid antatsiide, mis seovad maos hapet, kaltsiumkarbonaati ja rauda sisaldavaid ravimeid. Seetõttu tuleks L-türoksiini 50 Berlin-Chemie võtta vähemalt kaks tundi enne nende ravimite kasutamist.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini biosaadavust. Seetõttu tuleb L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie võtta vähemalt 1–3 tundi enne Sevelameri võtmist.

Propüültiouratsiil, glükokortikoidid, β-blokaatorid ja joodi sisaldavad radioaktiivsed ained takistavad T4 muundamist TK-ks.

Suure joodisisalduse tõttu võib amiodaroon põhjustada nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi. Erilist tähelepanu tuleb pöörata kilpnäärme võimaliku tuvastamatu funktsionaalse autonoomiaga sõlmekujulise struuma korral..

Fenütoiini kiire intravenoosne manustamine võib põhjustada vaba levotüroksiini sisalduse suurenemist vereplasmas ja mõnel juhul hõlbustada arütmia teket..

Salitsülaadid, dikumarool, furosemiidi suured annused (250 mg), klofibraat ja muud ained võivad levotüroksiini tõrjuda plasmavalkudega seondumiskohtadest ja seega tõsta vaba levotüroksiini taset plasmas..

Sertraliin ja klorokiin / proguaniil vähendavad levotüroksiini efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH.

Barbituraadid ja muud ravimid, millel on ensüüme indutseeriv toime maksale, võivad suurendada levotüroksiini kliirensit maksas.

Levotüroksiinivajadus võib suureneda östrogeeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisel või hormoonasendusravi korral menopausijärgsel perioodil.

Soja sisaldavad toidud võivad kahjustada L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie imendumist soolestikus. Soja sisaldava dieedi alguses ja eriti selle lõpus võib olla vajalik L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie annuse kohandamine..

Levotüroksiin võib nõrgendada diabeediravimite suhkrut langetavat toimet. Seetõttu vajavad diabeetikud põhimõtteliselt kilpnäärmehormoonravi alguses regulaarselt veresuhkru taset. Vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse kohandamine..

Levotüroksiin võib tugevdada kumariini derivaatide toimet, tõrjudes need plasmavalkudega seondumiskohtadest välja. Seetõttu on samaaegse ravi korral vajalik vere hüübivuse parameetrite regulaarne jälgimine ja antikoagulandi annuse kohandamine..

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi säilitustingimused

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, pakitud alumiinium-alumiinium blistrisse, hoida temperatuuril kuni 30 ° С.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, pakendatud PVDC / PVC kilest ja alumiiniumfooliumist blistrisse, säilitatud temperatuuril kuni 25 ° С.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) kasutusjuhendid

Registreerimistunnistuse omanik:

See on valmistatud:

Kõnede kontaktid:

Annustamisvormid

reg. Nr.: LSR-001294/08, 02.28.08 - Piiramatu
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
L-türoksiin 125 Berlin-Chemiereg. Nr: LSR-001807/08, 03/17/08 - tähtajatult
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemiereg. Nr.: LSR-001484/08 alates 03/14/08 - piiramatu
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemiereg. Ei: P N008963 alates 02.28.11 - tähtajatult
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemiereg. Ei: P N008964 alates 02.28.11 - tähtajatult

Ravimi L-TYROXIN BERLIN-HEMI vabastamisvorm, pakend ja koostis

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tabletid on valged või valged, kergelt kollaka varjundiga, ümmargused, kergelt kumerad, mille ühele küljele on tehtud sälg ja teisele sisse pressitud "50"..

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium50 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osalised glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie

Valgest kuni kergelt beežini värvilised, ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on jagatav märk, teisele sisse pressitud "75".

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium75 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, osalise ahelaga glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Valged või valged tabletid, kergelt kollaka varjundiga, ümmargused, kergelt kumerad, mille ühele küljele on tehtud sälg ja teisele sisse pressitud “100”..

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium100 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osalised glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-türoksiin 125 Berlin-Chemie

Valgest kuni kergelt beežini värvilised, ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on jagatav märk, teisele sisse pressitud "125".

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium125 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, osalise ahelaga glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie

Valgest kuni kergelt beežini värvilised, ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on jaotusmärk ja teisel pool on pressitud "150".

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium150 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, osalise ahelaga glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Kilpnäärme hormoonide sünteetiline preparaat, pöördeliselt toimiv türoksiini isomeer. Pärast osalist muundamist trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut keharakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu, ainevahetust.

Väikestes annustes on sellel anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikutarvet, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes pärsib hüpofüüsi TSHP ja hüpofüüsi TSH tootmist.

Terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal püsib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime avaldub 3-5 päeva pärast. Hajus goiter väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub levotüroksiin peaaegu eranditult peensoolest ülemisest osast. Imendunud kuni 80% võetud annusest. Samaaegne söömine vähendab levotüroksiini imendumist. C max seerumis saavutatakse umbes 5-6 tundi pärast allaneelamist.

See seondub seerumi valkudega (türoksiini siduva globuliini, türoksiini siduva prealbumiini ja albumiiniga) enam kui 99%. Ligikaudu 80% levotüroksiini monodejoodumine toimub erinevates kudedes, moodustades trijodotüroniini (T 3) ja mitteaktiivseid tooteid.

Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deamineeritakse ja dekarboksüülitakse, samuti konjugeeritakse väävel- ja glükuroonhapetega (maksas).

Metaboliidid erituvad uriinist ja sapist.

T 1/2 on 6-7 päeva.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Türotoksikoosiga lüheneb T 1/2 kuni 3-4 päeva ja hüpotüreoidismi korral pikeneb kuni 9-10 päeva.

Näidustused ravimist L-TÜROXIN BERLIN-CHEMIS

  • hüpotüreoidism;
  • eutüreoidne struuma;
  • asendusravina ja goiterite kordumise ennetamiseks pärast kilpnäärme resektsiooni;
  • kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);
  • difuusne toksiline struuma: pärast türeostaatiliste vahenditega eutüreoidse seisundisse jõudmist (kombinatsiooni või monoteraapia vormis);
  • kilpnäärme supressioonitesti diagnostiliseks vahendiks.
Avage koodide loend ICD-10
RHK-10 koodMärge
C73Kilpnäärme pahaloomuline kasvaja
E01.0Joodipuudusega seotud difuusne (endeemiline) struuma
E01.1Joodipuudusega seotud multinodaalne (endeemiline) struuma
E01.2Joodi defitsiidiga seotud määratlemata struuma (endeemiline)
E02Joodipuudusest tulenev subkliiniline hüpotüreoidism
E03Muud hüpotüreoidismi vormid
E04Muud mittetoksilised struuma vormid
E05Türotoksikoos [hüpertüreoidism]
Z03Meditsiiniline järelevalve ja hinnang haiguse või seisundi kahtluse korral

Annustamisskeem

Päevane annus määratakse sõltuvalt näidustustest individuaalselt.

L-türoksiini Berlin-Chemie ööpäevane annus võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne sööki, juues väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) tableti ja mitte närides.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel alla 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse L-türoksiini Berlin-Chemie ööpäevane annus 1,6-1,8 μg / kg kehakaalu kohta; patsiendid vanemad kui 55 aastat või südame-veresoonkonna haigused - 0,9 mikrogrammi / kg kehakaalu kohta. Märkimisväärse rasvumise korral tuleks arvutus teha "ideaalse kehakaalu" alusel.

Hüpotüreoidismi asendusravi algfaas
Alla 55-aastased kardiovaskulaarsete haigusteta patsiendidAlgannus:
naised - 50–100 mikrogrammi päevas,
mehed - 50-150 mcg päevas
Kardiovaskulaarse haigusega või vanemad kui 55-aastased patsiendidAlgannus - 25 mikrogrammi päevas.
Suurendage 25 mikrogrammi intervalliga 2 kuud, et normaliseerida TSH sisaldus veres.
Kui kardiovaskulaarsüsteemi sümptomid ilmnevad või süvenevad, korrigeerige südame-veresoonkonna haiguste ravi.
Türoksiini soovitatavad annused kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks
VanusTüroksiini ööpäevane annus (mcg)Türoksiini annus kehakaalu alusel (mcg / kg)
0-6 kuud25-5010–15
6–24 kuud50-758-10
2-10 aastat75-1254.-6
10-16 aastat100-2003-4
> 16-aastane100-2002-3
NäidustusedL-türoksiini soovitatavad annused Berlin-Chemie (mikrogramm päevas)
Eutüreoidne struumaravi50-200
Relapsi ennetamine pärast eutüreoidse struuma kirurgilist ravi50-200
Türotoksikoosi ravis50-100
Kilpnäärmevähi pärssiv ravi150-300
Kilpnäärme supressioonitesti4 nädalat enne testi3 nädalat enne testi2 nädalat enne testi1 nädal enne testi
50-7575-100150-200150-200

Ravimi täpseks doseerimiseks tuleks kasutada L-Thyroxine Berlin-Chemie ravimi (50, 75, 100, 125 või 150 mikrogrammi) kõige sobivamat annust..

Tõsise pikaajalise olemasoleva hüpotüreoidismi korral tuleb ravi alustada äärmiselt ettevaatlikult, alates väikestest annustest - alates 25 μg / päevas, suurendatakse annust säilitusannuseni pikemate ajavahemike järel - 25 μg päevas iga 2 nädala järel ja TSH taset veres määratakse sagedamini. Hüpotüreoidismi korral võetakse Berlin-Chemie L-türoksiini tavaliselt kogu elu jooksul..

Türotoksikoosiga kasutatakse L-türoksiini Berlin-Chemie kombinatsioonravis koos türeostaatiliste ainetega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist. Kõigil juhtudel määrab ravimiga ravi kestuse arst.

Imikutele ja kuni 3-aastastele lastele antakse L-türoksiini Berlin-Chemie päevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne ravimi kasutamist.

Kõrvalmõju

Ravimi kasutamisel vastavalt näidustustele soovitatavates annustes, arsti järelevalve all, ei täheldata kõrvaltoimeid.

Suurenenud tundlikkusega ravimi suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
  • ravimata türeotoksikoos;
  • äge müokardiinfarkt, äge müokardiit;
  • ravimata neerupealiste puudulikkus.

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada südame isheemiatõve (ateroskleroos, stenokardia, anamneesis müokardiinfarkt), arteriaalse hüpertensiooni, arütmia, suhkruhaiguse, raske pikaajalise hüpotüreoidismi, malabsorptsiooni sündroomi korral (võib olla vajalik annuse kohandamine).

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal (imetamine) tuleb jätkata ravi hüpotüreoidismi jaoks ette nähtud ravimiga. Raseduse ajal on vajalik türoksiini siduva globuliini taseme tõusu tõttu ravimi annuse suurendamine. Imetamise ajal rinnapiima eritunud kilpnäärmehormooni kogus (isegi ravi ajal suurte ravimiannustega) ei ole lapsele häirete tekitamiseks piisav.

Ravimi kasutamine koos türeostaatiliste ravimitega raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna levotüroksiini manustamine võib nõuda türeostaatiliste ravimite annuste suurendamist. Kuna türeostaatilised ravimid võivad erinevalt levotüroksiinist tungida läbi platsentaarbarjääri, võib lootel tekkida hüpotüreoidism.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta ettevaatusega, rangelt soovitatavates annustes arsti järelevalve all.

Kasutamine lastel

Lastel on päevane algannus 12,5-50 mikrogrammi. Pika ravikuuri korral määratakse ravimi annus ligikaudse arvutuse põhjal 100–150 μg / m 2 kehapinna kohta.

Imikutele ja kuni 3-aastastele lastele antakse L-türoksiini Berlin-Chemie päevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne ravimi kasutamist.

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Hüpotüreoidismi korral hüpofüüsi kahjustuse tõttu on vaja välja selgitada, kas samal ajal on neerupealise koore puudulikkus. Sellisel juhul tuleb enne kilpnäärmehormoonide ravi alustamist alustada GCS-asendusravi, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse teket.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta sõidukite juhtimist ega suurenenud keskendumist nõudvat tööd.

Üleannustamine

Türotoksikoosile iseloomulikud sümptomid: südamepekslemine, südame rütmihäired, südamevalud, ärevus, värinad, unehäired, suurenenud higistamine, vähenenud söögiisu, kaalulangus, kõhulahtisus.

Ravi: soovitatav on vähendada ravimi ööpäevast annust, katkestada ravi mitmeks päevaks, soovitada beetablokaatorite määramist. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi alustada ettevaatusega väiksema annusega. Antitüreoidseid ravimeid ei soovitata.

Ravimite koostoime

Levotüroksiin tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib vajada nende annuse vähendamist.

Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos levotüroksiiniga võib põhjustada antidepressantide suurenenud toimet.

Kilpnäärmehormoonid võivad suurendada vajadust insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite järele. Levotüroksiinravi alustamise ajal, samuti ravimi annuse muutmisel on soovitatav sagedamini jälgida vere glükoosisisaldust..

Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide toimet. Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendavad nad levotüroksiini plasmakontsentratsiooni, kuna pärsivad selle imendumist soolestikus.

Samaaegsel kasutamisel anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeniga on võimalik farmakokineetiline koostoime valkudega seondumise tasemel.

Samaaegsel kasutamisel fenütoiini, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidiga suurtes annustes suureneb plasmavalkudest seondumata levotüroksiini ja T4 sisaldus.

Kasvuhormoon samaaegse kasutamise korral levotüroksiiniga võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini võtmine võib suurendada levotüroksiini kliirensit ja nõuda annuse suurendamist..

Östrogeenid suurendavad türeoglobuliiniga seotud fraktsiooni kontsentratsiooni, mis võib põhjustada ravimi efektiivsuse langust.

Amiodaroon, aminoglutetimiid, PASK, etioonamiid, kilpnäärmevastased ravimid, beetablokaatorid, karbamasepiin, kloraalhüdraat, diasepaam, levodopa, dopamiin, metoklopramiid, lovastatiin, somatostatiin mõjutavad ravimi sünteesi, sekretsiooni, jaotumist ja metabolismi.

Ravimi L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C..

L-türoksiin 50 Berlin-Chemie
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Talu Grupp

Analoogid (geneerilised ravimid, sünonüümid)

Retsept (rahvusvaheline)

Retsept (Venemaa)

Toimeaine

Naatrium Levotüroksiin (naatrium Levotüroksiin)

farmakoloogiline toime

Sünteetiline levotüroksiin, mis on osa ravimist, on oma toimega identne loodusliku kilpnäärmehormooniga, mida toodab peamiselt kilpnääre.
Endogeense ja eksogeense levotüroksiini vahel organismis erinevusi pole.
Pärast osalist muutumist lüotüroniiniks (T3), peamiselt maksas ja neerudes, ning pärast keharakkudesse sattumist põhjustavad kilpnäärmehormoonid spetsiifilisi toimeid, mõjutades arengut, kasvu ja ainevahetust, aktiveerides T3-retseptoreid. Kilpnäärmehormoonide asendamine viib ainevahetusprotsesside normaliseerumiseni. Näiteks vähendab levotüroksiini võtmine hüpotüreoidismi tõttu kõrgenenud kolesterooli taset..

Kasutusviis

Täiskasvanute jaoks: individuaalne päevane annus tuleks kindlaks määrata laboratoorsete ja kliiniliste uuringute tulemuste põhjal..
Kilpnäärme jääkfunktsiooni säilimisel võib asendusravi jaoks piisata väiksemast annusest.
Eakatel, südame isheemiatõve ja raske või kroonilise hüpotüreoidismiga patsientidel tuleb kilpnäärmehormoonidega ravi alustada eriti ettevaatlikult, näiteks soovitatakse alustada ravi väiksema annusega ja suurendada seda aeglaselt, oluliste intervallidega, kontrollides sageli kilpnäärme taset hormoonid. Kogemuste kohaselt on nii väikese kehakaaluga kui ka suure sõlmelise struumaga patsientidel piisavad väiksemad ravimi annused.
Sest võib mõnedel patsientidel tõusta T4 või vaba T4 sisaldus, raviskeemi jälgimiseks on parem määrata TSH kontsentratsioon seerumis.
Hüpotüreoidismi korral: täiskasvanud alguses - 25-50 mcg päevas (suurendage 25-50 mcg intervalliga 2-4 nädalat), seejärel 100-200 mcg päevas.
Struuma relapsi ennetamine: 75-200 mikrogrammi päevas.
Eutüreoidne healoomuline struuma: 75-200 mikrogrammi päevas.
Hüpertüreoidismi abiaine türeostaatilise raviga: 50–100 mikrogrammi päevas.
Pärast kilpnäärme pahaloomulisest kasvajast tingitud türeoidektoomiat: 150-300 mikrogrammi päevas.

Eakad patsiendid:
Mõnel juhul tuleks eakatel patsientidel, näiteks südamehaigustega patsientidel, eelistada naatriumlevotüroksiini annuse järkjärgulist vähendamist koos TSH taseme regulaarse määramisega.
Kasutusviis:
Kogu päevane annus võetakse suu kaudu tühja kõhuga, pestakse vedelikuga maha; ravimit võetakse hommikul, vähemalt 30 minutit enne hommikusööki

Kasutamise kestus:
Kilpnäärme alatalitluse ja kilpnäärme pahaloomulisest kasvajast tingitud türeoidektoomia korral - tavaliselt kogu elu.
Eutüreoidse struumaga ja struuma kordumise ennetamiseks - mitmest kuust või aastast kuni eluaegse kasutamiseni.
Hüpertüreoidismi abiaineravi korral - sõltuvalt türeostaatilise ravi kestusest.
Eutüreoidse struuma ravi kestus peaks olema 6 kuud kuni kaks aastat. Kui selle aja jooksul ei andnud L-Thyroxine Berlin-Chemie-ravi soovitud tulemust, tuleks kaaluda muid ravivõimalusi..
Lastele:

Lastel on päevane algannus 12,5-50 mikrogrammi. Pika ravikuuriga määratakse ravimi annus ligikaudse arvutuse põhjal 100-150 μg / m2 kehapinna kohta. Struuma relapsi ärahoidmiseks ja difuusse eutüreoidse struuma korral on täiskasvanutele ette nähtud 75 kuni 200 μg päevas. Hajusa toksilise struuma kombineeritud ravi osana on ette nähtud 50 kuni 100 μg päevas. Kilpnäärmevähiga (pärast kirurgilist ravi) on ravimi päevane annus 150-300 mikrogrammi.

Keskmine päevas:
Patsientide rühm struuma hüpotüreoidism Vastsündinud 12,5 mcg 4 mcg / kg
3 kuu vanused imikud 25-37,5 mcg 25 mcg
6 kuu vanused imikud 25-37,5 mcg 37,5 mcg
1-aastased lapsed vanuses 25-37,5 mcg 37,5 mcg
5-aastased lapsed 25-62,5 mcg 50 mcg
Lapsed vanuses 7 aastat 50-100 mcg 75-100 mcg
12-aastased lapsed 100–150 mcg 100 mcg Päevane annus võetakse hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne hommikusööki, ilma närimata ja väikese koguse vedelikuta joomata. Imikud saavad päevase annuse vähemalt 30 minutit enne esimest toitmist. Selleks lahustatakse tabletid väikeses koguses vett ja saadud segu (küpseta vahetult enne kasutamist!) Antakse koos väikese koguse vedelikuga. Tablette tuleb võtta regulaarselt. Kui järgmine annus jääb unarusse, ei tohiks te unustatud annust võtta, vaid jätkata seda ettenähtud viisil.

Näidustused

- kilpnäärmehormoonide asendamine mis tahes etioloogiaga hüpotüreoidismiga;
- struuma kordumise ennetamine pärast eutüreoidse struuma eemaldamist;
- eutüreoidne healoomuline struuma;
- adjuvantravi kilpnäärme ületalitluse ravimisel türeostaatiliste ravimitega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist;
- kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate supresseeriv ja asendusravi, peamiselt pärast türeoidektoomiat;

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine ja ravimi muude komponentide suhtes;
- mis tahes päritolu hüpertüreoidism;
- ravimata neerupealiste puudulikkus;
- ravimata hüpofüüsi puudulikkus;
- äge müokardiinfarkt;
- äge müokardiit;
Äge pankardiit.

Kõrvalmõjud

- Õige kasutamise korral ning tingimusel, et jälgitakse kliinilisi ja laboratoorseid parameetreid, on L-Thyroxine Berlin-Chemie kasutamisel tõenäoliselt kõrvaltoimeid..
Mõnel juhul võivad ravimi teatud annuse talumatus või üleannustamise korral tekkida hüpertüreoidismi sümptomid, eriti ravi alguses annuse liiga kiire suurendamise tagajärjel:
- südamepekslemine, rütmihäired, eriti tahhükardia;
- stenokardia kaebused;
- lihasnõrkus ja lihaskrambid;
- kuumuse tunne, higistamine, värin;
- ärevus;
- kehakaalu langus, kõhulahtisus;
- peavalu, unetus;
- menstruatsiooni ebakorrapärasused;
- ebatüüpiliste sümptomitena võib täheldada palavikku, oksendamist, samuti idiopaatilist koljusiseseid hüpertensioone (eriti lastel). Sellistel juhtudel peate vähendama ravimi ööpäevast annust või tühistama selle mitmeks päevaks. Vahetult pärast kõrvaltoime kadumist võib ravi jätkata hoolikalt valitud annusega..
- Ülitundlikkuse korral levotüroksiini või ravimi L-Thyroxine Berlin-Chemie abiainete suhtes on võimalik naha ja hingamisteede allergilisi reaktsioone. Anafülaktilise šoki tekkest on eraldi teateid. Sel juhul tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Vabastusvorm

Vahekaart. 100 mcg: 25, 50 või 100 tk.
Valgest kuni peaaegu beežini värvilised ümmargused, kergelt kaksikkumera pinnaga tabletid, mille ühele küljele on tehtud sälg ja teisele graveeritud "100"
1 vahekaart levotüroksiinnaatrium 100 mikrogrammi
Abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osalised glütseriidid.
25 tk. - blisterpakend (1) - pappkarbid.
25 tk. - blisterpakend (2) - pappkarbid.
25 tk. - blisterpakend (4) - pappkarbid.
Ravimit väljastatakse vastavalt retsepti vahekaardile. 50 mcg: 25, 50 või 100 tk.

Valge, peaaegu beeži värvi, ümmarguse kujuga, kergelt kaksikkumera pinnaga tabletid, mille ühel küljel on sälk ja teisel poolel graveering "50".
1 vahekaart levotüroksiinnaatrium 50 mikrogrammi
Abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osalised glütseriidid.
25 tk. - blisterpakend (1) - pappkarbid.
25 tk. - blisterpakend (2) - pappkarbid.
25 tk. - blisterpakend (4) - pappkarbid.

TÄHELEPANU!

Vaadatava lehe teave on loodud ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei propageeri mingil juhul ise ravimist. Ressurss on mõeldud tervishoiutöötajatele teatavate ravimite kohta lisateabega tutvustamiseks, suurendades seeläbi nende professionaalsuse taset. Ravimi "L-türoksiin 50 Berliin-Chemie" kasutamine tagab läbirääkimise spetsialistiga ning tema soovitused valitud ravimi kasutamisviisi ja annustamise kohta..