L-türoksiin

L-türoksiin - kilpnäärmehormoonide rühma kuuluv ravim on ette nähtud haiguste tootmiseks, mis on põhjustatud selle toodetud hormoonide puudusest.

Väljalaske vorm ja koostis

L-türoksiin on saadaval tablettide kujul, mis sisaldavad toimeainena naatriumlevotüroksiini annuses 50 või 100 mikrogrammi. Ravimit müüakse kartongpakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5 või 10 pakki, millest igaüks võib sisaldada 10, 20 või 50 tabletti.

Näidustused

L-türoksiini ametlike juhiste kohaselt kasutatakse ravimit:

  • Kilpnäärme alatalitlus;
  • Toksiline difuusne struuma pärast türeostaatiliste ravimite kasutamist ja eutüreoidse seisundi moodustumist (koos kombinatsiooni või monoteraapiaga);
  • Kilpnäärmevähk pärast operatsiooni, et kõrvaldada kasvaja kordumise oht;
  • Hajus eutüreoidne struuma;
  • Nodulaarse struuma retsidiivi ennetamine pärast kilpnäärme osa eemaldamist, säilitades selle funktsioonid.

Seda ravimit kasutatakse ka autoimmuunse türeoidiidi, Gravesi tõve komplekssel ravis ja kilpnäärme funktsionaalsuse määramiseks vajaliku testi läbiviimiseks, kasutades diagnostiliseks ravimiks L-türoksiini..

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei soovitata hüpotüreoidismiga ravimeid katkestada. Raseduse II ja III trimestril on vaja annust kohandada, kuna kilpnäärmehormoonide vajadus suureneb. L-türoksiini kasutamine imetamise ja raseduse ajal tuleb läbi viia arsti järelevalve all vastavalt soovitatud annustele. Lubatud kasutada ravimit ka lastele ja eakatele patsientidele vastavalt ettenähtud annustamisskeemile.

Vastunäidustused

L-türoksiini lisatud juhiste kohaselt on selle kasutamine vastunäidustatud

  • Ravimata türeotoksikoos;
  • Ülitundlikkus levotüroksiinnaatriumi suhtes;
  • Äge müokardiinfarkt, äge müokardiit;
  • Kompenseerimata neerupealiste puudulikkus enne ravimi kasutamist;
  • Pärilik galaktoositalumatus, glükoosi ja laktoosi imendumishäired.

Samuti on raseduse ajal vastunäidustatud L-türoksiini ja santüroidravimite kasutamine, kuna nende annust on võimalik suurendada. See võib vallandada kilpnäärme alatalituse, kuna kilpnäärmevastased ravimid suudavad platsentat ületada (erinevalt levotüroksiinnaatriumist).

L-türoksiinravi on äärmise ettevaatusega ette nähtud järgmiste haiguste taustal:

  • Stenokardia;
  • Ateroskleroos;
  • Anamneesis müokardiinfarkt;
  • Suhkruhaigus;
  • Arteriaalne hüpertensioon;
  • Pikk ja raske hüpotüreoidism;
  • Arütmia;
  • Malabsorptsiooni sündroom (annuse kohandamine on tõenäoline).

Annustamine ja manustamine

L-türoksiini juhiste kohaselt võetakse ravim suu kaudu, üks kord hommikul tühja kõhuga või hiljemalt pool tundi enne sööki, veega maha pesta. Alla kolme aasta vanustel lastel soovitatakse vahetult enne kasutamist vees lahustatud ravimi ettenähtud annus võtta 30 minutit enne esimest söötmist. Päevaannuse ja kursuse kestuse määrab arst individuaalselt ja see sõltub näidustustest.

Täiskasvanute hüpotüreoidismi asendusravi käigus on L-türoksiini soovitatav annus päevas 1,6–1,8 μg / kg kehakaalu kohta alla 55-aastastel patsientidel, kellel puuduvad kardiovaskulaarsüsteemi talitlushäired (CCC), algannus on võrdne 75-100 mcg päevas. Vanemate kui 55-aastaste või CCC kahjustustega patsientide vanusena on ette nähtud päevane annus 0,9 μg / kg kehakaalu kohta, algannus on 25 μg, edasine suurendamine 1,5–2 kuu jooksul täisannuseni.

Hüpotüreoidismi kaasasündinud vormi korral soovitatakse kuni kuue kuu vanustel lastel kasutada L-türoksiini päevas annuses 8-10 μg / kg kehakaalu kohta. Lastele vanuses 6 kuud kuni aasta on ette nähtud annus 6-8 mcg / kg päevas, vanuses 1 kuni 5 aastat - 5-6 mcg / kg, 6–12-aastastele - 4-5 mcg / kg, üle noorukite 12 aastat - 2-3 mcg / kg.

Kõrvalmõjud

Patsientide sõnul kaasneb L-türoksiini kasutamisega õigesti määratud ravimiannustega ja arsti kontrolliga harva soovimatuid tagajärgi. Mõnel juhul võib ravimi talumatuse korral tekkida allergiline reaktsioon - naha sügelus ja punetus, nahalööve. L-türoksiini liiga suurte annuste kasutamisel on võimalik: südame rütmi muutused, tahhükardia, ärevus, unetus, kehakaalu langus, värin, kõhulahtisus, liigne higistamine, suurenenud söögiisu, alopeetsia ja neerukahjustus lastel. Neid sümptomeid jälgides võib arst vähendada L-türoksiini ööpäevast annust või katkestada ravimite kasutamise mitmeks päevaks, määrata glükokortikosteroidide intravenoosse manustamise või beetablokaatorite kasutamise.

erijuhised

L-türoksiiniga ravimisel tuleks vajadusel kasutada muid joodi sisaldavaid ravimeid ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Enne L-türoksiinravi tuleb hüpotalamuse või hüpofüüsi hüpotüreoidismi oht välistada.

Selle ravimi väljakirjutamisel eakatele patsientidele ei tohiks algannus olla suurem kui 50 mikrogrammi.

Analoogid

Selle ravimiga sama toimeainega toodetud L-türoksiini analoogide hulka kuuluvad Bagothyrox, Levothyroxine, Eutirox. Toimemehhanismi ja avaldatud terapeutilise toime sarnasuse järgi on ravimite analoogideks Yodokomb, Tireokomb, Yodtiroks, Tireotom, Novothiral.

Ladustamistingimused

L-türoksiini kõlblikkusaeg on 36 kuud, vastavalt ametlikes juhendites täpsustatud ladustamiseeskirjadele - kuiv, jahe (temperatuur alla 25 ° C), valgusallikatest eemal.

L-türoksiin

  • Näidustused
  • Kasutusviis
  • Kõrvalmõjud
  • Vastunäidustused
  • Rasedus
  • Koostoimed teiste ravimitega
  • Üleannustamine
  • Ladustamistingimused
  • Vabastusvorm
  • Struktuur

L-türoksiin (L-türoksiin) on türoksiini sünteetiline pöörlev isomeer. Pärast osalist muundamist trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut keharakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu ning ainevahetust. Väikestes annustes on sellel anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikutarvet, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes pärsib see hüpotalamuse türeotropiini vabastavat hormooni ja hüpofüüsi kilpnääret stimuleerivat hormooni.
Terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal püsib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime avaldub 3-5 päeva pärast. Hajus goiter väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Näidustused

Ravimit L-türoksiin (L-türoksiin) kasutatakse erinevate etioloogiate hüpotüreoidismi, sealhulgas primaarse ja sekundaarse hüpotüreoidismi asendusravis pärast kilpnäärme kirurgilisi sekkumisi ja pärast radioaktiivse joodiga ravikuuri.
Kaasasündinud ja omandatud hüpotüreoidismi asendusravina. Müsedeemi, kretiinismi, rasvumisega koos hüpotüreoidismi ilmingutega. Aju hüpofüüsi haigustega.
Ennetamiseks korduva nodulaarse struuma korral pärast kilpnäärme häireteta häiretega resektsioone.
Hajusa eutüreoidse struuma monoteraapias. Kilpnäärme eutüreoidse hüperplaasiaga. Hajusa toksilise struuma kombineeritud ravis pärast türeotoksikoosi kompenseerimist türeostaatiliste ravimitega.
Gravesi haiguse ja Hashimoto autoimmuunse türeoidiidi kompleksravis.
Kilpnäärme hormoonidest sõltuvate, väga diferentseerunud pahaloomuliste kasvajate, sealhulgas follikulaarsete või papillaarsete kartsinoomide, raviks.
Ravimit kasutatakse ka kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate asendamiseks ja supresseerimiseks, sealhulgas pärast kilpnäärmevähi kirurgilisi sekkumisi.
Diagnoosimisvahendina kilpnäärme supressioonikatsetes.

Kasutusviis

Imikutele purustatakse tablett ja lahustatakse väikeses koguses vett, saadud suspensiooni manustatakse 30 minutit enne esimest hommikust toitmist, on vaja suspensioon valmistada vahetult enne manustamist.
Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse kaalu, vanust, haiguse raskust ja olemust, kilpnäärme funktsionaalset seisundit iseloomustavaid laboratoorseid parameetreid.
Tavaliselt on hüpotüreoidismi ja eutüreoidse struuma korral täiskasvanute esialgne annus 25–100 μg päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult iga 2-3 nädala järel 25–50 μg, kuni säilitusannuseni jõutakse. Lastele on algannus 12,5-50 μg päevas, säilitusannus saavutatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
Raske hüpotüreoidismi või juba pikka aega kestnud hüpotüreoidismi korral vähendatakse algannust ja suurendatakse annust aeglasemalt.
Kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate korral määratakse pärast operatsiooni 150-300 μg päevas.
Hüpotüreoidismi korral, mis on tingitud kilpnäärme osalisest või täielikust eemaldamisest, võetakse levotüroksiini kogu elu jooksul.
Survestsintigrammi abil diagnoosimiseks kasutatakse levotüroksiini annuses 200 μg päevas 14 päeva jooksul või 3 mg 1 kord nädalas enne teist testi..

Kõrvalmõjud

Võttes arvesse L-türoksiini (L-türoksiini) soovitatud annuseid, on kõrvaltoimed äärmiselt haruldased, kuid nende manifestatsioonid on võimalikud, näiteks suurenenud söögiisu tõttu suurenenud kehakaal ravimi mõju all, lisaks on võimalik juuste väljalangemine ja neerufunktsiooni kahjustus. Epilepsiat põdevatel või krambihooge põdevatel lastel võib nende haiguste kulg halveneda..
Kui ravi ajal võetakse liiga suuri annuseid või suurendatakse annust liiga kiiresti, on hüpertüreoidismi ilmingud võimalikud. Eelkõige on võimalik tahhükardia, rütmihäirete, unehäirete ja ärkveloleku häirete teke, jäsemete värin, põhjuseta ärevuse ilmnemine ja ärevustunne. Lisaks on võimalik stenokardiahooge, hüperhidroos, kõhulahtisus, oksendamine, kehakaalu langus.
Allergilise dermatiidi teke on äärmiselt haruldane.
Kõrvaltoimete korral on vaja vähendada terapeutilist annust või lõpetada ravimi võtmine, kuni need kaovad, ja jätkata ravi veidi väiksema ühekordse annusega ravimiga.

Vastunäidustused

Ravimi L-türoksiini (L-türoksiini) kasutamise vastunäidustused on: individuaalne ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes; mitmesuguste etioloogiate türeotoksikoos, mida pole ravitud; südame rütmihäired; südame isheemiatõbi, stenokardia, koronaarne vereringepuudulikkus, ateroskleroos, äge müokardiinfarkt; orgaanilised südamekahjustused, sealhulgas müokardiit, perikardiit; hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse rasked vormid; neerupealiste puudulikkus, Addisoni tõbi; üle 65-aastane.
Need vastunäidustused on seotud ravimi kasutamisega haiguste supresseerivas, mono- ja kombineeritud ravis ning neid ei kohaldata asendusravi suhtes..
Asendusravi puhul on kasutamise vastunäidustus ainult individuaalne ülitundlikkus, muudel juhtudel võib pärast raviarstiga konsulteerimist ravimit kasutada.
Ravimi koostis sisaldab laktoosi, mida tuleks arvestada L-türoksiini väljakirjutamisel laktaasipuudusega patsientidele..

Rasedus

Ravimil L-türoksiin (L-türoksiin) ei ole embrüotoksilisi, teratogeenseid ja mutageenseid toimeid. See tungib halvasti läbi platsentaarbarjääri. Väikestes annustes eritub see rinnapiima isegi suurte annuste ravi ajal. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril suureneb kilpnäärmehormoonide vajadus, seetõttu tuleb ravimi võimaliku annuse kohandamiseks raseduse kohta raviarsti informeerida.
Ravimi kasutamist koos türeostaatiliste ravimitega raseduse ja imetamise ajal ei soovitata, kuna selle tagajärjel võib lapsel tekkida hüpotüreoidism, näidustatud on ainult monoteraapia levotüroksiiniga.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravim L-türoksiin (L-türoksiin) vähendab insuliini ja suukaudsete diabeediravimite toimet, seetõttu tuleb diabeediga patsientidele levotüroksiini välja kirjutades kontrollida veresuhkru taset ja vajadusel reguleerida insuliini või suukaudsete diabeediravimite annust..
Samaaegse manustamisega vähendab ravim südameglükosiidide toimet.
Ravim tugevdab antidepressantide farmakoloogilist toimet.
Levotüroksiin on võimeline suurendama protrombiini aega koos antikoagulantidega, see koostoime avaldub eriti tugevalt kumariini derivaatidega.
Östrogeenid vähendavad levotüroksiini efektiivsust.
Ümbrisevastased ained, eriti alumiiniumhüdroksiid ja magneesiumhüdroksiid, samuti kaltsiumkarbonaat, kolestipool, sukralfaat ja kolestüramiin vähendavad levotüroksiini imendumist seedetraktist, seetõttu on nende vahendite määramisel levotüroksiiniga vaja teha paus 4-5 tunni pikkuste intervallide vahel..
Klofibraat, dikumarool, salitsüülhappe derivaadid, furosemiidi suured annused suurendavad levotüroksiini sisaldust veres, suurendavad arütmiate riski.
Anaboolsed hormoonid on võimelised muutma levotüroksiini seondumise määra plasmavalkudega. Asparaginaasi ja tamoksifeeni samaaegsel kasutamisel levotüroksiiniga on sama toime..
Klorokiin suurendab maksas levotüroksiini muundamise kiirust.
Levodopa, dopamiin, diasepaam, karbamasepiin, aminosalitsüülhape, amiodaroon, aminoglutetimiid, metoklopramiid, somastatiin, lovastatiin ja kilpnäärmevastased ravimid muudavad kilpnäärmehormoonide taset kehas, nende toime laieneb kehas sisse viidud endogeensetele ja hormoonidele.
Sertraliin vähendab levotüroksiini efektiivsust hüpotüreoidismiga patsientidel.
Ritonaviiri võtmisel suureneb keha vajadus levotüroksiini järele.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid võivad ilmneda kohe pärast manustamist või mõne päeva pärast. Ravimi L-türoksiini (L-türoksiini) üleannustamisel ilmnevad türotoksikoosi sümptomid, rasketel juhtudel kuni türotoksilise kriisini. Neid iseloomustab südamepekslemise, kõhulahtisuse, epigastrilise valu, tahhükardia, stenokardiahoogude tunne. Iseloomulikud on ka südamepuudulikkuse, värisemise, unehäirete ja ärkveloleku häirete, palaviku, sooja talumatuse, suurenenud higistamise ja suurenenud ärrituvuse ilmingud. Türoksiini vaba indeksi laboratoorsed näitajad ning T3 ja T4 tase tõusevad. Võib täheldada kehakaalu langust..
Ravi eesmärk on ravimi kasutamine katkestada. Ägeda üleannustamise korral on näidustatud glükokortikosteroidide (prednisoon, hüdrokortisoon, deksametasoon) lihasesisene manustamine või B-blokaatorite määramine. Kriitilistel juhtudel on levotüroksiinimürgituse korral näidustatud plasmaferees.

Ladustamistingimused

Ravimit L-türoksiin (L-türoksiin) tuleks säilitada kuivas, pimedas kohas temperatuuril 15–25 kraadi..
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Vabastusvorm

L-türoksiin (L-türoksiin) - tabletid 25, 50 või 100 mg 50 tabletiga blistris, 1 või 2 blistrit kartongkarbis.

Struktuur

1 tablett ravimit L-türoksiini (L-türoksiin) sisaldab:
Naatrium Levotüroksiin - 25, 50 või 100 kg;
Abiained, sealhulgas laktoos.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) kasutusjuhendid

Registreerimistunnistuse omanik:

See on valmistatud:

Kõnede kontaktid:

Annustamisvormid

reg. Nr.: LSR-001294/08, 02.28.08 - Piiramatu
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
L-türoksiin 125 Berlin-Chemiereg. Nr: LSR-001807/08, 03/17/08 - tähtajatult
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemiereg. Nr.: LSR-001484/08 alates 03/14/08 - piiramatu
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemiereg. Ei: P N008963 alates 02.28.11 - tähtajatult
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemiereg. Ei: P N008964 alates 02.28.11 - tähtajatult

Ravimi L-TYROXIN BERLIN-HEMI vabastamisvorm, pakend ja koostis

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tabletid on valged või valged, kergelt kollaka varjundiga, ümmargused, kergelt kumerad, mille ühele küljele on tehtud sälg ja teisele sisse pressitud "50"..

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium50 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osalised glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie

Valgest kuni kergelt beežini värvilised, ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on jagatav märk, teisele sisse pressitud "75".

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium75 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, osalise ahelaga glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Valged või valged tabletid, kergelt kollaka varjundiga, ümmargused, kergelt kumerad, mille ühele küljele on tehtud sälg ja teisele sisse pressitud “100”..

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium100 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osalised glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-türoksiin 125 Berlin-Chemie

Valgest kuni kergelt beežini värvilised, ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on jagatav märk, teisele sisse pressitud "125".

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium125 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, osalise ahelaga glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie

Valgest kuni kergelt beežini värvilised, ümmargused, kergelt kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on jaotusmärk ja teisel pool on pressitud "150".

1 vahekaart.
levotüroksiin naatrium150 mikrogrammi

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, osalise ahelaga glütseriidid.

25 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (2) - kartongpakendid.
25 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

farmakoloogiline toime

Kilpnäärme hormoonide sünteetiline preparaat, pöördeliselt toimiv türoksiini isomeer. Pärast osalist muundamist trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut keharakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu, ainevahetust.

Väikestes annustes on sellel anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikutarvet, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes pärsib hüpofüüsi TSHP ja hüpofüüsi TSH tootmist.

Terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal püsib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime avaldub 3-5 päeva pärast. Hajus goiter väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub levotüroksiin peaaegu eranditult peensoolest ülemisest osast. Imendunud kuni 80% võetud annusest. Samaaegne söömine vähendab levotüroksiini imendumist. C max seerumis saavutatakse umbes 5-6 tundi pärast allaneelamist.

See seondub seerumi valkudega (türoksiini siduva globuliini, türoksiini siduva prealbumiini ja albumiiniga) enam kui 99%. Ligikaudu 80% levotüroksiini monodejoodumine toimub erinevates kudedes, moodustades trijodotüroniini (T 3) ja mitteaktiivseid tooteid.

Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deamineeritakse ja dekarboksüülitakse, samuti konjugeeritakse väävel- ja glükuroonhapetega (maksas).

Metaboliidid erituvad uriinist ja sapist.

T 1/2 on 6-7 päeva.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Türotoksikoosiga lüheneb T 1/2 kuni 3-4 päeva ja hüpotüreoidismi korral pikeneb kuni 9-10 päeva.

Näidustused ravimist L-TÜROXIN BERLIN-CHEMIS

  • hüpotüreoidism;
  • eutüreoidne struuma;
  • asendusravina ja goiterite kordumise ennetamiseks pärast kilpnäärme resektsiooni;
  • kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);
  • difuusne toksiline struuma: pärast türeostaatiliste vahenditega eutüreoidse seisundisse jõudmist (kombinatsiooni või monoteraapia vormis);
  • kilpnäärme supressioonitesti diagnostiliseks vahendiks.
Avage koodide loend ICD-10
RHK-10 koodMärge
C73Kilpnäärme pahaloomuline kasvaja
E01.0Joodipuudusega seotud difuusne (endeemiline) struuma
E01.1Joodipuudusega seotud multinodaalne (endeemiline) struuma
E01.2Joodi defitsiidiga seotud määratlemata struuma (endeemiline)
E02Joodipuudusest tulenev subkliiniline hüpotüreoidism
E03Muud hüpotüreoidismi vormid
E04Muud mittetoksilised struuma vormid
E05Türotoksikoos [hüpertüreoidism]
Z03Meditsiiniline järelevalve ja hinnang haiguse või seisundi kahtluse korral

Annustamisskeem

Päevane annus määratakse sõltuvalt näidustustest individuaalselt.

L-türoksiini Berlin-Chemie ööpäevane annus võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne sööki, juues väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) tableti ja mitte närides.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel alla 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse L-türoksiini Berlin-Chemie ööpäevane annus 1,6-1,8 μg / kg kehakaalu kohta; patsiendid vanemad kui 55 aastat või südame-veresoonkonna haigused - 0,9 mikrogrammi / kg kehakaalu kohta. Märkimisväärse rasvumise korral tuleks arvutus teha "ideaalse kehakaalu" alusel.

Hüpotüreoidismi asendusravi algfaas
Alla 55-aastased kardiovaskulaarsete haigusteta patsiendidAlgannus:
naised - 50–100 mikrogrammi päevas,
mehed - 50-150 mcg päevas
Kardiovaskulaarse haigusega või vanemad kui 55-aastased patsiendidAlgannus - 25 mikrogrammi päevas.
Suurendage 25 mikrogrammi intervalliga 2 kuud, et normaliseerida TSH sisaldus veres.
Kui kardiovaskulaarsüsteemi sümptomid ilmnevad või süvenevad, korrigeerige südame-veresoonkonna haiguste ravi.
Türoksiini soovitatavad annused kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks
VanusTüroksiini ööpäevane annus (mcg)Türoksiini annus kehakaalu alusel (mcg / kg)
0-6 kuud25-5010–15
6–24 kuud50-758-10
2-10 aastat75-1254.-6
10-16 aastat100-2003-4
> 16-aastane100-2002-3
NäidustusedL-türoksiini soovitatavad annused Berlin-Chemie (mikrogramm päevas)
Eutüreoidne struumaravi50-200
Relapsi ennetamine pärast eutüreoidse struuma kirurgilist ravi50-200
Türotoksikoosi ravis50-100
Kilpnäärmevähi pärssiv ravi150-300
Kilpnäärme supressioonitesti4 nädalat enne testi3 nädalat enne testi2 nädalat enne testi1 nädal enne testi
50-7575-100150-200150-200

Ravimi täpseks doseerimiseks tuleks kasutada L-Thyroxine Berlin-Chemie ravimi (50, 75, 100, 125 või 150 mikrogrammi) kõige sobivamat annust..

Tõsise pikaajalise olemasoleva hüpotüreoidismi korral tuleb ravi alustada äärmiselt ettevaatlikult, alates väikestest annustest - alates 25 μg / päevas, suurendatakse annust säilitusannuseni pikemate ajavahemike järel - 25 μg päevas iga 2 nädala järel ja TSH taset veres määratakse sagedamini. Hüpotüreoidismi korral võetakse Berlin-Chemie L-türoksiini tavaliselt kogu elu jooksul..

Türotoksikoosiga kasutatakse L-türoksiini Berlin-Chemie kombinatsioonravis koos türeostaatiliste ainetega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist. Kõigil juhtudel määrab ravimiga ravi kestuse arst.

Imikutele ja kuni 3-aastastele lastele antakse L-türoksiini Berlin-Chemie päevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne ravimi kasutamist.

Kõrvalmõju

Ravimi kasutamisel vastavalt näidustustele soovitatavates annustes, arsti järelevalve all, ei täheldata kõrvaltoimeid.

Suurenenud tundlikkusega ravimi suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
  • ravimata türeotoksikoos;
  • äge müokardiinfarkt, äge müokardiit;
  • ravimata neerupealiste puudulikkus.

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada südame isheemiatõve (ateroskleroos, stenokardia, anamneesis müokardiinfarkt), arteriaalse hüpertensiooni, arütmia, suhkruhaiguse, raske pikaajalise hüpotüreoidismi, malabsorptsiooni sündroomi korral (võib olla vajalik annuse kohandamine).

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal (imetamine) tuleb jätkata ravi hüpotüreoidismi jaoks ette nähtud ravimiga. Raseduse ajal on vajalik türoksiini siduva globuliini taseme tõusu tõttu ravimi annuse suurendamine. Imetamise ajal rinnapiima eritunud kilpnäärmehormooni kogus (isegi ravi ajal suurte ravimiannustega) ei ole lapsele häirete tekitamiseks piisav.

Ravimi kasutamine koos türeostaatiliste ravimitega raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna levotüroksiini manustamine võib nõuda türeostaatiliste ravimite annuste suurendamist. Kuna türeostaatilised ravimid võivad erinevalt levotüroksiinist tungida läbi platsentaarbarjääri, võib lootel tekkida hüpotüreoidism.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta ettevaatusega, rangelt soovitatavates annustes arsti järelevalve all.

Kasutamine lastel

Lastel on päevane algannus 12,5-50 mikrogrammi. Pika ravikuuri korral määratakse ravimi annus ligikaudse arvutuse põhjal 100–150 μg / m 2 kehapinna kohta.

Imikutele ja kuni 3-aastastele lastele antakse L-türoksiini Berlin-Chemie päevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne ravimi kasutamist.

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Hüpotüreoidismi korral hüpofüüsi kahjustuse tõttu on vaja välja selgitada, kas samal ajal on neerupealise koore puudulikkus. Sellisel juhul tuleb enne kilpnäärmehormoonide ravi alustamist alustada GCS-asendusravi, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse teket.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta sõidukite juhtimist ega suurenenud keskendumist nõudvat tööd.

Üleannustamine

Türotoksikoosile iseloomulikud sümptomid: südamepekslemine, südame rütmihäired, südamevalud, ärevus, värinad, unehäired, suurenenud higistamine, vähenenud söögiisu, kaalulangus, kõhulahtisus.

Ravi: soovitatav on vähendada ravimi ööpäevast annust, katkestada ravi mitmeks päevaks, soovitada beetablokaatorite määramist. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi alustada ettevaatusega väiksema annusega. Antitüreoidseid ravimeid ei soovitata.

Ravimite koostoime

Levotüroksiin tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib vajada nende annuse vähendamist.

Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos levotüroksiiniga võib põhjustada antidepressantide suurenenud toimet.

Kilpnäärmehormoonid võivad suurendada vajadust insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite järele. Levotüroksiinravi alustamise ajal, samuti ravimi annuse muutmisel on soovitatav sagedamini jälgida vere glükoosisisaldust..

Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide toimet. Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendavad nad levotüroksiini plasmakontsentratsiooni, kuna pärsivad selle imendumist soolestikus.

Samaaegsel kasutamisel anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeniga on võimalik farmakokineetiline koostoime valkudega seondumise tasemel.

Samaaegsel kasutamisel fenütoiini, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidiga suurtes annustes suureneb plasmavalkudest seondumata levotüroksiini ja T4 sisaldus.

Kasvuhormoon samaaegse kasutamise korral levotüroksiiniga võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini võtmine võib suurendada levotüroksiini kliirensit ja nõuda annuse suurendamist..

Östrogeenid suurendavad türeoglobuliiniga seotud fraktsiooni kontsentratsiooni, mis võib põhjustada ravimi efektiivsuse langust.

Amiodaroon, aminoglutetimiid, PASK, etioonamiid, kilpnäärmevastased ravimid, beetablokaatorid, karbamasepiin, kloraalhüdraat, diasepaam, levodopa, dopamiin, metoklopramiid, lovastatiin, somatostatiin mõjutavad ravimi sünteesi, sekretsiooni, jaotumist ja metabolismi.

Ravimi L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C..

L-türoksiin

L-türoksiin (L-türoksiin) - kilpnäärmehormoone täiendav kilpnäärme ravim.
Pärast osalist muundamist trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut keharakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu ning ainevahetust. Väikestes annustes on sellel anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikutarvet, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes pärsib see hüpotalamuse türeotropiini vabastavat hormooni ja hüpofüüsi kilpnääret stimuleerivat hormooni.
Terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal püsib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime avaldub 3-5 päeva pärast. Hajus goiter väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Näidustused:
Ravimit L-türoksiin (L-türoksiin) kasutatakse mitmesuguste etioloogiate hüpotüreoidismi, sealhulgas primaarse ja sekundaarse hüpotüreoidismi asendusravis pärast kilpnäärme kirurgilisi sekkumisi ja pärast radioaktiivse joodiga ravikuuri.
Kaasasündinud ja omandatud hüpotüreoidismi asendusravina. Müsedeemi, kretiinismi, rasvumisega koos hüpotüreoidismi ilmingutega. Aju hüpofüüsi haigustega.
Ennetamiseks korduva nodulaarse struuma korral pärast kilpnäärme häireteta häiretega resektsioone.
Hajusa eutüreoidse struuma monoteraapias. Kilpnäärme eutüreoidse hüperplaasiaga. Hajusa toksilise struuma kombineeritud ravis pärast türeotoksikoosi kompenseerimist türeostaatiliste ravimitega.
Gravesi haiguse ja Hashimoto autoimmuunse türeoidiidi kompleksravis.
Kilpnäärme hormoonidest sõltuvate, väga diferentseerunud pahaloomuliste kasvajate, sealhulgas follikulaarsete või papillaarsete kartsinoomide, raviks.
Ravimit kasutatakse ka kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate asendamiseks ja supresseerimiseks, sealhulgas pärast kilpnäärmevähi kirurgilisi sekkumisi.
Diagnoosimisvahendina kilpnäärme supressioonikatsetes.

Kasutusviis:
Kogu L-türoksiini (L-türoksiini) annus võetakse korraga, eelistatult hommikul tühja kõhuga 30 minutit enne sööki, juues palju vett.

Imikutele purustatakse tablett ja lahustatakse väikeses koguses vett, saadud suspensiooni manustatakse 30 minutit enne esimest hommikust toitmist, on vaja suspensioon valmistada vahetult enne manustamist.
Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse kaalu, vanust, haiguse raskust ja olemust, kilpnäärme funktsionaalset seisundit iseloomustavaid laboratoorseid parameetreid.
Tavaliselt on hüpotüreoidismi ja eutüreoidse struuma korral täiskasvanute esialgne annus 25–100 μg päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult iga 2-3 nädala järel 25–50 μg, kuni säilitusannuseni jõutakse. Lastele on algannus 12,5-50 μg päevas, säilitusannus saavutatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
Raske hüpotüreoidismi või juba pikka aega kestnud hüpotüreoidismi korral vähendatakse algannust ja suurendatakse annust aeglasemalt.
Kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate korral määratakse pärast operatsiooni 150-300 μg päevas.
Hüpotüreoidismi korral, mis on tingitud kilpnäärme osalisest või täielikust eemaldamisest, võetakse levotüroksiini kogu elu jooksul.
Survestsintigrammi abil diagnoosimiseks kasutatakse levotüroksiini annuses 200 μg päevas 14 päeva jooksul või 3 mg 1 kord nädalas enne teist testi..

Kõrvalmõjud:
Võttes arvesse L-türoksiini (L-türoksiini) soovitatud annuseid, on kõrvaltoimed äärmiselt haruldased, kuid nende manifestatsioonid on võimalikud, näiteks suurenenud söögiisu tõttu suurenenud kehakaal ravimi mõju all, lisaks on võimalik juuste väljalangemine ja neerufunktsiooni kahjustus. Epilepsiat põdevatel või krambihooge põdevatel lastel võib nende haiguste kulg halveneda..
Kui ravi ajal võetakse liiga suuri annuseid või suurendatakse annust liiga kiiresti, on hüpertüreoidismi ilmingud võimalikud. Eelkõige on võimalik tahhükardia, rütmihäirete, unehäirete ja ärkveloleku häirete teke, jäsemete värin, põhjuseta ärevuse ilmnemine ja ärevustunne. Lisaks on võimalik stenokardiahooge, hüperhidroos, kõhulahtisus, oksendamine, kehakaalu langus.
Allergilise dermatiidi teke on äärmiselt haruldane.
Kõrvaltoimete korral on vaja vähendada terapeutilist annust või lõpetada ravimi võtmine, kuni need kaovad, ja jätkata ravi veidi väiksema ühekordse annusega ravimiga.

Vastunäidustused:
Ravimi L-türoksiini (L-türoksiini) kasutamise vastunäidustused on: individuaalne ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes; mitmesuguste etioloogiate türeotoksikoos, mida pole ravitud; südame rütmihäired; südame isheemiatõbi, stenokardia, koronaarne vereringepuudulikkus, ateroskleroos, äge müokardiinfarkt; orgaanilised südamekahjustused, sealhulgas müokardiit, perikardiit; hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse rasked vormid; neerupealiste puudulikkus, Addisoni tõbi; üle 65-aastane.
Need vastunäidustused on seotud ravimi kasutamisega haiguste supresseerivas, mono- ja kombineeritud ravis ning neid ei kohaldata asendusravi suhtes..
Asendusravi puhul on kasutamise vastunäidustus ainult individuaalne ülitundlikkus, muudel juhtudel võib pärast raviarstiga konsulteerimist ravimit kasutada.
Ravimi koostis sisaldab laktoosi, mida tuleks arvestada L-türoksiini väljakirjutamisel laktaasipuudusega patsientidele..

Rasedus:
Ravimil L-türoksiin (L-türoksiin) ei ole embrüotoksilisi, teratogeenseid ja mutageenseid toimeid. See tungib halvasti läbi platsentaarbarjääri. Väikestes annustes eritub see rinnapiima isegi suurte annuste ravi ajal. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril suureneb kilpnäärmehormoonide vajadus, seetõttu tuleb ravimi võimaliku annuse kohandamiseks raseduse kohta raviarsti informeerida.
Ravimi kasutamist koos türeostaatiliste ravimitega raseduse ja imetamise ajal ei soovitata, kuna selle tagajärjel võib lapsel tekkida hüpotüreoidism, näidustatud on ainult monoteraapia levotüroksiiniga.

Koostoimed teiste ravimitega:
Ravim L-türoksiin (L-türoksiin) vähendab insuliini ja suukaudsete diabeediravimite toimet, seetõttu tuleb diabeediga patsientidele levotüroksiini välja kirjutades kontrollida veresuhkru taset ja vajadusel reguleerida insuliini või suukaudsete diabeediravimite annust..
Samaaegse manustamisega vähendab ravim südameglükosiidide toimet.
Ravim tugevdab antidepressantide farmakoloogilist toimet.
Levotüroksiin on võimeline suurendama protrombiini aega koos antikoagulantidega, see koostoime avaldub eriti tugevalt kumariini derivaatidega.
Östrogeenid vähendavad levotüroksiini efektiivsust.
Ümbrisevastased ained, eriti alumiiniumhüdroksiid ja magneesiumhüdroksiid, samuti kaltsiumkarbonaat, kolestipool, sukralfaat ja kolestüramiin vähendavad levotüroksiini imendumist seedetraktist, seetõttu on nende vahendite määramisel levotüroksiiniga vaja teha paus 4-5 tunni pikkuste intervallide vahel..
Klofibraat, dikumarool, salitsüülhappe derivaadid, furosemiidi suured annused suurendavad levotüroksiini sisaldust veres, suurendavad arütmiate riski.
Anaboolsed hormoonid on võimelised muutma levotüroksiini seondumise määra plasmavalkudega. Asparaginaasi ja tamoksifeeni samaaegsel kasutamisel levotüroksiiniga on sama toime..
Klorokiin suurendab maksas levotüroksiini muundamise kiirust.
Levodopa, dopamiin, diasepaam, karbamasepiin, aminosalitsüülhape, amiodaroon, aminoglutetimiid, metoklopramiid, somastatiin, lovastatiin ja kilpnäärmevastased ravimid muudavad kilpnäärmehormoonide taset kehas, nende toime laieneb kehas sisse viidud endogeensetele ja hormoonidele.
Sertraliin vähendab levotüroksiini efektiivsust hüpotüreoidismiga patsientidel.
Ritonaviiri võtmisel suureneb keha vajadus levotüroksiini järele.

Üleannustamine:
Üleannustamise sümptomid võivad ilmneda kohe pärast manustamist või mõne päeva pärast. Ravimi L-türoksiini (L-türoksiini) üleannustamisel ilmnevad türotoksikoosi sümptomid, rasketel juhtudel kuni türotoksilise kriisini. Neid iseloomustab südamepekslemise, kõhulahtisuse, epigastrilise valu, tahhükardia, stenokardiahoogude tunne. Iseloomulikud on ka südamepuudulikkuse, värisemise, unehäirete ja ärkveloleku häirete, palaviku, sooja talumatuse, suurenenud higistamise ja suurenenud ärrituvuse ilmingud. Türoksiini vaba indeksi laboratoorsed näitajad ning T3 ja T4 tase tõusevad. Võib täheldada kehakaalu langust..
Ravi eesmärk on ravimi kasutamine katkestada. Ägeda üleannustamise korral on näidustatud glükokortikosteroidide (prednisoon, hüdrokortisoon, deksametasoon) lihasesisene manustamine või B-blokaatorite määramine. Kriitilistel juhtudel on levotüroksiinimürgituse korral näidustatud plasmaferees.

Ladustamistingimused:
Ravimit L-türoksiin (L-türoksiin) tuleks säilitada kuivas, pimedas kohas temperatuuril 15–25 kraadi..
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Väljalaske vorm:
L-türoksiin (L-türoksiin) - tabletid 25, 50 või 100 μg.
Pakend: 50 tabletti blistris, 1 või 2 blistrit karbis.

Ülesehitus:
1 tablett ravimit L-türoksiini (L-türoksiin) sisaldab: naatriumlevotüroksiini - 25, 50 või 100 mg.
Abiained, sealhulgas laktoos.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

50 mcg tabletti

Struktuur

Üks tablett sisaldab

toimeaine - levotüroksiinnaatrium 0,05 mg

abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), dekstriin, pika ahelaga osalised glütseriidid.

Kirjeldus

Tabletid on ümmarguse kujuga, kergelt kaksikkumera pinnaga, peaaegu valgest kuni kergelt beežini, ühel küljel on sälk ja teisel pool „50”.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid kilpnäärmehaiguste raviks. Kilpnäärme hormoonid. Levotüroksiin.

ATX-kood H03AA01

Farmakoloogilised omadused

Levotüroksiini sissevõtmise korral tühja kõhuga imendub ravim peamiselt peensoole ülaossa ja imendumise määr sõltub peamiselt ravimvormist ning võib olla kuni 80%. Levotüroksiini võtmisel koos toiduga on imendumine märkimisväärselt vähenenud.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub umbes 2-3 tundi pärast manustamist.

Pärast esimest suukaudset manustamist ilmneb toime tavaliselt 3-5 päeva jooksul.

Jaotusruumala on umbes 10–12 liitrit. Ligikaudu 99,97% levotüroksiinist on seotud spetsiifiliste transpordivalkudega. Valkude ühendus hormooniga pole kovalentne ja seetõttu toimub vaba ja seotud hormooni vahel pidev ja väga kiire vahetus.

Levotüroksiini metaboolne kliirens on umbes 1,2 l plasma / päevas. Lõheneb peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Metaboliidid erituvad uriiniga ja roojaga.

Levotüroksiini poolväärtusaeg on umbes 7 päeva; hüpotüreoidismi korral võib see suureneda (kuni 9–10 päeva) ja hüpertüreoidismi korral väheneda (kuni 3–4 päeva).

Rasedus ja imetamine

Levotüroksiin ületab platsenta ainult väikestes kogustes. Ravimi tavalistes annustes kasutamisel eritub levotüroksiin rinnapiima vaid väikestes kogustes.

Neerufunktsiooni kahjustus

Valkudega seondumise kõrge taseme tõttu ei mõjuta hemodialüüs ega hemoperfusioon levotüroksiini taset.

Farmakodünaamika

Sünteetiline levotüroksiin, mis on osa L-türoksiinist, on oma toimega identne loodusliku kilpnäärmehormooniga, mida toodab peamiselt kilpnääre. Endogeense ja eksogeense levotüroksiini vahel organismis erinevusi pole.

Pärast osalist muutumist lüotüroniiniks (T3), peamiselt maksas ja neerudes, ning pärast keharakkudesse sattumist põhjustavad kilpnäärmehormoonid spetsiifilisi toimeid, mõjutades T3-retseptorite aktiveerimise kaudu arengut, kasvu ja ainevahetust.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Kilpnäärmehormoonide asendamine viib ainevahetusprotsesside normaliseerumiseni. Näiteks vähendab levotüroksiini võtmine hüpotüreoidismi tõttu kõrgenenud kolesterooli taset..

Näidustused

- kilpnäärmehormoonide asendamine mis tahes etioloogiaga hüpotüreoidismiga

- struuma kordumise ennetamine pärast eutüreoidse struuma eemaldamist

- eutüreoidne healoomuline struuma

- adjuvantravi kilpnäärme ületalitluse korral koos türeostaatiliste ravimitega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist

-kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate supresseeriv ja asendusravi, peamiselt pärast türeoidektoomiat

L-türoksiin 50 Berlin-Chemie on näidustatud kasutamiseks kõigis vanuserühmades.

Annustamine ja manustamine

Annustamisjuhiseid peetakse juhiseks. Individuaalne ööpäevane annus tuleks kindlaks määrata laboratoorsete ja kliiniliste uuringute tulemuste põhjal..

Kilpnäärme jääkfunktsiooni säilimisel võib asendusravi jaoks piisata väiksemast annusest.

Eakatel, südame isheemiatõve ja raske või kroonilise hüpotüreoidismiga patsientidel tuleb kilpnäärmehormoonidega ravi alustada eriti ettevaatlikult - näiteks soovitatakse alustada ravi väiksema annusega ja suurendada seda aeglaselt, oluliste intervallidega, kontrollides sageli kilpnäärme taset hormoonid. Kogemuste kohaselt on nii väikese kehakaaluga kui ka suure sõlmelise struumaga patsientidel piisavad väiksemad ravimi annused.

Kuna mõnedel patsientidel võib T4 või fT4 tase tõusta, on raviskeemi jälgimiseks parem määrata TSH kontsentratsioon vereseerumis.

Märge

Annus

(mikrogrammid naatrium levotüroksiini päevas)

(suurendamine 25–50 mcg intervalliga 2–4 ​​nädalat)

Struuma relapsi ennetamine

Eutüreoidne healoomuline struuma

Türeostaatilise teraapia abiaine hüpertüreoidismi korral

Pärast kilpnäärme pahaloomulisest kasvajast tingitud türeoidektoomiat

Kaasasündinud ja omandatud hüpotüreoidismiga lapsed ja noorukid

Säilitusannus on tavaliselt 100–150 mikrogrammi levotüroksiini kehapinna m2 kohta päevas.

Kaasasündinud hüpotüreoidismiga vastsündinutel ja imikutel, kes vajavad puuduvate hormoonide kiiret asendamist levotüroksiiniga, on levotüroksiini soovitatav algannus esimese 3 kuu jooksul kasutamiseks 10-15 μg 1 kg kehakaalu kohta päevas. Tulevikus tuleb annust kohandada individuaalselt, tuginedes kliinilistele andmetele, samuti kilpnäärmehormoonide ja TSH tasemele.

Omandatud hüpotüreoidismiga lastel on levotüroksiini soovitatav algannus 12,5-50 mikrogrammi päevas. Kliiniliste andmete, samuti kilpnäärmehormoonide ja TSH taseme põhjal tuleb annust suurendada järk-järgult 2... 4 nädala järel, kuni saavutatakse asendusraviks vajalik koguannus.

Annustamine eakatel patsientidel

Mõnel juhul tuleb eakatel, näiteks südamehaigustega patsientidel vähendada levotüroksiin-naatriumi annust järk-järgult, määrates regulaarselt TSH taseme..

Kogu päevane annus võetakse suu kaudu tühja kõhuga, pestakse vedelikuga maha; ravimit võetakse hommikul, vähemalt pool tundi enne hommikusööki.

Imikutele antakse täielik päevane annus vähemalt pool tundi enne päeva esimest söögikorda. Tabletid tuleb eelnevalt lahustada väikeses koguses vees (10–15 ml) ja saadud suspensioon, mis peaks olema värskelt valmistatud, manustatakse lapsele, lisades veel veidi vedelikku (5–10 ml)..

Kilpnäärme alatalitluse ja kilpnäärme pahaloomulistest kasvajatest tingitud türeoidektoomia korral - tavaliselt kogu elu jooksul; Eutüreoidse struumaga ja struuma retsidiivi ennetamiseks - mitme kuu või aasta jooksul kogu elu jooksul;

Hüpertüreoidismi abiaineravi korral - sõltuvalt türeostaatilise ravi kestusest.

Eutüreoidse struuma ravi kestus peaks olema 6 kuud kuni kaks aastat. Kui selle aja jooksul L-türoksiiniravi soovitud tulemust ei andnud, tuleks kaaluda muid ravivõimalusi..

Kõrvalmõjud

Õige kasutamise korral ning tingimusel, et jälgitakse kliinilisi ja laboratoorseid parameetreid, on L-türoksiiniga ravi ajal kõrvaltoimete teke ebatõenäoline. Mõnel juhul võib ravimi teatud annuse talumatuse või üledoseerimise korral, eriti ravi alguses annuse liiga kiire suurendamise tagajärjel tekkida hüpertüreoidismi sümptomeid, näiteks:

- südamepekslemine, rütmihäired, eriti tahhükardia

- lihasnõrkus ja lihaskrambid

- kuumuse tunne, higistamine, värin

- kaalulangus kõhulahtisus

- peavalu, unetus

- menstruatsiooni ebakorrapärasused

- ebatüüpiliste sümptomitena võivad tekkida palavik, oksendamine ja idiopaatiline koljusisene hüpertensioon (eriti lastel). Sellistel juhtudel peate vähendama ravimi ööpäevast annust või tühistama selle mitmeks päevaks. Vahetult pärast kõrvaltoime kadumist võib ravi jätkata hoolikalt valitud annusega..

-ülitundlikkus levotüroksiini või ravimi L-türoksiini mis tahes abiainete suhtes on võimalik naha ja hingamisteede allergilised reaktsioonid. Anafülaktilise šoki tekkest on eraldi teateid. Sellisel juhul tuleb tablettide kasutamine lõpetada..

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes,

- ravimata neerupealiste puudulikkus

- ravimata hüpofüüsi puudulikkus (see põhjustab neerupealiste puudulikkust, mis vajab ravi)

- äge müokardiinfarkt

Raseduse ajal on vastunäidustatud levotüroksiini võtmine koos türeostaatiliste ravimitega.

Ravimite koostoime

Levotüroksiin võib nõrgendada diabeediravimite toimet, mis seisneb vere glükoositaseme alandamises. Seetõttu peate suhkurtõvega patsientidel regulaarselt kontrollima veresuhkru taset - peamiselt kilpnäärmehormoonravi alguses. Vajadusel kohandage suhkrut alandava ravimi annust.

Levotüroksiin võib tugevdada kumariini derivaatide toimet, tõrjudes need plasmavalkudega seondumiskohtadest välja. Sel põhjusel tuleb patsientidel, kes võtavad samaaegselt levotüroksiini ja kumariini derivaate, regulaarselt kontrollida vere hüübivust ja vajadusel kohandada antikoagulandi annust (annuse vähendamine)..

Ioonivahetusvaigud, näiteks kolestüramiin, kolestipool, ratasteljed või polüstüreenhappe sulfoonhappe kaltsiumi- ja naatriumsoolad, pärsivad levotüroksiini imendumist; seetõttu ei tohiks neid kasutada varem kui 4-5 tundi pärast L-türoksiini võtmist.

Alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, samuti rauda ja kaltsiumi sisaldavad ravimid

Alumiiniumi sisaldavate antatsiidide (antatsiidid, sukralfaat), rauda ja kaltsiumi sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel võib levotüroksiini imendumist vähendada. Seetõttu tuleks L-türoksiini võtta vähemalt kaks tundi enne nende vahendite kasutamist.

Sevelameer ja lantaankarbonaat

Arvatakse, et Sevelamer ja lantaankarbonaat vähendavad levotüroksiini biosaadavust.

Türosiinkinaasi inhibiitorid (imatiniib ja sunitiniib) võivad vähendada levotüroksiini efektiivsust. Seetõttu on kombineeritud ravi alguses ja lõpus soovitatav patsiente jälgida kilpnäärme funktsiooni muutuste osas. Vajadusel tuleb kohandada levotüroksiini annust.

Propüültiouratsiil, glükokortikoidid ja beetablokaatorid

Need ained takistavad T4 muundamist T3-ks

Amiodaroon ja jodeeritud radioaktiivsed ained võivad suure joodisisalduse tõttu põhjustada nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi. Erilist ettevaatust vajab nodulaarne struuma, kellel võib olla olemasolev, kuid diagnoosimata autonoomia. Amiodarooni mõju tõttu kilpnäärme funktsioonile võib osutuda vajalikuks kohandada L-türoksiini annust.

Salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat, fenütoiin

Salitsülaadid, dikumarool, furosemiidi suured annused (250 mg), klofibraat, fenütoiin ja muud ained võivad levotüroksiini tõrjuda plasmavalkudega seondumiskohtadest. See põhjustab vaba türoksiini (fT4) sisalduse suurenemist vereplasmas.

Östrogeeni sisaldavad rasestumisvastased vahendid, hormoonasendusravi ravimid menopausijärgsel perioodil

Levotüroksiini vajadus võib suureneda östrogeeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite või hormoonasendusravi kasutamisel postmenopausis naistel.

Need ained vähendavad levotüroksiini efektiivsust ja suurendavad TSH taset plasmas.

Ensüüme indutseerivad ravimid

Barbituraadid, rifampitsiin, karbamasepiin ja muud maksaensüüme aktiveerivad ravimid võivad suurendada levotüroksiini kliirensit maksa kaudu..

On teateid levotüroksiini terapeutilise toime vähenemisest, kui seda kombineeritakse lopinaviiri / ritonaviiriga. Seetõttu peavad levotüroksiini ja proteaasi inhibiitoreid võtvad patsiendid samaaegselt jälgima hoolikalt kliinilisi sümptomeid ja kilpnäärme talitlust..

Sojatooted võivad vähendada levotüroksiini imendumist soolestikus. TSH sisaldust plasmas on täheldatud soja dieedil ja kaasasündinud hüpotüreoidismi levotüroksiini võtvatel lastel. T4 ja TSH normaalse taseme saavutamiseks plasmas võib olla vajalik ebatavaliselt suured levotüroksiini annused. Sojatoodetest dieedi lõpetamise ajal ja pärast seda on vaja hoolikalt jälgida T4 ja TSH taset plasmas; Võib osutuda vajalikuks levotüroksiini annuse kohandamine.

erijuhised

Enne kilpnäärmehormoonravi alustamist tuleks välistada või ravida järgmisi haigusi või seisundeid: südame isheemiatõbi, stenokardia, hüpertensioon, hüpofüüsi puudulikkus ja / või neerupealise koore puudulikkus, kilpnäärme autonoomia.

Südame isheemiatõve, südamepuudulikkuse, tahhüarütmiate, väljaspool ägedat faasi esineva müokardiidi, kroonilise hüpotüreoidismi korral või müokardiinfarkti põdevatel patsientidel tuleb vältida farmakoloogiliselt põhjustatud hüpertüreoidismi isegi selle kerges astmes. Kilpnäärmehormoonravi läbiviimisel peaksid need patsiendid sagedamini jälgima kilpnäärmehormoonide taset.

Sekundaarse hüpotüreoidismi korral on vaja kontrollida samaaegset neerupealise koore puudulikkust. Selle haiguse esinemisel tuleb kõigepealt läbi viia asendusravi (hüdrokortisoon).

Kilpnäärme kahtluse korral autonoomsuse korral on soovitatav viia läbi türeotropiini vabastava hormooni või kilpnäärme stsintigraafia analüüs selle supressiooniga.

Postmenopausis naistel, kellel on suurenenud risk osteoporoosi tekkeks, tuleks levotüroksiini kasutamisel sagedamini kontrollida kilpnäärme funktsiooni, et vältida levotüroksiini kontsentratsiooni suurenemist veres füsioloogilisest kõrgemale tasemele.

Kilpnäärmehormoone ei tohiks kehakaalu vähendamiseks kasutada. Eutüreoidse ainevahetusega patsientidel ei põhjusta tavalised annused kehakaalu langust. Suuremad annused võivad põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid, eriti kombinatsioonis teatud ravimitega kehakaalu vähendamiseks..

Kui levotüroksiinravi on sisse seatud, tuleks teise kilpnäärmehormoone sisaldava ravimiga üle minna ainult laboratoorsete testide ja kliiniliste andmete järelevalve all..

Väga harvadel juhtudel on teatatud hüpotüreoidismist, mis on tekkinud sevelameri ja levotüroksiini samaaegse kasutamise taustal. Seetõttu on mõlemat ravimit saavatel patsientidel soovitatav hoolikalt jälgida TSH taset..

Rasedus ja imetamine

Kilpnäärmehormoonravi ei tohiks raseduse ajal katkestada. Hoolimata raseduse ajal laialdasest kasutamisest, pole endiselt tõendeid levotüroksiini soovimatute mõjude kohta rasedusele ega loote / vastsündinu tervisele.

Tänu östrogeenile võib levotüroksiini vajadus raseduse ajal suureneda. Sel põhjusel tuleb raseduse ajal jälgida kilpnäärme talitlust ja vajadusel kohandada kilpnäärmehormooni annust..

Levotüroksiini kasutamine abiaineravina türeostaatiliste ravimite hüpertüreoidismi ravis raseduse ajal on vastunäidustatud. Levotüroksiini täiendava manustamisega võib osutuda vajalikuks türeostaatiliste ravimite annuse suurendamine. Erinevalt levotüroksiinist suudavad türeostaatilised ravimid efektsetes annustes platsentaarbarjääri ületada. See võib põhjustada loote hüpotüreoidismi. Sel põhjusel tuleb kilpnäärme ületalitlusega rasedatel kasutada türeostaatilisi aineid alati monoteraapiana ja väikestes annustes..

Raseduse ajal ei tohiks kilpnäärme supressioonitesti teha..

Imetamise ajal ei tohiks kilpnäärmehormoonravi katkestada. Praegu puudub teave levotüroksiini soovimatute mõjude kohta vastsündinu tervisele. Isegi kui levotüroksiini kasutatakse suures annuses, lähevad kilpnäärmehormoonid rinnapiima koguses, mis ei ole piisav imikute hüpertüreoidismi tekitamiseks ega TSH sekretsiooni pärssimiseks..

Tänu östrogeenile võib levotüroksiini vajadus raseduse ajal suureneda. Sel põhjusel tuleb pärast rasedust jälgida ka kilpnäärme talitlust ja vajadusel korrigeerida kilpnäärmehormooni annust..

Imetamise ajal ei tohiks kilpnäärme supressioonitesti teha..

Meeste või naiste reproduktiivfunktsiooni kahjustuse kohta teaduslikud tõendid puuduvad. Selle kohta pole mingeid kahtlusi ega viiteid..

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimiseks või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Mõju sõidukite juhtimisele ja masinate teenindamisele ei ole uuritud.

Üleannustamine

Üleannustamise indikaatorina on T3 tõus olulisem kui T4 või fT4 suurenemine.

Üleannustamise ja joobeseisundi korral ilmnevad sümptomid, mis on iseloomulikud ainevahetuse mõõdukale või märkimisväärsele kiirenemisele. Sõltuvalt üleannustamise astmest on soovitatav loobuda ravimi võtmisest ja läbida kontroll-uuring.

Inimestel esineva joobeseisundi (enesetapukatse) korral on kuni 10 mg annustes levotüroksiin lubatud komplikatsioonideta. Tõsiste tüsistuste, näiteks elutähtsate funktsioonide (hingamine ja vereringe) rikkumine ei ole tõenäoline, eeldusel, et südamehaigusi ei ole varem esinenud. Vaatamata sellele on teateid türotoksilise kriisi, südamepuudulikkuse ja kooma tekkest. Eraldi on teateid südame äkksurma kohta patsientidel, kellel on levotüroksiini kuritarvitamine olnud pikk.

Ägeda üleannustamise korral saab aktiivsöe võtmise teel vähendada ravimi imendumist seedetraktist. Ravi on tavaliselt sümptomaatiline ja toetav. Beeta-blokaatorite abil saab leevendada raskeid beeta-sümpatomimeetilisi sümptomeid, nagu tahhükardia, ärevus, agitatsioon või hüperkineesia. Türeostaatiliste ravimite kasutamist ei näidata, kuna kilpnäärme talitlus on juba täielikult alla surutud.

Ravimi võtmisel väga suures annuses (enesetapukatse) on soovitatav läbi viia plasmaferees.

Levotüroksiini üleannustamise korral on vajalik pikaajaline jälgimine. Levotüroksiini järkjärgulise muundamise tõttu liotironiiniks võivad sümptomid ilmneda viivitusega kuni 6 päeva.

Väljalaskevorm ja pakend

25 tabletti blisterpakendis valge läbipaistmatu PVDC / PVC kile ja alumiiniumfooliumiga.

25 tabletti pannakse lamineeritud alumiiniumfooliumi (polüamiid / alumiinium / polüvinüülkloriid) ja tahke alumiiniumfooliumi blisterpakendisse.