Ravim insuliini Levemir

Suhkurtõbi on tõsine haigus, mida saab ravida mitmesuguste meetoditega, kuid need on ebaefektiivsed. Senise parima efekti annab ainult insuliinravi. Selle teraapia edukaks raviks peab patsient ennast pidevalt jälgima ja arst peab olema oma ala professionaal, kes peab olema võimeline valima patsiendile parimad insuliini analoogid. Seega on diabeedi hüvitamine võimalik. Levemiri insuliin on üks tõhusamaid ravimeid, mida kasutatakse mõlemat tüüpi diabeedi raviks. See on pikatoimeline ravim..

Laiendatud insuliin

Pikendatud või pikka insuliini kasutatakse normaalse suhkrutaseme tühja kõhu hoidmiseks. Pikk insuliin jäljendab basaalinsuliini. See takistab glükoneogeneesi (glükoosi moodustumist mitte-süsivesikute ühenditest), asendades kõhunäärme sekretsiooni. Pikaajaline insuliin hoiab ära ka pankrease rakkude surma. Selle abiga saate tulevikus keelduda ravist insuliinraviga. Rohkem elavaid kõhunäärmerakke võimaldab patsiendil oma haigust kontrollida.

Arst töötab patsiendi uuringu ja tema enesekontrolli põhjal välja ravirežiimi. Pikaajalist insuliini kasutatakse sõltumata lühikesest. Pikka insuliini ei soovitata suhkru kiireks normaliseerimiseks, kuna selle tegevus on väga aeglane.

Diabeedi ravi tüüp

Insuliinravi kasutatakse I tüüpi suhkurtõvega patsientide (insuliinisõltlased) raviks. Seda tüüpi haiguse korral ei suuda kõhunääre enam hormooni insuliini iseseisvalt sünteesida. Hormooni tuleb patsiendile manustada, et stabiliseerida veresuhkru taset ja vältida tüsistusi.

II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu) patsientidel määratakse insuliin ainult siis, kui on vaja kergendada kõhunäärme koormust, s.o. kui tema tugi. Kuigi kõhunääre on heas seisukorras, suudab see taas iseseisvalt insuliini toota. Selline ravi tuleb välja kirjutada kohe pärast haiguse avastamist. Samuti määratakse kroonilise hüperglükeemia avastamisel insuliinist sõltumatutele patsientidele insuliin. Sel juhul ei reageeri kõhunääre hüperglükeemia (suurenenud suhkru) tekkele.

Levemira kirjeldus

Ravim Levemir sisaldab oma koostises 1 ml (100 tk) detemirinsuliini - see on ravimi toimeaine. 1 ühik ravimit sisaldab 142 mikrogrammi soolavaba detemirinsuliini. See vastab 1 RÜ-le inimhormooni insuliini. Samuti sisaldab ravimi koostis paljusid abiaineid (mannitool, naatriumhüdroksiid, tsinkatsetaat, naatriumkloriid, fenool jne)..

Levemiri insuliini juhend sisaldab teavet näidustuste ja vastunäidustuste kohta. Juhistes öeldakse, et Levemir imendub üsna aeglaselt ja siseneb vereringesse, seejärel siseneb see aeglaselt ka kudede rakkudesse. Pika insuliini peamine eelis on see, et see toimib järk-järgult, seetõttu ei ole selle ravimi kasutamisel patsiendil hüpoglükeemia riski (ohtlik patoloogiline seisund, mis ilmneb siis, kui veresuhkru tase langeb alla normi)..

Insulin FlexPen Levemir interakteerub rakkude tsütoplasmaatilise membraani retseptoritega, moodustades insuliini-retseptori kompleksi. See stimuleerib rakusiseseid protsesse. Tänu sellele ravimile sünteesitakse palju olulisi ensüüme. Vere glükoosisisaldus väheneb tänu rakusisese transpordi suurenemisele, samuti kudede paremale imendumisele. Lisaks stimuleeritakse lipogeneesi (rasvhapete moodustumist süsivesikutest) ja glükogenogeneesi (glükogeeni süntees glükoosist). Maksa glükoositootmise kiirus väheneb.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel võivad ilmneda kõrvaltoimed. Kuid need tekivad ainult ravimi üleannustamise korral. Tüsistustena võivad tekkida iiveldus, oksendamine, nahalööve, suurenenud uimasus, krooniline väsimus ja mõnel juhul ka nägemiskahjustus, närvisüsteemi talitlushäired. Rasketel juhtudel on oht hüperglükeemia tekkeks. Võimalik on ka individuaalne talumatus ravimi või selle komponentide suhtes..

Levemiri annus

Raviarst valib ravimi annuse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tüübist ja selle tunnustest. Tavaliselt manustatakse Levemirit 1-2 korda päevas. Oluline on kontrollida suhkru taset. Oluline on patsiendi range enesekontroll ja ettenähtud dieedist kinnipidamine..

Levemir pikatoimeline insuliin

Ravimi Insuliini Levemir kasutamisjuhend on kinnitatud kolbampullidega pakendile.

Ravimi määravad 1. ja 2. tüüpi diabeediga endokrinoloogid, toime sõltub alati keha individuaalsetest omadustest..

Funktsioonid

Levemirile on antud kõik pika toimeajaga insuliini omadused, sellel on ühtlane toime ilma intensiivsuse piikideta 24 tunni jooksul, öine hüpoglükeemia on vähenenud, II tüüpi diabeetikute puhul kaalutõusu ei täheldata. Ravimil on hüpoglükeemiline toime, mis sõltub keha individuaalsetest omadustest. See lihtsustab annuse valimist..

Näidustused

Ravimit soovitatakse kasutada diabeetikutele, kellel on erinevad haiguse vormid. Kui täiskasvanute ja vähemalt 2-aastaste laste veresuhkur on ületatud, määravad arstid Insulin Levemir Flekspen'i. Glükeemia õigeks reguleerimiseks süstige esmalt ravimit üks kord.

Vabastusvorm

Flexspen ja Penfil on Levemiri kaks erinevat vormi. Penfiili toodetakse kolbampullides, mida saab vahetada süstlaga pensüstelites või neist tavalise süstla abil ravimit tõmmata.

Flekspen on ühekordselt kasutatav süstepliiats, mida saab kasutada kuni ravimi valmimiseni; kolbampulli vahetamine pole sellistes toodetes ette nähtud. Annust kohandatakse ühe ühiku kaupa. Novofine'i nõelu ostetakse pastakate jaoks eraldi. Toote läbimõõt on 0,25 ja 0,3 mm. 100 nõela pakendamise hind on 700 r.

Pliiats sobib aktiivse eluviisiga ja hõivatud ajakavaga patsientidele. Kui ravimivajadus on ebaoluline, ei ole alati võimalik vajalikku annust valida. Sellistele patsientidele määravad arstid Levemir Penfilli koos täpsema seadmega õigeks annustamiseks..

Kasutusjuhend

Annustamine määrab ravimi kestuse. Ravikuuri alguses süstitakse üks kord päevas enne sööki või enne puhkamist. Patsientidele, kes pole varem insuliini süstinud, on annus 10 ühikut või 0,1–0,2 ühikut kg kohta.

Suhkru alandavaid ravimeid kasutavate patsientide jaoks määravad arstid annuse 0,2-0,4 ühikut 1 kg kehakaalu kohta. Toime aktiveeritakse 3-4 tunni pärast, kestab kuni 14 tundi. Alusannus süstitakse kogu päeva jooksul 1-2 korda. Võite kohe sisestada kogu mahu või jagada kaheks osaks. Sel juhul süstitakse hommikul ja õhtul intervalliga 12 tundi.

Teist tüüpi insuliinilt Levemirile üleminekul annust ei kohandata.

Ravimi mahu määrab endokrinoloog, võttes arvesse järgmist teavet:

  • patsiendi aktiivsus,
  • dieet,
  • veresuhkur,
  • diabeedi tekke raskused,
  • töögraafik,
  • seotud patoloogiad.

Teraapia korrigeeritakse, kui on vaja kirurgilist sekkumist.

Kõrvalmõjud

10% patsientidest kaebab ravimi kasutamise ajal kõrvaltoimeid. Pooled näited iseloomustavad hüpoglükeemiat. Muud süstimisjärgsed toimed avalduvad ödeemina, naha värvimuutusena, valuna ja muud tüüpi põletikuna. Mõnikord ilmub verevalum, kõrvaltoimed kõrvaldatakse mõne nädala jooksul.

Sageli süveneb patsientide seisund suhkruhaiguse ägenemisega, ilmneb äge valu või muud sümptomid intensiivistuvad. See seisund ilmneb glükoosi ja glükeemia halva kontrolli tõttu. Inimese immuunsus on üles ehitatud, harjub ravimitega, sümptomid kaovad ilma ravita.

Sagedased kõrvaltoimed:

  • kesknärvisüsteemi probleemid,
  • valu tundlikkus suureneb,
  • käed ja jalad lähevad tuimaks,
  • nägemisega on probleeme, silmade tundlikkus valguse suhtes suureneb,
  • kipitustunne ja põletustunne sõrmedes,
  • probleemid süsivesikute ainevahetusega,
  • turse,
  • haigused rasvkudedes, mis deformeerivad keha.

Sümptomeid korrigeeritakse ravimitega, kui neist pole võimalik vabaneda, valib endokrinoloog teist tüüpi kunsthormoonid. Ravimeid manustatakse subkutaanselt, intramuskulaarsed süstid põhjustavad hüpoglükeemia keerulise vormi.

Ravimikogus, mis võib põhjustada üleannustamist, ei saa arstid täpselt kindlaks teha. Annuse suurendamine põhjustab järk-järgult hüpoglükeemiat, rünnak algab une ajal või tugeva närvipinge seisundis. Diabeetik peatab häire kerge vormi, selleks võite süüa midagi magusat. Kompleksse vormi korral kaotab inimene teadvuse, talle süstitakse intravenoosselt 1 mg glükagooni. Selliseid süste usaldavad ainult spetsialistid, kui patsient teadvust ei taasta, süstitakse talle glükoos.

Insuliini on vaja manustada vastavalt ajakavale; annust ei saa iseseisvalt reguleerida, kuna suureneb glükeemilise kooma või neuropaatia ägenemise tõenäosus.

Vastunäidustused

Insuliini kasutamine on keelatud ravimi koostisosade individuaalse talumatuse korral. Levemirit ei kirjutata alla 6-aastastele lastele.

erijuhised

Ärge kasutage Insulin Levemiri alla 6-aastastel lastel. Intensiivne ravi sellise ravimiga ei provotseeri rasvumist. Öise hüpoglükeemia tekke tõenäosus on vähenenud, nii et arstid saavad ohutult valida optimaalse annuse kehas glükoosisisalduse kontrollimiseks.

Levemiri insuliin võimaldab teil paremini kontrollida glükeemiat, mis põhineb glükoosi muundamisel tühja kõhuga. See eristab ravimit isofani insuliinist..

I tüüpi diabeetikute ebapiisava insuliini korral areneb hüperglükeemia või ketoatsidoos. Esimesed hüperglükeemia tunnused ilmnevad järk-järgult mõne tunni või päevaga.

  • janu,
  • sagedane tung põit tühjendada,
  • haigutamine,
  • iiveldus,
  • pidevalt unine,
  • nahk kuivab punaseks,
  • kuiv suu,
  • halb isu,
  • see lõhnab nagu atsetoon.

1. tüüpi diabeedi korral põhjustab ilma korraliku ravita hüperglükeemia fataalset happeketoosi. Hüpoglükeemia tekib siis, kui insuliini kogus on liiga suur, keha vajab vähem. Kui jätate toidukorra vahele või suurendate järsult keha füüsilist koormust, ilmneb hüpoglükeemia.

Infektsiooni, palaviku ja muude häirete kaasnevad patoloogiad suurendavad patsiendi vajadust insuliini järele. Diabeedi üleminek uutelt ravimitüüpidelt teistelt tootjatelt nõuab spetsialisti järelevalvet ja annuse kohandamist. Kõiki muutusi peab jälgima endokrinoloog..

Kompleksse hüpoglükeemia tekke vältimiseks on ravimi intravenoosne manustamine keelatud. Kombinatsioon kiirete analoogvahenditega vähendab maksimaalset efekti võrreldes ühekordse kasutusega.

Insuliin mõjutab närvisüsteemi tööd, seetõttu keelduge sõidukite või keerukate seadmete juhtimisest, mis nõuab suurt tähelepanu ja reageerimise kiirust. Endokrinoloogid tutvuvad diabeetiku päevakavaga, aitavad elustiili kohandada, et saada ravikuurilt vajalik efekt ja vähendada ohtlike olukordade riski.

Hüpoglükeemia ja hüperglükeemia raskendavad kiiret muutust töökeskkonnas keskendumist ja sellele reageerimist, mõnes olukorras on see patsiendi ja teiste inimeste jaoks liiga ohtlik. Patsientidel soovitatakse võtta meetmeid selle seisundi vältimiseks sõidukite või keerukate mehhanismide juhtimisel. Mõnedel inimestel ei kaasne selle seisundiga varasemad sümptomid, see areneb kiiresti ja ootamatult..

Üleminek teiselt insuliinilt

Selliseid meetmeid võetakse järgmistes olukordades:

  • suhkru tase muutub tühja kõhuga,
  • hüpoglükeemia areneb unes või hiljem õhtul,
  • laste ülekaalu probleemid.

Maksimaalne toime on väga väljendunud igat tüüpi insuliinide puhul, välja arvatud Levemir. Hüpoglükeemia tekke tõenäosus suureneb, päeva jooksul on suhkrutilgad.

  • prognoositav tulemus,
  • vähenenud hüpoglükeemia tekke tõenäosus,
  • teise kategooria diabeetikud saavad kaalus vähem, kuuga muutuvad nad 1,2 kg raskemaks, NPH-insuliini kasutamisel suureneb kaal 2,8 kg,
  • aitab reguleerida nälga, vähendab rasvunud patsientide isu, diabeetikud söövad 160 kcal päevas vähem,
  • stimuleeritakse GLP-1 vabanemist, 2. kategooria diabeediga põhjustab see loodusliku insuliini suurenenud tootmist,
  • on võimalik saada soodsat mõju vee ja soola suhtele kehas, väheneb hüpertensiooni tekke tõenäosus.

Levemir on palju kallim kui teised sarnased ravimid.

Analoogid

Levemir on valmistatud hiljuti, seetõttu pole sellele odavaid asendajaid. Lantusel ja Tujeol on sarnased omadused ja toime kestus. Ravimi muutmine nõuab annuse muutmist, kuna suhkurtõve kompenseerimine ajutiselt suureneb, toimub ravimi vahetamine ainult vastavalt meditsiinilistele näidustustele..

Insuliin Levemir: omadused ja kasutamise reeglid

Levemir Flekspen on farmakoloogiline ravim, mis toimib humaaninsuliini analoogina ja mida kasutatakse suhkurtõvega patsientidel hüpoglükeemilise toime tagamiseks. Ravimi toimeaine (detemir) saadakse biotehnoloogilisel DNA muundamisel, kasutades Saccharomyces cerevisiae. Ravim on värvitu läbipaistev vedelik, mis on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Kuidas Levemir'i insuliini kasutada ja millistel juhtudel on see vastunäidustatud?

Näidustused ja vastunäidustused

Insulin Levemir Flekspen'i kasutatakse diabeedi sümptomite peatamiseks, normaalse veresuhkru säilitamiseks ja keha toimimise parandamiseks. See on näidustatud 1. tüüpi haiguse korral. Selle diagnoosiga patsientide jaoks on insuliini asendusravi kasutamine ainus viis tervise ja elu säilitamiseks..

Insuliini kasutamine on näidustatud ka II tüüpi suhkurtõvega inimestele - komplikatsioonide esinemisel või heaolu järsu halvenemise korral. Ravimit kasutatakse asendusravina raseduse või operatsiooni ajal.

Levemir tagab kehas järk-järgult insuliini tarbimise, mis normaliseerib suhkru taset, reguleerib ainevahetusprotsesse, kiirendab glükoosi transporti rakkudesse ja stimuleerib glükogeeni tootmist.

Pikatoimelisel insuliinil on mitmeid vastunäidustusi. Levemir on keelatud diabeetikutele, kellel on ülitundlikkus detemiri või teiste ravimit moodustavate komponentide suhtes. Ravimit ei määrata alla 6-aastastele lastele, kuna vajalikke uuringuid ei ole läbi viidud ja selle mõju kohta imikutele puudub teave.

Alustage Levemiri võtmist võib määrata ainult arst ja tema järelevalve all. See võimaldab teil jälgida keha reaktsiooni ja õigeaegselt tuvastada patoloogilisi muutusi.

Annustamine

Ravimi määrab raviarst, kui see on näidustatud. Spetsialist valib ravimi annuse, võttes arvesse hüperglükeemia astet, kehakaalu, füüsilist aktiivsust, dieedi olemust ja muid patsiendi elu iseärasusi. Annuse arvutamine toimub iga patsiendi jaoks eraldi..

Levemir Flekspen on pikatoimeline insuliin, seetõttu kasutatakse seda üks või kaks korda päevas. Ravimi annus on 0,2-0,4 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta. II tüüpi suhkurtõve korral on annus 0,1–0,2 U / kg, kuna suukaudseid ravimeid kasutatakse ka veresuhkru vähendamiseks.

Mõnel juhul on vajalik insuliini annuse kohandamine ja veresuhkru taseme hoolikam jälgimine. See kehtib peamiselt eakate patsientide, aga ka maksa- või neerupuudulikkuse all kannatavate inimeste kohta. Annuse kohandamine on vajalik krooniliste haiguste korral, tavapärase toitumise muutumisel, suurenenud füüsilisel aktiivsusel või teatud ravimite rühmade võtmisel.

Kasutusjuhend

Pikatoimelise insuliini kasutamise reeglid kehtestab raviarst, hoiatades annuse rikkumise või ravimi ebaõige manustamise võimalike tagajärgede eest.

Levemir'i insuliini süstitakse subkutaanselt kõhupiirkonda, reide või õla. Igal süstimisel on soovitatav muuta manustamisala.

Insuliini süstimiseks valige vajalik arv ühikuid (annus), pigistage sõrmedega nahavold ja sisestage sinna nõel. Klõpsake nuppu „Start“ ja oodake mõni sekund. Eemaldage nõel ja sulgege kork korgiga.

Ravimit kasutatakse tavaliselt üks kord päevas. Kui on vaja kahte protseduuri, manustatakse teine ​​annus õhtusöögi ajal või enne magamaminekut. Süstimiste vaheline intervall peaks olema vähemalt 12 tundi.

Ravimi maksimaalne toime saavutatakse 3-4 tundi pärast selle manustamist ja see kestab kuni 14 tundi. Levemir Flekspen ei põhjusta insuliini järsku tõusu, seega on hüpoglükeemia risk madalam kui teistel ravimitel.

Kõrvalmõjud

Levemiri kõrvaltoimed tulenevad insuliini farmakoloogilistest omadustest ja soovitusliku annuse mittejärgimisest. Kõige tavalisem nähtus on hüpoglükeemia, veresuhkru järsk ja oluline langus. Patoloogiline seisund ilmneb ravimi soovitatud annuse ületamise tagajärjel, kui insuliini annus on suurem kui keha vajadus hormooni järele.

Hüpoglükeemiale on iseloomulikud järgmised sümptomid:

  • nõrkus, väsimus ja suurenenud ärevus;
  • naha kahvatus ja külma higi ilmnemine;
  • jäsemete värin;
  • suurenenud närvilisus;
  • tugev näljatunne;
  • peavalu, nägemise vähenemine, keskendumisvõime ja ruumis orienteerumise halvenemine;
  • kardiopalmus.

Õigeaegse abi puudumisel võib tekkida hüpoglükeemiline kooma, mis mõnikord põhjustab surma või kehas pöördumatuid muutusi (ajufunktsiooni või kesknärvisüsteemi kahjustused).

Üsna sageli ilmneb allergiline reaktsioon insuliini süstekohas. See väljendub naha punetus ja turse, sügelus, põletiku teke ja verevalumite ilmnemine. Reeglina kaob selline reaktsioon mõne päevaga iseenesest, kuid enne kadumist põhjustab patsiendile valu ja ebamugavusi. Kui ühte piirkonda manustatakse mitu süsti, võib tekkida lipodüstroofia..

Mõnel juhul põhjustab Levemiri insuliini kasutamine muutusi immuunsüsteemis. See võib põhjustada nõgestõbi, lööbeid ja muid allergilisi reaktsioone. Mõnikord täheldatakse angioödeemi, liigset higistamist, düspeptilisi häireid, vererõhu langust, südame löögisageduse suurenemist.

Üleannustamine

Ravimi maht, mis võib põhjustada Levemir'i insuliini üleannustamist, ei ole usaldusväärselt kindlaks tehtud. Iga patsiendi jaoks võivad näitajad olla erinevad, kuid tagajärjed on samad - hüpoglükeemia areng.

Diabeetik suudab iseseisvalt peatada suhkru kerge vähenemise. Patsiendil soovitatakse süüa mis tahes kiireid süsivesikuid sisaldavaid tooteid. Õigeaegsete nõuetekohaste meetmete võtmiseks peaks diabeetikul alati käepärast olema küpsised, kommid või puuviljamagus mahl.

Hüpoglükeemia raske vorm nõuab kvalifitseeritud arstiabi. Patsiendile süstitakse või süstitakse glükoosilahust. Pärast teadvuse taastamist on vaja retsidiivi vältimiseks süüa kõrge süsivesikusisaldusega toite.

Eriti ohtlik on hüpoglükeemiline kooma, mis areneb kvalifitseeritud ja õigeaegse abi puudumisel. See seisund ohustab patsiendi tervist ja elu..

Levemir raseduse ajal

Diabeedi diagnoosiga naised vajavad arsti hoolikat jälgimist planeerimise, eostamise ja tiinusetappide ajal. Raseduse esimesel trimestril väheneb insuliini vajadus ja suureneb hiljem. Imetamise ajal viiakse enne viljastumist läbi ravimiravi.

Levemiri kasutatakse raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Arst määrab annuse individuaalselt ja kohandab seda vastavalt vajadusele. Rasedad naised vajavad regulaarset glükoositaseme jälgimist, samuti on oluline järgida süstimise juhiseid.

Ravimite koostoime

Patsientidel, kes on üleminekul muudele keskmise või pikaajalise toimega ravimitele, on vaja Levemir'i annust kohandada ja muuta manustamisaega. Ülemineku ajal on vaja hoolikalt jälgida suhkru taset veres ja jälgida seda mitu päeva pärast uue ravimi võtmise algust.

Oluline on arvestada, et Levemiri kombinatsioon diabeedivastaste ravimitega nagu klofibraat, tetratsükliin, püridoksiin, ketokonasool, tsüklofosfamiid tugevdab hüpoglükeemilisi omadusi. Ravimite ja anaboolsete steroidide, antihüpertensiivsete ravimite ja alkoholi sisaldavate ravimite tõhususe suurendamine. Vajadusel tuleb sellist kombinatsiooni korrigeerida.

Rasestumisvastased ja diureetilised ravimid, antidepressandid, kortikosteroidid, diureetikumid, morfiin, hepariin, nikotiin, kasvuhormoonid ja kaltsiumi blokaatorid võivad vähendada ravimi hüpotensiivset toimet..

erijuhised

Levemir Flekspen on pika toimeajaga insuliin, mis ei põhjusta kehakaalu suurenemist ja provotseerib vähem tõenäosusega hüpoglükeemia teket. Ravim võimaldab teil kontrollida suhkru kontsentratsiooni veres ja säilitada seda optimaalsel tasemel..

Ebapiisavad süstitud insuliini kogused suurendavad hüperglükeemia või ketoatsidoosi riski. Patoloogilise seisundi sümptomid arenevad mõne päeva jooksul ja need avalduvad suurenenud janu, sagedase urineerimise (eriti öösel), unisuse, iivelduse, pearingluse, suu kuivuse ja söögiisu vähenemisega. Ketoatsidoosiga on suust ebameeldiv atsetooni lõhn. Nõuetekohase hoolduse puudumisel on surmaoht kõrge..

Levemiri määrav arst peab patsienti teavitama hüpo- ja hüperglükeemia võimalikest tagajärgedest ja tunnustest.

Oluline on meeles pidada: nakkushaiguste ajal suureneb insuliinivajadus märkimisväärselt, mis nõuab annuse kohandamist.

Hüpoglükeemia kõrge riski tõttu on ravimi intravenoosne manustamine rangelt keelatud. Intramuskulaarse manustamise korral imendub insuliin ja hakkab toimima palju kiiremini, seetõttu kaaluge seda enne süstimist.

Ladustamise reeglid

Ravimi farmakoloogiliste omaduste säilitamiseks on oluline tagada nõuetekohased säilitustingimused. Hoidke insuliini külmkapis temperatuuril +2... +8 ⁰С. Ärge pange toodet kuumade esemete, soojusallikate (akud, pliidid, küttekehad) lähedusse ja ärge külmutage.

Pärast iga kasutamist sulgege süstla pensüstel ja hoidke temperatuuril kuni +30 ° C valguse eest kaitstult. Ärge jätke insuliini ja süstalt lastele kättesaamatusse kohta..

Insulin Levemir Flekspen on loodud diabeetikute elu ja heaolu toetamiseks. Arst valib annuse iga juhtumi jaoks eraldi ning selgitab ka iseseisva annuse muutmise või ravimi ebaõige kasutamise tagajärgi..

Levemir, Levemir

Tootja: Novo Nordisk (Taani), Novo Nordisk

Nimi: Levemir ®, Levemir ®

Nimi: Insuliin Detemir

Koostis: 1 ml ravimit sisaldab: toimeainet: detemiirinsuliini - 100 tükki; abiained: mannitool, fenool, metakresool, tsinkatsetaat, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, soolhape, süstevesi.

Farmakoloogiline toime: Ravimit Levemir ® toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia meetodil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

See on humaaninsuliini pikaajalise toime lahustuv basaalanaloog, millel on ühtlane toimeprofiil. Ravimi Levemir Flexpen toimeprofiil on võrreldes isofaani-insuliini ja glargiiniga oluliselt vähem varieeruv. Ravimi Levemir pikaajaline toime tuleneb detemirinsuliini molekulide väljendunud eneseühendusest süstekohas ja ravimimolekulide seostumisest albumiiniga läbi ühenduse külgse rasvhappeahelaga.

Võrreldes isofaaninsuliiniga jaotub detemirinsuliin perifeersetes sihtkudedesse aeglasemalt. Need kombineeritud viivitatud jaotusmehhanismid pakuvad Levemiri reprodutseeritavat ja toimeprofiili isofaaninsuliiniga võrreldes paremini..

Näidustused: diabeet

Kasutamisviis: Levemir on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Ravimi annus määratakse igal juhul eraldi. Levemirit tuleb määrata patsiendi vajadustest lähtuvalt 1 või 2 korda päevas. Patsiendid, kes vajavad vere glükoositaseme optimaalseks kontrollimiseks ravimit kaks korda päevas, võivad õhtuse annuse sisestada kas õhtusöögi ajal või enne magamaminekut või 12 tundi pärast hommikust annust..

Levemir süstitakse subkutaanselt reide, kõhupiirkonda või õla. Süstekohti tuleks muuta ka siis, kui neid süstitakse samasse piirkonda.

Nagu teistegi insuliinide puhul, tuleb eakatel ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja kohandada detemiri annust individuaalselt. Annuse kohandamine võib olla vajalik ka patsiendi kehalise aktiivsuse suurendamiseks, tavapärase toitumise muutmiseks või kaasneva haiguse korral. Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt: Üleminek keskmise toimeajaga insuliinidelt ja pikendatud insuliinilt levemir-insuliinile võib vajada annuse ja aja kohandamist.

Kõrvaltoimed: Ravimit Levemir kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed sõltuvad peamiselt annusest ja arenevad insuliini farmakoloogilise toime tõttu. Hüpoglükeemia on tavaliselt kõige tavalisem kõrvaltoime. Hüpoglükeemia areneb, kui manustatakse liiga suurt annust ravimit, võrreldes keha vajadusega insuliini järele. Kliinilistest uuringutest on teada, et raske hüpoglükeemia, mida määratletakse kui vajadust kolmanda osapoole sekkumiseks, areneb umbes 6% -l Levemir-ravi saavatest patsientidest. Ligikaudu 2% -l patsientidest võib Levemir-ravi korral täheldada reaktsioone süstekohal. Need reaktsioonid hõlmavad punetust, turset ja sügelust süstekohal ning on tavaliselt ajutised, s.o. kaovad ravi jätkamisel.

Vastunäidustused: suurenenud individuaalne tundlikkus detemirinsuliini või ravimi mõne koostisosa suhtes.

Ravimit Levemir ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, sest alla 6-aastastel lastel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud

Ravimite koostoimed: insuliini vajadust mõjutavad mitmed ravimid. Insuliini hüpoglükeemilist toimet tugevdavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta-adrenergilisi blokeerivaid aineid, bromokriptiin, sulfoonamiidid, ravimid, tetratsükliinfenofenofenofofofofilofenofofofilofenofofilofenofofofilofenofofilofenofofilofenofofilofenofofilofenofof mis sisaldab etanooli. Suukaudsed kontratseptiivid, glükokortikosteroidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasool, klonidiin, “aeglased” kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin nõrgestavad insuliini hüpoglükeemilist toimet..

Reserpiini ja salitsülaatide mõjul on võimalik nõrgendada või võimendada ravimi toimet. Oktreotiid / lanreotiid võivad nii suurendada kui ka vähendada keha vajadust insuliini järele. Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja lükata hüpoglükeemia järgset taastumist edasi..

Alkohol võib tugevdada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Rasedus ja imetamine: Detemirinsuliini kliinilise kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal andmed puuduvad..

Reproduktiivfunktsiooni uuring loomadel ei tuvastanud detemirinsuliini ja humaaninsuliini erinevusi embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas. Üldiselt on vajalik diabeediga rasedate hoolikas jälgimine kogu raseduse perioodil, samuti raseduse kavandamisel. Insuliini vajadus raseduse esimesel trimestril väheneb tavaliselt, siis teisel ja kolmandal trimestril suureneb. Vahetult pärast sündi taastub insuliinivajadus kiiresti tasemele, mis oli enne rasedust. Imetavatel naistel võib olla vajalik inuliini annuse ja dieedi kohandamine..

Säilitustingimused: Hoidke kasutamata süstlis pensüstlit koos Levemiriga külmkapis temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C (kuid mitte liiga sügavkülmiku lähedal). Mitte külmuda.

Valguse eest kaitsmiseks hoidke süstli pensüstelit korgiga, kui Levemiri ei kasutata. Levemiriga kasutatud süstalt ei tohi hoida külmkapis..

Lisaks: erinevalt teistest insuliinidest ei põhjusta intensiivne ravi Levemir Flexpeniga kehakaalu suurenemist.

Öise hüpoglükeemia väiksem risk võrreldes teiste insuliinidega võimaldab veresuhkru sihttaseme saavutamiseks intensiivsemat annuse valimist.

Levemir Flexpen tagab parema glükeemilise kontrolli (põhineb tühja kõhu plasma glükoositaseme mõõtmisel) võrreldes isofaan-insuliiniga.

Levemir FlexPen

Levemir Flexpen: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Levemir FlexPen

ATX-kood: A10AE05

Toimeaine: detemirinsuliin (detemirinsuliin)

Lavastaja: Novo Nordisk A / S (Novo Nordisk A / S) (Taani); Novo Nordisk LLC (Venemaa)

Kirjelduse ja foto värskendamine: 07.24.2019

Hinnad apteekides: alates 2360 rubla.

Levemir Flexpen - hüpoglükeemiline ravim, pikatoimelise humaaninsuliini lahustuv analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval nahaaluseks (sc) manustamiseks mõeldud lahuse kujul: selge, värvitu vedelik (igaüks 3 ml klaasist kolbampullis, plastist mitmeannuselises ühekordselt kasutatavas süstelis FlexPen korduvaks süstimiseks 1 kolbampull, pappkimbus 5 süstlaga pensüstelit ja kasutusjuhendid. Levemira Flexpen).

1 ml lahust sisaldab:

  • toimeaine: detemirinsuliin - 100 tk (toimeühik), mis vastab 14,2 mg soolavabale detemirinsuliinile;
  • abikomponendid: metakresool, glütserool, fenool, tsinkatsetaat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (soolhape), naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levemir Flexpen on pikaajalise toimega hüpoglükeemiline ravim. Selle toimeaine detemirinsuliin on ühtlase toimeprofiiliga humaaninsuliini lahustuv basaalanaloog. Detemirinsuliin saadakse rekombinantse DNA (desoksüribonukleiinhappe) biotehnoloogiliste meetodite abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Võrreldes insuliingllargiini ja isofaaniga on detemirinsuliini toime profiil oluliselt vähem varieeruv. Detemirinsuliini maksimaalse glükoosiinfusiooni farmakodünaamilised näitajad on 0,053; isofaaninsuliinil ja insuliinglargiinil on vastavalt 0,209 ja 0,13. Infusioonikõvera kõvera alune pindala 24 tunni jooksul pärast insuliinipreparaatide manustamist: insuliini puhul detemir - 0,074; glargiini insuliini jaoks - 0,231; insuliinisofaani jaoks - 0,466.

Detemirinsuliini pikaajaline toime tuleneb selle molekulide tugevast eneseühendusest süstekohas ja nende seondumisest albumiiniga külgrasvhappe ahelaga ühendi abil. Ravimit iseloomustab aeglane toimetamine perifeersetesse sihtkudedesse. Tänu nendele kombineeritud viivitatud jaotusmehhanismidele saavutatakse detemiri reprodutseeritavam ja insuliini toimega profiil võrreldes insuliini-isofaaniga.

Sõltuvalt ravimi annusest võib selle toime kesta kuni 24 tundi, seetõttu on terapeutiline toime saavutatav ühekordse või kahekordse ööpäevase manustamise taustal. Kaks korda manustatuna on detemirinsuliini tasakaalukontsentratsioon plasmas (Css) saavutatakse pärast 2-3 annuse Levemir Flexpen kasutuselevõtmist. Kui kasutatakse annuseid 0,2–0,4 RÜ 1 kg patsiendi kehakaalu kohta (RÜ / kg), ilmneb pool ravimi maksimaalsest toimest vahemikus 3–14 tundi pärast süstimist..

Ravimi farmakodünaamiline vastus (toime kestus, maksimaalne ja üldine toime) sõltub otseselt manustatud subtemaansest detemirinsuliini annusest.

Pikaajalised Levemir Flexpeni uuringud näitavad tühja kõhu glükoositaseme madalat varieeruvust, erinevalt insuliini-isofaanist.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes saavad ravi basaalinsuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, on glükeemiline kontroll ravimiga ravi ajal võrreldav glükeemilise kontrolliga insuliini-isofaani või glargiini kasutamisel, samal ajal kui patsientide kehakaal on väike.

Leiti, et Levemir Flexpeni ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete kombinatsioon vähendab kerge öise hüpoglükeemia tekke riski 61–65% võrreldes insuliini-isofaaniga.

Hüpoglükeemia esinemissagedus ravimiga insuliinravi basaalbooli raviskeemi ajal on võrreldav insuliini-isofaaniga. I tüüpi suhkurtõvega patsientidel ilmneb detemirinsuliini kasutamise taustal kerge öise hüpoglükeemia teke, mille patsient saab ise lahendada, võrreldes insuliini-isofaaniga palju harvemini. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei olnud nende insuliinide vahel erinevusi kerge öise hüpoglükeemia esinemissageduse osas. Ööse glükeemia profiil on Levemir Flexpenil lamedam ja ühtlasem võrreldes insuliini-isofaaniga, seetõttu on öise hüpoglükeemia tekke oht väiksem. Antikehade täheldatud tootmine ravimi kasutamisel ei mõjuta glükeemilist kontrolli.

Rasedate naistega randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu tulemused näitasid HbA üldise profiili sarnasusi1 s (glükeeritud hemoglobiin) kogu raseduse vältel patsientidel, kes saavad insuliini ravi detemiri ja insuliini-isofaaniga. Hüpoglükeemia esinemissageduses olulisi erinevusi ei leitud..

Kui kogu raseduse perioodil on sarnased tulemused kõrvaltoimete esinemissageduses, siis suurem arv patsiente ja nende lapsi (unetus ja pärast sündi), keda ravitakse detemirinsuliiniga, on isofaaninsuliini kasutamisel vastuvõtlikud tõsistele kõrvaltoimetele..

Levemir Flexpen'i kasutamise efektiivsust ja ohutust II tüüpi suhkurtõvega noorukitel kinnitavad kliinilised uuringud.

Farmakokineetika

Pärast sc manustamist on maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasma detemirinsuliin saabub 6-8 tunni pärast. Individuaalne varieeruvus (mõõdetud väärtuse kõikumised üksikpatsientidel erinevatel aegadel ja erinevates tingimustes) on selle imendumine teiste baasinsuliinidega võrreldes madalam..

Keskmine jaotusruumala (Vd) - umbes 0,1 l / kg, see näitab, et suurem osa sellest ringleb veres.

Detemirinsuliini ja teiste valkudega või rasvhapetega seonduvate ravimite vahel kliiniliselt oluliste koostoimete puudumine.

Detemiri insuliini metabolism on sarnane humaaninsuliinipreparaatide inaktiveerimisega, selle metaboliidid on passiivsed.

Pärast sc süstimist on terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg (T1/2) võib olla 5 kuni 7 tundi, sõltuvalt annusest ja nahaalusest koest imendumise individuaalsest määrast.

Terapeutiliste annuste vahemikus on ravimi kontsentratsioon vereplasmas lineaarne ja proportsionaalne manustatud annusega.

Patsiendi sugu ei mõjuta detemirinsuliini farmakokineetikat.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel samaaegselt manustati Levemir Flexpen'i ühekordse annusena 0,5 Ü / kg ja tasakaalustatud tasakaalus 1,8 mg liraglutiidi, ei leitud farmakokineetilist ega farmakodünaamilist koostoimet..

Detemirinsuliini farmakokineetiliste omaduste kliinilisi erinevusi 1–12-aastaste laste, noorukite (13–17-aastased) ja täiskasvanute vahel ei ole kindlaks tehtud.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse korral Levemir Flexpen'i farmakokineetika ei muutu.

In vitro detemirinsuliinil on madal afiinsus insuliiniretseptorite ja IGF-1 (insuliinitaoline kasvufaktor 1) suhtes ning sellel on iniminsuliiniga võrreldes vähene mõju rakkude kasvule. Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, toksilise mõju reproduktiivfunktsioonile, korduvate annuste toksilisuse, kantserogeensuse uuringute tulemused ei näidanud ohtu inimesele.

Näidustused

Levemir Flexpeni kasutamine on näidustatud diabeedi raviks üle 1-aastastel patsientidel baasinsuliinina monoteraapia ajal kombinatsioonis teiste boolusinsuliinide või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ja / või glükagoonilaadsete peptiid-1 retseptori agonistidega (GLP-1)..

Vastunäidustused

  • vanus kuni 1 aasta;
  • individuaalne talumatus Levemir Flexpen'i komponentide suhtes.

Neeru- või maksapuudulikkusega, neerupealise, kilpnäärme või hüpofüüsi talitlushäiretega patsientidel, vanemas eas, tuleks ettevaatusega, hoolikamalt veresuhkru kontsentratsiooni kontrollides, kasutada detemirinsuliini.

Levemir Flexpen, kasutusjuhendid: meetod ja annus

Ärge lubage ravimi intramuskulaarset (i / m) ja intravenoosset (i / v) manustamist, samuti selle kasutamist insuliinipumpades!

Levemir Flexpen pensüstlid on ette nähtud eranditult subkutaanseks manustamiseks anatoomilistes piirkondades nagu kõhupiirkond, reie, tuharate ja õla sisepind. Protseduur viiakse läbi iga päev, alati ühel kellaajal ja on patsiendile mugav..

Süstekoha tihendite ja / või haavandite tekke riski vähendamiseks tuleb süstekohta iga kord muuta.

Lahus asub FlexPeni süstlas pensüstlis, mis on varustatud jaoturiga, mis on mõeldud korduvaks insuliini süstimiseks vahemikus 1 kuni 60 ühikut, mida saab reguleerida 1 ühiku kaupa. Seda tuleks kasutada ainult ühe patsiendi ravimiseks, kasutades ühekordseid nõelu NovoFayn ja NovoTvist, mille pikkus on kuni 8 mm. Ärge kasutage nõelu uuesti, kuna see suurendab saastumise, ummistuse ja vale insuliini annuse manustamist, ravimite lekkimist või nakatumist..

Enne Levemir Flexpen'i turule toomist on vaja veenduda, et süstla pensüstel sisaldab vajalikku tüüpi insuliini. Pärast korgi eemaldamist süstla pensüstalt keerake nõel tihedalt süstlale. Eemaldage ja salvestage nõela suur väliskate, eemaldage nõela sisemine kate ja visake see kohe ära.

Insuliini nõuetekohase tarbimise tagamiseks ja õhumullide naha sisenemise vältimiseks enne iga süstimist peab patsient kontrollima süstla töötamist. Selleks seab ta annuse valija osuti kahe ühikuni. Seejärel, hoides süstla pensüstelit nõelaga ülespoole, koputage sõrmeotsaga mitu korda kergelt kolbampulli, et olemasolevad õhumullid kolbampulli ülaossa viia ja vajutage käivitusnuppu lõpuni alla. Nõela otsa peaks ilmuma tilk insuliini ja annuse valija peaks pöörduma nulli. Kui tilka ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake protseduuri. Kui insuliin ei tule nõelast välja pärast selle kuuekordset asendamist, on soovitatav kasutada uut süstlaga pensüstelit. Tuleb meeles pidada, et insuliini tilga ilmumine nõela otsa testimise ajal on Levemir Flexpen vajaliku annuse võtmise eeltingimus ja garantii..

Enne individuaalse annuse määramist peab annuse valija olema 0-asendis. Annuse valijat mis tahes suunas keerates valige süstimiseks vajalik ühikute arv. Kui kolbampulli ühikute arv on väiksem kui nõutav annus, ei saa seda kindlaks teha. Valija ja annuse indikaator näitavad patsiendi poolt skooritud insuliiniühikute arvu.

Klikkide sisestamisel süstlale ei tohiks seda arvestada. Annuse määramiseks ei saa kasutada insuliini tasakaalu skaalat, kuna see näitab Levemir Flexpeni ligikaudset kogust süstlas pensüstlis..

Arst või meditsiiniõde peaks õpetama patsiendi ravimi sõltumatu sc manustamise tehnikat.

Süstimiseks on vaja vajutada lõpunuppu lõpuni ja hoida seda selles asendis, kuni annuse indikaator on jälle „0“ vastas, ja seejärel eemaldada nõel naha alt. Vajaliku insuliiniannuse sisestamise tagamiseks peaks nõel pärast süstimist jääma naha alla vähemalt 6 sekundiks. Pärast protseduuri pange nõelale kork, keerake see lahti ja visake ära.

Kui annuse valija on peatunud enne, kui see näitas väärtust „0“, näitab see, et sisse viidi mittetäielik annus insuliini. Insuliini osalise annuse kasutuselevõtu tagajärg võib olla liiga kõrge glükoosikontsentratsioon veres.

Ärge lubage süstla pliiatsi tilkumist, vedelikku kastmist ega tugevat mehaanilist mõju sellele. Süstla pliiatsi pinna puhastamiseks võite kasutada alkoholiga kastetud vatitupsu.

Levemir Flexpen'i kasutamine nõuab regulaarset veresuhkru taseme jälgimist.

Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse tühja kõhu glükoosikontsentratsiooni patsiendi veres.

Soovitatav annus täiskasvanutele koos Levemir Flexpeni kombinatsiooniga suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete või GLP-1 retseptori agonistidega: algannus on 10 ühikut või põhineb 0,1–0,2 ühikul 1 kg patsiendi kehakaalu kohta 1 kord päevas. Hüpoglükeemia tekke riski minimeerimiseks tuleb koos GLP-1 retseptori agonistidega vähendada annust 20%. Järgmisena valitakse annus individuaalselt.

II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide annuse individuaalse kohandamise korral võetakse arvesse plasma keskmist glükoosisisaldust, mis määratakse sõltumatult iga päev enne hommikusööki. Selleks tehakse ettepanek kasutada järgmisi soovitusi:

  • üle 10 mmol / l: + 8 ühikut;
  • 9,1-10 mmol / l: + 6 ühikut;
  • 8,1–9 mmol / L: + 4 ED;
  • 6,1–8 mmol / l: + 2 ühikut;
  • 4,1-6 mmol / L: tavaline annus (muutmata);
  • 3,1-4 mmol / l: - 2 ühikut;
  • vähem kui 3,1 mmol / l: - 4 ühikut.

Kui Levemir Flexpenit kasutatakse põhilise boolusravi osana, määratakse see individuaalse annusena 1 või 2 korda päevas, sõltuvalt patsiendi vajadustest. Kahekordse annustamisskeemi korral tuleb õhtune annus manustada õhtusöögi ajal või enne magamaminekut..

Annuse kohandamise vajadus võib tekkida füüsilise aktiivsuse suurenemise, patsiendi tavapärase toitumise muutuse või kaasuva haiguse ilmnemise korral..

Keskmise või pika toimeajaga insuliinilt üle minnes on annuse õigeaegseks kohandamiseks soovitatav hoolikalt jälgida glükoosisisaldust veres.

Patsientidel, kes saavad hüpoglükeemilist ravi, võib osutuda vajalikuks kohandada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või lühitoimeliste insuliinipreparaatide annuseid ja nende manustamise aega..

Levemir Flexpen'i toime kestus sõltub annusest ja manustamiskohast, samuti temperatuurist, verevoolu intensiivsusest või füüsilise aktiivsuse määrast..

Ärge manustage madala veresuhkru sisaldusega ravimeid.

Te ei tohiks ravimit kasutada, kui insuliin on lakanud olemast läbipaistva ja värvitu struktuuriga või kui säilitamistingimusi on rikutud. Samuti ei sobi kasutamiseks süstlaga ampullsüstal, mis on kukkumise tõttu kahjustatud.

Kõrvalmõjud

Levemir Flexpeni kasutamisel võivad süsteemides ja organites tekkida soovimatud häired (liigitatakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 ja

Levemir

Meditsiiniekspertide artiklid

Levemir on diabeedivastane ravim, mis on humaaninsuliini analoog ja millel on pikaajaline toime.

ATX-kood

Toimeained

Levemiri kasutamise näidustused

Seda kasutatakse diabeedihaigete põhiraviks. Ravimit võib välja kirjutada suhkrutõve raviks, lisaks täiskasvanutele, ka lastele alates 2. eluaastast.

Vabastusvorm

Ravimi vabanemine toimub parenteraalse ravimilahuse kujul, spetsiaalsetes 3 ml süstlaga pensüstelites. Karbi sees - 1 või 5 neist süstaldest.

Farmakodünaamika

Levemir on põhilise humaaninsuliini lahustuv vorm. Sellel on võimas pikaajaline toime ja seda kasutatakse 1. tüüpi suhkurtõve diagnoosiga inimeste baasravis..

Ravimil on märgatav toime tugevuse ja olemuse ennustatavus (kui võrrelda seda glargiinsuliini, aga ka NPH-insuliiniga). Selle pikaajaline terapeutiline toime on seotud detemirinsuliini elementide struktuuride olulise seostumisega ning samuti aktiivse raviaine sünteesiga albumiiniga (seondumine toimub rasvhapete kõrvalahelate osalusel).

Samal ajal tagab ravimi pikaajalise toime detemirinsuliini võime olla märgatavalt aeglasem (kui neid näitajaid võrrelda NPH-insuliiniga) jaotada sihtkoes. Kokkupuute pikendamise kõikehõlmav mehhanism aitab luua ettearvatava mehhanismi ravimite toimimiseks.

Ravimi diabeedivastane toime on tingitud sihtkudede imendumise võime paranemisest (pärast insuliini sünteesi spetsiifiliste lihaste otste ja ka rasvkudedega) ning lisaks maksa võimele glükoosi vabastada.

Ravimi toime kestab maksimaalselt 24 tundi (täpne kestus sõltub kasutatud annuse suurusest), nii et saate määrata lahuse ühe või kahekordse kasutamise. Kahekordse manustamisega vajaliku glükeemilise kontrolli saavutamiseks on vaja keskmiselt 2-3 ravimi süsti.

Testide ajal põhjustas ravimite tarvitamine koguses 0,2–0,4 U / kg 50% suurima mõju avaldumist 3. – 4. Tunnile pärast süstimist (üldiselt kestis toime maksimaalselt 14 tundi).

Lahusel on lineaarsed kokkupuuteparameetrid - ravimi kogu- ja tipptoime ning ravimi toime kestus on proportsionaalne annuse suurusega.

Ravimi pikaajaline kasutamine kliinilistes uuringutes näitas väikeseid (võrreldes NPH-insuliini sisseviimisega) põhilisi erinevusi seerumi glükoosisisalduses.

Pikaajaliste kliiniliste testide käigus leiti Levemiri saavatel inimestel siiski nõrgemaid kehakaalu muutusi (võrreldes teiste insuliinivorme kasutanud inimestega).

II tüüpi diabeediga inimestel, kes kasutasid lisaks suukaudsete diabeediravimitega ka insuliini, vähenes öise hüpoglükeemia esinemissagedus pärast Levemiri kasutamist.

Teatud patsientide rühmas, keda raviti pärast pikaajalist insuliini detemir kasutamist, täheldati antikehade esinemist, kuid sarnane toime ei mõjutanud glükeemilise kontrolli terapeutilist efektiivsust.

Farmakokineetika

Ravimi aktiivse elemendi maksimumväärtusi täheldatakse seerumis 6-8 tunni jooksul pärast süstimist. Kui lahust manustatakse kaks korda päevas, märgitakse sobiv glükeemiline kontroll pärast 2-3 süsti. Erinevates patsientide rühmades on aktiivse komponendi imendumiskiiruses oluliselt väiksem individuaalne erinevus (võrreldes teiste peamiste insuliiniainete kasutamisega)..

Ravimi absoluutne biosaadavus on umbes 60% (pärast lahuse manustamist sc).

Põhiosa kasutatud ravimiosast ringleb vaskulaarseina sees - see fakt näitab jaotusruumala indikaatori umbes 0,1 l / kg.

In vivo ja in vitro testid ei tuvastanud kliiniliselt olulist koostoimet detemirinsuliini kombinatsioonis rasvhapete või muude valguga sünteesitud ravimitega..

Levemiri toimeaine metaboolsed protsessid on sarnased endogeense insuliiniga toimuvatele protsessidele. Kõigil ravimi derivaatidel puudub ravimi aktiivsus.

Lõpliku poolestusaja näitaja pärast ravimite s / c manustamist sõltub nahaaluse kihi imendumiskiiruse väärtustest ja, võttes arvesse kogust, jõuab vahemikku 5-7 tundi.

Lahusel on lineaarsed farmakokineetilised parameetrid..

Levemiiri kasutamine raseduse ajal

Detemirinsuliini kasutavad rasedad peaksid hoolikalt jälgima seerumi glükoosisisaldust. Raseduse ajal muutub keha vajadus insuliini järele, vastavalt millele tuleb kohandada ravimi osa. Esimesel trimestril väheneb insuliinivajadus, kuid teisel ja kolmandal trimestril suureneb see märkimisväärselt. Pärast sünnitust on selle vajaduse näitajate kiire naasmine enne rasedust täheldatud tasemele.

Levemir ei mõjuta kahjulikult raseduse kulgu, samuti loote tervislikku arengut ning testide ajal ei suurenenud loote patoloogiate tõenäosus.

Loomadel tehtud katsed ei näidanud ravimite toksilist toimet reproduktiivsusele..

Puudub teave ravimi tungimise kohta rinnapiima. Selle aktiivse komponendi kokkupuute tõenäosus rinnaga toidetavatel imikutel pole liiga suur, kuna element jaguneb seedekulgla sees aminohapete vormis.

Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks hoolikam insuliini portsjoni suuruse ja toitumisrežiimi valimine..

Vastunäidustused

Ravimite kasutamine on vastunäidustatud, kui patsiendil on ülitundlikkus detemirinsuliini või ravimite abielementide suhtes.

Levemiri kõrvaltoimed

Enamik lahuse testimisel tuvastatud negatiivsetest tunnustest olid insuliini antidiabeetilise toime või põhihaigusega kokkupuute tagajärjed..

Sageli tekkis patsientidel ravimi kasutamisel hüpoglükeemia.

Süstla subkutaanseks süstimiseks kasutamise protsessis võivad tekkida kohalikud reaktsioonid - näiteks täheldati kudede turset, sügelust, naha hüperemiat ja süstekoha hematoome. Lisaks võivad nahal tekkida üldised ülitundlikkuse nähud, sealhulgas sügelus, nõgestõbi ja lööbed..

Kohalikud sümptomid kaovad sageli iseseisvalt, ilma erikohtlemist vajamata. Need ilmingud on kõige selgemalt uimastitarbimise algstaadiumis, intensiivsus teraapia käigus väheneb järk-järgult.

Insuliinravi algstaadiumis võivad ravitavatel inimestel tekkida refraktsioonihäired ja lisaks ka kudede tursed, mis kaovad ravi ajal iseseisvalt.

Glükeemilise kontrolli märkimisväärse positiivse dünaamika arenguga diabeediga inimestel võib ägedas staadiumis areneda äge neuropaatia (see on ravitav ja tuleneb seerumi glükoosiväärtuste tugevatest muutustest).

Ravi esimesel etapil võib koos patsientide glükeemilise kontrolli efektiivsuse olulise paranemisega täheldada retinopaatia diabeetilise vormi kulgemise mööduvat negatiivset dünaamikat (sel juhul vähendab pikaajaline ja tõhus glükeemiline kontroll selle patoloogia arengu ja progresseerumise riski)..

Kokku täheldati turustamisjärgse ja kliinilise uuringu ajal patsientidel järgmisi kõrvalnähte (siia kuuluvad ainult sporaadiliselt täheldatud reaktsioonid):

  • immuunsed kahjustused: lööbed, allergilised nähud, urtikaaria ja anafülaksia ilmingud;
  • ainevahetushäired: hüpoglükeemia teke;
  • kesknärvisüsteemi häired: polüneuropaatia esinemine;
  • sensoorsete organite ilmingud: retinopaatia diabeetiline vorm, samuti ajutised tulekindlad häired;
  • nahaalust kihti ja nahka mõjutavad kahjustused: lipodüstroofia teke (selle haiguse oht suureneb ravimite regulaarsel korduval süstimisel samasse nahapiirkonda süstekohta muutmata);
  • kohalikud nähud: ajutine turse, sügelus ja hüperemia.

Ravimi ühekordne kasutamine tõi kaasa anafülaksia sümptomite ilmnemise (selliste juhtude hulgas võib olla ka surmaga lõppev). Kui patsiendil tekivad ravi ajal anafülaksia või Quincke ödeemi tunnused, peab ta viivitamatult otsima meditsiinilist abi.

Hüpoglükeemia, mis ilmneb Levemiri kasutamise ajal, on tavaliselt põhjustatud osa insuliini ebaõigest valimisest ning lisaks sellele ka toitumise või kehalise aktiivsuse muutumisest. Lisaks suureneb hüpoglükeemia oht, kui patsiendil on nakkusi, mille vastu hüpertermia tekib.

Raske hüpoglükeemia võib põhjustada krampide teket, teadvusekaotust ning seejärel ajutist ja püsivat ajukahjustust ja surma. Esimeste patoloogia tunnuste hulgas: nõrkustunne, unisus ja janu, orientatsiooni kaotus, värinad, tahhükardia, peavalud, iiveldus ja nägemishäired, samuti kahvatu nahk, näljatunne ja külm higi. Tuleb meeles pidada, et haiguse varased sümptomid võivad nõrgendada nende intensiivsust pikaajalise insuliinravi korral, samuti kombineeritud ravi korral teiste ravimitega ja pikaajalise diabeediga inimestel.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse subkutaanselt spetsiaalse süstlaga. Raviaine aitab välja töötada pikaajalist diabeedivastast toimet (maksimaalselt 24 tundi), seetõttu võib seda kasutada insuliini põhivormi kujul, manustatuna üks või kaks korda päevas. Ravimit on lubatud monoteraapiana kasutada kas koos boolusvormi insuliini, liraglutiidi või diabeedivastaste suukaudsete ravimitega.

Ravimi portsjoni suurus määratakse individuaalselt, seerumi siseste glükoosisisalduse indikaatorite väike igapäevane varieeruvus võimaldab teil insuliini annust glükeemia kontrollimiseks võimalikult täpselt valida..

Suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid tarvitavate inimeste keskmine soovitatav esialgne ravimite annus on 10 ühikut või 0,1–0,2 ühikut / kg üks kord päevas. Ravimi algetapis on eriti vaja jälgida glükoosiväärtusi seerumis, et valida õige portsjoni suurus.

Kui glükoosisisaldus pärast iseseisvat mõõtmist tühja kõhuga hommikul on suurem kui 10 mmol / l, suurendatakse ravimi annust 8 ühiku võrra ja kui need väärtused on vahemikus 9,1-10, samuti 8,1-9 ja 6,1 -8, peate suurendama portsjonit vastavalt 6, 4 või 2 ühiku võrra. Kui ülaltoodud tingimustel mõõdetud glükoosisisaldus on 3,1–4 mmol / L, tuleb detemiri insuliini portsjoni suurust vähendada 2 TÜÜBI võrra ja kui see on alla 3,1 mmol / L, tuleks seda vähendada 4 TÜÜLI.

Arst määrab süstide sageduse, võttes arvesse abiravi ja patsiendi vajadust insuliini järele.

Inimestel, kellel on vaja süstida insuliini kaks korda päevas, soovitatakse 2. protseduur teha enne õhtust sööki või enne magamaminekut..

On vaja arvestada, et kehalise aktiivsuse ja toitumisrežiimi korrigeerimine ning lisaks võib tugev stress või kaasneva patoloogia teke põhjustada vajaduse muuta ravimi annust.

Levemiiri kasutamine mõne kategooria patsientidel.

Tuleb meeles pidada, et muutustega maksa / neerude töös võib osutuda vajalikuks kohandada ravimite annuseid (kuna patsiendi vajadus insuliini järele muutub). Te peaksite hoolikalt jälgima sellesse rühma kuuluvate inimeste seisundit ja muutma serveerimise suurust, kui tuvastatakse glükeemilise kontrolli halvenemine.

Testide ajal märgiti ravimite kasutamise ohutust ja terapeutilist efektiivsust vähemalt 2-aastastel patsientidel. Insuliinravi vajavad lapsed vajavad seerumi glükoosisisalduse hoolikat jälgimist. Lastele on vaja hoolikalt valida insuliiniannuste suurused.

Levemirile ülemineku skeem koos teiste insuliinivormidega.

Inimesed, kes kasutasid pika või mõõduka toimeajaga insuliini, peaksid Levemirile ülemineku ajal hoolikalt valima annused. Selle rakendamine nõuab seerumi glükoositaseme väga hoolikat jälgimist.

Diabeedi kombineeritud ravi eeldab kõigi teiste insuliinitüüpidele üleminekuks kasutatavate ravimite annustamisskeemi ja annuste ülevaatamist.

Ravimilahuse manustamise skeem.

Süstimine on vajalik ainult nahaaluse meetodi abil. Intravenoossed ja intramuskulaarsed süstid on keelatud. Insuliini sisse / sisseviimisel võib hüpoglükeemia areneda väljendunud kujul (kuni surmani).

Pideva manustamisfunktsiooniga insuliinipumpadega ei saa teile ravimit süstida, ravimit saab manustada ainult süstlaga.

Kui s / c süstid peaksid valima koha reieluu eesmisesse pessa, õlale või kõhukelme ette. Kõiki süste soovitatakse teha erinevates kehapiirkondades (isegi ühe väikese piirkonna piires), vastasel juhul võib provotseerida lipodüstroofiat..

Ravimi kokkupuute kestus ja diabeedivastase toime raskusaste võivad varieeruda, võttes arvesse vereringe kiirust, temperatuuri, ravimi portsjoni suurust, süstekohta, samuti füüsilise aktiivsuse näitajaid (seoses ainevahetuse kiiruse ja ravimi aktiivse elemendi imendumisega)..

Süstid tuleb teha samal kellaajal, mis on patsiendile kõige mugavam.

Süstalt kasutatakse koos ühekordselt kasutatavate nõeltega (NovoTvist või NovoFayn), pikkusega 8 mm. Süstal on võimeline süstima 1-60 ühiku insuliini, sammuga 1 ühik.

Süstlaga pensüsteli kasutamise skeem.

Süstla pensüstel on ette nähtud ainult Levemiri insuliini süstimiseks.

Süstimise skeem:

  • enne sissejuhatust on vaja kontrollida insuliini tüüpi;
  • eemaldage süstalt kaitsekork;
  • eemaldage nõelast pakendi silt ühe süstimise jaoks ja kinnitage see tihedalt süstlaga;
  • eemaldage nõelast välimine kate (peate selle salvestama kuni süstimisprotseduuri lõpuni);
  • eemaldage nõelast sisemine kaitsekork ja visake see kohe ära;
  • määrake portsjoni suurus, pärast mida saate alustada süstimist. Annuse seadmiseks peate kasutama spetsiaalset valijat;
  • sisestage nõel valitud kohta ja vajutage seejärel süstla nuppu;
  • nuppu tuleb hoida klammerdatud, ilma nõela eemaldamata vähemalt 6 sekundit (kogu partii sisestamiseks);
  • Võtke nõel välja ja eemaldage see süstlast, kasutades selleks välist kaitsekorki;
  • sulgege süstal kaitsekorgiga.

Iga süstimise jaoks tuleb paigaldada uus nõel. Kui nõel oli enne protseduuri kahjustunud või painutatud, peaksite selle ära viskama ja kasutama uut. Juhuslike nõelaga torkimise ärahoidmiseks on pärast sisemise kaitsekatte paigaldamist keelatud uuesti siseküljele panna..

Enne ravimi manustamist tuleb kontrollida insuliini voolu. Seda tehakse järgmiselt:

  • peate valija valima 2 ühikuks;
  • hoides süstalt püstises asendis nõelaga üles, koputage seda õrnalt kolbampulli piirkonnas;
  • hoides süstalt endiselt püstiasendis, peate vajutama nuppu. Selle tulemusel peaks annuse valija naasma nulli ja nõela otsa peaks ilmuma tilk ravimit;
  • kui pärast ülaltoodud toiminguid ei teki tilka lahust, tuleb nõel välja vahetada ja korrata ülalkirjeldatud protseduuri;
  • seda manipuleerimist on keelatud korrata rohkem kui 6 korda - kui pärast sellist arvu katseid tulemust ei leita, võib järeldada, et süstal on defektne ja seetõttu pole seda enam võimalik kasutada.

Valijale paigaldatud osa on lubatud muuta nii vähenemise kui ka suurendamise suunas, selleks keritakse valijat vajalikus suunas. Annustamise ajal peate hoolikalt jälgima, et käivitusnuppu ei vajutataks (kuna see võib põhjustada insuliini lekkimist).

Tuleb meeles pidada, et süstla valijal ei ole võimalik määrata sellist annust, mis ületaks kolbampulli jäänud ravimite hulka. Samuti ei saa portsjonite valimisel kasutada insuliinijääkide skaalat.

Pärast iga protseduuri on vaja nõel süstlast eemaldada, sest kui jätate selle oma kohale, võib see põhjustada ravimi lekke..

Süstimisprotseduuride ajal tuleb järgida üldisi aseptilisi reegleid..

Samuti tuleb meeles pidada, et süstal on ette nähtud ainult individuaalseks kasutamiseks..

Pliiatsi puhastamine ja sellele järgnev hoidmine.

Ei ole soovitatav kasutada süstalt, kui see on langenud või on deformeerunud (kuna see võib põhjustada ravimi lekkimist)..

Kasutatava süstla välisosa tuleb puhastada vatiga, mida on eelnevalt etanoolis niisutatud. Ärge hoidke süstalt voolava vee all, kastke see täielikult alkoholiga ega määrige seda mitmesuguste vahenditega.