Vita Melatonin

Ravim Vita-Melatonin, päritoluriik on Ukraina, on unerohi. Toimeaine on melatoniin, samanimelise neurotransmitteri sünteetiline analoog. Ravimi toime eesmärk on pärssida gonadotropiinide sekretsiooni. Vita-Melatoniini kasutatakse ööpäevaste ööpäevaste unerütmide, ärkveloleku, kroonilise unetuse ja hüpertensiooni raviks ja ennetamiseks eakatel. Näidatud ravimit ei soovitata kasutada lümfoomi, leukeemia, epilepsia, müeloomi, suhkurtõve, autoimmuunsete patoloogiate ja koostisosade talumatuse korral.

Kasutusjuhend Vita-Melatonin

Struktuur

Toimeaine: melatoniin. 1 tablett sisaldab 0,003 g melatoniini;

Abiained: kaltsiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, piimasuhkur, kartulitärklis.

Näidustused

Vita-melatoniini kasutatakse ööpäevase rütmi une-ärkveloleku häirete profülaktikaks ja raviks muutuvate ajavöönditega, mis väljenduvad suurenenud väsimusest; unehäired, sealhulgas funktsionaalse päritoluga krooniline unetus, unetus eakatel (sealhulgas kaasuva hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga); vaimse ja füüsilise jõudluse suurendamiseks, samuti hooajaliste stressirohkete ja depressiivsete seisundite kõrvaldamiseks. Kõrgenenud vererõhk ja hüpertensioon (I – II staadium) eakatel patsientidel (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi suhtes, autoimmuunhaigused, lümfogranulomatoos, leukeemia, lümfoom, müeloom, epilepsia, suhkurtõbi, rasedus ja imetamine, lapsepõlv, kombineeritud ravi MAO inhibiitoritega, GCS, tsüklosporiin.

Annustamine ja manustamine

Vita-melatoniini määratakse täiskasvanutele annuses 3–6 mg (1–2 tabletti) päevas 30 minutit enne magamaminekut, eelistatult samal kellaajal..
Ravikuuri jätkatakse kuni une - ärkveloleku füsioloogilise rütmi taastumiseni, kuid mitte kauem kui 1 kuu.
Profülaktilistel eesmärkidel määrab arst ravimi annuse ja kasutamise kestuse sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse käigust. Tavaliselt on ette nähtud 1–2 tabletti päevas 30 minutit enne magamaminekut, eelistatavalt iga päev samal kellaajal 2 kuu jooksul koos nädalase pausiga ravikuuride vahel (kasutuskursus - 1 kuu).
Eakate patsientide krooniliste unehäirete (sealhulgas samaaegne hüpertensioon ja / või hüperkolesteroleemia) raviks määratakse ravim minimaalse efektiivse annusena 1,5 mg (½ tabletti) üks kord päevas 30 minutit enne magamaminekut. Ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse annust 3 mg-ni. Ravimi ärajätmine peaks toimuma järk-järgult, vähendades annust 1-2 nädala jooksul.
Sama skeemi kohaselt võetakse ravimit eakatel patsientidel kõrge vererõhu ja hüpertensiooniga. Ravimit võib kasutada 3-6 kuud 1-nädalaste intervallidega igakuiste ravikuuride vahel.

Üleannustamine

Kirjeldatakse Vita-melatoniini üleannustamise juhtumeid (ühekordne annus 24-30 mg ravimit). Üleannustamise korral võib tekkida desorientatsioon, pikaajaline uni, varasemate sündmustega võrreldes mälukaotus. Sümptomaatiline ravi.

Kõrvalmõjud

mõnel juhul võib ravimi kasutamisel täheldada kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimed jaotuvad vastavalt esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, kuva arvustusi)

Vita-melatoniin, nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis?

Kasutamisjuhiste kohaselt on Vita-melatoniin sedatiivne ravim, mida kasutatakse unetuse ja psühho-emotsionaalsete häirete raviks täiskasvanutel.

p, plokkikvoot 1,0,0,0,0 ->

Enesemanustamine on ebasoovitav, kuna hoolimata lisatud juhendis toodud ravimi üksikasjalikust kirjeldusest on see teave ainult informatiivne..

p, blockquote 2.0,0,0,0 ->

Näidustused

Ravimit Vita-melatoniini iseloomustab üsna lai mõju kehale.

p, blockquote 3,0,0,0,0,0 ->

Selle peamine toimeaine on kunstlikult sünteesitud hormoon melatoniin..

p, blockquote 4,0,0,0,0,0 ->

p, plokkikvoot 5,0,0,0,0 ->

Ravimil on loodusliku bioloogiliselt aktiivse ühendi kõik omadused ja see suudab seda mingil määral asendada..

p, blockquote 6,0,0,0,0,0,0 ->

Vita-Melatoniini soovitatakse kasutada järgmistes olukordades:

p, blockquote 7,0,0,0,0 ->

  1. Une- ja ärkveloleku häired.
  2. Võimetus kiiresti magama jääda.
  3. Unehäired, mida väljendavad selle mitmed põhjendamatud katkestused.
  4. Depressiivsed seisundid ja psühho-emotsionaalne ülekoormus.

Samuti on Vita-melatoniini mõnikord ette nähtud ravimina, mis aitab leevendada peavalusid, mis ilmnevad uinumise staadiumis.

p, blockquote 8,0,0,0,0 ->

Toimemehhanism

Ravimit iseloomustab selge rahustav ja hüpnootiline toime organismile..

p, blockquote 9,0,0,0,0 ->

Tänu selle kasutamisele on võimalik vähendada organismide toodetud gonadotropiinide arvu, mis võib liigsetes kontsentratsioonides kahjustada närvisüsteemi:

p, blockquote 10,0,0,0,0 ->

  • türeotropiini hormoon,
  • kortikotropiini hormoon,
  • kasvuhormooni hormoon.

Sel juhul võib ravim tõhustada serotoniini sünteesi kehas. Seetõttu tekivad inimkehas järgmised positiivsed muutused:

p, plokkikvoot 11,0,0,0,0 ->

  1. Normaalne ärkvelolek on taastatud.
  2. Vaimsed võimed suurenevad.
  3. Keha talub intensiivset kehalist aktiivsust paremini.
  4. Suurendab vastupanu negatiivsetele psühho-emotsionaalsetele mõjudele.
  5. Sugutung suureneb.
  6. Eakatel inimestel on vererõhk ja südamelöögisagedus stabiliseerunud.
  7. Psühho-emotsionaalse ülekoormusega välditakse arteriaalse hüpertensiooni ilmingute ägenemist.

p, blockquote 12,0,0,0,0 ->

Peamine toimeaine on kunstlik melatoniin, millel on kehale keeruline toime. Melatoniin suudab ületada platsenta ja hematoentsefaalbarjääri..

p, blockquote 13,0,0,0,0 ->

Ravimil võib olla ka täiendav positiivne mõju patsiendi kehale, välja arvatud peamised:

p, blockquote 14,0,1,0,0 ->

  1. Meeleolu tase.
  2. Kogu ravimite võtmise ajal tugevneb immuunsus järk-järgult.
  3. Sellel on kasvajate kasvu ja levikut piirav mõju. Mõnel juhul võib see takistada kasvajaprotsesside esinemist..
  4. Aeglustab antioksüdantse toime tõttu vananemisprotsessi.

Melatoniini toimemehhanism on see, et see tungib läbi raku tuuma ja katab selle spetsiaalse membraaniga, kaitstes seda väljastpoolt tulevate negatiivsete mõjude eest ja võimaldades rakul taastuda.

p, blockquote 15,0,0,0,0 ->

Selle põhjuseks on kasvajate arengu ja vananemisprotsessi vastuseis..

p, blockquote 16,0,0,0,0 ->

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Vita-melatoniini tabletid metaboliseeritakse pärast tarbimist maksas. Ravimi biosaadavuse näitaja jätab umbes 30-50%.

p, blockquote 17,0,0,0,0,0,0 ->

Suurimat aktiivse komponendi sisaldust süljes ja veres täheldatakse pärast 20 minutit ja 1 tund pärast manustamist.

p, blockquote 18,0,0,0,0 ->

Ajavahemik, mille jooksul ravim elimineerib poolväärtusaja organismist, on umbes 45 minutit.

p, blockquote 19,0,0,0,0 ->

See eritub organismist urogenitaalsüsteemi kaudu (neerud vastutavad ravimi Vita-melatoniini jääkide väljutamise eest otse kehast) koos uriiniga (uriiniga).

p, blockquote 20,0,0,0,0 ->

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim Vita-melatoniin sisaldab ainukest aktiivset komponenti, mida tähistab keha loodusliku bioloogiliselt aktiivse aine - hormooni melatoniini - sünteetiline analoog.

p, blockquote 21,0,0,0,0 ->

Abiainete ja komponentidena kasutatakse järgmisi aineid:

p, blockquote 22,0,0,0,0 ->

  • piimasuhkur,
  • mikrokristalne tselluloos,
  • kaltsiumstearaat,
  • kartulitärklis.

Ravim on tablettide kujul, millest igaüks sisaldab 3 mg toimeainet.

p, blockquote 23,0,0,0,0 ->

Pakendis on 10 tabletti ja 30. Tabletid on mullpakendites, 10 tk ühes plaadis.

p, blockquote 24,0,0,0,0 ->

p, blockquote 25,0,0,0,0 ->

Kasutamismeetod

Kasutamisjuhised Vita-melatoniin soovitab ravimit välja kirjutada ainult täiskasvanud patsientidele. Eeldatav annus - 3-6 mg / päevas.

p, blockquote 26,0,0,0,0 ->

Kui see tõlgitakse tablettideks, on see 1-2 tabletti. Ravimit tuleb läbi viia 20–40 minutit enne väidetavat pensionile jäämist.

p, blockquote 27,0,0,0,0 ->

Vita-melatoniini juhend soovitab tablette võtta umbes samal kellaajal. Ravikuuri kestus võib varieeruda..

p, blockquote 28,1,0,0,0 ->

Enamasti jätkub ravikuur seni, kuni patsiendi ööpäevased rütmid on täielikult stabiliseerunud ja normaliseerunud. Sarnane efekt saavutatakse keskmiselt 30 päeva jooksul..

p, blockquote 29,0,0,0,0 ->

Kui on vaja ravida kroonilisi unehäireid, eriti eakatel inimestel, on tavaline annus 1,5 mg päevas (1/2 tabletti)..

p, blockquote 30,0,0,0,0 ->

Kui soovitud efekti ei saavutata 1 kuu jooksul, suureneb ravimi annus 3 mg-ni päevas.

p, blockquote 31,0,0,0,0 ->

Selline teraapia võib kesta 6 kuud. Kuid kuuride vahel on vaja anda kehale paus ravimist ja jälgida 30-päevast pausi.

p, blockquote 32,0,0,0,0 ->

Kursuse järsku läbimist on võimatu - tarbitud ravimite koguse järkjärguline vähenemine.

p, blockquote 33,0,0,0,0 ->

Ennetava meetmena on Vita-melatoniin lubatud, kuid ainult pärast arstiga konsulteerimist ja profülaktika kestus ei tohi ületada 2 kuud.

p, blockquote 34,0,0,0,0 ->

Koostoimed teiste ravimitega

Vita-melatoniin võib mõjutada hormonaalsete ravimite tõhusust.

p, blockquote 35,0,0,0,0 ->

Vita-melatoniini samaaegsel tarbimisel beeta-blokaatoritega on võimalik loodusliku melatoniini sünteesi muutusi kehas. Järgmistel ravimitel võib olla ka sarnane toime:

p, blockquote 36,0,0,0,0 ->

Vita-melatoniin võib tugevdada järgmiste ravimite toimet:

p, blockquote 37,0,0,0,0 ->

  1. Suurendage ravimi tamoksifeeni kasvajavastast toimet.
  2. Tugevdada isoniasiidi antibakteriaalset toimet.
  3. Metamfetamiini tõenäoliselt suurenenud serotooniline ja dopaminergiline toime.

Östrogeenipreparaate kasutavate patsientide seisundi hoolikat jälgimist on vaja, kuna östrogeenid võivad pärssida melatoniini metabolismi.

p, blockquote 38,0,0,0,0 ->

erijuhised

Kuna Vita-melatoniini toimeainel võib olla kerge rasestumisvastane toime, ei soovitata seda raseduse ajal planeerivatel naistel kasutada.

p, blockquote 39,0,0,0,0 ->

Keha hormonaalse suhte rikkumise korral, samuti ravimite hormonaalse spektri manustamisel on vajalik suurem ettevaatus melatiini sisaldavate ravimitega ravi ajal.

p, blockquote 40,0,0,0,0 ->

Ravikuuri ajal tuleb hoiduda sõidukijuhtimisest, kuna see vähendab reaktsioonikiirust.

p, blockquote 41,0,0,0,0 ->

Vastunäidustused

Ravimil Vita-Melaxen on mitmeid vastunäidustusi. Keelatud on seda kasutada patsientidel, kellel on järgmised organite ja süsteemide talitlushäired, haigused ja sellised haigused:

p, blockquote 42,0,0,1,0 ->

  1. Ülitundlikkus ravimi peamise aktiivse komponendi või muude komponentide suhtes.
  2. Autoimmuunhaigused.
  3. Suhkru diabeet.
  4. Ravi ajal tsüklosporiiniga, MAO inhibiitoritega ja GCS-iga.
  5. Lümfogranulomatoos, leukeemia, lümfoom, müeloom.
  6. Lapsed ja noorukiea.
  7. Rasedus või imetamine.

Ravimi võtmine tuleb raseduse ajal katkestada, kuna melatoniini mõju lootele ei ole uuritud..

p, blockquote 43,0,0,0,0 ->

Imetamise ajal peaksite ravi ajal hoiduma ravimite võtmisest või lõpetama lapse rinnapiimaga toitmise.

p, blockquote 44,0,0,0,0 ->

Kõrvalmõjud

Ravimi Vita-Melatonin kõrvaltoimed võivad olla erinevad. Peamised negatiivsed seisundid, mida ravim võib esile kutsuda, on järgmised:

p, blockquote 45,0,0,0,0 ->

  1. Täheldatakse patsiendi psühho-emotsionaalsest sfäärist tulenevaid negatiivseid ilminguid, nagu depressioon, ärrituvus.
  2. Dermatiit ja suurenenud higi öösel.
  3. Seedetrakti häired, mida väljendab oksendamisvajadus, kõhuvalu, kõhupuhitus.
  4. Vähenenud nägemisteravus ja suurenenud pisaravool.

Järgmisi seisundeid esineb harva:

p, blockquote 46,0,0,0,0 ->

  • hüpokaltseemia, hüponatreemia,
  • hüpertriglütserideemia,
  • leukopeenia ja trombotsütopeenia,
  • asteenia.

Lisaks näidatule võib esineda rindkere ja jäsemete valulikkust.

p, blockquote 47,0,0,0,0 ->

p, blockquote 48,0,0,0,0 ->

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine on võimalik, kui võtta päevas 24 mg ravimit. Ravimi Vita-Melatonin üleannustamise korral võib patsient märgata järgmisi ilminguid:

p, blockquote 49,0,0,0,0 ->

  • liiga pikk uni,
  • ruumiline desorientatsioon,
  • mälukaotus.

Patsient kaotab lühikese aja jooksul omaenda mälestused. Enamasti ei suuda ta meenutada ainult hiljutisi sündmusi..

p, blockquote 50,0,0,0,0 ->

Olemasolevate sümptomite järgi valitakse ravi Vita-melatoniini üleannustamisega.

p, plokkikvoot 51,0,0,0,0 ->

Analoogid

Vita-melatoniin on melatoniini ravim. Selle analoogid on järgmised ravimid:

p, blockquote 52,0,0,0,0 ->

p, plokkikvoot 53,0,0,0,0 ->

Need võivad komponentide lisavahemikust ja lubatud annustest olenevalt pisut erineda, kuid olulisi erinevusi pole..

p, blockquote 54,0,0,0,0 ->

Mis tahes melatoniini sisaldava preparaadi korral tuleb enne selle kasutamist konsulteerida spetsialistiga.

p, blockquote 55,0,0,0,0 ->

Põhimõtteliselt on patsiendid saadud tulemusega rahul ja arstid märgivad ravimi Vita-melatoniini kasutamise positiivset mõju.

p, plokkikvoot 56,0,0,0,0 -> p, plokkikvoot 57,0,0,0,1 ->

Uinumise protsess muutub kiiremaks ja bioloogilised rütmid normaliseeruvad. Kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased..

Vita-Melatonin: kasutusjuhendid

Struktuur

toimeaine: melatoniin;

1 tablett sisaldab 3 mg melatoniini

Abiained: laktoos, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, kaltsiumstearaat.

Annustamisvorm

Farmakoloogiline rühm

Unerohud ja rahustid. Melatoniini retseptori agonistid. PBX-kood N05C H01.

Näidustused

Ööpäevase rütmihäirete ennetamiseks ja raviks väljendub "unerežiim" ajavööndite muutmisel suurenenud väsimusega; unehäired, sealhulgas funktsionaalse päritoluga krooniline unetus, unetus eakatel inimestel (sealhulgas kaasneva hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga) vaimse ja füüsilise võimekuse suurendamiseks, samuti hooajalise stressi ja depressiooni leevendamiseks. Kõrge vererõhk ja hüpertensioon (I-II staadium) eakatel patsientidel (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Autoimmuunhaigused, lümfogranulomatoos, leukeemia, lümfoom, müeloom, epilepsia, suhkurtõbi. MAO, GCS, tsüklosporiini inhibiitorite samaaegne kasutamine.

Annustamine ja manustamine

Ravi jaoks määratakse Vita-melatonin ® suu kaudu täiskasvanutele 3 mg kuni 6 mg (1-2 tabletti) päevas. Tablette tuleb võtta 30 minutit enne magamaminekut iga päev, eelistatavalt samal ajal..

Ravikuur kestab kuni une-ärkveloleku füsioloogilise rütmi taastumiseni, kuid mitte kauem kui 1 kuu.

Profülaktilise kasutamise korral määrab ravimi annuse ja kasutamise kestuse arst, sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse käigust. Võtke tavaliselt 1–2 tabletti päevas 30 minutit enne magamaminekut, eelistatavalt samal ajal, 2 kuu jooksul, paus kuuride vahel (kasutuskuur - 1 kuu).

Eakate patsientide krooniliste unehäirete (sealhulgas samaaegne hüpertensioon ja / või hüperkolesteroleemia) raviks määratakse ravim minimaalse efektiivse annusena 1,5 mg (1/2 tabletti) üks kord päevas, tabletid võetakse 30 minutit enne magamaminekut.. Ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse annust 3 mg-ni. Ravimi ärajätmine peaks toimuma järk-järgult, vähendades annust 1-2 nädala jooksul.

Samal viisil võtavad ravimit kõrge vererõhu ja hüpertensiooniga eakad patsiendid. Ravimit võib kasutada 3-6 kuud 1-nädalaste intervallidega igakuiste ravikuuride vahel.

Neerupuudulikkus. Erineva raskusastmega neerupuudulikkuse mõju melatoniini farmakokineetikale ei ole uuringuid läbi viidud, seetõttu tuleks selliste patsientide puhul kasutada melatoniini ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustus. Puudub kogemus melatoniini kasutamisest maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Avaldatud andmed näitavad endogeense melatoniini taseme märkimisväärset suurenemist päevasel ajal, kuna selliste patsientide kliirens on vähenenud. Seetõttu ei soovitata melatoniini maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele..

Kõrvaltoimed

Mõnel juhul võib ravimi kasutamine põhjustada kõrvaltoimeid.

Infektsioonid ja infestatsioonid: herpes zoster.

Vere ja lümfisüsteemi osa: leukopeenia, trombotsütopeenia.

Kardiovaskulaarsüsteemist: stenokardia, südamepekslemine.

Psüühika küljest: ärrituvus, suurenenud ärrituvus, ärevus, unetus, ebaharilikud unenäod, meeleolu muutused, agressiivsus, agitatsioon, pisaravus, varahommikune ärkamine, suurenenud libiido, depressioon.

Kesknärvisüsteemi küljest: migreen, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, pearinglus, unisus, mäluhäired, tähelepanu halvenemine, unekvaliteedi langus, paresteesia.

Vaateorganite küljelt: nägemisteravuse vähenemine, nägemise hägustumine, suurenenud pisaravool.

Kuulmisorganite ja vestibulaarse aparaadi osas: pearinglus koos kehaasendi muutumisega.

Vaskulaarsed häired: punetus.

Seedetraktist: kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, suuõõne limaskesta haavandid, oksendamine, soolestiku ebanormaalsed summutused, puhitus, suurenenud sülje sekretsioon, halb hingeõhk, gastroösofageaalne refluks.

Ainevahetuse poolelt: hüpertriglütserideemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia.

Seedesüsteemist: hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksafunktsiooni kahjustus, kõrvalekalded laborikatsete andmetest.

Naha ja nahaaluskoe osas: öine higistamine, dermatiit, ekseem, erüteem, lööve, sügelus; sügelus, kuiv nahk, psoriaas, küünte kahjustused.

Skeletilihastest ja sidekoest: jäsemete valu, lihaskrambid, kaelavalu, artriit.

Urogenitaalsüsteemist: glükoosuria, proteinuuria, menopausisümptomid, polüuuria, hematuria, noktuuria, priapism, prostatiit.

Sagedasemad häired: asteenia, valu rinnus, väsimus, janu.

Muud häired: kehakaalu tõus, elektrolüütide taseme muutused.

Üleannustamine

Kirjeldatud on mitmeid melatoniini üleannustamise juhtumeid (24–30 mg melatoniini samaaegne manustamine). Üleannustamise, desorientatsiooni, pikaajalise une korral võib tekkida anterograadne mälukaotus. ERI.

Kasutada raseduse või imetamise ajal

Ravimit kasutatakse raseduse ja imetamise ajal kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Puudub selle ravimi kasutamise kogemus lastel.

Rakenduse funktsioonid

Ärge kasutage rasedust planeerivatel naistel melatoniini mõne rasestumisvastase toime tõttu.

Vita-melatonin® kasutamisel tuleks vältida eredat valgustust..

Tsirroosiga patsientidel väheneb melatoniini metabolismi tase, seetõttu tuleb neid patsiente kasutada ettevaatusega.

Ravimit saab kasutada kõrge vererõhu (eriti süstoolse) ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel. Pikaajalise kasutamise korral alandab Vita-melatoniin ® hüperkolesteroleemiaga patsientide kolesterooli, kuid ei mõjuta kolesterooli taset, kui see on normaalne vereseerumis. Ravim vähendab insuliini ja glükoositaset vereplasmas, nii et seda saab kasutada hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel, millega kaasneb insuliiniresistentsus (NOMA indeks üle 3 srvc. Ühik).

Hormonaalsete häirete ja / või hormonaalse ravi korral, samuti allergiliste haigustega patsientide puhul on ettevaatlik..

Melatoniin põhjustab unisust. Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada juhul, kui uimasus võib olla seotud patsiendi tervisele põhjustatud ohu või ohuga.

Autoimmuunhaigusi ei soovitata patsientidel kasutada.

Pärilike haiguste, näiteks galaktoositalumatuse, Lapp-laktaasi puuduse või glükoos-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid ei tohiks seda ravimit kasutada..

Alkoholi samaaegne kasutamine vähendab melatoniini efektiivsust.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Arvestades, et ravim põhjustab uimasust, peaks selle tarvitamine hoiduma sõidukite juhtimisest ja muude tähelepanu vajavate tööde tegemisest.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed. Β-adrenergilisi retseptoreid blokeerivad ravimid, klonidiin, deksametasoon, fluvoksamiin ja mõned muud ravimid võivad muuta endogeense melatoniini sekretsiooni. Vita-melatoniin ® võib mõjutada hormonaalsete ravimite (östrogeenid, androgeenid jne) efektiivsust, suurendada bensodiasepiinide seondumist spetsiifiliste retseptoritega, seetõttu vajab nende samaaegne kasutamine meditsiinilist järelevalvet.

Melatoniin võib tugevdada bensodiasepiinide ja mittebensodiasepiinsete uinutite, nagu zalepoon, zolpideem ja zopikloon, sedatiivseid omadusi. Tund aega pärast koosmanustamist on saadud selgeid tõendeid melatoniini farmakodünaamilise koostoime kohta zolpideemiga. Samaaegne kasutamine põhjustab suurema tähelepanu, mälu ja koordinatsiooni rikkumist, võrreldes ainult zolpideemi kasutamisega.

Vita-melatonin ® võib tugevdada tamoksifeeni kasvajavastast toimet.

Metamfetamiini dopaminergiline ja serotonergiline toime võib tugevneda, kui seda kasutatakse koos Vita-melatoniiniga ®.

Vita-melatonin ® võib tugevdada isoniasiidi antibakteriaalset toimet.

Melatoniini saab kasutada koos lisinopriiliga samaaegsel antihüpertensiivsel ravil käbinääre funktsionaalse puudulikkusega patsientidel, tugevdades selle toimet.

Olemasolevate tähelepanekute kohaselt indutseerib melatoniin CYP3A in vitro kontsentratsioonides, mis ületavad terapeutilise taseme. Selle tulemuse kliiniline tähtsus pole teada. Induktsiooni esinemine võib põhjustada paralleelselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni vähenemist.

Fluvoksamiin suurendab melatoniini taset, pärssides selle metabolismi tsütokroom P450 (CYP) maksa isoensüümide CYP1A2 ja CYP2C19 kaudu. Seda kombinatsiooni tuleks vältida..

5 või 8-metoksüpsoraleeni saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, mis suurendab melatoniini taset, pärssides selle metabolismi..

CYP2D inhibiitorit tsimetidiini saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, mis suurendab melatoniini taset plasmas, pärssides selle metabolismi..

Suitsetamine võib alandada melatoniini taset, kutsudes esile CYP1A2.

Patsiente, kes saavad östrogeene (nt rasestumisvastaseid vahendeid või hormoonasendusravi), tuleb hoolikalt jälgida, kuna melatoniini tase tõuseb tänu CYP1A1 ja CYP1A2 metabolismi pärssimisele.

CYP1A2 inhibiitorid, näiteks kinoloonid, võivad tugevdada melatoniini toimet.

CYP1A2 indutseerijad, näiteks karbamasepiin ja rifampitsiin, võivad aidata vähendada melatoniini plasmakontsentratsiooni.

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline. Vita-melatonin ® on käbinääre neuropeptiidi (käbinääre) melatoniini sünteetiline analoog. Vita-melatoniini ® peamine toime on gonadotropiinide sekretsiooni pärssimine. Vähemal määral pärsib ravim teiste adenohüpofüüsi hormoonide - kortikotropiini, türeotropiini, kasvuhormooni - sekretsiooni. Lisaks suurendab melatoniini mõju aju keskosas ja hüpotalamuses GABA ja serotoniini sisaldust.

Ülaltoodud protsesside korral normaliseeruvad ööpäevased rütmid, muutused unes ja ärkvelolekus, gonadotroopsete mõjude rütm ja seksuaalne funktsioon, suurendavad vaimset ja füüsilist jõudlust ning vähendavad stressireaktsioonide ilminguid..

Ravimil on antioksüdantsed omadused, mis põhjustab selle membraani stabiliseerivat toimet. See normaliseerib veresoonte seina läbilaskvust ja suurendab selle vastupidavust, parandab mikrotsirkulatsiooni. Ravim parandab ainult endoteeli funktsionaalset olekut, ilma et see mõjutaks endoteeli normaalset funktsiooni. Melatoniin alandab puhkeasendis eakate patsientide süstoolset vererõhku ja pulssi, vähendab vererõhu tõusu psühho-emotsionaalse stressi ajal. Ravim normaliseerib kardiovaskulaarsüsteemi autonoomset närviregulatsiooni peamiselt öösel, mis aitab parandada häiritud igapäevast vererõhu profiili.

Vita-melatoniin ®, stimuleerides rakulise immuunsuse reaktsiooni, omab kehas immunomoduleerivat toimet.

Farmakokineetika Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub melatoniin esmase maksa kaudu läbimise ajal olulisel määral. Biosaadavus on 30-50%. Suukaudsel manustamisel annuses 3 mg saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis ja süljes vastavalt 20 ja 60 minuti pärast..

Melatoniin läbib hematoentsefaalbarjääri, määratakse platsenta. Melatoniini poolväärtusaeg on 45 minutit. Eritub neerude kaudu.

Põhilised füüsikalis-keemilised omadused

lame kujuga, kaldservaga ja sälguga tabletid, valged või peaaegu valged.

Vita-melatoniin: kasutusjuhendid

Struktuur

1 tablett sisaldab 3 mg melatoniini;

abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, kaltsiumstearaat.

Kirjeldus

valget värvi, silindrikujulised tabletid, riski ja tahvliga;

farmakoloogiline toime

Vita-melagoniin on melatoniini käbinääre neuropeptiidi (käbinääre) sünteetiline analoog. Melatoniin toimib melatoniini retseptoritele. Arvatakse, et see aitab kaasa une normaliseerimisele, kuna need retseptorid osalevad ööpäevase unerütmi reguleerimises. Melatoniini seostatakse ööpäevase rütmi kontrolliga, une ja ärkveloleku muutusega. See seletab selle sedatiivset ja hüpnootilist toimet. Võimalus mõjutada une ja ärkveloleku bioloogilist nihet võimaldab melatoniini kasutada ööpäevase rütmihäirete ennetamiseks ajavööndite muutmisel.

Ravim normaliseerib veresoonte seina läbilaskvust ja suurendab selle vastupidavust, parandab mikrotsirkulatsiooni. See parandab ainult endoteeli halvenenud funktsionaalset seisundit, ilma et see mõjutaks endoteeli normaalset talitlust. Melatoniin vähendab puhkeasendis eakate patsientide süstoolset vererõhku ja pulssi, vähendab vererõhu tõusu psühho-emotsionaalse stressi ajal. Ravim normaliseerib kardiovaskulaarsüsteemi autonoomset närviregulatsiooni peamiselt öösel, mis aitab parandada häiritud igapäevast vererõhu profiili. Pärast allaneelamist läbib melatoniin maksa esmasel läbimisel märkimisväärset transformatsiooni. Ravimi biosaadavus on 30-50%. Keskmine melatoniini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 45 minutit. Eritub neerude kaudu.

Farmakokineetika

Näidustused

Ööpäevase rütmihäirete ennetamiseks ja raviks "unerežiim" ajavööndite muutmisel, mis väljendub suurenenud väsimusest; unehäired, sealhulgas funktsionaalse päritoluga krooniline unetus, unetus eakatel (sealhulgas kaasneva hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga).

Kõrge vererõhk ja hüpertensioon (I – II staadium) eakatel patsientidel (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Rasedus ja imetamine

Ravimit ei kasutata raseduse ja imetamise ajal.

Annustamine ja manustamine

Ravi jaoks määratakse Vita-melatoniin suu kaudu täiskasvanutele 3–6 mg (1–2 tabletti) päevas, 30 minutit enne magamaminekut iga päev, eelistatavalt samal kellaajal..

Ravikuuri jätkatakse kuni une-ärkveloleku füsioloogilise rütmi taastumiseni, kuid mitte kauem kui 1 kuu.

Profülaktilistel eesmärkidel määrab arst ravimi annuse ja kasutamise kestuse sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse käigust. Tavaliselt on ette nähtud 1-2 tabletti päevas, ühe kohta

30 minutit enne magamaminekut, eelistatavalt samal kellaajal iga päev, 2 kuud koos iganädalase pausiga kuuride vahel (kasutuskursus - 1 kuu).

Eakate patsientide krooniliste unehäirete (sealhulgas samaaegne hüpertensioon ja / või hüperkolesteroleemia) raviks määratakse ravim minimaalse efektiivse annusena 1,5 mg (1/2 tabletti) üks kord päevas, 30 minutit enne magamaminekut. Ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse annust 3 mg-ni. Ravimi ärajätmine peaks toimuma järk-järgult, vähendades annust 1-2 nädala jooksul.

Sama skeemi kohaselt võetakse ravimit eakatel patsientidel kõrge vererõhu ja hüpertensiooniga. Ravimit võib kasutada 3-6 kuud 1-nädalaste intervallidega igakuiste ravikuuride vahel. Annuse 3 mg / ööpäevas rakendamisel soovitatakse ravi kestuseks piirata 13 nädalat.

Kõrvalmõju

Mõnel juhul võivad ravimi kasutamisel tekkida kõrvaltoimed. Kõrvaltoimed jaotuvad vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sage (> 1/10), sage (vahemikus 1/100 kuni 1/10), aeg-ajalt (vahemikus 1/1000 kuni 1/100), harva sage (alates 1/10) 000 kuni 1/1000), väga harv (

Üleannustamine

Kirjeldatud on mitmeid melatoniini üleannustamise juhtumeid (24–30 mg ravimi samaaegne manustamine). Üleannustamise korral võib tekkida desorientatsioon, pikaajaline uni, lühiajaline mälukaotus. Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge arsti poole..

Koostoimed teiste ravimitega

Kui kasutate mingeid muid ravimeid, pidage kindlasti nõu oma arstiga ravimi kasutamise võimaluste osas!

Klonidiin, deksametasoon, fluvoksamiin võivad muuta endogeense melatoniini sekretsiooni. Vita-melatoniin võib mõjutada hormonaalsete ravimite (östrogeenid androgeenid jne) tõhusust..

Vita-melatoniin võib tugevdada isoniasiidi antibakteriaalset toimet.

Melatoniini saab kasutada koos lisinopriiliga samaaegsel antihüpertensiivsel ravil, tugevdades selle toimet.

On tõendeid, et melatoniini ja nifedipiini kombineerimisel võib selle efektiivsus väheneda.

Rakenduse funktsioonid

Ärge kasutage rasedust planeerivatel naistel melatoniini mõne rasestumisvastase toime tõttu.

Vita-melatoniini kasutamisel tuleks vältida eredat valgustust..

Tsirroosiga patsientidel väheneb melatoniini metabolismi tase, seetõttu on vajalik ravimit kasutada ettevaatusega.

Melatoniini kasutamine eakatel patsientidel aitab suurendada vaimset ja füüsilist jõudlust, leevendada stressireaktsioone ja parandada meeleolu. Eakatel patsientidel, kellel on unehäired ja 1–2-kraadine arteriaalne hüpertensioon, suurendab melatoniini kasutamine kompleksse antihüpertensiivse ravi efektiivsust.

Ravimit saab kasutada kõrge vererõhu (eriti süstoolse) ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel. Pikaajalise kasutamise korral alandab Vita-melatoniin kolesterooli hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kuid ei mõjuta kolesterooli, kui see on seerumis normaalne. Ravim vähendab insuliini ja glükoositaset vereplasmas, nii et seda saab kasutada hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel, millega kaasneb insuliiniresistentsus.

Hormonaalsete häirete ja / või hormonaalse ravi korral, samuti allergiliste haigustega patsientide puhul on ettevaatlik..

Melatoniin põhjustab unisust. Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada juhul, kui uimasus võib olla seotud patsiendi tervisele põhjustatud ohu või ohuga.

Ei soovitata kasutada autoimmuunhaigustega patsientidel.

Alkoholi samaaegne kasutamine vähendab melatoniini efektiivsust.

Neerupuudulikkus. Erineva raskusastmega neerupuudulikkuse mõju melatoniini farmakokineetikale ei ole uuritud, seetõttu tuleb selliste patsientide puhul kasutada melatoniini ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustus. Puudub kogemus melatoniini kasutamisest maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Avaldatud andmed näitavad endogeense melatoniini taseme märkimisväärset suurenemist päevasel ajal, kuna selle eritumine sellistel patsientidel on väiksem. Seetõttu ei soovitata melatoniini tõsise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele..

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõites või teiste mehhanismidega töötades.

Patsientidel, kelle tegevus nõuab suurenenud tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiiret esinemist, tuleb olla ettevaatlik..

Vita-melatoniini 3 mg tabletid nr 30

Toode (SKU): 327188

lühike teave

Tootja: Kiievi vitamiinitaime PAT (Ukraina, Kiiev)

Registreerimistunnistuse nr: UA / 7898/01/01

Venekeelne nimetus: Vita-melatonin® tabletid 3 mg nr 30 (10x3)

Rahvusvaheline nimi: Melatonіn *

Väljalaske vorm: tahvelarvutid

Toimeaine: melatoniin

Säilitustemperatuur: toiduks mittekasutatav +25

Ravimvorm: tabletid

Kirjeldus

Vita-melatoniini (VITAE-Melatonin) kasutusjuhendid

Struktuur

toimeaine: melatoniin;

1 tablett sisaldab 3 mg melatoniini

abiained: laktoos, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, kaltsiumstearaat.

Annustamisvorm

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused:

lame kujuga, kaldservaga ja sälguga tabletid, valged või peaaegu valged.

Farmakoloogiline rühm

Unerohud ja rahustid. Melatoniini retseptori agonistid. ATX-kood N05C H01.

Farmakoloogilised omadused

Vita-melatoniin on käbinääre neuropeptiidi (käbinääre) melatoniini sünteetiline analoog. Vita-melatoniini peamine toime on gonadotropiinide sekretsiooni pärssimine. Vähemal määral pärsib ravim teiste adenohüpofüüsi hormoonide - kortikotropiini, türeotropiini, kasvuhormooni - sekretsiooni. Lisaks suurendab melatoniini mõju aju keskosas ja hüpotalamuses GABA ja serotoniini sisaldust.

Ülaltoodud protsessid normaliseerivad ööpäevaseid rütme, une ja ärkveloleku muutusi, gonadotroopsete mõjude rütmi ja seksuaalset funktsiooni, suurendavad vaimset ja füüsilist jõudlust, vähendavad stressireaktsioonide ilminguid.

Ravimil on antioksüdantsed omadused, mis määrab selle membraani stabiliseeriva toime. See normaliseerib veresoonte seina läbilaskvust ja suurendab selle vastupidavust, parandab mikrotsirkulatsiooni. Ravim parandab ainult endoteeli funktsionaalset olekut, ilma et see mõjutaks endoteeli normaalset funktsiooni. Melatoniin alandab puhkeasendis eakate patsientide süstoolset vererõhku ja pulssi, vähendab vererõhu tõusu psühho-emotsionaalse stressi ajal. Ravim normaliseerib kardiovaskulaarsüsteemi autonoomset närviregulatsiooni peamiselt öösel, mis aitab parandada häiritud igapäevast vererõhu profiili.

Vita-melatoniin, stimuleerides rakulise immuunsuse reaktsiooni, omab kehas immunomoduleerivat toimet.

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub melatoniin esmase maksa kaudu läbimise ajal olulisel määral. Ravimi biosaadavus on 30-50%. Suukaudsel manustamisel annuses 3 mg saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis ja süljes vastavalt 20 ja 60 minuti pärast..

Melatoniin läbib hematoentsefaalbarjääri, määratakse platsenta. Melatoniini poolväärtusaeg on 45 minutit. Eritub neerude kaudu.

Näidustused

Ööpäevase rütmihäirete ennetamiseks ja raviks väljendub "unerežiim" ajavööndite muutmisel suurenenud väsimusega; unehäired, sealhulgas funktsionaalse päritoluga krooniline unetus, unetus eakatel inimestel (sealhulgas kaasneva hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga) vaimse ja füüsilise võimekuse suurendamiseks, samuti hooajalise stressi ja depressiooni leevendamiseks. Kõrge vererõhk ja hüpertensioon (I-II staadium) eakatel patsientidel (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Autoimmuunhaigused, lümfogranulomatoos, leukeemia, lümfoom, müeloom, epilepsia, suhkurtõbi. MAO, GCS, tsüklosporiini inhibiitorite samaaegne kasutamine.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Β-adrenergilisi retseptoreid blokeerivad ravimid, klonidiin, deksametasoon, fluvoksamiin ja mõned muud ravimid võivad muuta endogeense melatoniini sekretsiooni. Vita-melatoniin võib mõjutada hormonaalsete ravimite (östrogeenid, androgeenid jne) efektiivsust, suurendada bensodiasepiinide seondumist spetsiifiliste retseptoritega, seetõttu vajab nende samaaegne kasutamine meditsiinilist järelevalvet.

Melatoniin võib tugevdada bensodiasepiinide ja mittebensodiasepiinsete uinutite, nagu zalepoon, zolpideem ja zopikloon, sedatiivseid omadusi. Tund aega pärast koosmanustamist on saadud selgeid tõendeid melatoniini farmakodünaamilise koostoime kohta zolpideemiga. Samaaegne kasutamine põhjustab suurema tähelepanu, mälu ja koordinatsiooni rikkumist, võrreldes ainult zolpideemi kasutamisega.

Vita-melatoniin võib tugevdada tamoksifeeni kasvajavastast toimet.

Vita-melatoniini kasutamisel võib metamfetamiini dopaminergiline ja serotonergiline toime tugevneda.

Vita-melatoniin võib tugevdada isoniasiidi antibakteriaalset toimet.

Melatoniini saab kasutada koos lisinopriiliga samaaegsel antihüpertensiivsel ravil käbinääre funktsionaalse puudulikkusega patsientidel, tugevdades selle toimet.

Olemasolevate tähelepanekute kohaselt indutseerib melatoniin CYP3A in vitro kontsentratsioonides, mis ületavad terapeutilise taseme. Selle tulemuse kliiniline tähtsus pole teada. Induktsiooni esinemine võib põhjustada paralleelselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni vähenemist.

Fluvoksamiin suurendab melatoniini taset, pärssides selle metabolismi tsütokroom P450 (CYP) maksa isoensüümide CYP1A2 ja CYP2C19 kaudu. Seda kombinatsiooni tuleks vältida..

5 või 8-metoksüpsoraleeni saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, mis suurendab melatoniini taset, pärssides selle metabolismi..

CYP2D inhibiitorit tsimetidiini saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, mis suurendab melatoniini taset plasmas, pärssides selle metabolismi..

Suitsetamine võib alandada melatoniini taset, kutsudes esile CYP1A2.

Patsiente, kes saavad östrogeene (nt rasestumisvastaseid vahendeid või hormoonasendusravi), tuleb hoolikalt jälgida, kuna melatoniini tase tõuseb tänu CYP1A1 ja CYP1A2 metabolismi pärssimisele.

CYP1A2 inhibiitorid, näiteks kinoloonid, võivad tugevdada melatoniini toimet.

CYP1A2 indutseerijad, näiteks karbamasepiin ja rifampitsiin, võivad aidata vähendada melatoniini plasmakontsentratsiooni.

Rakenduse funktsioonid

Ärge kasutage rasedust planeerivatel naistel melatoniini mõne rasestumisvastase toime tõttu.

Vita-melatoniini kasutamisel tuleks vältida eredat valgustust..

Tsirroosiga patsientidel väheneb melatoniini metabolismi tase, seetõttu tuleb neid patsiente kasutada ettevaatusega.

Ravimit saab kasutada kõrge vererõhu (eriti süstoolse) ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel. Pikaajalise kasutamise korral alandab Vita-melatoniin kolesterooli hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kuid ei mõjuta kolesterooli, kui see on seerumis normaalne. Ravim vähendab insuliini ja glükoosi taset vereplasmas, nii et seda saab kasutada hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel, millega kaasneb insuliiniresistentsus (NOMA indeks üle 3 srvc. Ühik).

Hormonaalsete häirete ja / või hormonaalse ravi korral, samuti allergiliste haigustega patsientide puhul on ettevaatlik..

Melatoniin põhjustab unisust. Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada juhul, kui uimasus võib olla seotud patsiendi tervisele põhjustatud ohu või ohuga.

Autoimmuunhaigusi ei soovitata patsientidel kasutada.

Pärilike haiguste, näiteks galaktoosi talumatuse, Lapp-laktaasi puuduse või glükoos-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid ei tohiks seda ravimit kasutada..

Alkoholi samaaegne kasutamine vähendab melatoniini efektiivsust.

Kasutada raseduse või imetamise ajal

Ravimit ei kasutata raseduse ja imetamise ajal kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Arvestades, et ravim põhjustab uimasust, peaks selle tarvitamine hoiduma sõidukite juhtimisest ja muude tähelepanu vajavate tööde tegemisest.

Annustamine ja manustamine

Ravi jaoks määratakse Vita-melatoniin suu kaudu täiskasvanutele 3 mg kuni 6 mg (1-2 tabletti) päevas. Tablette tuleb võtta 30 minutit enne magamaminekut iga päev, eelistatavalt samal ajal..

Ravikuur kestab kuni une-ärkveloleku füsioloogilise rütmi taastumiseni, kuid mitte kauem kui 1 kuu.

Profülaktilise kasutamise korral määrab ravimi annuse ja kasutamise kestuse arst, sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse käigust. Võtke tavaliselt 1–2 tabletti päevas 30 minutit enne magamaminekut, eelistatavalt samal ajal, 2 kuu jooksul, paus kuuride vahel (kasutuskuur - 1 kuu).

Eakate patsientide krooniliste unehäirete (sealhulgas samaaegse hüpertensiooni ja / või hüperkolesteroleemia) raviks määratakse ravim minimaalse efektiivse annusena 1,5 mg (½ tabletti) üks kord päevas, tabletid võetakse 30 minutit enne magamaminekut. Ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse annust 3 mg-ni. Ravimi erinevus tuleb läbi viia järk-järgult, vähendades annust 1-2 nädala jooksul.

Samal viisil võtavad ravimit kõrge vererõhu ja hüpertensiooniga eakad patsiendid. Ravimit võib kasutada 3-6 kuud 1-nädalaste intervallidega igakuiste ravikuuride vahel.

Neerupuudulikkus. Erineva raskusastmega neerupuudulikkuse mõju melatoniini farmakokineetikale ei ole uuringuid läbi viidud, seetõttu tuleks selliste patsientide puhul kasutada melatoniini ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustus. Puudub kogemus melatoniini kasutamisest maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Avaldatud andmed näitavad endogeense melatoniini taseme märkimisväärset suurenemist päevasel ajal, kuna selliste patsientide kliirens on vähenenud. Seetõttu ei soovitata melatoniini maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele..

Puudub ravimi kasutamise kogemus lastel.

Üleannustamine

Kirjeldatud on mitmeid melatoniini üleannustamise juhtumeid (24–30 mg melatoniini samaaegne manustamine). Üleannustamise, desorientatsiooni, pikaajalise une korral võib tekkida anterograadne mälukaotus.

Kõrvaltoimed

Mõnel juhul võib ravimi kasutamine põhjustada kõrvaltoimeid.

Infektsioonid ja infestatsioonid: herpes zoster.

Vere ja lümfisüsteemi osa: leukopeenia, trombotsütopeenia.

Kardiovaskulaarsüsteemist: stenokardia, südamepekslemine.

Psüühika küljest: ärrituvus, suurenenud ärrituvus, ärevus, unetus, ebaharilikud unenäod, meeleolu muutused, agressiivsus, agitatsioon, pisaravus, varahommikune ärkamine, suurenenud libiido, depressioon.

Kesknärvisüsteemi küljest: migreen, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, pearinglus, unisus, mäluhäired, tähelepanu halvenemine, unekvaliteedi langus, paresteesia.

Vaateorganite küljelt: nägemisteravuse vähenemine, nägemise hägustumine, suurenenud pisaravool.

Kuulmisorganite ja vestibulaarse aparaadi osas: pearinglus koos kehaasendi muutumisega.

Vaskulaarsed häired: punetus.

Seedetraktist: kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, suuõõne limaskesta haavandid, oksendamine, soolestiku ebanormaalsed summutused, puhitus, suurenenud sülje sekretsioon, halb hingeõhk, gastroösofageaalne refluks.

Ainevahetuse poolelt: hüpertriglütserideemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia.

Seedesüsteemist: hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksafunktsiooni kahjustus, kõrvalekalded laborikatsete andmetest.

Naha ja nahaaluskoe osas: öine higistamine, dermatiit, ekseem, erüteem, lööve, sügelus; sügelus, kuiv nahk, psoriaas, küünte kahjustused.

Skeletilihastest ja sidekoest: jäsemete valu, lihaskrambid, kaelavalu, artriit.

Urogenitaalsüsteemist: glükoosuria, proteinuuria, menopausisümptomid, polüuuria, hematuria, noktuuria, priapism, prostatiit.

Sagedasemad häired: asteenia, valu rinnus, väsimus, janu.

Muud häired: kehakaalu tõus, elektrolüütide taseme muutused.

Säilitusaeg

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pakendamine

10 tabletti blistris, 3 blistrit pakendis.

VITA-MELATONIN ® (VITAE-MELATONIN)

KOOSTIS JA VÄLJASTAMISE VORM

DIAGNOOS

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

farmakodünaamika. Vita-melatoniin on käbinääre (käbinääre) toodetud neuropeptiidi melatoniini sünteetiline analoog. Vita-melatoniini peamine toime on gonadotropiinide sekretsiooni pärssimine. Vähemal määral pärsib ravim teiste adenohüpofüüsi hormoonide - kortikotropiini, türeotropiini, kasvuhormooni - sekretsiooni. Lisaks suureneb keskmises ajus ja hüpotalamuses GABA ja serotoniini sisaldus.

Ülaltoodud protsessid aitavad kaasa ööpäevaste rütmide normaliseerimisele, une ja ärkveloleku muutusele, gonadotroopsete mõjude rütmile ja seksuaalsele funktsioonile, suurendavad vaimset ja füüsilist jõudlust, vähendavad stressireaktsioonide raskust.

Ravimil on antioksüdantsed omadused, mis määrab selle membraani stabiliseeriva toime. See normaliseerib veresoonte seina läbilaskvust ja suurendab selle vastupidavust kahjulikele teguritele, parandab mikrotsirkulatsiooni.

Ravim parandab ainult endoteeli kahjustatud funktsionaalset seisundit, mõjutamata selle normaalset talitlust. Melatoniin vähendab puhkeasendis eakate patsientide süstoolset vererõhku ja pulssi, vähendab psühho-emotsionaalse stressi ajal kõrget vererõhku. Ravim normaliseerib kardiovaskulaarsüsteemi autonoomset närviregulatsiooni peamiselt öösel, mis aitab parandada ööpäevase vererõhu häiritud profiili.

Vita-melatoniin, stimuleerides rakulise immuunsuse reaktsiooni, omab kehas immunomoduleerivat toimet.

Farmakokineetika Pärast allaneelamist läbib melatoniin maksa esmasel läbimisel märkimisväärset transformatsiooni. Ravimi biosaadavus on 30-50%. Kui ravimit võetakse suu kaudu annuses 3 mg Cmax vereplasmas ja süljes saavutatakse vastavalt 20 ja 60 minuti pärast.

Melatoniin tungib läbi BBB, määratakse platsenta. Keskmine T½ melatoniini on 45 minutit. Eritub neerude kaudu.

NÄIDUSTUSED

Vita-melatoniini kasutatakse ööpäevase rütmi une-ärkveloleku häirete profülaktikaks ja raviks muutuvate ajavöönditega, mis väljenduvad suurenenud väsimusest; unehäired, sealhulgas funktsionaalse päritoluga krooniline unetus, unetus eakatel (sealhulgas kaasuva hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga); vaimse ja füüsilise jõudluse suurendamiseks, samuti hooajaliste stressirohkete ja depressiivsete seisundite kõrvaldamiseks. Kõrgenenud vererõhk ja hüpertensioon (I – II staadium) eakatel patsientidel (kompleksravi osana).

RAKENDAMINE

raviks määratakse Vita-melatoniini täiskasvanutele annuses 3–6 mg (1–2 tabletti) päevas 30 minutit enne magamaminekut, eelistatavalt samal kellaajal.

Ravikuuri jätkatakse kuni une - ärkveloleku füsioloogilise rütmi taastumiseni, kuid mitte kauem kui 1 kuu.

Profülaktilistel eesmärkidel määrab arst ravimi annuse ja kasutamise kestuse sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse käigust. Tavaliselt on ette nähtud 1–2 tabletti päevas 30 minutit enne magamaminekut, eelistatavalt iga päev samal kellaajal 2 kuu jooksul koos nädalase pausiga ravikuuride vahel (kasutuskursus - 1 kuu).

Eakate patsientide krooniliste unehäirete (sealhulgas samaaegne hüpertensioon ja / või hüperkolesteroleemia) raviks määratakse ravim minimaalse efektiivse annusena 1,5 mg (½ tabletti) üks kord päevas 30 minutit enne magamaminekut. Ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse annust 3 mg-ni. Ravimi ärajätmine peaks toimuma järk-järgult, vähendades annust 1-2 nädala jooksul.

Samal viisil võetakse ravimit kõrge vererõhu ja hüpertensiooniga, eakatel patsientidel. Ravimit võib kasutada 3-6 kuud 1-nädalaste intervallidega igakuiste ravikuuride vahel.

Neerupuudulikkus. Erineva raskusastmega neerupuudulikkuse mõju melatoniini farmakokineetikale ei ole uuringuid läbi viidud, seetõttu tuleks selliste patsientide puhul kasutada melatoniini ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustus. Puudub kogemus melatoniini kasutamisest maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Avaldatud andmed näitavad endogeense melatoniini taseme märkimisväärset suurenemist päevasel ajal, kuna selliste patsientide kliirens on vähenenud. Seetõttu ei soovitata melatoniini maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele..

VASTUNÄIDUSTUSED

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, autoimmuunhaigused, lümfogranulomatoos, leukeemia, lümfoom, müeloom, epilepsia, suhkurtõbi, MAO, GCS, tsüklosporiini inhibiitorite samaaegne kasutamine.

KÕRVALMÕJUD

mõnel juhul võib ravimi kasutamisel täheldada kõrvaltoimeid.

Infektsioonid ja infestatsioonid: herpes zoster.

Vere ja lümfisüsteemi osa: leukopeenia, trombotsütopeenia.

Kardiovaskulaarsüsteemist: stenokardia, südamepekslemine.

Psüühikast: ärrituvus, suurenenud ärrituvus, ärevus, unetus, ebaharilikud unenäod, meeleolu muutused, agressiivsus, agitatsioon, pisaravus, varahommikune ärkamine, suurenenud libiido, depressioon.

Kesknärvisüsteemi küljest: migreen, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, pearinglus, unisus, mäluhäired, tähelepanu halvenemine, unekvaliteedi langus, paresteesia.

Vaateorgani küljelt: nägemisteravuse vähenemine, nägemise hägustumine, suurenenud pisaravool.

Kuulmisorgani ja vestibulaarse aparaadi osas: pearinglus koos kehaasendi muutumisega.

Vaskulaarsed häired: punetus.

Seedesüsteemist: kõhuvalu, kõhukinnisus, suu kuivus, suuõõne haavandumine, oksendamine, ebanormaalne soolemüra, puhitus, suurenenud sülje sekretsioon, halitoos, gastroösofageaalne refluks.

Ainevahetuse poolelt: hüpertriglütserideemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia.

Maksa ja sapiteede süsteemist: hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksafunktsiooni kahjustus, laboratoorsete testide andmete kõrvalekalded.

Naha ja nahaaluskoe osa: öine higistamine, dermatiit, ekseem, erüteem, lööve, sügelus, kuiv nahk, psoriaas, küünte kahjustus.

Skeletilihastest ja sidekoest: jäsemete valu, lihaskrambid, kaelavalu, artriit.

Urogenitaalsüsteemist: glükoosuria, proteinuuria, menopausisümptomid, polüuuria, hematuria, noktuuria, priapism, prostatiit.

Sagedasemad häired: asteenia, valu rinnus, väsimus, janu.

Muud häired: kehakaalu tõus, elektrolüütide tasakaalu muutus.

ERIJUHISED

mitte kasutada rasedust planeerivatel naistel seoses melatoniini mõne rasestumisvastase toimega.

Vita-melatoniini kasutamisel tuleks vältida eredat valgustust..

Maksatsirroosiga patsientidel väheneb melatoniini metabolismi tase, seetõttu on nendel patsientidel vajalik ravimit kasutada ettevaatusega.

Ravimit saab kasutada kõrge vererõhu (eriti süstoolse) ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel. Pikaajalise kasutamise korral vähendab Vita-melatoniin hüperkolesteroleemiaga patsientide kolesteroolitaset, kuid ei mõjuta vereplasmas normaalse sisaldusega kolesterooli taset. Ravim vähendab insuliini ja glükoositaset vereplasmas, seetõttu võib seda kasutada hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel, millega kaasneb insuliiniresistentsus (HOMA indeks> 3).

Hormonaalsete häirete ja / või hormonaalse ravi korral, samuti allergiliste haigustega patsientide puhul on ettevaatlik..

Melatoniin põhjustab unisust. Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada juhul, kui uimasus võib olla seotud patsiendi tervisele põhjustatud ohu või ohuga.

Ei soovitata autoimmuunhaiguste korral.

Pärilike haiguste, näiteks galaktoositalumatuse, Lapp-laktaasi puuduse või glükoos-galatosi imendumishäirega patsiendid ei tohiks seda ravimit kasutada..

Alkoholi samaaegne kasutamine vähendab melatoniini efektiivsust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Ravimit ei kasutata raseduse ja imetamise ajal kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Lapsed. Lapsepõlves selle ravimi kasutamise kohta kogemusi pole.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel. Arvestades, et ravim põhjustab uimasust, peaks selle tarvitamine hoiduma sõidukite juhtimisest ja muude tähelepanu vajavate tööde tegemisest.

SUHTED

β-adrenergilisi retseptoreid blokeerivad ravimid, klonidiin, deksametasoon, fluvoksamiin ja mõned muud ravimid võivad muuta endogeense melatoniini sekretsiooni.

Vita-melatoniin võib mõjutada hormonaalsete ravimite (östrogeenid, androgeenid jne) efektiivsust, suurendada bensodiasepiinide seondumist spetsiifiliste retseptoritega, seetõttu vajab nende samaaegne kasutamine meditsiinilist järelevalvet.

Melatoniin võib tugevdada bensodiasepiinide ja mittebensodiasepiinsete uinutite, näiteks zaleplooni, zolpideemi ja zopiklooni, sedatiivseid omadusi. On saadud selgeid tõendeid melatoniini ja zolpidemi farmakodünaamilise koostoime kohta 1 tund pärast kombineeritud kasutamist. Samaaegne kasutamine põhjustab tähelepanu, mälu ja koordinatsiooni selgemat rikkumist võrreldes ainult zolpideemi kasutamisega.

Vita-melatoniin võib tugevdada tamoksifeeni kasvajavastast toimet.

Vita-melatoniini kasutamisel võib metamfetamiini dopaminergiline ja serotonergiline toime tugevneda.

Vita-melatoniin võib võimendada isoniasiidi antibakteriaalset toimet.

Melatoniini saab kasutada koos lisinopriiliga samaaegsel antihüpertensiivsel ravil käbinääre funktsionaalse puudulikkusega patsientidel, tugevdades selle toimet.

Vastavalt olemasolevatele tähelepanekutele indutseerib melatoniin CYP 3A in vitro kontsentratsioonides, mis ületavad terapeutilise taseme. Selle tulemuse kliiniline tähtsus pole teada. Induktsiooni esinemine võib põhjustada paralleelselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni langust.

Fluvoksamiin suurendab melatoniini taset, pärssides selle metabolismi tsütokroom P450 (CYP) maksa isoensüümide CYP 1A2 ja CYP 2C19 kaudu. Seda kombinatsiooni tuleks vältida..

Patsiente, kes saavad 5- või 8-metoksüpsoraleeni, mis suurendab melatoniini taset vereplasmas, pärssides selle metabolismi, tuleb hoolikalt jälgida..

Patsiente, kes saavad tsimetidiini, CYP 2D inhibiitorit, mis suurendab melatoniini taset vereplasmas selle metabolismi pärssimisega, tuleb hoolikalt jälgida..

Suitsetamine võib vähendada melatoniini, indutseerides CYP 1A2.

Östrogeene (nt rasestumisvastaseid vahendeid või hormoonasendusravi) saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest melatoniini tase tõuseb CYP 1A1 ja CYP 1A2 metabolismi pärssimise tõttu..

CYP 1A2 inhibiitorid, näiteks kinoloonid, võivad tugevdada melatoniini toimet.

CYP 1A2 indutseerijad, näiteks karbamasepiin ja rifampitsiin, võivad aidata vähendada melatoniini plasmakontsentratsiooni.

ÜLADOOS

Kirjeldatakse melatoniini üleannustamise juhtumeid (24–30 mg melatoniini samaaegne manustamine). Üleannustamise, desorientatsiooni, pikaajalise une korral võib tekkida anterograadne mälukaotus. Sümptomaatiline ravi.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C.

MOZ-i JUHISTE ÜLEANDMINE

ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Ülesehitus:

toimeaine: melatoniin;

1 tablett sisaldab 3 mg melatoniini;

abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, kaltsiumstearaat.

Annustamisvorm.

Põhilised füüsikalis-keemilised omadused: silindrikujuline, kaldus serva ja sälguga tabletid, valged või peaaegu valged.

Farmakoterapeutiline rühm.

Unerohud ja rahustid. Melatoniini retseptori agonistid.

ATX-kood N05C H01.

Farmakoloogilised omadused.

Vita-melatoniin on käbinääre neuropeptiidi (käbinääre) melatoniini sünteetiline analoog. Vita-melatoniini peamine toime on gonadotropiinide sekretsiooni pärssimine. Vähemal määral pärsib ravim teiste adenohüpofüüsi hormoonide - kortikotropiini, türeotropiini, kasvuhormooni - sekretsiooni. Lisaks suurendab melatoniini mõju aju keskosas ja hüpotalamuses GABA ja serotoniini sisaldust.

Ülaltoodud protsessid põhjustavad ööpäevaste rütmide normaliseerumist, une ja ärkveloleku muutust, gonadotroopsete mõjude rütmi ja seksuaalset funktsiooni, suurendavad vaimset ja füüsilist jõudlust, vähendavad stressireaktsioonide ilminguid.

Ravimil on antioksüdantsed omadused, mis määrab selle membraani stabiliseeriva toime. Normaliseerib veresoonte seina läbilaskvust ja suurendab selle vastupidavust, parandab mikrotsirkulatsiooni.

Ravim parandab ainult endoteeli kahjustatud funktsionaalset seisundit, ilma et see mõjutaks endoteeli normaalset talitlust. Melatoniin vähendab puhkeasendis eakate patsientide süstoolset vererõhku ja pulssi, vähendab vererõhu tõusu psühho-emotsionaalse stressi ajal. Ravim normaliseerib südame-veresoonkonna autonoomset närviregulatsiooni peamiselt öösel, mis aitab parandada häiritud ööpäevast vererõhu profiili.

Vita-melatoniin, stimuleerides rakulise immuunsuse reaktsiooni, omab kehas immunomoduleerivat toimet.

Pärast allaneelamist läbib melatoniin maksa esmasel läbimisel märkimisväärset transformatsiooni. Ravimi biosaadavus on 30-50%. Suukaudsel manustamisel annuses 3 mg saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis ja süljes vastavalt 20 ja 60 minuti pärast..

Melatoniin läbib hematoentsefaalbarjääri, määratakse platsenta. Keskmine melatoniini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 45 minutit. Eritub neerude kaudu.

Kliinilised omadused.

Näidustused.

Ööpäevase rütmihäirete ennetamiseks ja raviks "unerežiim" ajavööndite muutmisel, mis väljendub suurenenud väsimusest; unehäired, sealhulgas funktsionaalse päritoluga krooniline unetus, unetus eakatel (sealhulgas kaasuva hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga); vaimse ja füüsilise võimekuse suurendamiseks, samuti hooajalise iseloomuga stressirohkete reaktsioonide ja depressiivsete seisundite leevendamiseks. Kõrge vererõhk ja hüpertensioon (I-II staadium) eakatel patsientidel (kompleksravi osana).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Autoimmuunhaigused, lümfogranulomatoos, leukeemia, lümfoom, müeloom, epilepsia, diabeet.

Monoaminooksüdaasi inhibiitorite, kortikosteroidide, tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed.

Β-adrenergilised blokeerivad ravimid, klonidiin, deksametasoon, fluvoksamiin ja mõned muud ravimid võivad muuta endogeense melatoniini sekretsiooni.

Vita-melatoniin võib mõjutada hormonaalsete ravimite (östrogeenid, androgeenid jne) efektiivsust, suurendada bensodiasepiinide seondumist spetsiifiliste retseptoritega, seetõttu vajab nende samaaegne kasutamine meditsiinilist järelevalvet.

Melatoniin võib tugevdada bensodiasepiinide ja mittebensodiasepiinsete uinutite sedatiivseid omadusi, nagu zalepoon, zolpideem ja zopikloon. Üks tund pärast koosmanustamist on saadud selgeid tõendeid melatoniini ja zolpidemi farmakodünaamilise koostoime kohta. Samaaegne kasutamine põhjustab suurema tähelepanu, mälu ja koordinatsiooni rikkumist, võrreldes ainult zolpideemi kasutamisega.

Vita-melatoniin võib tugevdada tamoksifeeni kasvajavastast toimet.

Vita-melatoniini kasutamisel võib metamfetamiini dopaminergiline ja serotonergiline toime tugevneda.

Vita-melatoniin võib võimendada isoniasiidi antibakteriaalset toimet.

Melatoniini saab kasutada koos lisinopriiliga samaaegsel antihüpertensiivsel ravil käbinääre funktsionaalse puudulikkusega patsientidel, tugevdades selle toimet.

Olemasolevate tähelepanekute kohaselt indutseerib melatoniin in vitro CYP3A kontsentratsioonis, mis ületab terapeutilise taseme. Selle tulemuse kliiniline tähtsus pole teada. Induktsiooni esinemine võib põhjustada paralleelselt manustatavate plasmapreparaatide vähenemist.

Fluvoksamiin suurendab melatoniini taset, pärssides selle metabolismi tsütokroom P450 (CYP) maksa isoensüümide CYP1A2 ja CYP2C19 kaudu. Seda kombinatsiooni tuleks vältida..

Patsiente, kes saavad 5- või 8-metoksüpsoraleeni, mis suurendab melatoniini taset vereplasmas, pärssides selle metabolismi, tuleb hoolikalt jälgida..

Patsiente, kes saavad tsimetidiini, CYP2D inhibiitorit, mis suurendab melatoniini taset plasmas, pärssides selle metabolismi, tuleb hoolikalt jälgida..

Suitsetamine võib alandada melatoniini taset, kutsudes esile CYP1A2.

Östrogeene (nt rasestumisvastaseid vahendeid või hormoonasendusravi) saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest melatoniini tase tõuseb tänu CYP1A1 ja CYP1A2 metabolismi pärssimisele.

CYP1A2 inhibiitorid, näiteks kinoloonid, võivad aidata tugevdada melatoniini toimet.

CYP1A2 indutseerijad, näiteks karbamasepiin ja rifampitsiin, võivad aidata vähendada melatoniini plasmakontsentratsiooni.

Rakenduse funktsioonid.

Ärge kasutage rasedust planeerivatel naistel melatoniini mõne rasestumisvastase toime tõttu.

Vita-melatoniini kasutamisel tuleks vältida eredat valgustust..

Maksatsirroosiga patsientidel väheneb melatoniini metabolismi tase, seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Ravimit saab kasutada kõrge vererõhu (eriti süstoolse) ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel. Pikaajalise kasutamise korral alandab Vita-melatoniin kolesterooli hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kuid ei mõjuta kolesterooli, kui see on seerumis normaalne. Ravim vähendab insuliini ja glükoositaset vereplasmas, seetõttu võib seda kasutada hüpertensiooni ja hüperkolesteroleemiaga patsientidel, millega kaasneb insuliiniresistentsus (NOMA indeks üle 3 srvc. Ühiku).

Hormonaalsete häirete ja / või hormonaalse ravi korral, samuti allergiliste haigustega patsientide puhul on ettevaatlik..

Melatoniin põhjustab unisust. Ravimi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui tõenäoline uimasus võib olla seotud riski või ohuga patsiendi tervisele.

Seda ei soovitata autoimmuunhaigustega patsientidel..

Pärilike haiguste, näiteks galaktoosi talumatuse, Lapp-laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galatoosi imendumishäiretega patsiendid ei tohiks seda ravimit kasutada..

Alkoholi samaaegne kasutamine vähendab melatoniini efektiivsust.

Kasutada raseduse või imetamise ajal.

Ravimit ei kasutata raseduse ja imetamise ajal kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Arvestades, et ravim põhjustab uimasust, peaks selle tarvitamine hoiduma sõidukite juhtimisest ja muude tähelepanu vajavate tööde tegemisest.

Annustamine ja manustamine.

Ravi jaoks määratakse Vita-melatoniin suu kaudu täiskasvanutele alates 3 mg kuni 6 mg (1-2 tabletti) päevas.

Tablette tuleb võtta 30 minutit enne magamaminekut iga päev, eelistatavalt samal ajal..

Ravikuur kestab kuni une-ärkveloleku füsioloogilise rütmi taastumiseni, kuid mitte kauem kui 1 kuu.

Profülaktiliselt kasutamisel määrab arst ravimi annuse ja kasutamise kestuse sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse käigust. Võtke tavaliselt 1–2 tabletti päevas 30 minutit enne magamaminekut, eelistatavalt samal ajal, 2 kuu jooksul koos nädalase pausiga kursuste vahel (kasutuskuur - 1 kuu).

Eakate patsientide krooniliste unehäirete (sealhulgas samaaegse hüpertensiooni ja / või hüperkolesteroleemia) raviks määratakse ravim minimaalse efektiivse annusena 1,5 mg (½ tabletti) üks kord päevas, tabletid võetakse 30 minutit enne magamaminekut. Ebapiisava efektiivsuse korral suurendatakse annust 3 mg-ni. Ravimi ärajätmine peaks toimuma järk-järgult, vähendades annust 1-2 nädala jooksul.

Samal viisil võtavad ravimit kõrge vererõhu ja hüpertensiooniga eakad patsiendid. Ravimit võib kasutada 3-6 kuud 1-nädalaste intervallidega igakuiste ravikuuride vahel.

Neerupuudulikkus. Erineva raskusastmega neerupuudulikkuse mõju melatoniini farmakokineetikale ei ole uuringuid läbi viidud, seetõttu tuleks selliste patsientide puhul kasutada melatoniini ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustus. Puudub kogemus melatoniini kasutamisest maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Avaldatud andmed näitavad endogeense melatoniini taseme märkimisväärset suurenemist päevasel ajal, kuna selliste patsientide kliirens on vähenenud. Seetõttu ei soovitata melatoniini maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele..

Puudub ravimi kasutamise kogemus lastel.

Üleannustamine.

Kirjeldatud on mitmeid melatoniini üleannustamise juhtumeid (24–30 mg melatoniini samaaegne manustamine). Üleannustamise, desorientatsiooni, pikaajalise une korral võib tekkida anterograadne mälukaotus.

Kõrvaltoimed.

Mõnel juhul võib ravimi kasutamine põhjustada kõrvaltoimeid.

Infektsioonid ja infestatsioonid: herpes zoster.

Vere ja lümfisüsteemi osa: leukopeenia, trombotsütopeenia.

Kardiovaskulaarsüsteemist: stenokardia, südamepekslemine.

Psüühikast: ärrituvus, suurenenud ärrituvus, ärevus, unetus, ebaharilikud unenäod, meeleolu muutused, agressiivsus, agitatsioon, pisaravus, varahommikune ärkamine, suurenenud libiido, depressioon.

Kesknärvisüsteemi küljest: migreen, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, pearinglus, unisus, mäluhäired, tähelepanu halvenemine, unekvaliteedi langus, paresteesia.

Vaateorganite küljelt: nägemisteravuse vähenemine, nägemise hägustumine, suurenenud pisaravool.

Kuulmisorganite ja vestibulaarse aparaadi osas: pearinglus koos kehaasendi muutumisega.

Vaskulaarsed häired: punetus.

Seedetraktist: kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, suu limaskesta haavandid, oksendamine, soolestiku ebanormaalsed summutused, puhitus, suurenenud süljeeritus, halb hingeõhk, gastroösofageaalne refluks.

Ainevahetuse poolelt: hüpertriglütserideemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia.

Maksa ja sapiteede süsteemist: hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksafunktsiooni kahjustus, laboratoorsete testide andmete kõrvalekalded.

Naha ja nahaaluskoe osas: öine higistamine, dermatiit, ekseem, erüteem, sügelev lööve; sügelus, kuiv nahk, psoriaas, küünte kahjustused.

Skeletilihastest ja sidekoest: jäsemete valu, lihaskrambid, kaelavalu, artriit.

Urogenitaalsüsteemist: glükoosuria, proteinuuria, menopausisümptomid, polüuuria, hematuria, noktuuria, priapism, prostatiit.

Sagedasemad häired: asteenia, valu rinnus, väsimus, janu.

Muud häired: kehakaalu tõus, elektrolüütide taseme muutused.

Säilitusaeg.

Ladustamistingimused.

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pakendamine.

10 tabletti blistris.

3 blistrit pakis.

Puhkuse kategooria.

Tootja.

JSC "KYIV VITAMIINI TAIM".

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress.

04073, Ukraina, Kiiev, st. Kopõlovskaja, 38.

Lisamise kuupäev: 1/9/2020 g.

Vinnitsa 91,22 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 82,95 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Vinnitsa, st. Pirogova, 17, tel: +380432562322

Dnepri 90,36 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 81,74 UAH / pakk.
"RAVI AKADEEMIA RAVIMID" Dnipro Ave. Yavornitsky Dmitri, 100

Žõtomõr 88,77 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 81,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Zhytomyr, st. Vitruka, 32, tel: +380632088085

Zaporožje 92,33 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 82,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Zaporožje, ave. Soborny, 6, tel.: +380632276128

Ivano-Frankivsk 92,79 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 84,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Ivano-Frankivsk, st. Sichovy Ambur, 52, tel: +380342559348

Kiievis 98,33 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 83,95 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Kiievis, ave. Võit, 91, tel: +380444235549

Kropyvnytskyi 91,98 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 85,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Kropyvnytskyi, st. Poltava, 58, tel: +380522374302

Lutsk 92,67 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 82,95 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Lutsk, ave. Sobornosti, 11A, tel: +380948300443

Lviv 100,01 UAH / ühtne ettevõte.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 83,95 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Lviv, st. Simonenko Vassili, 7, tel: +380322340971

Nikolajev 94,76 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 85,41 UAH / pakk.
"POLIMEERITUD" Nikolaev, st. Lõuna, 39B, tel: +380512532179

Odessa 95,81 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 81,64 UAH / pakk.
"POLIMEERITUD" Odessa, st. Ilfa ja Petrova, 11A, tel: +380487886012

Poltava 90,65 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 83,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Poltava, st. Sobornosti, 76, tel: +380631867592

Sujuv 92,39 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 85,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Täpselt, st. Dubenskaya, 7, tel: +380362628144

Sumy 87,7 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 79,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Sumy Ave. Kursky, 105, tel: +380542774403

Ternopil 95,67 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 80,5 UAH / pakk.
"FARMAKAAMI" Ternopol, ave. Bandera Stepan, 96, tel: +380672133178

Uzhhorod 97,31 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 86,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Uzhhorod, st. Lintura, 15

Kharkov 91,25 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 80,99 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Kharkiv, ave. Yubileiny 89, tel: +380630346066

Kherson 89,7 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 87,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Aleshki, st. Zhilposelok, 1, tel: +380554246930

Hmelnitski 96,58 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 88,95 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Hmelnitski, st. Panas Mirny, 4/1

Tšerkass 88,92 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 83,9 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Tšerkass, st. Sumgait, 24, tel: +380472663513

Tšernihiv 87,99 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 82,95 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Tšernihiv, ave. Võit, 18, tel: +380462641094

Tšernivtsi 96,24 UAH / pakk.

Vahekaart VITA-MELATONIN®. 3 mg blister nr 30, Kiievi vitamiinitaim. 84,5 UAH / pakk.
"TERVIS TÄHTIS" Chernivtsi, st. Komarova, 13B, tel: +380372514777