Pika toimeajaga insuliinid (ATX A10AE)

On vastunäidustusi. Enne alustamist konsulteerige arstiga.

II tüüpi diabeediravimid on siin.

Siin on kõik endokrinoloogias kasutatavad ravimid..

Ravimi kohta küsimuse esitamiseks või arvustuse jätmiseks (palun ärge unustage sõnumi tekstis märkida ravimi nime).

Pikatoimelised insuliini sisaldavad ravimid:

Insuliini glargiini sisaldavate preparaatide (Insulin Glargine, ATX-kood (ATC) A10AE04) sageli leitavad vabastamisvormid (Moskva apteekides rohkem kui 100 pakkumist)
PealkiriVabastusvormPakkimineTootjariikHind Moskvas, rPakkumised Moskvas
Lantus SoloStar (Lantus SoloStar)süste pikkus 100 RÜ / ml 3 ml kolbampullides, mis on sisestatud süstla pensüstelitesse5 + 5Saksamaa, Sanofi3149- (keskmiselt 3528↗) -3876390↗
Sageli leiduvad ravimvormid (enam kui 100 pakkumist Moskva apteekides), mis sisaldavad insuliini Detemiri (Insuliini Detemir, ATX-kood (ATC) A10AE05)
Levemir FlexPensüste pikkus 100 RÜ / ml 3 ml kolbampullides, mis on sisestatud süstla pensüstelitesse5 + 5Taani, Novo Nordisk1953 (keskmine 2240↗) -3158336↗
Levemir Penfillsüste pikkus 100 RÜ / ml 3 ml kolbampullides5Taani, Novo Nordisk2035- (keskmine 2245↘) -2800209↗
Harva leiduvad ravimvormid (Moskva apteekides vähem kui 100 pakkumist), mis sisaldavad insuliinglargiini (Insulin Glargine, ATX-kood (ATC) A10AE04)
Lantus (Lantus)süste pikkus 100 RÜ / ml 3 ml kolbampullides5Saksamaa, Sanofi2950- (keskmine 3565↗) -387682↗
Inimese biosünteetilist tsinginsuliini suspensiooni (ATX-kood (ATC) A10AE01) sisaldavate valmististe vabastamisvormid (Moskva apteekides vähem kui 100 pakkumist) on harva leitavad ja müügist eemaldatud
Ultratard XM (Ultratard HM)süstesuspensioon 400 RÜ / ml 10 ml viaalis1Taani, Novo Nordiskeiei

Lantus SoloStar - ametlikud kasutusjuhendid. Retseptiravim, teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele!

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Inimese pikatoimeline insuliin.

farmakoloogiline toime

Glargiinsuliin on pika toimeajaga insuliini analoog, mis saadakse Escherichia coli (tüved K12) DNA bakterite rekombineerimisel. Selle lahustuvus neutraalses keskkonnas on madal. Lantus® SoloStar® preparaadi osana on see täielikult lahustuv, mille tagab süstelahuse happeline keskkond (pH = 4). Pärast nahaalusesse rasva sisestamist satub lahus oma happesuse tõttu neutraliseerimisreaktsiooni, moodustades mikropreparaadi, millest eraldub pidevalt väikestes kogustes glargiini insuliini, pakkudes kontsentratsiooni-aja kõvera sujuvat (ilma piikideta) profiili ja ka ravimi pikemaajalist toimet.

Siduvusparameetrid glargiini ja humaaninsuliini insuliiniretseptoritega on väga lähedased, seetõttu on glargiinsuliinil bioloogiline toime, mis sarnaneb endogeense insuliiniga.

Insuliini olulisim toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Insuliin ja selle analoogid vähendavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides perifeersetes kudedes (eriti skeletilihastes ja rasvkoes) glükoosi omastamist, samuti pärssides maksas glükoosi teket (glükoneogenees). Insuliin pärsib adipotsüütide lipolüüsi ja proteolüüsi, tugevdades samal ajal valkude sünteesi.

Insuliingllargiini pikaajaline toime tuleneb otseselt selle imendumise vähenenud kiirusest, mis võimaldab teil ravimit kasutada 1 kord / Pärast sc manustamist täheldatakse selle toime algust keskmiselt 1 tunni möödudes. Keskmine toime kestus on 24 tundi, maksimaalne - 29 tundi. ja selle analoogid (näiteks glargiinsuliin) võivad erineda nii erinevatel patsientidel kui ka samal patsiendil.

Farmakokineetika

Võrdlevas uuringus insuliiniglargiini ja insuliini-isofaani kontsentratsioonide kohta pärast sc manustamist tervete inimeste ja diabeediga patsientide vereseerumis ilmnes aeglasem ja oluliselt pikem imendumine, samuti insuliiniglargiini maksimaalse kontsentratsiooni puudumine võrreldes insuliin-isofaaniga..

Ravimi subkutaansel manustamisel üks kord päevas saavutatakse glargiinsuliini stabiilne keskmine kontsentratsioon veres pärast 2-4 päeva pikkust igapäevast manustamist.

T1 / 2 sisse / sisseviimisel on glargiini ja humaaninsuliini insuliin võrreldavad.

Nahaaluse rasvasisaldusega inimesel lõhustatakse glargiini insuliin osaliselt B-ahela (beeta-ahela) karboksüülotsast (C-otsast), moodustades 21A-Gly-insuliini ja 21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini. Plasmas on nii muutumatut insuliinglargiini kui ka selle lõhustumissaadusi.

Näidustused ravimi LANTUS® SoloStar® kasutamiseks

  • suhkruhaigus, mis vajab insuliinravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel.

Annustamisskeem

Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele manustatakse ravimit subkutaanselt 1 kord päevas, alati samal ajal. Lantus® SoloStar® tuleb süstida kõhu, õla või reie nahaalusesse rasva. Süstekohad peaksid vahelduma iga uue ravimi manustamisega soovitatavates piirkondades ravimi subkutaanseks manustamiseks.

Ravimi annus ja selle manustamise kellaaeg määratakse individuaalselt. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Lantus® SoloStar® kasutada nii monoteraapiana kui ka koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Üleminek ravile teiste hüpoglükeemiliste ravimitega Lantus® SoloStar®-le

Patsiendi üleviimisel pikaajalistest või keskmise kestusega insuliinidest Lantus® SoloStar®-i võib osutuda vajalikuks kohandada basaalinsuliini ööpäevast annust või muuta samaaegset diabeedivastast ravi (lühitoimeliste insuliinide või nende analoogide annused ja manustamisrežiim, samuti suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annused)..

Patsiendi üleviimisel insuliini-isofaani topeltmanustamiselt Lantus® SoloStar®-i ühekordsele süstimisele tuleks basaalinsuliini ööpäevast annust vähendada esimestel ravinädalatel 20-30%, et vähendada hüpoglükeemia riski öösel ja varahommikul. Sel perioodil tuleb Lantuse annuse vähendamine korvata lühitoimelise insuliini annuste suurendamisega, millele järgneb annustamisskeemi individuaalne kohandamine.

Nagu ka teiste iniminsuliini analoogide puhul, võivad patsiendid, kes saavad humaaninsuliini antikehade olemasolu tõttu suurtes annustes ravimeid, Lantus® SoloStar®-i kasutamisel insuliini vastuse suurenemist. Lantus® SoloStar®-ile üleminekul ja esimestel nädalatel pärast seda on vaja hoolikalt jälgida veresuhkru taset ja vajadusel korrigeerida insuliini annustamisskeemi.

Ainevahetuse parema reguleerimise ja sellest tuleneva insuliinitundlikkuse suurenemise korral võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi täiendav korrigeerimine. Annuse kohandamine võib olla vajalik ka näiteks patsiendi kehakaalu, elustiili, ravimi manustamise kellaaja muutmisel või kui ilmnevad muud asjaolud, mis soodustavad hüpo- või hüperglükeemia tekke suurenemist..

Ravimit ei tohi manustada intravenoosselt. Subkutaanseks manustamiseks mõeldud tavalise annuse sissejuhatuses / sissejuhatuses võib see põhjustada raske hüpoglükeemia teket.

Lantus® SoloStar® ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega ega lahjendada. Veenduge, et süstlad ei sisalda teiste ravimite jääke. Segamisel või lahjendamisel võib insuliinglargiini profiil aja jooksul muutuda. Segamine teiste insuliinidega võib põhjustada sademeid.

Ravimi Lantus® SoloStar® toime kestus sõltub selle sc manustamise koha lokaliseerimisest.

SoloStar® pensüsteli kasutamise ja käsitsemise reeglid

Enne esimest kasutamist tuleb pensüstelit hoida 1-2 tundi toatemperatuuril.

Enne kasutamist kontrollige kolbampulli pensüstelis. Seda tuleks kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi ja sarnaneb konsistentsiga veega..

Tühja SoloStar® süstlaga pensüstelit ei tohi uuesti kasutada ja see tuleb utiliseerida..

Nakkuse vältimiseks peaks eeltäidetud süstalt kasutama ainult üks patsient ja seda ei tohi üle anda teisele isikule..

Enne SoloStar® süstla kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhendit.

Enne iga kasutamist ühendage uus nõel hoolikalt süstlaga ja viige läbi ohutustesti. Kasutada tohib ainult SoloStar®-iga ühilduvaid nõelu..

Nõelte kasutamisega kaasnevate õnnetuste ja nakkuse edasikandumise vältimiseks tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid..

Ärge mingil juhul kasutage SoloStar® süstalt, kui see on kahjustatud või kui te pole kindel, et see töötab korralikult..

Hoidke SoloStar®-i süstlas pensüstlit alati kaasas, juhuks kui SoloStar®-i pensüsteli eksemplar kaob või kahjustatakse..

Kui SoloStar®-i pensüstelit hoitakse külmkapis, tuleb see 1-2 tundi enne kavandatud süstimist välja võtta, et lahus soojeneks toatemperatuurini. Jahutatud insuliini manustamine on valusam. Kasutatud SoloStar® süstla pensüstel tuleb hävitada.

SoloStar® pensüstelit tuleb kaitsta tolmu ja mustuse eest. SoloStar® pensüsteli väliskülge saab puhastada niiske lapiga pühkides. Ärge kastke vedelikku, loputage ja määrige SoloStar® süstla pensüstelit, kuna see võib seda kahjustada.

SoloStar® süstla pensüstel jaotab insuliini täpselt ja on ohutu kasutada. See nõuab ka hoolikat käsitsemist. Vältige olukordi, kus SoloStar® süstla pensüstel võib kahjustada. Kui arvate, et mõni SoloStar® süstla pensüstel on kahjustatud, kasutage uut süstla pensüstelit.

1. etapp. Insuliini kontroll

Peate kontrollima SoloStar® süstla pensüsteli etiketti ja veenduma, et see sisaldab õiget insuliini. Lantuse jaoks on SoloStar®-i süstal pensüstel hall ja lilla süstimisega nupuga. Pärast pensüsteli korgi eemaldamist kontrollitakse selles sisalduva insuliini välimust: insuliini lahus peab olema läbipaistev, värvitu, mitte sisaldama nähtavaid tahkeid osakesi ja sarnanema veega.

2. etapp Nõela ühendamine

Kasutada tohib ainult neid nõelu, mis sobivad SoloStar® süstlaga. Kasutage iga järgmise süstimise jaoks alati uut steriilset nõela. Pärast korgi eemaldamist tuleb nõel hoolikalt süstla pensüstelile paigaldada.

3. etapp. Ohutustesti läbiviimine

Enne iga süstimist on vaja läbi viia ohutustesti ja veenduda, et süstla pensüstel ja nõel töötavad hästi ja õhumullid on eemaldatud.

Mõõdetakse 2 ühikuga annus.

Nõela välis- ja sisemised korgid tuleb eemaldada.

Koputage nõelaga süstlaga pensüstelil sõrmega õrnalt insuliini kolbampulli nii, et kõik õhumullid läheksid nõela poole.

Vajutage süstimisnuppu täielikult.

Kui nõela otsa ilmub insuliini, tähendab see, et pensüstel ja nõel töötavad õigesti..

Kui insuliini nõela otsa ei ilmu, võib 3. sammu korrata, kuni insuliin ilmub nõela otsa..

4. etapp. Annuse valimine

Annust saab seada täpsusega 1 ühik alates minimaalsest annusest (1 ühik) kuni maksimaalse annuseni (80 ühikut). Kui vajalik annus ületab 80 ühikut, tuleb teha 2 või enam süsti.

Pärast ohutustesti lõppu peaks doseerimisaknas olema 0. Pärast seda saab vajaliku annuse määrata..

5. etapp. Annus

Meditsiinitöötaja peaks patsienti süstimistehnikast teavitama..

Nõel tuleb sisestada naha alla.

Süstimisnuppu tuleb vajutada täielikult. Seda hoitakse selles asendis veel 10 sekundit, kuni nõel on eemaldatud. See tagab valitud insuliiniannuse täieliku sisestamise.

6. etapp. Nõela eemaldamine ja äraviskamine

Kõigil juhtudel tuleb pärast iga süstimist nõel eemaldada ja ära visata. See tagab saastumise ja / või nakatumise, insuliini mahutisse siseneva õhu ja insuliini lekke ärahoidmise..

Nõela eemaldamisel ja kasutuselt kõrvaldamisel tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid. Nõeltega seotud õnnetuste ohu vähendamiseks ja nakkuste vältimiseks järgige nõelte eemaldamisel ja välja viskamisel soovitatud ettevaatusabinõusid (näiteks ühe käega korgi tehnika)..

Pärast nõela eemaldamist sulgege SoloStar®-i süstal pliiatsiga.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (> 10%), sageli (> 1%, 0,1%, 0,01%),

Lantus, Lantus

Tootja - Sanofi-Aventis (Prantsusmaa), Sanofi

Nimi: Lantus ®, Lantus ®

Nimi: Insuliinlargiin

Ülesehitus:

  • 1 ml lahust sisaldab:
  • Toimeaine: glargiinsuliin - 3,6378 mg, mis vastab 100 ME humaaninsuliinile.
  • Abiained: m-kresool, tsinkkloriid, glütserool (85%), naatriumhüdroksiid, soolhape, süstevesi.

Farmakoloogiline toime: pikatoimeline insuliin.

Gluliininsuliin on humaaninsuliini analoog.

Lantuse subkutaanse süstimisega üks kord päevas saavutatakse glargiinsuliini stabiilne keskmine kontsentratsioon veres 2–4 päeva pärast esimest annust..

Insuliinglargiini pikk toimeaeg on otseselt seotud selle imendumise vähenenud kiirusega, mis võimaldab ravimit kasutada üks kord päevas. Pärast nahaalust manustamist avaldub toime keskmiselt 1 tunni pärast. Keskmine toimeaeg on 24 tundi, maksimaalne - 29 tundi. Insuliini ja selle analoogide, näiteks glargiini insuliini, ajaline iseloom võib erinevatel patsientidel või samal patsiendil olla väga erinev..

Kasutamisnähud: täiskasvanute, noorukite ja üle 6-aastaste laste suhkurtõbi, mis vajab insuliinravi.

Kasutamismeetod: Lantust tuleks kasutada ainult subkutaanselt üks kord päevas, alati samal ajal. Lantus tuleb süstida kõhu, õla või reie nahaalusesse rasva.

Süstekohad peaksid vahelduma iga uue süstimisega soovitatavates piirkondades ravimi subkutaanseks manustamiseks.

Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat. Valitakse annuse Lantus ja selle sisestamise kellaaeg.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Lantust kasutada nii monoteraapiana kui ka koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Kõrvaltoimed: Süstekohal võib tekkida lipodüstroofia ja insuliini imendumise / imendumise kohalik viivitus.

Insuliini subkutaanseks manustamiseks soovitatud pidev süstekohtade vahetamine kehapiirkondades võib aidata vähendada selle reaktsiooni raskust või takistada selle arengut.

Allergilised reaktsioonid, mille korral on ülitundlikkus insuliini suhtes ülitundlikkus, on harvad. Sarnased reaktsioonid insuliini (sealhulgas glargiinsuliini) või abiainetega võivad avalduda generaliseerunud nahareaktsioonide, angioödeemi, bronhospasmi, arteriaalse hüpotensiooni või šokina ning võivad seeläbi ohustada patsiendi elu..

Harva võib insuliin põhjustada viivitusi naatriumi eritumisel ja tursete teket, eriti kui intensiivsem insuliinravi viib metaboolsete protsesside varem ebapiisava reguleerimise paranemiseni.

Vastunäidustused: ülitundlikkus glargiini insuliini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Alla 6-aastased lapsed (kasutamise kohta kliinilised andmed puuduvad).

Ravimite koostoimed: mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi, mistõttu võib olla vajalik insuliinglargiini annuse kohandamine..

Preparaadid, mis võivad tugevdada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada eelsoodumust hüpoglükeemia tekkeks, hõlmavad suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, disopüramiide, fibraate, fluoksetiini, monoaminooksüdaasi inhibiitoreid, pentoksüfülliini, propoksüfeeen-sulfaamhappeamiditsiide..

Ravimiteks, mis võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet, kuuluvad glükokortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatotropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamiidi terland, terb, nääre proteaasi inhibiitorid, mõned antipsühhootikumid (nt olansapiin või klosapiin).

Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad või alkohol võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui nõrgendada..

Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, mis mõnikord asendatakse hüperglükeemiaga..

Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite, näiteks beetablokaatorite, klonidiini, guanfatsiini ja reserpiini mõjul adrenergilise vasturegulatsiooni nähud väheneda või puududa.

Rasedus ja imetamine: rasedatel peab olema ettevaatlik..

Varasema või rasedusdiabeediga patsientide puhul on oluline säilitada piisav metaboolne reguleerimine kogu raseduse vältel. Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda, teisel ja kolmandal trimestril võib see suureneda. Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliini vajadus ja seetõttu suureneb hüpoglükeemia tekke oht. Nendes tingimustes on oluline hoolikalt jälgida veresuhkru taset.

Katsetes loomkatsetega ei saadud otsest ega kaudset teavet insuliinglargiini embrüotoksilise või fetotoksilise toime kohta..

Ravimi Lantus ohutuse kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud. Lantuse kasutamise kohta 100 diabeediga rasedal on tõendeid. Nendel patsientidel ei erinenud raseduse kulg ega tulemus raseduse ajal diabeediga rasedatel, kes said muid insuliinipreparaate.

Imetavatel naistel võib olla vajalik insuliini annuse ja toitumise kohandamine..

Ladustamistingimused: temperatuuril + 2 ° C kuni + 8 ° C pimedas ja lastele kättesaamatus kohas.

Mitte külmuda! Ärge laske mahutil otseselt kokku puutuda sügavkülma või külmunud esemetega..

Pärast kasutamist alustage kartongpakendis (kuid mitte külmkapis) temperatuuril, mis ei ületa + 25 ° C..

Lisaks: rasedatel peab olema ettevaatlik..

Lantus ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks valitud ravim. Sellistel juhtudel on soovitatav lühitoimelise insuliini intravenoosne manustamine..

Lantuse piiratud kasutamise kogemuse tõttu ei olnud võimalik hinnata selle efektiivsust ja ohutust maksafunktsiooni kahjustuse või mõõduka kuni raske või raske neerupuudulikkusega patsientide ravis.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda selle eliminatsiooniprotsesside nõrgenemise tõttu. Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni järkjärguline halvenemine põhjustada insuliinivajaduse püsivat vähenemist..

Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda glükoneogeneesi ja insuliini biotransformatsiooni võime vähenemise tõttu.

Vere glükoositaseme ebaefektiivse kontrolli korral ning samuti juhul, kui esineb kalduvus hüpo- või hüperglükeemia tekkeks, on enne annustamisskeemi korrigeerimise jätkamist vaja kontrollida ettenähtud ravirežiimi järgimise õigsust, ravimi manustamiskohti ja pädeva nahaaluse süstimise tehnikat, võttes arvesse kõiki probleemiga seotud tegurid.

Lantus Solostar (pensüstel) - pikatoimeline insuliin

Enamik Venemaal asuvatest insuliinipreparaatidest on imporditud päritoluga. Insuliini pikkade analoogide seas kasutatakse kõige laialdasemalt Lantust, mida toodab üks suuremaid ravimiettevõtteid Sanofi..

Hoolimata asjaolust, et see ravim on märkimisväärselt kallim kui NPH-insuliin, kasvab selle turuosa jätkuvalt. Seda seletatakse pikema ja sujuva suhkrut alandava efektiga. Lantust on võimalik torkida üks kord päevas. Ravim võimaldab teil paremini kontrollida mõlemat tüüpi diabeeti, vältida hüpoglükeemiat ja provotseerida allergilisi reaktsioone palju harvemini..

Kasutusjuhend

Tähtis on teada! Uudsus, mida endokrinoloogid soovitavad pideva diabeedi jälgimisel! See on vajalik ainult iga päev. Loe edasi >>

Insuliini Lantust hakati kasutama 2000. aastal, see registreeriti Venemaal 3 aastat hiljem. Viimase aja jooksul on ravim tõestanud oma ohutust ja tõhusust, see on kantud ülitähtsate ja oluliste ravimite loendisse, nii et diabeetikud saavad selle tasuta kätte.

Suhkurtõbi ja rõhu tõus on minevik

Ligikaudu 80% kõigist insultidest ja amputatsioonidest põhjustab diabeet. 7 inimest kümnest sureb südame või aju ummistunud arterite tõttu. Peaaegu kõigil juhtudel on selle kohutava lõpu põhjus sama - kõrge veresuhkur.

Suhkrut saab ja tuleks koputada, muidu mitte midagi. Kuid see ei ravi haigust ise, vaid aitab võidelda ainult uurimise, mitte haiguse põhjuse vastu.

Ainus ravim, mida diabeedi jaoks ametlikult soovitatakse ja mida endokrinoloogid oma töös kasutavad, on Ji Dao suhkurtõve plaaster.

Ravimi efektiivsus, arvutatuna standardmeetodi järgi (100 ravi saanud patsientide koguarvust paranenud patsientide arv 100 patsiendi hulgas) oli:

  • Suhkru normaliseerimine - 95%
  • Veenitromboosi elimineerimine - 70%
  • Tugeva südamelöögi kaotamine - 90%
  • Kõrgenenud vererõhu leevendamine - 92%
  • Päeva jooksul jõulisus, öösel paranenud magamine - 97%

Ji Dao tootjad ei ole äriettevõtted ja neid rahastab riik. Seetõttu on nüüd igal elanikul võimalus saada ravimit 50% allahindlusega.

Toimeaine on glargiinsuliin. Võrreldes inimese hormooniga on glargiini molekul pisut modifitseeritud: üks hape asendatakse, kaks lisatakse. Pärast manustamist moodustab selline insuliin kergesti naha alla keerukaid ühendeid - heksameere. Lahuse pH on happeline (umbes 4), nii et heksameeride lagunemiskiirus on madal ja ennustatav.

Lisaks glargiinile sisaldab Lantus insuliini vett, antiseptilisi aineid m-kresooli ja tsinkkloriidi ning glütserooli stabilisaatorit. Lahuse nõutav happesus saavutatakse naatriumhüdroksiidi või soolhappe lisamisega.

Vaatamata molekuli eripäradele on glargiin võimeline seonduma raku retseptoritega samamoodi nagu humaaninsuliin, seega on nende toimimispõhimõte sarnane. Lantus võimaldab reguleerida glükoosiainevahetust omaenda insuliini puuduse korral: see stimuleerib lihaseid ja rasvkudesid suhkrut imenduma, pärsib glükoosi sünteesi maksas.

Kuna Lantus on pikatoimeline hormoon, süstitakse seda tühja kõhu glükoosisisalduse säilitamiseks. Suhkruhaiguse ja Lantuse korral on reeglina ette nähtud lühikesed insuliinid - sama tootja Insuman, selle analoogid või ultraheli Novorapid ja Humalog.

Insuliini annus arvutatakse glükomeetri tühja kõhu näitude põhjal mitme päeva jooksul. Arvatakse, et Lantus saavutab täieliku tugevuse 3 päeva jooksul, seega on annuse kohandamine võimalik alles pärast seda aega. Kui ööpäevane keskmine tühja kõhuga glükeemia on> 5,6, suurendatakse Lantuse annust 2 ühiku võrra.

Annust peetakse õigesti valituks, kui puudub hüpoglükeemia ja glükeeritud hemoglobiin (HG) pärast 3-kuulist kasutamist temperatuuril 30 ° C).

Struktuur
VabastusvormPraegu on Lantuse insuliin saadaval ainult SoloStar ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstlaga. Igas pensüstlis on 3 ml kolbampull. Pappkarbis 5 süstalt ja juhised. Enamikus apteekides saate neid eraldi osta..
VälimusLahus on täiesti läbipaistev ja värvitu, isegi pikaajalisel säilitamisel ei ole sadet. Enne tutvustamist pole vaja segada. Võimalike lisandite, hägususe ilmumine on kahjustuse märk. Toimeaine kontsentratsioon on 100 ühikut milliliitri kohta (U100).
farmakoloogiline toime
KasutusalaSeda on võimalik kasutada kõigil üle 2-aastastel diabeetikutel, kes vajavad insuliinravi. Lantuse efektiivsust ei mõjuta patsientide sugu ja vanus, liigne kehakaal ega suitsetamine. Pole tähtis, kuhu seda ravimit süstida. Juhiste kohaselt viib maos, reies ja õlas sisenemine veres samal tasemel insuliini.
Annustamine

Müügil leiate insuliini Lantus 2 varianti. Esimene neist on valmistatud Saksamaal, pakitud Venemaal. Teine täielik tootmistsükkel toimus Venemaal Oofoli piirkonnas Sanofi tehases. Patsientide sõnul on ravimite kvaliteet identne, ühelt variandilt teisele üleminek ei tekita probleeme.

Oluline teave Lantuse kasutamise kohta

Insulin Lantus on pikk ravim. Sellel pole peaaegu tippu ja see töötab keskmiselt 24 tundi, maksimaalselt 29 tundi. Toime kestus, tugevus, insuliinivajadus sõltuvad haiguse individuaalsetest omadustest ja tüübist, seetõttu valitakse raviskeem ja annus iga patsiendi jaoks eraldi.

Kasutamisjuhised soovitavad Lantust süstida üks kord päevas korraga. Diabeetikute sõnul on topeltmanustamine efektiivsem, kuna see võimaldab kasutada erinevaid annuseid nii päeval kui öösel.

Annuse arvutamine

Paastunud glükeemia normaliseerimiseks vajalik Lantuse kogus sõltub sisemise insuliini olemasolust, insuliiniresistentsusest, hormooni nahaalusest koest imendumise iseärasustest ja diabeetiku aktiivsuse tasemest. Universaalset raviskeemi ei eksisteeri. Keskmiselt on insuliini koguvajadus vahemikus 0,3 kuni 1 ühik. kilogrammi kohta moodustab Lantuse osakaal sel juhul 30-50%.

Lihtsaim viis on Lantuse annuse arvutamine kaalu järgi, kasutades põhivalemit: 0,2 x mass kg = Lantuse ühekordne annus ühe süstiga. See arvutus on ebatäpne ja nõuab peaaegu alati kohandamist..

Insuliini arvutamine glükeemia järgi annab reeglina parima tulemuse. Esiteks määrake õhtuse süsti annus, nii et see tagaks kogu öö veres veres insuliini ühtlase tausta. Lantust saavatel patsientidel on hüpoglükeemia tõenäosus väiksem kui NPH-insuliini saavatel patsientidel. Kuid ohutuse huvides vajavad nad suhkru perioodilist jälgimist kõige ohtlikumal ajal - varastel hommikutundidel, kui aktiveeritakse insuliini antagonistlike hormoonide tootmine..

Hommikul manustatakse Lantust, et hoida suhkur terve päeva tühja kõhuga. Selle annus ei sõltu süsivesikute kogusest dieedis. Enne hommikusööki peate torkama nii Lantust kui ka lühikest insuliini. Lisaks on võimatu annuseid liita ja sisse viia ainult ühte tüüpi insuliini, kuna nende toimepõhimõte on kardinaalselt erinev. Kui peate enne magamaminekut süstima pika hormooni ja glükoosisisaldus suureneb, tehke 2 süsti korraga: Lantus tavalises annuses ja lühike insuliin. Lühikese hormooni täpset annust saab arvutada Forshami valemi abil, mille ligikaudne arv põhineb sellel, et 1 ühik insuliini vähendab suhkrut umbes 2 mmol / l.

Sissejuhatuse aeg

Kui otsustatakse Lantus SoloStar'i süstida vastavalt juhistele, see tähendab üks kord päevas, on parem seda teha umbes tund enne magamaminekut. Selle aja jooksul on insuliini esimestel osadel aeg verre tungida. Annus valitakse nii, et oleks tagatud normaalne glükeemia öösel ja hommikul..

Kaks korda manustatuna tehakse esimene süst pärast ärkamist, teine ​​- enne magamaminekut. Kui suhkur on öösel normis ja hommikul veidi tõusnud, võite proovida õhtusöögi viia varasemale ajale, umbes 4 tundi enne magamaminekut.

Kombinatsioon hüpoglükeemiliste tablettidega

II tüüpi diabeedi levimus, raskused vähese süsivesinike sisaldusega dieedi järgimisel ja suhkru sisaldust vähendavate ravimite arvukad kõrvaltoimed on tinginud selle ravi uue lähenemisviisi.

Nüüd on soovitus alustada insuliini süstimist, kui glükeeritud hemoglobiinisisaldus on üle 9%. Arvukad uuringud on näidanud, et varasem insuliinravi algus ja selle kiirem ülekandmine intensiivravi režiimile annavad paremaid tulemusi kui hüpoglükeemiliste ainetega ravi "peatuseni". See lähenemisviis võib märkimisväärselt vähendada II tüüpi diabeedi komplikatsioonide riski: amputatsioonide arv väheneb 40%, silmade ja neerude mikroangiopaatia vähenemine 37% ja surmade arv 21%.

Tõestatud efektiivne raviskeem:

  1. Pärast diagnoosi - dieet, sport, metformiin..
  2. Kui sellest ravist ei piisa, lisatakse sulfonüüluurea preparaate.
  3. Edasise progresseerumisega - elustiili muutused, metformiin ja pikk insuliin.
  4. Seejärel lisatakse pikale insuliinile lühike insuliin, kasutatakse intensiivset insuliinravi režiimi..

3. ja 4. etapis saab Lantust edukalt rakendada. Pika toime tõttu II tüüpi diabeediga piisab ühest süstist päevas, piigi puudumine aitab hoida baasinsuliini kogu aeg samal tasemel. On kindlaks tehtud, et pärast enamiku diabeetikute Lantus'ile üleminekut, mille GH on> 3% pärast 3 kuud, väheneb selle tase 2%, kuue kuu pärast jõuab see normini.

Analoogid

Pika toimeajaga insuliini toodavad ainult 2 tootjat - Novo Nordisk (ravimid Levemir ja Tresiba) ja Sanofi (Lantus ja Tujeo).

Süstlagaasides olevate ravimite võrdlusomadused:

NimiToimeaineTegevuse aeg, tunnidHind paki kohta, hõõru.Hind 1 ühiku kohta, hõõru.
Lantus SoloStarglargine2437002.47
Levemir FlexPendetemir2429001,93
Tujo SoloStarglargine3632002,37
Tresiba FlexTouchdegludec4276005.07

Lantus või Levemir - mis on parem?

Peaaegu ühtlase toimeprofiiliga kvalitatiivset insuliini võib nimetada nii Lantuseks kui ka Levemiriks (rohkem Levemiri kohta). Mõnda neist kasutades võite olla kindel, et täna toimib see samamoodi nagu eile. Õige annuse pika insuliini korral saate rahulikult magada kogu öö, kartmata hüpoglükeemiat..

Uimastite erinevused:

  1. Levemiri tegevus on sujuvam. Graafikul on see erinevus selgelt nähtav, reaalses elus on see peaaegu hoomamatu. Läbivaatuste kohaselt on mõlema insuliini toime ühesugune, ühelt teisele üleminekul ei pea enamasti isegi annust muutma.
  2. Lantus töötab natuke kauem kui Levemir. Kasutamisjuhistes on soovitatav seda torgata 1 kord, Levemir - kuni 2 korda. Praktikas toimivad mõlemad ravimid kaks korda manustatuna paremini.
  3. Levemir on eelistatav diabeetikutele, kellel on madal insuliinivajadus. Seda saab osta kolbampullides ja sisestada süstlaga pensüstelisse, mille doseerimise samm on 0,5 ühikut. Lantust müüakse ainult valmis pensüstelites, ükshaaval..
  4. Levemiril on neutraalne pH, nii et seda saab lahjendada, mis on oluline väikelastele ja hormooni suhtes ülitundlikele diabeetikutele. Insulin Lantus kaotab lahjendamisel oma omadused.
  5. Levemiri avatud kujul säilitatakse 1,5 korda kauem (6 nädalat versus 4 Lantuses).
  6. Tootja väidab, et II tüüpi diabeedi korral põhjustab Levemir väiksemat kaalutõusu. Praktikas on erinevus Lantusega võrreldes tühine.

Üldiselt on mõlemad ravimid väga sarnased, nii et diabeedi korral pole põhjust piisava põhjuseta üksteist vahetada: allergia või halb glükeemiline kontroll.

Lantus või Tujeo - mida valida?

Tujeo insuliini toodab sama ettevõte nagu Lantus. Ainus erinevus Tujeo vahel on insuliini suurenenud 3-kordne kontsentratsioon lahuses (U100 asemel U300). Ülejäänud kompositsioon on identne.

Erinevus Lantuse ja Tujeo vahel:

  • Tujeo töötab kuni 36 tundi, seega on tema tegevuse profiil lamedam ja öise hüpoglükeemia oht on väiksem;
  • milliliitrites on Tujeo annus umbes kolmandik Lantuse insuliini annusest;
  • ühikutes - Tujeo nõuab umbes 20% rohkem;
  • Tujeo on uuem ravim, seetõttu pole selle mõju laste kehale veel uuritud. Juhend on keelatud kasutada alla 18-aastastel diabeetikutel;
  • arvustuste kohaselt on Tujeo nõelas paremini kristalliseerunud, nii et see tuleb iga kord uuega asendada.

Lantusest Tujeosse minek on üsna lihtne: süstime nii palju ühikuid kui enne ja jälgime glükeemiat 3 päeva. Kõige tõenäolisemalt tuleb annust veidi ülespoole korrigeerida.

Lantus või Tresiba - mis on parem?

Tresiba on uue ülipika insuliinigrupi ainus heakskiidetud liige. See töötab kuni 42 tundi. Praegu on saadud kinnitusi, et II tüüpi haiguse korral väheneb Treshiba ravis GH 0,5%, hüpoglükeemia 20% vähem, suhkur langeb öösel 30% vähem.

1. tüüpi diabeedi korral pole tulemused nii julgustavad: GH väheneb 0,2%, öine hüpoglükeemia vähem 15%, kuid pärastlõunal langeb suhkur sagedamini 10%. Arvestades, et Treshiba hind on märkimisväärselt kõrgem, võib seda seni soovitada ainult diabeetikutele, kellel on II tüüpi haigus ja kalduvus hüpoglükeemiale. Kui diabeeti saab kompenseerida Lantuse insuliiniga, pole seda mõtet muuta.

Lantus Arvustused

Lantus on Venemaal eelistatuim insuliin. Enam kui 90% diabeetikutest on sellega rahul ja oskavad seda teistele soovitada. Patsientide vaieldamatute eeliste hulka kuulub selle pikk, sujuv, stabiilne ja ennustatav toime, annuse valiku lihtsus, kasutusmugavus, valutu süstimine.

Positiivne tagasiside väärib Lantuse võimet eemaldada hommikune suhkrutõus, mõju puudumine kaalule. Selle annus on sageli väiksem kui NPH-insuliin.

Õppige kindlasti! Kas arvate, et pillid ja insuliin on ainus viis suhkru kontrolli all hoidmiseks? Pole tõsi! Saate seda ise kontrollida, kui hakkate seda kasutama. loe edasi >>

Puuduste hulgas märgivad suhkurtõvega patsiendid müügil olevate süstaldeta kolbampullide puudumist, liiga suurt annustamissüsteemi ja ebameeldivat insuliini lõhna..

Lantus SoloStar - kasutusjuhendid

Registreerimisnumber:

Preparaadi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

Struktuur

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: glargiinsuliin

100 tk (3,6378 mg);

abiained: metakresool (m-kresool), tsinkkloriid, glütserool (85%), naatriumhüdroksiid, soolhape, süstevesi.

Kirjeldus: selge, värvitu või peaaegu värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm:

pikatoimeline hüpoglükeemiline insuliin

ATX-kood: A10AE04.

Farmakoloogilised omadused Farmakodünaamika

Glargiinsuliin on humaaninsuliini analoog, mis on saadud Escherichia coli (tüved K12) DNA bakterite rekombineerimisel..

Gluliininsuliin on loodud iniminsuliini analoogina, seda iseloomustab nõrk lahustuvus neutraalses keskkonnas. Lantus® SoloStar® preparaadi osana lahustub see täielikult, mille tagab süstelahuse happeline reaktsioon (pH 4). Pärast nahaalusesse rasva sisestamist neutraliseeritakse lahuse happeline reaktsioon, mille tagajärjel moodustub mikrosade, millest eraldub pidevalt väikestes kogustes glargiini insuliini, pakkudes kontsentratsiooni-aja kõvera prognoositavat, sujuvat (piikideta) profiili ja ka ravimi pikaajalist toimet.

Suhtlemine insuliiniretseptoritega: glargiini insuliini spetsiifiliste insuliiniretseptoritega seondumise kineetika on väga sarnane humaaninsuliini omaga ja seetõttu suudab glargiinsuliin saavutada endogeense insuliiniga sarnast bioloogilist toimet..

Insuliini ja selle analoogide, sealhulgas glargiinsuliini kõige olulisem toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Insuliin ja selle analoogid vähendavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides perifeersete kudede (eriti skeletilihaste ja rasvkoe) glükoosi omastamist ning pärssides glükoosi moodustumist maksas.

Insuliin pärsib lipolüüsi adipotsüütides ja pärsib proteolüüsi, suurendades samal ajal valkude sünteesi.

Insuliingllargiini pikaajaline toime on otseselt seotud vähenenud imendumiskiirusega, mis võimaldab ravimit kasutada üks kord päevas. Pärast nahaalust manustamist avaldub selle toime keskmiselt 1 tunni pärast. Keskmine toimeaeg on 24 tundi, maksimaalne - 29 tundi. Insuliini ja selle analoogide, näiteks glargiini insuliini toime kestus võib erinevatel inimestel või samal inimesel olla väga erinev..

Farmakokineetika

Pärast ravimite subkutaanset manustamist tervete inimeste ja suhkurtõvega patsientide vereseerumis sisalduva insuliiniglargiini ja insuliini-isofaani kontsentratsiooni võrdlev uuring näitas aeglasemat ja oluliselt pikemat imendumist, samuti insuliiniglargiini maksimaalse kontsentratsiooni puudumist võrreldes insuliinisofaaniga..

Ravimi Lantus® SoloStar ® ühekordse subkutaanse süstimisega saavutatakse glargiinsuliini tasakaalukontsentratsioon veres pärast 2-4 päeva pikkust igapäevast manustamist.

Intravenoosse manustamise korral olid insuliinglargiini ja humaaninsuliini poolestusajad võrreldavad.

Nahaaluse rasvasisaldusega inimesel lõhustatakse glargiini insuliin osaliselt p-ahela (beeta-ahela) karboksüülotsast (C-otsast), moodustades 21 A-Gly-insuliini ja 21 A-Gly-des-30 B -Thr-insuliini. Plasmas on nii muutumatut insuliinglargiini kui ka selle lõhustumissaadusi.

Suhkurtõbi, mis vajab insuliinravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel.

• Ülitundlikkus glargiini insuliini või ravimi ükskõik millise abikomponendi suhtes.
• Laste vanus kuni 6 aastat (kliiniliste andmete puudumine kasutamise kohta).

Hoolikalt

Rasedad (insuliinivajaduse muutmise võimalus raseduse ajal ja pärast sünnitust)

Rasedus ja imetamine

Loomkatsetes ei ole otseseid ega kaudseid andmeid insuliinglargini embrüotoksilise või fetotoksilise toime kohta.

Praeguseks puudub asjakohane statistika ravimi kasutamise kohta raseduse ajal. On tõendeid ravimi Lantus® SoloStar® kasutamise kohta 100 diabeediga rasedal naisel. Nendel patsientidel ei erinenud raseduse kulg ega tulemus rasedate naiste omadest.
diabeediga, saades muid insuliinipreparaate.

Ravimi Lantus ® SoloStar® määramine rasedatele peaks toimuma ettevaatusega. Veresuhkru taset tuleb hoolikalt jälgida..

Varasema või rasedusdiabeediga patsientide puhul on oluline säilitada glükeemiline kontroll kogu raseduse vältel. Insuliinivajadus võib väheneda raseduse esimesel trimestril ja üldiselt suureneda teisel ja kolmandal trimestril. Vahetult pärast sündi väheneb vajadus insuliini järele kiiresti (hüpoglükeemia oht suureneb). Nendel tingimustel on oluline hoolikalt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni..

Naistel rinnaga toitmise ajal võib osutuda vajalikuks kohandada insuliini annustamist ja dieeti.

Annustamine ja manustamine

Subkutaanselt, täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele tuleb Lantus® SoloStar® kasutada ainult subkutaanselt üks kord päevas, alati samal ajal. Lantus® SoloStar® tuleb süstida kõhu, õlgade või puusade nahaalusesse rasva. Süstekohad peaksid vahelduma iga uue süstimisega soovitatavates piirkondades ravimi subkutaanseks manustamiseks.

Ravimi Lantus® SoloStar® annus ja selle manustamise kellaaeg valitakse individuaalselt. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Lantus® SoloStar® kasutada nii monoteraapiana kui ka koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Üleminek ravile teiste hüpoglükeemiliste ravimitega Lantus® SoloStar®-ile Kui keskmise või pika toimeajaga insuliinravi režiim asendatakse Lantus® SoloStar®-i raviskeemiga, võib osutuda vajalikuks kohandada basaalinsuliini ööpäevast annust, samuti võib osutuda vajalikuks muuta samaaegset diabeedivastast ravi (annused ja täiendavalt kasutatavate lühitoimeliste insuliinide või nende analoogide või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuste manustamisskeemid).

Kui öösel ja varahommikul hüpoglükeemia tekke riski vähendamiseks siirdatakse patsiendid insuliini-isofaani manustamisest kaks korda päevas Lantus® SoloStar® preparaadi ühekordseks manustamiseks, tuleb basaalinsuliini ööpäevast annust vähendada ravi esimestel nädalatel 20-30%. Sel perioodil tuleb annuse vähendamine vähemalt osaliselt kompenseerida lühitoimeliste insuliiniannuste suurendamisega, millele järgneb annuse individuaalne kohandamine.

Lantus® SoloStar® ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega ega lahjendada. Veenduge, et süstlad ei sisalda teiste ravimite jääke. Segamisel või lahjendamisel võib insuliinglargiini profiil aja jooksul muutuda. Segamine teiste insuliinidega võib põhjustada sademeid.

Nagu ka teiste iniminsuliini analoogide puhul, võivad Lantus ® SoloStar ® -ile üleminekul suuremad insuliiniannuseid saavad patsiendid humaaninsuliini antikehade olemasolu tõttu reageerida insuliini manustamisele. Lantus® SoloStar®-ile üleminekul ja esimestel nädalatel pärast seda on vaja hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja vajadusel korrigeerida insuliini annustamisskeemi..

Paranenud metaboolse reguleerimise ja sellest tuleneva kudede insuliinitundlikkuse suurenemise korral võib osutuda vajalikuks annustamisrežiimi täiendavat kohandamist. Annuse kohandamine võib olla vajalik ka näiteks patsiendi kehakaalu, elustiili, ravimi manustamise kellaaja muutmisel või kui ilmnevad muud asjaolud, mis soodustavad hüpo- või hüperglükeemia tekke suurenemist..

Ravimit ei tohi manustada intravenoosselt. Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.

Ravimi Lantus® SoloStar® toime kestus sõltub selle subkutaanse süstekoha asukohast.

Hüpoglükeemia, mis on insuliinravi kõige levinum soovimatu tagajärg, võib tekkida siis, kui insuliini annus on selle vajaduse järele liiga kõrge..

Järgnevad kõrvaltoimed on elundisüsteemidele esitatud vastavalt nende esinemise sageduse järgmistele astmetele:

Väga sageli: (> 10%);
Sageli: (> 1% - 0,1% - koostoime teiste ravimitega)

Farmakodünaamiline koostoime - suukaudsed hüpoglükeemilised ained, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, disopüramiidid, fibraadid, fluoksetiin, monoaminooksüdaasi inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfanilamiidi antimikroobsed ained võivad hüpoglükeemia ja pre-hüpoglükeemia tekke suurendamiseks ning hüpoglükeemia tekkeks ja hüpoglükeemia tekkeks soodustada ning hüpoglükeemia tekkeks, hüpoglükeemia tekkeks ja hüpoglükeemia tekkeks. Samaaegsel kasutamisel glargiinsuliiniga võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine.

- Glükokortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid (näiteks hormonaalsete kontratseptiivide puhul), fenotiasiini derivaadid, somatotropiin, sümpatomimeetikumid (näiteks epinefriin [adrenaliin], salbutamool, gerbutazin, gerbutazin, gerbutazin, gerbutazin) antipsühhootikumid (näiteks olansapiin või klosapiin) - võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet. Samaaegsel kasutamisel glargiinsuliiniga võib olla vajalik insuliiniglargiini annuse kohandamine.

- Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad või alkohol - insuliini hüpoglükeemilist toimet on võimalik nii suurendada kui ka vähendada.

- Pentamidiini lisamine sünsuliiniga võib põhjustada hüpoglükeemiat, mis mõnikord asendatakse hüperglükeemiaga..

- Hüpoglükeemia tekkega võivad sümpatolüütilised ravimid, näiteks beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin, väheneda või puuduvad adrenergilise vastregulatsiooni (sümpaatilise närvisüsteemi aktiveerimise) nähud..

- Lantus ® SoloStar® segamisel teiste raviainetega, sealhulgas teiste insuliinidega, samuti ravimi lahjendamisel on võimalik sette moodustumine või ravimi toime profiili muutumine aja jooksul.

erijuhised

Lantus SoloStar ® ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks valitud ravim. Sellistel juhtudel on soovitatav lühitoimelise insuliini intravenoosne manustamine..

Lantus® SoloStar® kasutamise piiratud kogemuste tõttu ei olnud võimalik hinnata selle efektiivsust ja ohutust maksafunktsiooni kahjustuse või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientide ravis.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliini vajadus väheneda selle eliminatsiooni aeglustumise tõttu. Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni järkjärguline halvenemine põhjustada insuliinivajaduse püsivat vähenemist..

Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda glükoneogeneesi võime vähenemise ja insuliini biotransformatsiooni aeglustumise tõttu.

Vere glükoositaseme ebaefektiivse jälgimise korral ning ka siis, kui ilmneb kalduvus hüpo- või hüperglükeemia tekkeks, on enne annustamisskeemi korrigeerimise jätkamist vaja kontrollida ettenähtud ravirežiimi täpsust, vastavust juhistele, mis käsitlevad ravimi manustamiskohti ja tehnika õigsust. nahaalune süst, võttes arvesse kõiki seda mõjutavaid tegureid.

Hüpoglükeemia tekkimise aeg sõltub kasutatud insuliini toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda koos raviskeemi muutumisega. Pika toimeajaga insuliini kehasse sisenemiseks kuluva aja pikenemise tõttu Lantus® SoloStar® kasutamisel tuleks eeldada väiksemat öise hüpoglükeemia tekke tõenäosust, samas kui varastel hommikutundidel on hüpoglükeemia tekke tõenäosus suurem. Kui Lantus® SoloStar®-i saavatel patsientidel ilmneb hüpoglükeemia, tuleb kaaluda võimalust aeglustada hüpoglükeemiast taastumist tänu insuliingllargiini pikaajalisele toimele.

Patsiendid, kellel hüpoglükeemia episoodidel võib olla eriline kliiniline tähtsus, näiteks pärgarterite või ajuveresoonte raskekujulise stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südame- ja aju komplikatsioonide tekke oht), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti kui nad ei saa fotokoagulatsiooni (risk ajutine nägemiskaotus hüpoglükeemia tagajärjel), tuleb olla eriti ettevaatlik ja intensiivistada vere glükoositaseme jälgimist.

Patsiente tuleb hoiatada seisundite eest, mille korral hüpoglükeemiat ennustavad sümptomid võivad väheneda. Teatud riskirühmade patsientidel võivad hüpoglükeemia sümptomid muutuda, muutuda vähem väljendunud või puuduvad täielikult. Need sisaldavad:

- patsiendid, kellel on veresuhkru reguleerimine märkimisväärselt paranenud;
- patsiendid, kellel hüpoglükeemia areneb järk-järgult;
- eakad patsiendid;
- loomse päritolu insuliinilt humaaninsuliinile üle viidud patsiendid;
- neuropaatiaga patsiendid;
- pikaajalise diabeediga patsiendid;
- psüühikahäiretega patsiendid;
- patsiendid, kes saavad samaaegset ravi teiste ravimitega (vt "Koostoimed teiste ravimitega").

Sellised olukorrad võivad põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (koos võimaliku teadvusekaotusega) enne, kui patsient saab aru, et tal areneb hüpoglükeemia.

Kui täheldatakse normaalset või vähenenud glükosüleeritud hemoglobiinisisaldust, on vaja arvestada võimalusega tekitada korduvaid teadmata hüpoglükeemia episoode (eriti öösel).

Patsientide vastavus annustamisrežiimile ja dieedile, insuliini nõuetekohane manustamine ja teadmised hüpoglükeemia eellaste sümptomitest aitavad märkimisväärselt vähendada hüpoglükeemia riski. Hüpoglükeemiasse kalduvust suurendavad tegurid, mille esinemisel on vajalik eriti ettevaatlik jälgimine ja insuliini annuse kohandamine:

- insuliini manustamiskoha muutus;
- suurenenud tundlikkus insuliini suhtes (näiteks stressifaktorite kõrvaldamisel);
- ebatavaline, suurenenud või pikaajaline füüsiline aktiivsus;
- korduvad haigused, millega kaasneb oksendamine, kõhulahtisus;
- toitumise ja dieedi rikkumine;
- vahelejäänud sööki;
- alkoholitarbimine
- mõned kompenseerimata endokriinsed häired (näiteks hüpotüreoidism, adenohüpofüüsi puudulikkus või neerupealise koore puudulikkus);
- samaaegne ravi teatud teiste ravimitega.

Kaasuvad haigused Kaasaegsete haiguste korral on vajalik vere glükoositaseme intensiivsem kontroll. Paljudel juhtudel tehakse analüüs ketokehade sisalduse kohta uriinis ja sageli on vaja insuliini annustamist. Vajadus insuliini järele suureneb sageli. I tüübi diabeedihaiged peaksid jätkama regulaarselt vähemalt väikese koguse süsivesikute tarbimist, isegi kui nad on võimelised tarbima ainult väheses koguses toitu või ei saa üldse süüa või kui neil on oksendamine jne, ja nad ei tohiks kunagi lõpetage insuliini manustamine täielikult.

Lantus® SoloStar®i hoidmisel külmkapis veenduge, et mahutid ei puutuks otse sügavkülmkambri ega külmutatud pakenditega kokku..
Enne esimest kasutamist tuleb Lantus® SoloStar® süstlaga pensüstelit hoida 1-2 tundi toatemperatuuril.
Kasutatud SoloStar® ühekordselt kasutatavaid süstlaid tuleb hoida temperatuuril kuni 25 ° C, valguse eest kaitstult..
Ärge jahutage eeltäidetud SoloStar® süstalt.
Ravimi kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist SoloStar® ühekordselt kasutatavas süstlas on 4 nädalat. Soovitatav on märgistusele märkida ravimi esimese süsti kuupäev.

Vabastusvorm

Lahus subkutaanseks manustamiseks - 100 PIECES / ml.

3 ml ravimit läbipaistvast värvitu klaasist (I tüüp) kolbampullis. Kolbampull on ühelt poolt suletud bromobutüülkorgiga ja kokku pressitud alumiiniumkorgiga, teiselt poolt aga bromobutüülkolviga. Kolbampull on paigaldatud SoloStar ® ühekordselt kasutatavale süstlale. 5 SoloStar®-i süstlaga pensüstelil koos manustamisjuhistega pappkinnitusega papp-pakendis.

Ladustamistingimused

Temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C pimedas kohas. Mitte külmuda!
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

3 aastat.
Pärast kõlblikkusaega ei saa ravimit kasutada.

Apteegi puhkuse tingimused

Tootja:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Tööstuspark Hoechst,
D-65926, Frankfurt,
Saksamaa.

Tarbijate nõuded tuleb saata aadressile:

115035, Moskva, st. Aiandus,
Hoone 82, lk 2.
Telefon: (495) 721-14-00.
Faks: (495) 721-14-11.

Ravimi pakendamise eest Sanofi-Aventis Vostok CJSC-sse tuleks tarbijakaebused saata järgmisel aadressil: 302516, Venemaa, Orüoli piirkond, Oryoli piirkond, Kulikovsky küla, Livenskaya St., 1. Tel./faks: +7 (486) 2 44 00 55.

SoloStar® eeltäidetud süstli pensüsteli kasutamise ja käsitsemise juhised

Enne esimest kasutamist tuleb pensüstelit hoida 1-2 tundi toatemperatuuril.

Enne kasutamist kontrollige kolbampulli pensüstelis. Seda tuleks kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi ja sarnaneb konsistentsiga veega..

Tühja SoloStar® süstlaga pensüstelit ei tohi uuesti kasutada ja see tuleb utiliseerida..

Nakkuse vältimiseks peaks eeltäidetud süstalt kasutama ainult üks patsient ja seda ei tohi üle anda teisele isikule..

SoloStar'i süstla käitlemine

Enne SoloStar® süstla kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhendit.

Oluline teave SoloStar® pensüsteli kasutamise kohta

Enne iga kasutamist ühendage uus nõel hoolikalt süstlaga ja viige läbi ohutustesti. Kasutada tohib ainult SoloStar®-iga ühilduvaid nõelu..

Nõelte kasutamisega kaasnevate õnnetuste ja nakkuse edasikandumise vältimiseks tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid..

Ärge kunagi kasutage SoloStar ® -i pensüstelit, kui see on kahjustatud või kui te pole kindel, et see töötab korralikult.

Juhul, kui SoloStar®-i süstla eksemplar kaotsi läheb või seda kahjustada saate, peate alati oma varusüsteemi SoloStar® süstlaga kasutama..

Säilitamise juhised

SoloStar® süstli pensüsteli hoiustamiseeskirjade kohta lugege jaotist Ladustamistingimused.

Kui SoloStar®-i pensüstelit hoitakse külmkapis, eemaldage see sealt 1-2 tundi enne kavandatud süstimist, nii et lahus soojeneks toatemperatuurini. Jahutatud insuliini manustamine on valusam.

Kasutatud SoloStar® süstla pensüstel tuleb hävitada.

Ekspluateerimine

SoloStar® pensüstelit tuleb kaitsta tolmu ja mustuse eest.

SoloStar ® süstla väliskülge saab puhastada niiske lapiga pühkides.

Ärge kastke vedelikku, ärge loputage ega määrige SoloStar® süstla pensüstelit, kuna see võib seda kahjustada..

SoloStar® süstla pensüstel jaotab insuliini täpselt ja on ohutu kasutada. See nõuab ka hoolikat käsitsemist. Vältige olukordi, kus SoloStar ® süstla pensüstel võib kahjustada. Kui arvate, et teie SoloStar® süstla pensüstel võib olla kahjustatud, kasutage uut süstlaga pensüstelit.

1. etapp. Insuliini kontroll

Peate kontrollima SoloStar® süstla pensüsteli etiketti ja veenduma, et see sisaldab õiget insuliini. Lantus® jaoks on SoloStar® süstlaotsad hallid ja süstimiseks mõeldud lilla nupuga. Pärast pensüsteli korgi eemaldamist kontrollitakse selles sisalduva insuliini välimust: insuliini lahus peab olema läbipaistev, värvitu, mitte sisaldama nähtavaid tahkeid osakesi ja sarnanema veega.

2. etapp Nõela ühendamine

Kasutada tohib ainult SoloStar® Syringe Pen-iga ühilduvaid nõelu..
Kasutage iga järgmise süstimise jaoks alati uut steriilset nõela. Pärast korgi eemaldamist tuleb nõel hoolikalt süstla pensüstelile paigaldada.

3. etapp. Ohutustesti läbiviimine

Enne iga süstimist on vaja läbi viia ohutustesti ja veenduda, et süstla pensüstel ja nõel töötavad hästi ja õhumullid on eemaldatud.
Mõõdetakse 2 ühikuga annus.
Nõela välis- ja sisemised korgid tuleb eemaldada.
Koputage nõelaga süstlaga pensüstelil sõrmega õrnalt insuliini kolbampulli nii, et kõik õhumullid läheksid nõela poole.
Vajutage süstimisnuppu täielikult.
Kui nõela otsa ilmub insuliini, tähendab see, et pensüstel ja nõel töötavad õigesti..
Kui insuliini nõela otsa ei ilmu, võib 3. sammu korrata, kuni insuliin ilmub nõela otsa..

4. etapp. Annuse valimine

Annust saab seadistada täpsusega 1 ühik alates minimaalsest annusest 1 ühik kuni maksimaalse annuseni 80 ühikut. Kui vajalik annus ületab 80 ühikut, tuleb teha 2 või enam süsti.
Pärast ohutustesti lõppu peaks doseerimisaknas olema 0. Pärast seda saab vajaliku annuse määrata..

5. etapp. Annus

Meditsiinitöötaja peaks patsienti süstimistehnikast teavitama.
Nõel tuleb sisestada naha alla. Süstimisnuppu tuleb vajutada täielikult. Seda hoitakse selles asendis veel 10 sekundit, kuni nõel on eemaldatud. See tagab valitud insuliiniannuse täieliku sisestamise.

6. samm: nõela eemaldamine ja viskamine

Kõigil juhtudel tuleb pärast iga süstimist nõel eemaldada ja ära visata. See tagab saastumise ja / või nakatumise, insuliini mahutisse siseneva õhu ja insuliini lekke ärahoidmise..

Nõela eemaldamisel ja kasutuselt kõrvaldamisel tuleb rakendada erilisi ettevaatusabinõusid. Nõeltega seotud õnnetuste ohu vähendamiseks ja nakkuste vältimiseks järgige nõelte eemaldamisel ja välja viskamisel soovitatud ettevaatusabinõusid (näiteks ühe käega korgi tehnika)..
Pärast nõela eemaldamist sulgege SoloStar®-i süstal pliiatsiga.